534 matches
-
este posibil . La pacienții la care apare osteonecroză maxilară în timpul tratamentului cu bifosfonați , chirurgia dentară poate amplifica această stare . În cazul pacienților care necesită intervenții dentare , nu există date disponibile pentru a sugera că întreruperea tratamentului cu bifosfonați reduce riscul osteonecrozei maxilare . Judecata clinică a medicului practician trebuie să orienteze conduita terapeutică pentru fiecare pacient în funcție de evaluarea individuală a raportului risc/ beneficiu . Intoleranța la galactoză Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
de laborator care să indice disfuncție hepatică sau renală un sistem hematologic deteriorat , hipocalcemie sau hipofosfatemie . În mod similar , nu s- au observat diferențe între grupurile din studiul BM 16549 după un an și după doi ani . Experiența post- autorizare Osteonecroza maxilară a fost raportată la pacienții tratați cu bifosfonați . Majoritatea raportărilor se referă la pacienții cu cancer , dar astfel de cazuri au fost raportate și la pacienții tratați pentru osteoporoză . În general , osteonecroza maxilară este asociată cu extracția dentară și
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
și după doi ani . Experiența post- autorizare Osteonecroza maxilară a fost raportată la pacienții tratați cu bifosfonați . Majoritatea raportărilor se referă la pacienții cu cancer , dar astfel de cazuri au fost raportate și la pacienții tratați pentru osteoporoză . În general , osteonecroza maxilară este asociată cu extracția dentară și/ sau infecția locală ( inclusiv osteomielita ) . Diagnosticul de cancer , chimioterapia , radioterapia , corticosteroizii , igiena orala deficitară sunt , de asemenea , considerați factori de risc ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu sunt disponibile informații specifice
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
clinice limitate , Bonviva soluție injectabilă nu este recomandată pacientelor cu clearance al creatininei peste 200 µmol/ l ( 2, 3 mg/ dl ) sau la care clearance- ul creatininei este sub 30 ml/ min ( vezi pct . 4. 4 și pct . 5. 2 ) . Osteonecroza maxilară Osteonecroza maxilară , în general , asociată cu extracția dentară și/ sau infecții locale ( inclusiv osteomielită ) a fost raportată la pacienții cu cancer , care au primit regimuri terapeutice care au inclus , în principal , bifosfonați administrați intravenos . Majoritatea pacienților au primit , de
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
Bonviva soluție injectabilă nu este recomandată pacientelor cu clearance al creatininei peste 200 µmol/ l ( 2, 3 mg/ dl ) sau la care clearance- ul creatininei este sub 30 ml/ min ( vezi pct . 4. 4 și pct . 5. 2 ) . Osteonecroza maxilară Osteonecroza maxilară , în general , asociată cu extracția dentară și/ sau infecții locale ( inclusiv osteomielită ) a fost raportată la pacienții cu cancer , care au primit regimuri terapeutice care au inclus , în principal , bifosfonați administrați intravenos . Majoritatea pacienților au primit , de asemenea , chimioterapie
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
general , asociată cu extracția dentară și/ sau infecții locale ( inclusiv osteomielită ) a fost raportată la pacienții cu cancer , care au primit regimuri terapeutice care au inclus , în principal , bifosfonați administrați intravenos . Majoritatea pacienților au primit , de asemenea , chimioterapie și corticosteroizi . Osteonecroza maxilară , a fost , de asemenea , raportată la pacienții cu osteoporoză tratați cu bifosfonați orali . O examinare dentară cu prevenție stomatologică adecvată trebuie luată în considerare înainte de tratamentul cu bifosfonați la pacienții cu factori de risc asociați ( de exemplu : cancer , chimioterapie
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
în considerare înainte de tratamentul cu bifosfonați la pacienții cu factori de risc asociați ( de exemplu : cancer , chimioterapie , radioterapie , corticosteroizi , igienă orală deficitară ) . În timpul tratamentului , acești pacienți trebuie să evite intervențiile stomatologice invazive , dacă este posibil . La pacienții la care apare osteonecroză maxilară în timpul tratamentului cu bifosfonați , chirurgia dentară poate amplifica această stare . În cazul pacienților care necesită intervenții dentare , nu există date disponibile pentru a sugera că întreruperea tratamentului cu bifosfonați reduce riscul osteonecrozei maxilare . Judecata clinică a medicului practician trebuie
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
este posibil . La pacienții la care apare osteonecroză maxilară în timpul tratamentului cu bifosfonați , chirurgia dentară poate amplifica această stare . În cazul pacienților care necesită intervenții dentare , nu există date disponibile pentru a sugera că întreruperea tratamentului cu bifosfonați reduce riscul osteonecrozei maxilare . Judecata clinică a medicului practician trebuie să orienteze conduita terapeutică pentru fiecare pacient în funcție de evaluarea individuală a raportului risc/ beneficiu . 17 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu sunt de așteptat interacțiuni metabolice , deoarece
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
indice disfuncție hepatică sau renală , un sistem hematologic deteriorat , hipocalcemie sau hipofosfatemie . În mod similar , nu s- au observat diferențe între grupurile din studiul pivot cu Bonviva 3 mg soluție injectabilă la fiecare 3 luni ( BM 16550 ) . Experiența post- autorizare Osteonecroza maxilară a fost raportată la pacienții tratați cu bifosfonați . Majoritatea raportărilor se referă la pacienții cu cancer , dar astfel de cazuri au fost raportate și la pacienții tratați pentru osteoporoză . În general , osteonecroza maxilară este asociată cu extracția dentară și
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
3 luni ( BM 16550 ) . Experiența post- autorizare Osteonecroza maxilară a fost raportată la pacienții tratați cu bifosfonați . Majoritatea raportărilor se referă la pacienții cu cancer , dar astfel de cazuri au fost raportate și la pacienții tratați pentru osteoporoză . În general , osteonecroza maxilară este asociată cu extracția dentară și/ sau infecția locală ( inclusiv osteomielita ) . Diagnosticul de cancer , chimioterapia , radioterapia , corticosteroizii , igiena orala deficitară sunt , de asemenea , considerați factori de risc ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu sunt disponibile informații specifice
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
acordării autorizației inițiale de punere pe piață , CHMP consideră că raportul beneficiu- risc pentru Bonviva rămâne pozitiv , dar consideră că profilul de siguranță al produsului trebuie monitorizat îndeaproape din următoarele motive : Efectele bifosfonaților , ca și clasă , cum ar fi în , osteonecroza maxilară și fracturile atipice la efort necesită o analiză și o monitorizare continuă și evaluare . Luând în considerare profilul de siguranță al Bonviva și numărul mare de pacienți înrolați în prezent în studiile clinice și cele de după punerea pe piață
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
mineral trebuie tratate eficace . La toate pacientele , este important aportul adecvat de calciu și vitamina D . Insuficiența renală Datorită experienței clinice limitate , Bondenza nu este recomandată la pacienții cu clearance al creatininei sub 30 ml/ min ( vezi pct . 5. 2 ) . Osteonecroza maxilară Osteonecroza maxilară , în general , asociată cu extracția dentară și/ sau infecții locale ( inclusiv osteomielită ) a fost raportată la pacienții cu cancer , care au primit regimuri terapeutice care au inclus , 3 în principal , bifosfonați administrați intravenos . Majoritatea pacienților au primit
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
tratate eficace . La toate pacientele , este important aportul adecvat de calciu și vitamina D . Insuficiența renală Datorită experienței clinice limitate , Bondenza nu este recomandată la pacienții cu clearance al creatininei sub 30 ml/ min ( vezi pct . 5. 2 ) . Osteonecroza maxilară Osteonecroza maxilară , în general , asociată cu extracția dentară și/ sau infecții locale ( inclusiv osteomielită ) a fost raportată la pacienții cu cancer , care au primit regimuri terapeutice care au inclus , 3 în principal , bifosfonați administrați intravenos . Majoritatea pacienților au primit , de asemenea
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
asociată cu extracția dentară și/ sau infecții locale ( inclusiv osteomielită ) a fost raportată la pacienții cu cancer , care au primit regimuri terapeutice care au inclus , 3 în principal , bifosfonați administrați intravenos . Majoritatea pacienților au primit , de asemenea , chimioterapie și corticosteroizi . Osteonecroza maxilară , a fost , de asemenea , raportată la pacienții cu osteoporoză tratați cu bifosfonați orali . O examinare dentară cu prevenție stomatologică adecvată trebuie luată în considerare înainte de tratamentul cu bifosfonați la pacienții cu factori de risc asociați ( de exemplu : cancer , chimioterapie
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
în considerare înainte de tratamentul cu bifosfonați la pacienții cu factori de risc asociați ( de exemplu : cancer , chimioterapie , radioterapie , corticosteroizi , igienă orală deficitară ) . În timpul tratamentului , acești pacienți trebuie să evite intervențiile stomatologice invazive , dacă este posibil . La pacienții la care apare osteonecroză maxilară în timpul tratamentului cu bifosfonați , chirurgia dentară poate amplifica această stare . În cazul pacienților care necesită intervenții dentare , nu există date disponibile pentru a sugera că întreruperea tratamentului cu bifosfonați reduce riscul osteonecrozei maxilare . Judecata clinică a medicului practician trebuie
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
este posibil . La pacienții la care apare osteonecroză maxilară în timpul tratamentului cu bifosfonați , chirurgia dentară poate amplifica această stare . În cazul pacienților care necesită intervenții dentare , nu există date disponibile pentru a sugera că întreruperea tratamentului cu bifosfonați reduce riscul osteonecrozei maxilare . Judecata clinică a medicului practician trebuie să orienteze conduita terapeutică pentru fiecare pacient în funcție de evaluarea individuală a raportului risc/ beneficiu . Intoleranța la galactoză Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
de laborator care să indice disfuncție hepatică sau renală un sistem hematologic deteriorat , hipocalcemie sau hipofosfatemie . În mod similar , nu s- au observat diferențe între grupurile din studiul BM 16549 după un an și după doi ani . Experiența post- autorizare Osteonecroza maxilară a fost raportată la pacienții tratați cu bifosfonați . Majoritatea raportărilor se referă la pacienții cu cancer , dar astfel de cazuri au fost raportate și la pacienții tratați pentru osteoporoză . În general , osteonecroza maxilară este asociată cu extracția dentară și
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
și după doi ani . Experiența post- autorizare Osteonecroza maxilară a fost raportată la pacienții tratați cu bifosfonați . Majoritatea raportărilor se referă la pacienții cu cancer , dar astfel de cazuri au fost raportate și la pacienții tratați pentru osteoporoză . În general , osteonecroza maxilară este asociată cu extracția dentară și/ sau infecția locală ( inclusiv osteomielita ) . Diagnosticul de cancer , chimioterapia , radioterapia , corticosteroizii , igiena orala deficitară sunt , de asemenea , considerați factori de risc ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu sunt disponibile informații specifice
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
clinice limitate , Bondenza soluție injectabilă nu este recomandată pacientelor cu clearance al creatininei peste 200 µmol/ l ( 2, 3 mg/ dl ) sau la care clearance- ul creatininei este sub 30 ml/ min ( vezi pct . 4. 4 și pct . 5. 2 ) . Osteonecroza maxilară Osteonecroza maxilară , în general , asociată cu extracția dentară și/ sau infecții locale ( inclusiv osteomielită ) a fost raportată la pacienții cu cancer , care au primit regimuri terapeutice care au inclus , în principal , bifosfonați administrați intravenos . Majoritatea pacienților au primit , de
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
Bondenza soluție injectabilă nu este recomandată pacientelor cu clearance al creatininei peste 200 µmol/ l ( 2, 3 mg/ dl ) sau la care clearance- ul creatininei este sub 30 ml/ min ( vezi pct . 4. 4 și pct . 5. 2 ) . Osteonecroza maxilară Osteonecroza maxilară , în general , asociată cu extracția dentară și/ sau infecții locale ( inclusiv osteomielită ) a fost raportată la pacienții cu cancer , care au primit regimuri terapeutice care au inclus , în principal , bifosfonați administrați intravenos . Majoritatea pacienților au primit , de asemenea , chimioterapie
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
general , asociată cu extracția dentară și/ sau infecții locale ( inclusiv osteomielită ) a fost raportată la pacienții cu cancer , care au primit regimuri terapeutice care au inclus , în principal , bifosfonați administrați intravenos . Majoritatea pacienților au primit , de asemenea , chimioterapie și corticosteroizi . Osteonecroza maxilară , a fost , de asemenea , raportată la pacienții cu osteoporoză tratați cu bifosfonați orali . O examinare dentară cu prevenție stomatologică adecvată trebuie luată în considerare înainte de tratamentul cu bifosfonați la pacienții cu factori de risc asociați ( de exemplu : cancer , chimioterapie
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
în considerare înainte de tratamentul cu bifosfonați la pacienții cu factori de risc asociați ( de exemplu : cancer , chimioterapie , radioterapie , corticosteroizi , igienă orală deficitară ) . În timpul tratamentului , acești pacienți trebuie să evite intervențiile stomatologice invazive , dacă este posibil . La pacienții la care apare osteonecroză maxilară în timpul tratamentului cu bifosfonați , chirurgia dentară poate amplifica această stare . În cazul pacienților care necesită intervenții dentare , nu există date disponibile pentru a sugera că întreruperea tratamentului cu bifosfonați reduce riscul osteonecrozei maxilare . Judecata clinică a medicului practician trebuie
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
este posibil . La pacienții la care apare osteonecroză maxilară în timpul tratamentului cu bifosfonați , chirurgia dentară poate amplifica această stare . În cazul pacienților care necesită intervenții dentare , nu există date disponibile pentru a sugera că întreruperea tratamentului cu bifosfonați reduce riscul osteonecrozei maxilare . Judecata clinică a medicului practician trebuie să orienteze conduita terapeutică pentru fiecare pacient în funcție de evaluarea individuală a raportului risc/ beneficiu . 17 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu sunt de așteptat interacțiuni metabolice , deoarece
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
indice disfuncție hepatică sau renală , un sistem hematologic deteriorat , hipocalcemie sau hipofosfatemie . În mod similar , nu s- au observat diferențe între grupurile din studiul pivot cu Bondenza 3 mg soluție injectabilă la fiecare 3 luni ( BM 16550 ) . Experiența post- autorizare Osteonecroza maxilară a fost raportată la pacienții tratați cu bifosfonați . Majoritatea raportărilor se referă la pacienții cu cancer , dar astfel de cazuri au fost raportate și la pacienții tratați pentru osteoporoză . În general , osteonecroza maxilară este asociată cu extracția dentară și
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
3 luni ( BM 16550 ) . Experiența post- autorizare Osteonecroza maxilară a fost raportată la pacienții tratați cu bifosfonați . Majoritatea raportărilor se referă la pacienții cu cancer , dar astfel de cazuri au fost raportate și la pacienții tratați pentru osteoporoză . În general , osteonecroza maxilară este asociată cu extracția dentară și/ sau infecția locală ( inclusiv osteomielita ) . Diagnosticul de cancer , chimioterapia , radioterapia , corticosteroizii , igiena orala deficitară sunt , de asemenea , considerați factori de risc ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu sunt disponibile informații specifice
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]