623 matches
-
biconvexe , ovale , de culoare portocalie- brună , inscripționate pe una din fețe cu denumirea „ COMT ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Entacapona este indicată ca adjuvant al medicamentelor standard conținând levodopa/ benserazidă sau levodopa/ carbidopa pentru utilizarea la pacienții adulți cu boală Parkinson și în cazul fluctuațiilor motorii la sfârșit de doză , care nu pot fi stabilizate prin utilizarea acestor combinații . 4. 2 Doze și mod de administrare Entacapona trebuie utilizată numai în asociere cu levodopa/ benserazidă sau levodopa/ carbidopa . Informațiile de prescriere
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
pct . 4. 5 ) . - Sindrom neuroleptic malign ( SNM ) și/ sau rabdomioliză atraumatică în antecedente . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Rabdomioliza secundară unei diskinezii severe sau prezența sindromului neuroleptic malign ( SNM ) au fost observate rareori la pacienții cu boală Parkinson . SNM , incluzând rabdomioliza și hipertermia , este caracterizat prin simptome motorii ( rigiditate musculară , mioclonii , tremor ) , modificări ale statusului mental ( de exemplu agitație , confuzie , comă ) , hipertermie , disfuncții vegetative ( tahicardie , presiune arterială oscilantă ) și creșterea concentrației plasmatice a creatinfosfokinazei . Nici SNM și nici
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
cu doză unică efectuate la voluntari sănătoși , nu s- au observat interacțiuni între entacaponă și imipramină sau entacaponă și moclobemidă . De asemenea , în studiile cu doze repetate nu s- au observat interacțiuni între entacaponă și selegilină , la pacienții cu boală Parkinson . Cu toate acestea , experiența clinică privind asocierea entacaponei cu unele medicamente , inclusiv inhibitori de MAO - A , antidepresive triciclice , inhibitori ai recaptării noradrenalinei cum sunt desipramină , maprotilină și venlafaxină , și medicamente metabolizate de COMT ( de exemplu compuși cu structură catecolică : rimiterol
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
Inhibarea COMT în hematii este strâns corelată cu concentrația plasmatică a entacaponei , ceea ce indică natura reversibilă a inhibării COMT . Studii clinice În două studii de fază III , dublu orb , în care au fost incluși în total 376 pacienți cu boală Parkinson și fluctuații motorii la sfârșitul dozei , s- a administrat entacaponă sau placebo , fiecare în asociere cu levodopa/ inhibitor de dopadecarboxilază . Rezultatele sunt prezentate în Tabelul 2 . În studiul I , timpul zilnic ON ( ore ) a fost determinat după consemnările la domiciliu
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
alte forme de demență . În toate studiile , eficacitatea a fost măsurată prin acuratețea diagnosticului bazat pe metodele imagistice , comparativ cu diagnosticul pus de un medic specialist . Ce beneficii a prezentat DaTSCAN în timpul studiilor ? În studiul principal pentru pacienții cu boală Parkinson sau cu tremor esențial , sensibilitatea DaTSCAN a fost de 96, 5 % . Acest lucru înseamnă ca boala identificată prin interpretarea de către medic a imaginilor obținute în urma administrării de DaTSCAN a corespuns cu diagnosticul deja existent al pacienților în 96, 5 % din
Ro_243 () [Corola-website/Science/291002_a_292331]
-
carbidopa , informațiile privitoare la prescrierea acestor produse care conțin levodopa se aplică și în cazul utilizării lor concomitent cu Tasmar . 4. 1 Indicații terapeutice Tasmar este indicat , în asociere cu levodopa/ benserazidă sau levodopa/ carbidopa , în tratamentul pacienților cu boală Parkinson idiopatică cu fluctuații motorii , responsivă la levodopa , care nu răspund sau prezintă intoleranță la alți inhibitori COMT ( vezi 5. 1 ) . Datorită riscului afectării hepatice acute , potențial letale , Tasmar nu trebuie considerat ca terapie adjuvantă de prima linie la tratamentul cu
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
beneficii clinice semnificative în decurs de 3 săptămâni de la inițierea tratamentului . 4. 2 Doze și mod de administrare Administrarea de Tasmar se va face numai pe bază de prescripție medicală și sub supravegherea unui medic cu experiență în managementul bolii Parkinson avansate . Doze Doza recomandată de Tasmar este de 100 mg de 3 ori/ zi , întotdeauna ca adjuvant al terapiei cu levodopa/ benserazidă sau levodopa/ carbidopa . Numai în circumstanțe excepționale , când beneficiile clinice incrementale anticipate justifică riscul mărit al reacțiilor hepatice
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
rabdomioliză non- traumatică sau hipertermie • Hipersensibilitate la tolcaponă sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului • Feocromocitom 3 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Terapia cu Tasmar trebuie inițiată numai de către un medic cu experiență în managementul bolii Parkinson avansate , pentru a se asigura o evaluare adecvată a raportului risc/ beneficiu . Tasmar trebuie întrerupt dacă nu se observă beneficii clinice semnificative în decurs de 3 săptămâni de la inițierea tratamentului , indiferent de doză . Afectarea hepatică : Datorită riscului apariției unor afecțiuni
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
trebuie întrerupt dacă nu se observă beneficii clinice semnificative în decurs de 3 săptămâni de la inițierea tratamentului , indiferent de doză . Afectarea hepatică : Datorită riscului apariției unor afecțiuni hepatice rare însă potențial letale , Tasmar este indicat numai la pacienții cu boală Parkinson idiopatică cu fluctuații motorii responsivă la levodopa , care nu răspund sau prezintă intoleranță la alți inhibitori COMT . Monitorizarea periodică a enzimelor hepatice nu poate prevedea cu acuratețe debutul hepatitei fulminante . Cu toate acestea , se consideră că , în general , depistarea timpurie
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
Aceste reacții adverse au fost previzibile pe baza reacțiilor adverse individuale cunoscute ale celor 3 medicamente . Ca urmare , se recomandă prudență în administrarea de inhibitori potenți ai recaptării noradrenalinei , cum ar fi desipramina , maprotilina sau venlafaxina , la pacienții cu boală Parkinson în tratament cu Tasmar și preparate de levodopa . În studii clinice , pacienții cărora li s- au administrat Tasmar/ produse care conțin levodopa au raportat un profil de reacții adverse similar , indiferent dacă li s- a administrat concomitent și selegilină ( un
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
I ) , determină niveluri plasmatice mai stabile ale levodopei , prin reducerea metabolizării acesteia în 3- metoxi- 4- hidroxi- L- fenilalanină ( 3- OMD ) . Nivelurile plasmatice mari de 3- OMD s- au asociat cu un răspuns slab la levodopa la pacienții cu boală Parkinson . Tolcapona reduce în mod substanțial formarea de 3- OMD . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Studiile la voluntari sănătoși au arătat că tolcapona administrată pe cale orală inhibă reversibil activitatea COMT în eritrocitele umane . Această inhibare este strâns legată de concentrația plasmatică a
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
9 20- 30 % , a perioadei OFF și o prelungire similară a perioadei ON , însoțite de reducerea severității simptomelor la pacienții fluctuanți cărora li s- a administrat Tasmar . Un studiu dublu- orb a comparat Tasmar cu entacapon la pacienții cu boală Parkinson care prezentau o perioadă OFF de cel puțin 3 ore/ zi și care primeau un tratament cu levodopa optimizat . Entacaponă N=75 IÎ 95 % Număr ( proporție ) cu prelungire ≥1 oră a perioadei ON Variabila secundară p=0, 191 - 5, 2
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
carbidopa , informația privitoare la prescrierea acestor produse care conțin levodopa se aplică și în cazul utilizării lor concomitent cu Tasmar . 4. 1 Indicații terapeutice Tasmar este indicat , în asociere cu levodopa/ benserazidă sau levodopa/ carbidopa , la tratamentul pacienților cu boală Parkinson idiopatică cu fluctuații motorii responsivă la levodopa , care nu răspund sau prezintă intoleranță la alți inhibitori COMT ( vezi 5. 1 ) . Datorită riscului afectării hepatice acute potențial letale , Tasmar nu trebuie considerat ca terapie adjuvantă de prima linie la tratamentul cu
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
beneficii clinice semnificative în decurs de 3 săptămâni de la inițierea tratamentului . 4. 2 Doze și mod de administrare Administrarea de Tasmar se va face numai pe bază de prescripție medicală și sub supravegherea unui medic cu experiență în managementul bolii Parkinson avansate . Doze Doza recomandată de Tasmar este 100 mg de 3 ori/ zi , întotdeauna ca adjuvant al terapiei cu levodopa/ benserazidă sau levodopa/ carbidopa . Numai în circumstanțe excepționale , când beneficiile clinice incrementale anticipate justifică riscul mărit al reacțiilor hepatice , doza
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
rabdomioliză non- traumatică sau hipertermie • Hipersensibilitate la tolcaponă sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului • Feocromocitom 14 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Terapia cu Tasmar trebuie inițiată numai de către un medic cu experiență în managementul bolii Parkinson avansate , pentru a se asigura o evaluare adecvată corectă a raportului risc/ beneficiu . Tasmar trebuie întrerupt dacă nu se observă beneficii clinice semnificative în decurs de 3 săptămâni de la inițierea tratamentului , indiferent de doză . Afectare hepatică : Datorită riscului unei afectări
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
Tasmar trebuie întrerupt dacă nu se observă beneficii clinice semnificative în decurs de 3 săptămâni de la inițierea tratamentului , indiferent de doză . Afectare hepatică : Datorită riscului unei afectări hepatice rare însă potențial letale , Tasmar este indicat numai la pacienții cu boală Parkinson idiopatică cu fluctuații motorii responsivă la levodopa , care nu răspund sau prezintă intoleranță la alți inhibitori COMT . Monitorizarea periodică a enzimelor hepatice nu poate prevedea cu acuratețe debutul hepatitei fulminante . Cu toate acestea , se consideră că , în general , depistarea timpurie
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
Aceste reacții adverse au fost previzibile pe baza reacțiilor adverse individuale cunoscute ale celor 3 medicamente . Ca urmare , se recomandă prudență în administrarea de inhibitori potenți ai recaptării noradrenalinei , cum ar fi desipramina , maprotilina sau venlafaxina , la pacienții cu boală Parkinson în tratament cu Tasmar și preparate de levodopa . În studii clinice , pacienții cărora li s- au administrat Tasmar / produse care conțin levodopa au raportat un profil de reacții adverse similar , indiferent dacă li s- a administrat concomitent și selegilină ( un
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
I ) , determină niveluri plasmatice mai stabile ale levodopei , prin reducerea metabolizării acesteia în 3- metoxi- 4- hidroxi- L- fenilalanină ( 3- OMD ) . Nivelurile plasmatice mari de 3- OMD s- au asociat cu un răspuns slab la levodopa la pacienții cu boală Parkinson . Tolcapona reduce în mod substanțial formarea de 3- OMD . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Studiile la voluntari sănătoși au arătat că tolcapona administrată pe cale orală inhibă reversibil activitatea COMT în eritrocitele umane . Această inhibare este strâns legată de concentrația plasmatică a
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
aproximativ 20- 30 % , a perioadei OFF și o prelungire similară a perioadei ON , însoțite de reducerea severității simptomelor la pacienții fluctuanți cărora li s- a administrat Tasmar . Un studiu dublu- orb a comparat Tasmar cu entacapon la pacienții cu boală Parkinson care prezentau o perioadă OFF de cel puțin 3 ore/ zi și care primeau un tratament cu levodopa optimizat . Entacaponă N=75 ÎI 95 % Număr ( proporție ) cu prelungire ≥1 oră a perioadei ON Variabila secundară p=0, 191 - 5, 2
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
necesară ajustarea dozelor celorlalte medicamente antiparkinsoniene în cazul în care se efectuează înlocuirea tratamentului cu Stalevo la un pacient care nu primește entacaponă . - Rabdomioliza secundară diskineziilor severe sau sindromului neuroleptic malign ( SNM ) a fost rareori observată la pacienții cu boală Parkinson . De aceea , în cazul oricărei reduceri bruște a dozei sau al retragerii tratamentului cu levodopa , pacienții trebuie ținuți sub o atentă observație , în special aceia care primesc și neuroleptice . SNM , incluzând rabdomioliza și hipertermia , se 4 caracterizează prin simptome motorii
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
fost observată nici o interacțiune cu carbidopa în condițiile regimului de tratament recomandat ( 200 mg de entacaponă de până la 10 ori pe zi ) . Interacțiunea dintre entacaponă și selegilină a fost investigată în cadrul unor studii cu doze repetate , pe pacienți cu boală Parkinson tratați cu levodopa/ inhibitor DDC și nu a fost observată nici o interacțiune . Atunci când este utilizată împreună cu Stalevo , doza zilnică de selegilină nu trebuie să depășească 10 mg . Este necesară o atitudine precaută în cazul în care substanțele de mai jos
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
al levodopa . În consecință , răspunsul clinic obținut de fiecare doză de levodopa este unul sporit și prelungit . Dovezile privind efectele terapeutice ale Stalevo se bazează pe două studii dublu- orb de fază III , în care 376 de pacienți cu boală Parkinson ce prezentau fluctuații motorii la sfârșitul intervalului de administrare au primit fie entacaponă , fie placebo , în asociere cu fiecare doză de levodopa / inhibitor DDC . Perioada ON zilnică , cu și fără entacaponă , a fost înregistrată de pacienți în jurnalele de studiu
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
necesară ajustarea dozelor celorlalte medicamente antiparkinsoniene în cazul în care se efectuează înlocuirea tratamentului cu Stalevo la un pacient care nu primește entacaponă . - Rabdomioliza secundară diskineziilor severe sau sindromului neuroleptic malign ( SNM ) a fost rareori observată la pacienții cu boală Parkinson . De aceea , în cazul oricărei reduceri bruște a dozei sau al retragerii tratamentului cu levodopa , pacienții trebuie ținuți sub o atentă observație , în special aceia care primesc și neuroleptice . SNM , incluzând rabdomioliza și hipertermia , se 16 caracterizează prin simptome motorii
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
fost observată nici o interacțiune cu carbidopa în condițiile regimului de tratament recomandat ( 200 mg de entacaponă de până la 10 ori pe zi ) . Interacțiunea dintre entacaponă și selegilină a fost investigată în cadrul unor studii cu doze repetate , pe pacienți cu boală Parkinson tratați cu levodopa/ inhibitor DDC și nu a fost observată nici o interacțiune . Atunci când este utilizată împreună cu Stalevo , doza zilnică de selegilină nu trebuie să depășească 10 mg . Este necesară o atitudine precaută în cazul în care substanțele de mai jos
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
al levodopa . În consecință , răspunsul clinic obținut de fiecare doză de levodopa este unul sporit și prelungit . Dovezile privind efectele terapeutice ale Stalevo se bazează pe două studii dublu- orb de fază III , în care 376 de pacienți cu boală Parkinson ce prezentau fluctuații motorii la sfârșitul intervalului de administrare au primit fie entacaponă fie placebo , în asociere cu fiecare doză de levodopa / inhibitor DDC . Perioada ON zilnică , cu și fără entacaponă , a fost înregistrată de pacienți în jurnalele de studiu
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]