8,338 matches
-
potrivit lit. f) a art. III din HOTĂRÂREA nr. 266 din 22 februarie 2006 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 217 din 9 martie 2006. 5.1. substanțe chimice testate și substanțe chimice de referință: ● primirea, identificarea, etichetarea, manipularea, prelevarea de mostre și stocarea; 5.2. aparate, materiale, reactivi: a) aparate: ... ● utilizare, întreținere, curățare și etalonare; b) sisteme informatice: ... ● validare, exploatare, întreținere, siguranța, verificarea modificărilor și protecție; c) materiale, reactivi și soluții: ... ● preparare și etichetare; 5.3. înregistrarea datelor, stabilirea rapoartelor, stocarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/139928_a_141257]
-
și datele cerute de planul studiului; ... c) o expunere a rezultatelor cuprinzând calculele și determinările de interes statistic; ... d) o evaluare și o analiză a rezultatelor și, daca este cazul, concluzii; ... 2.7. stocare: ● locul unde sunt păstrate planul studiului, mostrele substanțelor chimice testate și ale celor de referință, eșantioanele, datele primare și raportul final. XI. Stocarea și păstrarea arhivelor și a materialelor 1. Vor fi păstrate în arhive, pe o perioadă de 15 ani: a) planul studiului, datele primare, mostrele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/139928_a_141257]
-
mostrele substanțelor chimice testate și ale celor de referință, eșantioanele, datele primare și raportul final. XI. Stocarea și păstrarea arhivelor și a materialelor 1. Vor fi păstrate în arhive, pe o perioadă de 15 ani: a) planul studiului, datele primare, mostrele substanțelor chimice testate și ale celor de referință, eșantioanele și raportul final al fiecărui studiu; ... b) rapoartele privind toate controalele realizate conform programului de asigurare a calității, precum și schemele de desfășurare a studiului; ... c) listele privind calificarea, instruirea, experiența și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/139928_a_141257]
-
listele privind calificarea, instruirea, experiența și descrierea sarcinilor personalului; ... d) referate și rapoarte asupra întreținerii și etalonării echipamentului; ... e) documente referitoare la validarea sistemelor informatice; ... f) dosarul cronologic al tuturor metodelor de lucru utilizate; ... g) referate privind supravegherea mediului. Atunci cand mostrele substanțelor chimice testate, ale celor de referință și eșantioanele sunt distruse înaintea expirării perioadei de păstrare solicitate, din orice motiv, aceasta distrugere trebuie justificată și susținută cu documente. Mostrele substanțelor chimice testate, ale celor de referință și eșantioanele vor fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/139928_a_141257]
-
tuturor metodelor de lucru utilizate; ... g) referate privind supravegherea mediului. Atunci cand mostrele substanțelor chimice testate, ale celor de referință și eșantioanele sunt distruse înaintea expirării perioadei de păstrare solicitate, din orice motiv, aceasta distrugere trebuie justificată și susținută cu documente. Mostrele substanțelor chimice testate, ale celor de referință și eșantioanele vor fi păstrate numai atât timp cât calitatea lor o permite. ------------ Punctul 1., Cap. XI " Stocarea și păstrarea arhivelor și a materialelor" din anexă nr. 1 a fost modificat de pct. 16 al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/139928_a_141257]
-
amniotice, ce vor fi utilizate în scop terapeutic, se face cu respectarea regulilor de bioetică cuprinse în regulamentul comisiei de avizare a donării de la donatorul viu, fără a fi necesar avizul acestei comisii. ... (7) În cazul recoltării de sânge placentar, mostre de sânge, piele, spermă, cap femural, placentă, membrane amniotice, sânge din cordonul ombilical și țesut din cordonul ombilical la naștere, va trebui adăugat pe autorizație și numărul documentului de acreditare sau agreare a băncii de către Agenția Națională de Transplant. ... ---------- Alin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
forme farmaceutice și o descriere a metodei de diluare și dinamizare; - autorizația de fabricație a medicamentelor respective; - copii ale eventualelor autorizații sau certificate de înregistrare obținute pentru aceste medicamente în statele membre ale UE; - una sau mai multe machete ori mostre ale ambalajelor primare și secundare ale medicamentelor ce urmează să fie autorizate; - date privind stabilitatea medicamentului. Articolul 717 (1) Medicamentele homeopate, altele decât cele prevăzute la art. 715 alin. (1), sunt autorizate și etichetate conform prevederilor art. 706 și 708-712
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
consumul de medicamente; publicitatea pentru medicamente va include în special: ... - publicitatea pentru medicamente destinată publicului larg; - publicitatea pentru medicamente destinată persoanelor calificate să prescrie sau să distribuie medicamente; - vizite ale reprezentanților medicali la persoane calificate să prescrie medicamente; - furnizarea de mostre; - stimularea prescrierii sau distribuirii medicamentelor prin oferirea, promiterea ori acordarea unor avantaje în bani sau în natură, cu excepția cazurilor în care acestea au o valoare simbolică; - sponsorizarea întâlnirilor promoționale la care participă persoane calificate să prescrie sau să distribuie medicamente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
directă sau indirectă a ospitalității la evenimente profesionale și științifice; astfel de ospitalitate trebuie să fie întotdeauna strict limitată la scopul principal al evenimentului; ea nu trebuie să fie extinsă asupra altor persoane decât profesioniștii din domeniul sănătății. Articolul 822 Mostrele gratuite se oferă, în mod excepțional, numai persoanelor calificate să prescrie sau să distribuie astfel de produse și în următoarele condiții: a) numărul de mostre acordate anual pentru fiecare medicament eliberat pe prescripție medicală este limitat; ... b) orice furnizare de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
nu trebuie să fie extinsă asupra altor persoane decât profesioniștii din domeniul sănătății. Articolul 822 Mostrele gratuite se oferă, în mod excepțional, numai persoanelor calificate să prescrie sau să distribuie astfel de produse și în următoarele condiții: a) numărul de mostre acordate anual pentru fiecare medicament eliberat pe prescripție medicală este limitat; ... b) orice furnizare de mostre se face ca urmare a unei solicitări în scris, semnată și datată de medic; ... c) cei care furnizează mostrele mențin un sistem adecvat de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
gratuite se oferă, în mod excepțional, numai persoanelor calificate să prescrie sau să distribuie astfel de produse și în următoarele condiții: a) numărul de mostre acordate anual pentru fiecare medicament eliberat pe prescripție medicală este limitat; ... b) orice furnizare de mostre se face ca urmare a unei solicitări în scris, semnată și datată de medic; ... c) cei care furnizează mostrele mențin un sistem adecvat de control și evidență; ... d) fiecare mostră nu trebuie să fie mai mare decât cea mai mică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
următoarele condiții: a) numărul de mostre acordate anual pentru fiecare medicament eliberat pe prescripție medicală este limitat; ... b) orice furnizare de mostre se face ca urmare a unei solicitări în scris, semnată și datată de medic; ... c) cei care furnizează mostrele mențin un sistem adecvat de control și evidență; ... d) fiecare mostră nu trebuie să fie mai mare decât cea mai mică formă de prezentare de pe piață; e) fiecare mostră este marcată cu mențiunea "mostră medicală gratuită - nu este destinată vânzării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
eliberat pe prescripție medicală este limitat; ... b) orice furnizare de mostre se face ca urmare a unei solicitări în scris, semnată și datată de medic; ... c) cei care furnizează mostrele mențin un sistem adecvat de control și evidență; ... d) fiecare mostră nu trebuie să fie mai mare decât cea mai mică formă de prezentare de pe piață; e) fiecare mostră este marcată cu mențiunea "mostră medicală gratuită - nu este destinată vânzării" sau prezintă o mențiune cu același înțeles; ... f) fiecare mostră este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
în scris, semnată și datată de medic; ... c) cei care furnizează mostrele mențin un sistem adecvat de control și evidență; ... d) fiecare mostră nu trebuie să fie mai mare decât cea mai mică formă de prezentare de pe piață; e) fiecare mostră este marcată cu mențiunea "mostră medicală gratuită - nu este destinată vânzării" sau prezintă o mențiune cu același înțeles; ... f) fiecare mostră este însoțită de o copie a rezumatului caracteristicilor produsului; ... g) nu se furnizează mostre de medicamente conținând substanțe stupefiante
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
de medic; ... c) cei care furnizează mostrele mențin un sistem adecvat de control și evidență; ... d) fiecare mostră nu trebuie să fie mai mare decât cea mai mică formă de prezentare de pe piață; e) fiecare mostră este marcată cu mențiunea "mostră medicală gratuită - nu este destinată vânzării" sau prezintă o mențiune cu același înțeles; ... f) fiecare mostră este însoțită de o copie a rezumatului caracteristicilor produsului; ... g) nu se furnizează mostre de medicamente conținând substanțe stupefiante și psihotrope în ��nțelesul convențiilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
fiecare mostră nu trebuie să fie mai mare decât cea mai mică formă de prezentare de pe piață; e) fiecare mostră este marcată cu mențiunea "mostră medicală gratuită - nu este destinată vânzării" sau prezintă o mențiune cu același înțeles; ... f) fiecare mostră este însoțită de o copie a rezumatului caracteristicilor produsului; ... g) nu se furnizează mostre de medicamente conținând substanțe stupefiante și psihotrope în ��nțelesul convențiilor internaționale, precum convențiile Națiunilor Unite din 1961 și 1971. Articolul 823 (1) ANMDM ia măsuri adecvate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
prezentare de pe piață; e) fiecare mostră este marcată cu mențiunea "mostră medicală gratuită - nu este destinată vânzării" sau prezintă o mențiune cu același înțeles; ... f) fiecare mostră este însoțită de o copie a rezumatului caracteristicilor produsului; ... g) nu se furnizează mostre de medicamente conținând substanțe stupefiante și psihotrope în ��nțelesul convențiilor internaționale, precum convențiile Națiunilor Unite din 1961 și 1971. Articolul 823 (1) ANMDM ia măsuri adecvate și eficiente pentru monitorizarea publicității la medicamente, după cum urmează: ... a) în cazul medicamentelor care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
824 (1) Deținătorul autorizației de punere pe piață stabilește, în cadrul structurilor sale, un serviciu științific responsabil de informațiile despre medicamentele pe care le pune pe piață. (2) Deținătorul autorizației de punere pe piață: a) păstrează disponibile sau comunică ANMDM o mostră a tuturor materialelor publicitare elaborate din inițiativa sa împreună cu o declarație indicând persoanele cărora li se adresează, metoda de aducere la cunoștință și data primei aduceri la cunoștință; ... b) asigură că materialele publicitare elaborate pentru medicamentele sale sunt conforme cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
raportarea schimbărilor survenite în activitatea de fabricație/import sau de distribuție, nerespectarea bunei practici în activitatea de farmacovigilență desfășurată de deținătorul autorizației de punere pe piață, nerespectarea condițiilor de păstrare a medicamentelor, nerespectarea legislației privind exportul, donațiile și furnizarea de mostre de medicamente; ... d) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei, aplicată fabricantului/importatorului sau distribuitorului angro în cazul nerespectării condițiilor de autorizare a unității de fabricație/import, distribuție de medicamente ori în cazul nerespectării Ghidului privind buna
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
punctului anterior, vor fi redistribuite. 7. În situația în care se constată că nu au fost respectate prețurile specificate în contractele prezentate, Ministerul Comerțului va refuza acordarea vizei textile și va anula cotele deja acordate. 8. Pentru Statele Unite ale Americii mostrele marcate corect, cu valoare de până la 250 $, pot fi exportate fără a afecta cantitățile acordate. Anexă 2 1. VIZA TEXTILĂ PENTRU STATELE UNITE ALE AMERICII În conformitate cu Acordul textil bilateral, viza textilă se acordă pe originalul facturii externe pe care vor fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/120897_a_122226]
-
fracții adaptate la apă respectă una dintre următoarele linii de orientare: raportul tehnic ECETOC nr. 20 (1986), anexa III la OCDE 1992 301, documentul de orientare ISO 10634 sau ASTM D6081-98 (Practica standard pentru testarea toxicității acvatice a lubrifianților: pregătirea mostrelor și interpretarea rezultatelor sau metodele echivalente). Nu este necesară studierea toxicității acvatice asupra algelor și dafniilor (OCDE 201 și 202) în următoarele cazuri: - este improbabil ca substanța să traverseze membranele biologice MM > 800 sau cu diametrul molecular > 1
32005D0360-ro () [Corola-website/Law/293670_a_294999]
-
însoțită de documentația aferentă. 7. Informațiile care apar pe eticheta ecologică Rubrica 2 a etichetei ecologice cuprinde textul "nocivitate redusă pentru apă și sol în timpul folosirii; emisii reduse de CO2". Evaluarea și verificarea criteriului 7 Solicitantul furnizează organului competent o mostră de ambalaj al produsului care cuprinde și eticheta, însoțită de o declarație privind respectarea acestui criteriu. 1 JO L 237, 21.9.2000, p. 1. 2 JO L 200, 30.7.1999, p. 1, directivă astfel cum a fost modificată
32005D0360-ro () [Corola-website/Law/293670_a_294999]
-
plată, declarații ale materialelor folosite și ale muncii efectuate, documente bancare păstrate de operatorii economici, - Date computerizate; - Sisteme și metode de producție, ambalare și expediere; - Verificări fizice privind natură și cantitatea bunurilor sau a operațiilor finalizate; - Prelevarea și verificarea de mostre; - Progresul lucrărilor și investițiilor pentru care s-a acordat finanțarea și utilizarea investițiilor finalizate; - Documente contabile și bugetare; - Implementarea tehnică și financiară a proiectelor subsidiare. (2) Unde este cazul, este în sarcina țării beneficiare, la cererea Comisiei, să ia toate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181359_a_182688]
-
a) participarea la târguri și expoziții internaționale, cu suportarea a 50% din cheltuielile privind transportul și cazarea pentru un participant de la fiecare expozant, la nivelul baremelor stabilite pentru instituțiile publice, precum și suportarea totală a cheltuielilor privind transportul și manipularea exponatelor, mostrelor și materialelor publicitare, formalitățile vamale aferente acestora, depozitarea ambalajelor aferente exponatelor pe perioada desfășurării acțiunii promoționale, închirierea, construirea și/sau amenajarea spațiului expozițional, transportul materialelor aferente, cheltuielile generale pe perioada de desfășurare a acțiunilor promoționale, cheltuielile de reprezentare și de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/275236_a_276565]
-
acestora, cum sunt: TV, video, retroproiector, computer și altele asemenea, a cheltuielilor de reprezentare și protocol, a cheltuielilor pentru elaborarea și transportul materialelor de promovare și de prezentare, cum sunt: cataloage, pliante, ecusoane și altele asemenea, a cheltuielilor pentru transportul mostrelor, a cheltuielilor pentru formalitățile vamale aferente materialelor de promovare și de prezentare, precum și mostrelor, a cheltuielilor pentru mediatizarea acțiunilor pe plan local, a cheltuielilor aferente comisionului prevăzut în contractul încheiat cu societatea organizatoare a misiunilor economice și acțiunilor de promovare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/275236_a_276565]