609 matches
-
primului ciclu . Sindromul sever de eliberare de citokine se caracterizează prin dispnee marcată , adesea însoțită de bronhospasm și hipoxie la care se adaugă febră , frison , rigiditate , urticarie și angioedem . Acest sindrom poate fi asociat cu unele caracteristici ale sindromului de liză tumorală ca de exemplu hiperuricemie , hiperkaliemie , hipocalcemie , hiperfosfatemie , insuficiență renală acută , creșterea lactat dehidrogenazei ( LDH ) și poate fi asociat cu insuficiență respiratorie acută și deces . Insuficiența respiratorie acută poate fi însoțită de infiltrație interstițială pulmonară sau edem , vizibile la radiografia
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
citokine se va întrerupe imediat perfuzia ( vezi pct . 4. 2 . ) și se va administra un tratament simptomatic intensiv . Dat fiind faptul că ameliorarea inițială a simptomelor clinice poate fi urmată de o deteriorare , pacienții trebuie atent monitorizați până când sindromul de liză tumorală și infiltrarea pulmonară se vor stabiliza sau vor dispare . Tratamentul ulterior al pacienților după remisiunea completă a semnelor și simptomelor a avut rareori ca rezultat repetarea sindromului sever de eliberare de citokine . Reacțiile adverse la perfuzie , inclusiv sindromul de
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
55 % dintre pacienți cu LNH în timpul studiilor clinice și la 30- 50 % dintre pacienți cu LLC în timpul studiilor clinice . Cele mai frecvent raportate sau observate reacții adverse grave au fost : • Reacțiile datorate perfuziei ( sindromul de eliberare de citokine , sindromul de liză tumorală ) , vezi pct . 4. 4 . • Infecțiile , vezi pct . 4. 4 . • Evenimentele cardiovasculare , vezi pct . 4. 4 . Alte RA grave raportate au inclus reactivarea hepatitei B și LMP ( vezi pct . 4. 4 . ) Frecvențele RA raporatate la MabThera în monoterapie sau în
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
în timpul experienței după punerea pe piață la pacienții cu LNH și LLC tratați cu MabThera în monoterapie/ întreținere sau în asociere cu chimioterapie Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări tulburări de nivelelor serice de IgM2 Tulburări ale sindrom de liză tumorală 3 , perfuziei , angioedem hiperglicemie , scădere în greutate , edem periferic , edem facial , creșterea valorilor LDH , hipocalcemie sindrom de eliberare de citokine , boala serului , anafilaxie tulburări de lacrimație , conjunctivită tinitus , otalgie pierdere severă a vederii pierderea auzului 39 Aparate , infarct miocardic
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
au cuprins în principal febră , frisoane , rigiditate . Alte simptome au inclus hiperemie facială , angioedem , bronhospasm , vărsături , greață , urticarie/ erupție cutanată , astenie , cefalee , iritație faringiană , rinită , prurit , durere , tahicardie , hipertensiune arterială , hipotensiune arterială , dispnee , dispepsie , astenie și aspecte ale sindromului de liză tumorală . Reacții grave datorate perfuziei ( cum ar fi bronhospasm , hipotensiune arterială ) au apărut la aproximativ 10 % dintre cazuri . Reacții suplimentare raportate în unele cazuri au fost infarct miocardic , fibrilație atrială și edem pulmonar . Agravarea afecțiunilor cardiace preexistente , ca de exemplu
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
au fost infarct miocardic , fibrilație atrială și edem pulmonar . Agravarea afecțiunilor cardiace preexistente , ca de exemplu angina pectorală sau insuficiența cardiacă congestivă sau evenimente cardiace grave ( insuficiență cardiacă , infarct miocardic , fibrilație atrială ) , edemul pulmonar , insuficiență multiplă de organe , sindromul de liză tumorală , sindromul de eliberare de citokine , insuficiența renală si insuficiența respiratorie au fost raportate cu frecvență mai mică sau necunoscută . Incidența simptomelor datorate perfuziei a scăzut substanțial cu perfuziile ulterioare și apare la < 1 % dintre pacienți până la ciclul opt
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
să se lege de o anumită structură ( numită antigen ) care se găsește în anumite celulele din organism . Rituximab a fost proiectat să depisteze un antigen , numit CD20 , care este prezent la suprafața tuturor limfocitelor B . Atașarea rituximabului de antigen produce liza celulară ( moartea celulei ) . În cazul limfoamelor , acest lucru este benefic , deoarece sunt distruse celulele B maligne . În artrita reumatoidă , celulele B sunt distruse la nivelul articulațiilor , ceea ce ajută la reducerea inflamației . Cum a fost studiat MabThera ? În limfomul folicular , MabThera
Ro_615 () [Corola-website/Science/291374_a_292703]
-
autoimune grave și uneori letale , inclusiv anemie hemolitică autoimună , trombocitopenie autoimună , anemie aplastică , sindromul Guillain Barré și formele sale cronice , poliradiculoneuropatie demielinizantă cronică inflamatorie . De asemenea , s- a observat pozitivarea testului Coombs . 11 Tulburări metabolice și de nutriție : sindromul de liză tumorală cu sfârșit letal a fost raportat în cazuri rare . Tulburări ale sistemului nervos : hemoragii intracraniene cu sfârșit letal au fost raportate , la pacienții cu trombocitopenie . 4. 9 Supradozaj Pacienților li s- au administrat repetat doze unitare de până la 240
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
suprafața celulelor limfocitare B și T normale și maligne din sângele periferic . Alemtuzumab a fost produs prin introducerea a șase secvențe care determină complementaritatea dintr- un anticorp monoclonal de șobolan IgG2a într- o moleculă de imunoglobulină umană IgG1 . Alemtuzumab determină liza limfocitelor prin fixarea pe CD52 , un antigen nemodulant bine exprimat , prezent în principal pe suprafața tuturor celulelor limfocitare B și T ca și pe cea a monocitelor , timocitelor și macrofagelor . Anticorpul mediază liza limfocitelor prin reacția de fixare a complementului
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
moleculă de imunoglobulină umană IgG1 . Alemtuzumab determină liza limfocitelor prin fixarea pe CD52 , un antigen nemodulant bine exprimat , prezent în principal pe suprafața tuturor celulelor limfocitare B și T ca și pe cea a monocitelor , timocitelor și macrofagelor . Anticorpul mediază liza limfocitelor prin reacția de fixare a complementului și citotoxicitate mediată celular dependentă de anticorp . Antigenul a fost găsit în cantități mici ( < 5 % ) în granulocite , dar nu pe eritrocite sau trombocite . Se pare că alemtuzumab nu dăunează celulelor stem hematopoietice
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
în timpul tratamentului sau în decurs de 30 de zile de la încheierea tratamentului cu MabCampath sunt prezentate în ordinea descrescătoare a severității . 22 Clasificarea MedDRA FRECVENTE Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări metabolice și de nutriție Sindrom de liză tumorală Hiperglicemie Scăderea proteinelor totale Anorexie Tulburări ale sistemului nervos Stop cardiac Infarct miocardic Angina pectorală Fibrilație atrială Aritmie supraventriculară Bradicardie sinusală Extrasistole supraventriculare Erupție pruritică Tulburări renale și ale căilor urinare Scăderea diurezei Dizurie Tulburări generale și la nivelul
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
fenomene autoimune grave și uneori letale , inclusiv anemie hemolitică autoimună , trombocitopenie autoimună , anemie aplastică , sindromul Guillain Barré , și formele sale cronice , poliradiculoneuropatia demielinizantă cronică inflamatorie . De asemenea , s- a observat pozitivarea testului Coombs . Tulburări metabolice și de nutriție : sindromul de liză tumorală cu sfârșit letal a fost raportat în cazuri rare . Tulburări ale sistemului nervos : hemoragii intracraniene cu sfârșit letal au fost raportate la pacienții cu trombocitopenie . 27 4. 9 Supradozaj Pacienților li s- au administrat repetat doze unitare de până la
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
suprafața celulelor limfocitare B și T normale și maligne din sângele periferic . Alemtuzumab a fost produs prin introducerea a șase secvențe care determină complementaritatea dintr- un anticorp monoclonal de șobolan IgG2a într- o moleculă de imunoglobulină umană IgG1 . Alemtuzumab determină liza limfocitelor prin fixarea pe CD52 , un antigen nemodulant bine exprimat , prezent în principal pe suprafața tuturor celulelor limfocitare B și T ca și pe cea a monocitelor , timocitelor și macrofagelor . Anticorpul mediază liza limfocitelor prin reacția de fixare a complementului
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
moleculă de imunoglobulină umană IgG1 . Alemtuzumab determină liza limfocitelor prin fixarea pe CD52 , un antigen nemodulant bine exprimat , prezent în principal pe suprafața tuturor celulelor limfocitare B și T ca și pe cea a monocitelor , timocitelor și macrofagelor . Anticorpul mediază liza limfocitelor prin reacția de fixare a complementului și citotoxicitate intermediată celular dependentă de anticorp . Antigenul a fost găsit în cantități mici ( < 5 % ) în granulocite , dar nu pe eritrocite sau trombocite . Se pare că alemtuzumab nu dăunează celulelor stem hematopoietice
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
corp , valori scăzute ale calciului sau sodiului , senzație de modificare a temperaturii • simptome asemănătoare gripei • abcese , erupții la nivelul pielii , vezicule la nivelul pielii 49 • confuzie , anxietate , depresie , somnolență , insomnie Rare ( afectează 1 până la 10 pacienți din 10000 ) • sindromul de liză tumorală este o afecțiune deosebită care poate debuta cu dureri în părțile laterale ale abdomenului și sânge în urină • sângerări la nivelul creierului ( hemoragie intracraniană ) . În cazuri rare au survenit reacții adverse grave , incluzând dificultate în respirație , inflamația plămânilor , scurtare
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
corp , valori scăzute ale calciului sau sodiului , senzație de modificare a temperaturii • simptome asemănătoare gripei • abcese , erupții la nivelul pielii , vezicule la nivelul pielii • confuzie , anxietate , depresie , somnolență , insomnie Rare ( afectează 1 până la 10 pacienți din 10, 000 ) • sindromul de liză tumorală este o afecțiune deosebită care poate debuta cu dureri în părțile laterale ale abdomenului și sânge în urină • sângerări la nivelul creierului ( hemoragie intracraniană ) . În cazuri rare au survenit reacții adverse grave , incluzând dificultate în respirație , inflamația plămânilor , scurtare
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
50 % . Nu s- a detectat formarea de anticorpi , semnificativă din punct de vedere clinic , la 30 zile . Efecte clinice Date rezultate din studiile angiografice de fază I și II sugerează că tenecteplaza , administrată în bolus intravenos unic , este eficace în liza trombilor din artera afectată de infarct la subiecții cu IMA , efectul fiind dependent de doză . Un studiu amplu , comparativ de mortalitate ( ASSENT II ) , efectuat la aproximativ 17000 pacienți a arătat că tenecteplaza este echivalentă din punct de vedere terapeutic cu
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
50 % . Nu s- a detectat formarea de anticorpi , semnificativă din punct de vedere clinic , la 30 zile . Efecte clinice Date rezultate din studiile angiografice de fază I și II sugerează că tenecteplaza , administrată în bolus intravenos unic , este eficace în liza trombilor din artera afectată de infarct la subiecții cu IMA , efectul fiind dependent de doză . Un studiu amplu , comparativ de mortalitate ( ASSENT II ) , efectuat la aproximativ 17000 pacienți a arătat că tenecteplaza este echivalentă din punct de vedere terapeutic cu
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
50 % . Nu s- a detectat formarea de anticorpi , semnificativă din punct de vedere clinic , la 30 zile . Efecte clinice Date rezultate din studiile angiografice de fază I și II sugerează că tenecteplaza , administrată în bolus intravenos unic , este eficace în liza trombilor din artera afectată de infarct la subiecții cu IMA , efectul fiind dependent de doză . Un studiu amplu , comparativ de mortalitate ( ASSENT II ) , efectuat la aproximativ 17000 pacienți a arătat că tenecteplaza este echivalentă din punct de vedere terapeutic cu
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
chirurgicale pe cord deschis sau abdominale , politraumatisme sau insuficiență respiratorie acută , cărora li s- au administrat doze de substituție pentru indicațiile aprobate . Pacientii cu deficit de hormon de crestere secundar IRC trebuie examinati periodic pentru a evalua progresia osteodistrofiei renale . Liza epifizelor capului femural si necroza aseptica a capului femural poate fi intalnita la copiii cu osteodistrofie renala avansata si deficit de hormon de crestere si nu exista certitudinea ca aceste probleme sunt afectate de terapia cu GH . Medicii si parintii
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
Fasturtec ? Fasturtec este utilizat pentru tratarea și prevenirea hipeuricemiei ( concentrații crescute ale acidului uric în sânge ) acute ( bruște ) , cu scopul de a preveni insuficiența renală . Fasturtec este utilizat în cazul pacienților cu hemopatii maligne ( cancere ale sângelui ) cu risc de liză ( distrugere ) sau reducere tumorală rapidă la inițierea chimioterapiei ( medicamente administrate pentru tratarea cancerului ) . Medicamentul se eliberează numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Fasturtec ? Tratamentul cu Fasturtec trebuie supravegheat de un medic cu experiență în chimioterapia hemopatiilor maligne . Fasturtec
Ro_356 () [Corola-website/Science/291115_a_292444]
-
uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Fasturtec sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul și profilaxia hiperuricemiei acute , în scopul prevenirii insuficienței renale acute , în cazul pacienților cu hemopatii maligne cu încărcătură tumorală mare și cu risc de liză sau reducere tumorală rapidă la inițierea chimioterapiei . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Fasturtec . Informații suplimentare despre Fasturtec : Comisia Europeană a acordat societății sanofi- aventis o autorizație de introducere pe piață pentru Fasturtec , valabilă pe întreg
Ro_356 () [Corola-website/Science/291115_a_292444]
-
albă sau aproape albă . Solventul este un lichid incolor și limpede . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hipeuricemiei acute , în scopul prevenirii insuficienței renale acute , la pacienții cu hemopatie malignă cu încărcătură tumorală mare și cu risc de liză sau reducere tumorală rapidă la inițierea chimioterapiei . 4. 2 Doze și mod de administrare Fasturtec trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în chimioterapia hemopatiilor maligne . Fasturtec trebuie utilizat numai imediat înainte și în timpul inițierii chimioterapiei , deoarece în prezent
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
terapeutice adecvate ( vezi pct . 4. 8 ) . Administrarea Fasturtec reduce concentrațiile de acid uric sub limita valorilor normale , iar prin mecanismul său , reduce posibilitatea apariției insuficienței renale datorate precipitării cristalelor de acid uric în tubii renali ca și consecință a hiperuricemiei . Liza tumorală poate , de asemenea , determina hiperfosfatemie , hiperkaliemie și hipocalcemie . Nu sunt disponibile date pentru a se recomanda utilizarea secvențială de Fasturtec și allopurinol . Pentru a asigura acuratețea determinării concentrației plasmatice de acid uric în timpul tratamentului cu Fasturtec , trebuie respectată o
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
corporală , pe întreaga durată de 5 zile a perioadei de administrare a clofarabinei , precum și imediat după încheierea ei . Pacienții care urmează tratamentul cu clofarabină trebuie să fie evaluați și monitorizați din punct de vedere al semnelor și simptomelor sindromului de liză tumorală și ale eliberării de citokine ( de exemplu : tahipnee , tahicardie , hipotensiune arterială , edem pulmonar ) care pot evolua în sensul instalării sindromului de răspuns inflamator sistemic ( SRIS ) / sindromului de permeabilitate capilară sau disfuncției de organ ( vezi pct . 4. 8 ) . Tratamentul cu
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]