1,311 matches
-
tratament de 19 luni ( în medie ) , densitatea minerală osoasă ( DMO ) a crescut la nivelul coloanei lombare și șoldului cu 9 % , respectiv 4 % în comparație cu placebo ( p < 0, 001 ) . Abordarea terapeutică post- tratament : În urma tratamentului cu FORSTEO , 1262 femei în post - menopauză din studiul pivot s- au înrolat într- un studiu de urmărire post- tratament . Obiectivul principal al acestui studiu a fost colectarea de date cu privire la siguranța utilizării FORSTEO . În timpul acestei perioade de observație au fost permise alte tratamente pentru osteoporoză și
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
luni în medie , după întreruperea FORSTEO , a existat o reducere de 41 % ( p=0, 004 ) a numărului de paciente cu cel puțin o nouă fractură vertebrală , în comparație cu placebo . Într- un studiu deschis , 503 femei cu osteporoză severă aflate în post- menopauză și o fractură de fragilitate în cursul ultimilor 3 ani ( 83 % au primit anterior un tratament pentru osteporoză ) au primit tratament cu FORSTEO până la 24 luni . La 24 luni , creșterea medie a DMO față de momentul inițial la nivelul coloanei vertebrale
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
La începerea studiului , douăzeci și opt la sută dintre pacienți aveau una sau mai multe fracturi vertebrale evidențiate radiografic . Toți pacienții au primit 1000 mg calciu pe zi și 800 UI vitamina D pe zi . Acest studiu a inclus femei în post- menopauză ( N=277 ) , femei în pre- menopauză ( N=67 ) și bărbați ( N=83 ) . Șaizeci și nouă la sută dintre pacienți au terminat cele 18 luni ale primei perioade de studiu . La finalul celor 18 luni , FORSTEO a determinat o creștere semnificativă
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
dintre pacienți aveau una sau mai multe fracturi vertebrale evidențiate radiografic . Toți pacienții au primit 1000 mg calciu pe zi și 800 UI vitamina D pe zi . Acest studiu a inclus femei în post- menopauză ( N=277 ) , femei în pre- menopauză ( N=67 ) și bărbați ( N=83 ) . Șaizeci și nouă la sută dintre pacienți au terminat cele 18 luni ale primei perioade de studiu . La finalul celor 18 luni , FORSTEO a determinat o creștere semnificativă a DMO la nivelul coloanei vertebrale
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
0, 01 ) . În plus , 15 din 214 pacienți din grupul tratat cu alendronat ( 7, 0 % ) au înregistrat o fractură non- vertebrală față de 16 din 214 pacienți din grupul tratat cu FORSTEO ( 7, 5 % ) ( p=0, 84 ) . La femeile în pre- menopauză , creșterea DMO la nivelul coloanei vertebrale lombare de la începutul până la sfârșitul primelor 18 luni de tratament a fost semnificativ mai mare în grupul tratat cu FORSTEO față de grupul tratat cu alendronat ( 4, 2 % față de - 1, 9 % , p < 0, 001
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
oasele mai rezistente și pentru a reduce riscul de apariție a fracturilor ( medicament de stimulare a formării oaselor ) . Osteoporoza este o boală care face ca oasele dumneavoastră să devină subțiri și fragile . Această boală este deosebit de frecventă la femei după menopauză , dar poate apare și la bărbați . De asemenea , osteoporoza este frecventă la pacienții care primesc corticosteroizi . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI FORSTEO FORSTEO nu trebuie utilizat la copii și adolescenți ( cu vârsta sub 18 ani ) sau adulți aflați în timpul perioadei de
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
s- au încheiat . Deoarece informa iile referitoare la siguran a administr rii sistemice concomitente a raloxifenului i estrogenilor sunt limitate , aceast asociere nu este recomandat . 3 OPTRUMA nu este eficace în diminuarea vasodilata iei ( bufeurilor ) sau a altor simptome ale menopauzei asociate cu deficitul de estrogeni . OPTRUMA con ine lactoz . Pacien îi cu probleme ereditare rare de intoleran la galactoz , deficien de lactaz Lapp sau malabsorb iela glucoz - galactoz nu trebuie s ia acest medicament . 4. 5 Interac iuni cu alte
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
este deosebit de rapid în primii 10 ani dup menopauz , cănd cre terea compensatorie a form rii de os este inadecvat i nu poate compensa pierderile resorbtive . Al i factori de risc care pot s duc la apari ia osteoporozei includ menopauză precoce ; osteopenia ( cel pu în 1 DS sub masă osoas maxim ) ; constitu ia somatic gracil ; originea etnic caucazian sau asiatic ; istoricul familial de osteoporoz . Terapiile de substitu ie inhib în general resorb ia osoas excesiv . La femeile în postmenopauz care
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
OPTRUMA reduce inciden a fracturilor vertebrale , p streaz masă osoas i cre te densitatea mineral osoas ( DMO ) . Pe baza acestor factori de risc , prevenirea osteoporozei cu OPTRUMA este indicat la femeile care se afl în primii zece ani de la instalarea menopauzei , cu DMO al coloanei vertebrale între 1, 0 i 2, 5 DS sub valoarea medie a populă iei tinere normale , inând seama de riscul lor ridicat de fracturi osteoporotice pe parcursul vie îi . De asemenea , OPTRUMA este indicat în tratamentul osteoporozei
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
Când vă aflați la menopauză și sunteți supraponderale, scăderea în greutate este un lucru bun, pe când dobândirea chiar și a câtorva kilograme vă poate afecta sănătatea cardiovasculară. Prin efectuarea unei noi cercetări la Centrul medical Wake Forest s-a descoperit că redobândirea kilogramelor pierdute se
Studiu ce analizeaza factorii de risc cardio-metabolici [Corola-website/Science/92019_a_92514]
-
tulburări active - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la gonadotrofină corionică sau la oricare dintre celelalte componente ale Ovitrelle - dacă suferiți de o afecțiune care face imposibilă o sarcină normală ( de exemplu : uter absent , ovare nedezvoltate corespunzător , fibroame ) sau ați ajuns la menopauză - dacă ați avut vreo sarcină extrauterină în ultimele 3 luni . Aveți grijă deosebită când utilizați Ovitrelle : Dacă aveți durere abdominală intensă sau disconfort , nu vă administrați injecția și discutați cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta cât de curând posibil . Nu
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
de frig Sete Frison Tulburări ale sistemului imunitar Reacție Tulburare de hipersensibilit anafilactică ate Tulburări hepatobiliare Leziuni acute hepatice Tulburări ale aparatului genital și sânului Tulburări psihice Disfuncție sexuală Tulburare de ejaculare Ejaculare întârziată Hemoragii în sfera ginecologică Simptome specifice menopauzei Manie Cazuri de tinitus au fost de asemenea raportate și după întreruperea tratamentului . 2 Cazurile de hipotensiune arterială ortostatică și sincopă au fost raportate în special la inițierea tratamentului . 3 Vezi pct . 4. 4 4 Cazurile de ideație suicidară și
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
arterială Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Senzație de cald Indispoziție Tulburări ale mersului Stare de rău Senzație de frig Sete Frison Insuficiență hepatică Icter Disfuncție sexuală Tulburare de ejaculare Ejaculare întârziată Hemoragii în sfera ginecologică Simptome specifice menopauzei Manie Cazuri de tinitus au fost de asemenea raportate și după întreruperea tratamentului . 2 Cazurile de hipotensiune arterială ortostatică și sincopă au fost raportate în special la inițierea tratamentului . 3 Vezi pct . 4. 4 4 Cazurile de ideație suicidară și
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
de frig Sete Frison Tulburări ale sistemului imunitar Reacție Tulburare de hipersensibilit anafilactică ate Tulburări hepatobiliare Insuficiență hepatică Icter Tulburări ale aparatului genital și sânului Tulburări psihice Disfuncție sexuală Tulburare de ejaculare Ejaculare întârziată Hemoragii în sfera ginecologică Simptome specifice menopauzei Manie 43 3 Vezi pct . 4. 4 4 Cazurile de ideație suicidară și comportament suicidar au fost raportate în cursul tratamentului cu duloxetină sau curând după întreruperea tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) 5 Cazurile de agresivitate și furie au fost
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
de frig Sete Frison Tulburări ale sistemului imunitar Reacție Tulburare de hipersensibilit anafilactică ate Tulburări hepatobiliare Insuficiență hepatică Icter Tulburări ale aparatului genital și sânului Tulburări psihice Disfuncție sexuală Tulburare de ejaculare Ejaculare întârziată Hemoragii în sfera ginecologică Simptome specifice menopauzei Manie 56 3 Vezi pct . 4. 4 4 Cazurile de ideație suicidară și comportament suicidar au fost raportate în cursul tratamentului cu duloxetină sau curând după întreruperea tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) 5 Cazurile de agresivitate și furie au fost
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
de somn ) , halucinații • Creșterea glicemiei , scăderea cantității de sodiu din sânge ( simptomele constau în senzație de greață și disconfort cu slăbiciune musculară sau confuzie ) , sindromul secreției inadecvate de hormon antidiuretic ( SIADH ) • Respirație urât mirositoare . • Tensiune crescută în interiorul ochiului . • Simptome specifice menopauzei . • Probleme sexuale . • Mers anormal , contracția mușchilor mandibulei . • Scăderea activității glandei tiroide , durere în piept sau stomac . Nevoia de a urina mai des decât de obicei sau scăderea fluxului de urină . Alte reacții adverse posibile • Agresivitate și furie , gânduri de sinucidere
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
pot afecta 1 până la 10 din 10000 pacienți tratați ) • Scăderea activității glandei tiroide . • Deshidratare . • Manie ( o boală ale cărei simptome sunt hiperactivitatea , gânduri legate de competiție , și scăderea nevoii de somn ) , . • Respirație urât mirositoare . • Tensiune crescută în interiorul ochiului . • Simptome specifice menopauzei . • Contracția mușchilor mandibulei . Alte reacții adverse posibile • Halucinații , gânduri de sinucidere sau comportament agresiv și mânie . • Senzația de neliniște sau incapacitatea de a sta liniștit , așezat sau în picioare , „ sindromul serotoninergic ” ( o reacție rară care poate să producă senzații de
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
și nu este supus biotransformării . Calea de secreție nu pare să includă sisteme de transport cunoscute , acide sau bazice , implicate în excreția altor substanțe active . Într- un studiu cu durata de doi ani efectuat la femei cu osteoporoză în post- menopauză ( BM16549 ) , incidența evenimentelor la nivelul tractului gastro- intestinal superior la pacientele care au utilizat concomitent aspirină sau AINS a fost similară cu cea de la pacientele care au utilizat acid ibandronic 2, 5 mg pe zi sau 150 mg o dată pe
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
intestinal superior la pacientele tratate cu Bondenza 150 mg o dată pe lună a fost similară celei observate la pacientele tratate cu acid ibandronic 2, 5 mg pe zi . La voluntarii sănătoși de sex masculin și la femei în perioada post- menopauză , administrarea intravenoasă a ranitidinei a determinat o creștere de aproximativ 20 % a biodisponibilității acidului ibandronic , probabil din cauza acidității gastrice scăzute . Totuși , deoarece această creștere se situează în variabilitatea normală a biodisponibilității acidului ibandronic , se consideră că nu este necesară 4
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
acidului ibandronic , se consideră că nu este necesară 4 ajustarea dozei dacă Bondenza este administrată împreună cu antagoniști H2 sau cu alte substanțe active care determină creșterea pH- ului gastric . Studiile farmacocinetice de interacțiune efectuate la femei în în perioada post- menopauză au demonstrat absența oricărui potențial de interacțiune cu tamoxifen sau cu terapia hormonală de substituție ( estrogen ) . Nu s- a observat nicio interacțiune în cazul administrării concomitente cu melfalan/ prednisolonă la pacientele cu mielom multiplu . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
în legătură posibilă sau probabilă cu medicația din studiu , în studiul pivot de tratament ( MF 4411 ) a fost de 19, 8 % pentru acidul ibandronic și de 17, 9 % pentru placebo . Într- un studiu efectuat la femei cu osteoporoză în post- menopauză pe durata a doi ani ( BM 16549 ) , profilurile generale de siguranță ale administrării Bondenza 150 mg o dată pe lună și ale administrării acidului ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi au fost similare . Proporția generală a pacientelor la care a
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
resorbției osoase , inclusiv supresia markerilor biochimici urinari ai degradării colagenului osos ( cum ar fi deoxipiridinolina și N- telopeptidele cross- lincate ale colagenului de tip I ( NTX )) . Într- un studiu de bioechivalență de fază I efectuat la 72 femei în post- menopauză cărora li s- a administrat pe cale orală 150 mg la interval de 28 zile până la un total de patru doze , inhibarea concentrației plasmatice a CTX după administrarea primei doze a fost observată cel mai devreme după 24 ore de la administrarea
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
dovedit a fi cel puțin la fel de eficace precum și cea a acidului ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi în ceea ce privește creșterea DMO într- un studiu dublu orb , multicentric ( BM 16549 ) , desfășurat pe durata a doi ani la femei în perioada post- menopauză cu osteoporoză ( DMO a coloanei vertebrale lombare cu scor T sub - 2, 5 DS la început ) . Aceasta a fost demonstrată atât în analiza primară după un an cât și în analiza de confirmare a obiectivului primar după doi ani ( Tabel
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
minute înainte de consumul primului aliment sau a primei băuturi din ziua respectivă ( perioada de post alimentar după administrare ) . Studiul a înrolat femei cu vârsta cuprinsă între 55 până la 80 ani , care erau de cel puțin 5 ani în perioada post- menopauză , care au avut DMO la nivelul coloanei lombare între 2 și 5 DS sub valoarea medie din pre- menopauză ( scor T ) la cel puțin o vertebră ( L1- L4 ) și care au avut una până la patru fracturi vertebrale obișnuite . Toate pacientele
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
a înrolat femei cu vârsta cuprinsă între 55 până la 80 ani , care erau de cel puțin 5 ani în perioada post- menopauză , care au avut DMO la nivelul coloanei lombare între 2 și 5 DS sub valoarea medie din pre- menopauză ( scor T ) la cel puțin o vertebră ( L1- L4 ) și care au avut una până la patru fracturi vertebrale obișnuite . Toate pacientele au primit zilnic câte 500 mg calciu și câte 400 UI vitamină D . Eficacitatea a fost evaluată la 2928
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]