2,221 matches
-
BRAILLE Filgrastim ratiopharm 48 MUI/ 0, 8 ml 49 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Filgrastim ratiopharm 30 MUI/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim s . c . i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 5 ml 6 . 50 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 5 ml 6 . 50 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Filgrastim ratiopharm 48 MUI/ 0, 8 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim s . c . i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 8 ml 6 . 51 B . Filgrastim ratiopharm 30 MUI/ 0, 5
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 8 ml 6 . 51 B . Filgrastim ratiopharm 30 MUI/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim ratiopharm 48 MUI/ 0, 8 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți întrebări suplimentare , adresați- vă medicului sau farmacistului dumneavoastră . - Acest medicament a
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 8 ml 6 . 51 B . Filgrastim ratiopharm 30 MUI/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim ratiopharm 48 MUI/ 0, 8 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți întrebări suplimentare , adresați- vă medicului sau farmacistului dumneavoastră . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
după EXP . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . Nu utilizați Filgrastim ratiopharm dacă observați că nu este limpede sau că prezintă particule . 6 . Ce conține Filgrastim ratiopharm - Substanța activă este filgrastim . Fiecare ml de soluție injectabilă sau perfuzabilă conține 60 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 600 micrograme ) filgrastim Filgrastim ratiopharm 30 MUI/ 0, 5 ml : Fiecare seringă preumplută conține 30 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 300 micrograme ) filgrastim în 0, 5 ml soluție . Filgrastim ratiopharm 48 MUI : Fiecare seringă preumplută
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
80 , apă pentru Veți găsi informații detaliate despre sorbitol ( un fel de zahar ) la pct . 2 sub titlul ” Informații importante privind unele componente ale Filgrastim ratiopharm ” . Cum arată Filgrastim ratiopharm și conținutul ambalajului Filgrastim ratiopharm este o soluție injectabilă sau perfuzabilă într- o seringă preumplută . Filgrastim ratiopharm este o soluție limpede , incoloră . Fiecare seringă preumplută conține 0, 5 ml sau 0, 8 ml soluție . Filgrastim ratiopharm este disponibil în ambalaje de 1 , 5 sau 10 seringi preumplute sau în ambalaje multiple
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
cu excepția celor menționate mai jos . Filgrastimul diluat poate fi adsorbit de materiale din sticlă sau plastic , cu excepția cazului în care diluarea a fost efectuată după cum este menționat mai jos . 61 Dacă este necesar , Filgrastim ratiopharm poate fi diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Nu se recomandă diluarea la o concentrație finală mai mică de 0, 2 MUI ( 2 μg ) per ml . Soluția trebuie inspectată vizual înainte de folosire . Trebuie folosite doar soluții limpezi , fără particule . Pentru pacienții tratați
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
un volum final de injectare de 20 ml , doza totală de filgrastim mai mică de 30 MUI ( 300 μg ) trebuie administrată cu 0, 2 ml din soluție de albumină umană 200 mg/ ml ( 20 % ) adăugată . Atunci când este diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) , Filgrastim ratiopharm este compatibil cu sticla și o varietate de materiale din plastic , incluzând PVC , poliolefin ( un copolimer al polipropilenei și polietilenei ) și polipropilenă . După diluare : stabilitate chimică și fizică a soluției în uz
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea Științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este INTEGRILIN ? INTEGRILIN se prezintă sub formă de soluție perfuzabilă și soluție injectabilă . INTEGRILIN conține substanța activă eptifibatidă . Pentru ce se utilizează INTEGRILIN ? INTEGRILIN se utilizează pentru prevenirea infarctului miocardic ( atac de cord ) la pacienți adulți cu angină pectorală instabilă ( dureri toracice cauzate de îngustarea arterelor care duc la inimă
Ro_484 () [Corola-website/Science/291243_a_292572]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HERCEPTIN 150 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . Un flacon conține trastuzumab 150 mg , anticorp monoclonal umanizat IgG1 obținut prin perfuzie continuă dintr- o linie de celule de mamifer ( ovar de hamster de China , OHC ) . Soluția reconstituită de Herceptin conține trastuzumab 21 mg/ ml . Pentru lista tuturor
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
perfuzie continuă dintr- o linie de celule de mamifer ( ovar de hamster de China , OHC ) . Soluția reconstituită de Herceptin conține trastuzumab 21 mg/ ml . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Herceptin este o pulbere liofilizată de culoare albă până la galben pal . 4. 1 Indicații terapeutice Herceptin este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer de sân metastatic , ale căror tumori exprimă HER2 în exces : a ) ca monoterapie în cazul pacienților tratați
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
cu alte produse cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate După reconstituirea cu apă pentru preparate injectabile , soluția obținută este stabilă fizic și chimic timp de 48 de ore la 2°C - 8°C . Soluțiile perfuzabile de Herceptin sunt stabile fizic și chimic timp de 24 de ore la temperaturi care nu depășesc 30°C , în pungi din clorură de polivinil , polietilenă sau polipropilenă , care conțin clorură de sodiu 0, 9 % . Din punct de vedere microbiologic
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
chimic timp de 24 de ore la temperaturi care nu depășesc 30°C , în pungi din clorură de polivinil , polietilenă sau polipropilenă , care conțin clorură de sodiu 0, 9 % . Din punct de vedere microbiologic , soluția reconstituită de Herceptin și soluția perfuzabilă de Herceptin trebuie utilizate imediat . Produsul nu este destinat depozitării după reconstituire și diluare , decât dacă aceasta se realizează în condiții aseptice controlate și validate . Dacă soluțiile nu sunt utilizate imediat , responsabilitatea în ceea ce privește timpul și condițiile de folosire revine utilizatorului
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII 26 ANEXA III 27 A. ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Herceptin 150 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trastuzumab 2 . Un flacon conține trastuzumab 150 mg . După reconstituire , 1 ml concentrat conține trastuzumab 21 mg . Clorhidrat de L- histidină , L- histidină , polisorbat 20 , α , α- dihidrat de trehaloză 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon 5 . MODUL ȘI
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
BRAILLE < Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille > 30 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Herceptin 150 mg pulbere pentru concentrat pentru solutie perfuzabila 2 . EXP 4 . Lot 5 . 6 . 31 B . PROSPECTUL 32 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Herceptin 150 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trastuzumab Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Dacă
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Herceptin 150 mg pulbere pentru concentrat pentru solutie perfuzabila 2 . EXP 4 . Lot 5 . 6 . 31 B . PROSPECTUL 32 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Herceptin 150 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trastuzumab Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reactie adversă
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
Cum se păstrează Herceptin 6 . 1 . CE ESTE HERCEPTIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Fiecare cutie de Herceptin conține un flacon . Acest flacon conține o pulbere liofilizată ( „ uscată la frig ” ) , de culoare albă până la galben pal pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Pulberea liofilizată trebuie reconstituită și apoi diluată înainte de utilizare . Herceptin conține ca substanță activă trastuzumab , un anticorp monoclonal umanizat . Acesta este similar anticorpilor produși în mod natural de organism , pentru a proteja împotriva infecțiilor cu viruși și bacterii . Anticorpii monoclonali
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ HERCEPTIN 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Herceptin - Substanța activă este trastuzumab . Fiecare flacon contine trastuzumab mg . polisorbat 20 . Cum arată Herceptin și conținutul ambalajului Herceptin 150 mg Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trastuzumab Deținătorul autorizației de punere pe piață Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 36 Producătorul Roche Pharma AG Emil- Barell- Strasse 1 D- 79639 Grenzach- Wyhlen Germania Pentru orice informații despre acest
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
Conținut ( Concentrație ) EU/ 1/ 99/ 127/ 001 ÎntronA 1 milion UI/ ml Pulbere și solvent pentru Pulbere : flacon ( sticlă ) intravenoasa 1, 0 ml ( 1 milion UI/ ml ) 1 flacon + 1 fiola soluție injectabila sau perfuzabila Solvent : fiola ( sticlă ) Subcutanata și EU/ 1/ 99/ 127/ 002 ÎntronA 3 milioane UI/ ml Pulbere și solvent pentru intravenoasa Pulbere : flacon ( sticlă ) 1, 0 ml ( 3 milioane 1 flacon + 1 fiola soluție injectabila sau perfuzabila Subcutanata și Solvent : fiola
Ro_494 () [Corola-website/Science/291253_a_292582]
-
fiola soluție injectabila sau perfuzabila Solvent : fiola ( sticlă ) Subcutanata și EU/ 1/ 99/ 127/ 002 ÎntronA 3 milioane UI/ ml Pulbere și solvent pentru intravenoasa Pulbere : flacon ( sticlă ) 1, 0 ml ( 3 milioane 1 flacon + 1 fiola soluție injectabila sau perfuzabila Subcutanata și Solvent : fiola ( sticlă ) UI/ ml ) EU/ 1/ 99/ 127/ 003 ÎntronA 3 milioane UI/ ml Pulbere și solvent pentru intravenoasa Pulbere : flacon ( sticlă ) 1, 0 ml ( 3 milioane 6 flacoane + 6 fiole EU/ 1/ 99/ 127/ 004 ÎntronA
Ro_494 () [Corola-website/Science/291253_a_292582]
-
sticlă ) 1, 0 ml ( 3 milioane 6 flacoane + 6 fiole EU/ 1/ 99/ 127/ 004 ÎntronA 5 milioane UI/ ml Pulbere și solvent pentru intravenoasa Pulbere : flacon ( sticlă ) 1, 0 ml ( 5 milioane 1 flacon + 1 fiola soluție injectabila sau perfuzabila Subcutanata și Solvent : fiola ( sticlă ) UI/ ml ) EU/ 1/ 99/ 127/ 005 ÎntronA 5 milioane UI/ ml Pulbere și solvent pentru intravenoasa Pulbere : flacon ( sticlă ) 1, 0 ml ( 5 milioane 6 flacoane + 6 fiole EU/ 1/ 99/ 127/ 006 ÎntronA
Ro_494 () [Corola-website/Science/291253_a_292582]
-
sticlă ) 1, 0 ml ( 5 milioane 6 flacoane + 6 fiole EU/ 1/ 99/ 127/ 006 ÎntronA 10 milioane UI/ ml Pulbere și solvent pentru intravenoasa Pulbere : flacon ( sticlă ) 1, 0 ml ( 10 milioane 1 flacon + 1 fiola soluție injectabila sau perfuzabila Subcutanata și Solvent : fiola ( sticlă ) UI/ ml ) EU/ 1/ 99/ 127/ 007 ÎntronA 10 milioane UI/ ml Pulbere și solvent pentru intravenoasa Pulbere : flacon ( sticlă ) 1, 0 ml ( 10 milioane 6 flacoane + 6 fiole EU/ 1/ 99/ 127/ 008 ÎntronA
Ro_494 () [Corola-website/Science/291253_a_292582]
-
sticlă ) 1, 0 ml ( 10 milioane 6 flacoane + 6 fiole EU/ 1/ 99/ 127/ 008 ÎntronA 10 milioane UI/ ml Pulbere și solvent pentru intravenoasa Pulbere : flacon ( sticlă ) 1, 0 ml ( 10 milioane 10 flacoane + 10 fiole soluție injectabila sau perfuzabila Subcutanata și Solvent : fiola ( sticlă ) UI/ ml ) EU/ 1/ 99/ 127/ 009 ÎntronA 18 milioane UI/ ml Pulbere și solvent pentru intravenoasa Pulbere : flacon ( sticlă ) 1, 0 ml ( 18 milioane 1 flacon + 1 fiola soluție injectabila sau perfuzabila Subcutanata și
Ro_494 () [Corola-website/Science/291253_a_292582]
-
injectabila sau perfuzabila Subcutanata și Solvent : fiola ( sticlă ) UI/ ml ) EU/ 1/ 99/ 127/ 009 ÎntronA 18 milioane UI/ ml Pulbere și solvent pentru intravenoasa Pulbere : flacon ( sticlă ) 1, 0 ml ( 18 milioane 1 flacon + 1 fiola soluție injectabila sau perfuzabila Subcutanata și Solvent : fiola ( sticlă ) UI/ ml ) EU/ 1/ 99/ 127/ 010 ÎntronA 30 milioane UI/ ml Pulbere și solvent pentru intravenoasa Pulbere : flacon ( sticlă ) 1, 0 ml ( 30 milioane 1 flacon + 1 fiola soluție injectabila sau Solvent : fiola ( sticlă
Ro_494 () [Corola-website/Science/291253_a_292582]
-
UI/ ml ) EU/ 1/ 99/ 127/ 010 ÎntronA 30 milioane UI/ ml Pulbere și solvent pentru intravenoasa Pulbere : flacon ( sticlă ) 1, 0 ml ( 30 milioane 1 flacon + 1 fiola soluție injectabila sau Solvent : fiola ( sticlă ) UI/ ml ) 1/ 4 injectare perfuzabila Subcutanata și EU/ 1/ 99/ 127/ 011 ÎntronA 3 milioane Soluție injectabila sau intravenoasa Flacon ( sticlă ) 0, 5 ml ( 6 1 flacon EU/ 1/ 99/ 127/ 012 ÎntronA 3 milioane Soluție injectabila sau intravenoasa Flacon ( sticlă ) 0, 5 ml ( 6
Ro_494 () [Corola-website/Science/291253_a_292582]