9,312 matches
-
dintre pacienții re- randomizațipentru a primi placebo ( întreruperea tratamentului ) ( p < 0, 001 ) . În săptămâna 76 , 84 % dintre pacienții re- randomizați pentru tratamentul de întreținere aveau un raspuns PAȘI 75 , comparativ cu 19 % dintre pacienții re- randomizați pentru a primi placebo ( întreruperea tratamentului ) . La pacienții re- randomizați pentru a primi placebo , si care au reînceput tratamentul lor inițial cu ustekinumab după pierderea a ≥50 % din ameliorarea PAȘI , 85 % dintre aceștia au avut din nou răspuns PAȘI 75 în decurs de 12
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
lt; 0, 001 ) . În săptămâna 76 , 84 % dintre pacienții re- randomizați pentru tratamentul de întreținere aveau un raspuns PAȘI 75 , comparativ cu 19 % dintre pacienții re- randomizați pentru a primi placebo ( întreruperea tratamentului ) . La pacienții re- randomizați pentru a primi placebo , si care au reînceput tratamentul lor inițial cu ustekinumab după pierderea a ≥50 % din ameliorarea PAȘI , 85 % dintre aceștia au avut din nou răspuns PAȘI 75 în decurs de 12 săptămâni după reînceperea terapiei . În Studiul 1 pentru Psoriazis , la
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
după reînceperea terapiei . În Studiul 1 pentru Psoriazis , la săptămâna 2 și săptămâna 12 , au fost demonstrate ameliorări semnificativ mai mari față de nivelul de bază în IDCV ( Indice dermatologic al Calității Vieții ) în fiecare grup tratat cu usketinumab , comparativ cu placebo . Ameliorarea a devenit persistentă în cursul săptămânii 28 . Similar , ameliorări semnificative s- au observat în Studiul 2 pentru Psoriazis în săptămâna 4 și 12 , care au devenit persistente în săptămâna 24 . În Studiul 1 pentru Psoriazis , ameliorările din psoriazisul unghial
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
Psoriazis , ameliorările din psoriazisul unghial ( Indice de Severitate al Psoriazisului Unghial ) , componentele fizice și mentale ale scorurilor SF- 36 și Scală Analog Vizuală a Pruritului ( SAV ) au fost de asemenea semnificative la fiecare grup de tratament cu usketinumab comparativ cu placebo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția La subiecții sănătoși , timpul mediu pentru a atinge concentrația serica maximă ( tmax ) a fost de 8, 5 zile după o singură administare subcutanata de 90 mg . După o singură administrare subcutanata fie de 45 mg
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
trebuie s aib loc cât mai curând posibil în cazul unei boli , sau cu 3 zile înainte de începerea imobiliz rii . Într- un studiu la femei în postmenopauz cu boal coronarian cunoscut sau cu risc crescut de evenimente coronariene , fă de placebo , raloxifenul nu a afectat inciden a infarctului miocardic , a sindromului coronarian acut ce necesit spitalizare , a mortalit îi generale , incluzând mortalitatea general de cauz cardiovascular sau accident vascular cerebral . Totu i , în rândul femeilor tratate cu raloxifen , a existat o
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
cerebral . Totu i , în rândul femeilor tratate cu raloxifen , a existat o cre tere a mortalit îi datorit accidentelor vasculare cerebrale . Inciden a mortalit îi prin accident vascular cerebral a fost de 1, 5 la 1000 femei pe an pentru placebo fă de 2, 2 la 1000 femei pe an pentru raloxifen . Aceast observa ie trebuie avut în vedere atunci când se prescrie raloxifen femeilor în postmenopauz ce au antecedente de accident vascular cerebral sau al i factori semnificativi de risc de
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
i polipii endometriali benigni . La femeile în postmenopauz care au primit tratament cu raloxifen timp de 4 ani , s- au raportat polipi endometriali benigni la 0, 9 % din paciențe , în compară ie cu 0, 3 % la femeile care au primit placebo . Raloxifenul este metabolizat în principal în ficat . Dozele unice de raloxifen la paciențe cu ciroz i insuficien hepatic u oar ( clasa Child- Pugh A ) au produs concentra îi plasmatice de raloxifen care au fost de aproximativ 2, 5 ori mai
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
i naproxenul ) , antibiotice orale , antagoni ți H1 , antagoni ți H2 i benzodiazepine . În programul de studii clinice a fost permis utilizarea concomitent a preparatelor estrogenice vaginale , dac au fost necesare pentru tratamentul simptomelor de atrofie vaginal . În compară ie cu placebo , la paciențele tratate cu OPTRUMA nu s- a constatat utilizare crescut . In vitro , raloxifenul nu a interac ionat cu legarea warfarinei , fenitoinei sau tamoxifenului de proteinele plasmatice . Raloxifenul nu trebuie administrat concomitent cu colestiramina ( sau cu alte r ini schimb
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
6 la 60 de luni . În cadrul populă iei din studiile clinice pentru prevenirea osteoporozei , întreruperea tratamentului din cauza unei reac îi adverse a ap rut la 10, 7 % din 581 paciențe tratate cu OPTRUMA i la 11, 1 % din 584 paciențe placebo . În cadrul populă iei din studiile clinice pentru tratamentul osteoporozei , întreruperea tratamentului din cauza oric rui eveniment advers a ap rut la 12, 8 % din 2557 paciențe tratate cu OPTRUMA i la 11, 1 % din 2576 paciențe placebo . Reac iile adverse asociate
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
1 % din 584 paciențe placebo . În cadrul populă iei din studiile clinice pentru tratamentul osteoporozei , întreruperea tratamentului din cauza oric rui eveniment advers a ap rut la 12, 8 % din 2557 paciențe tratate cu OPTRUMA i la 11, 1 % din 2576 paciențe placebo . Reac iile adverse asociate cu utilizarea raloxifenului în studiile clinice privind tratamentul osteoporozei sunt prezentate în tabelul de mai jos . Pentru clasificarea reac iilor adverse s- a utilizat urm toarea conven ie : foarte frecvente ( > 1/ 10 ) , frecvente ( > 1
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) , măi pu în frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) , rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) . În compară ie cu paciențele c rora li s- a administrat placebo , apari ia vasodilata iei ( bufeurilor ) a fost modest crescut la paciențele tratate cu OPTRUMA ( studiile clinice pentru prevenirea osteoporozei , 2 pan la 8 ani postmenopauz , 24, 3 % OPTRUMA i 18, 2 % placebo ; studiile clinice pentru tratamentul osteoporozei , vârsta medie 66
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
cu paciențele c rora li s- a administrat placebo , apari ia vasodilata iei ( bufeurilor ) a fost modest crescut la paciențele tratate cu OPTRUMA ( studiile clinice pentru prevenirea osteoporozei , 2 pan la 8 ani postmenopauz , 24, 3 % OPTRUMA i 18, 2 % placebo ; studiile clinice pentru tratamentul osteoporozei , vârsta medie 66 ani , 10, 6 % pentru OPTRUMA i 7, 1 % placebo ) . Aceast reac ie advers a ap rut cel mai frecvent în primele 6 luni de tratament i rar de novo dup acest interval
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
crescut la paciențele tratate cu OPTRUMA ( studiile clinice pentru prevenirea osteoporozei , 2 pan la 8 ani postmenopauz , 24, 3 % OPTRUMA i 18, 2 % placebo ; studiile clinice pentru tratamentul osteoporozei , vârsta medie 66 ani , 10, 6 % pentru OPTRUMA i 7, 1 % placebo ) . Aceast reac ie advers a ap rut cel mai frecvent în primele 6 luni de tratament i rar de novo dup acest interval . Într- un studiu ce a inclus 10101 femei în postmenopauz cu boal coronarian documentat sau cu risc
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
inclus 10101 femei în postmenopauz cu boal coronarian documentat sau cu risc crescut de evenimente coronariene ( RUTH ) , inciden a vasodilata iei ( bufeuri ) a fost de 7, 8 % în grupul de paciențe tratate cu raloxifen i de 4, 7 % în grupul placebo . În cadrul tuturor studiilor clinice cu raloxifen în tratamentul osteoporozei , controlate placebo , evenimentele tromboembolice venoase , incluzând tromboza venoas profund , embolia pulmonar i tromboza venoas retinian , au ap rut cu o frecven de aproximativ 0, 8 % sau 3, 22 cazuri pe 1000
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
risc crescut de evenimente coronariene ( RUTH ) , inciden a vasodilata iei ( bufeuri ) a fost de 7, 8 % în grupul de paciențe tratate cu raloxifen i de 4, 7 % în grupul placebo . În cadrul tuturor studiilor clinice cu raloxifen în tratamentul osteoporozei , controlate placebo , evenimentele tromboembolice venoase , incluzând tromboza venoas profund , embolia pulmonar i tromboza venoas retinian , au ap rut cu o frecven de aproximativ 0, 8 % sau 3, 22 cazuri pe 1000 ani pacient . La paciențele tratate cu OPTRUMA s- a observat un
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
ap rut cu o frecven de aproximativ 0, 8 % sau 3, 22 cazuri pe 1000 ani pacient . La paciențele tratate cu OPTRUMA s- a observat un risc relativ de 1, 60 ( CI 0, 95 ; 2, 71 ) , în compară ie cu placebo . Riscul de eveniment tromboembolic a fost cel mai mare în primele patru luni de tratament . Tromboflebita venoas superficial a ap rut cu o frecven mai mic de 1 % . În studiul RUTH , evenimentele tromboembolice venoase au ap rut cu o frecven
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
venoase au ap rut cu o frecven de aproximativ 2, 0 % sau 3, 88 cazuri la 1000 pacen i- ani în grupul tratat cu raloxifen i de 1, 4 % sau 2, 70 cazuri la 1000 pacien i- ani în grupul placebo . Raportul de risc pentru toate evenimentele TEV în studiul RUTH 5 a fost RR = 1, 44 ( 1, 06 - 1, 95 ) . Tromboflebita venoas superficial a ap rut cu o frecven de 1 % în grupul tratat cu raloxifen i 0, 6 % în
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
de risc pentru toate evenimentele TEV în studiul RUTH 5 a fost RR = 1, 44 ( 1, 06 - 1, 95 ) . Tromboflebita venoas superficial a ap rut cu o frecven de 1 % în grupul tratat cu raloxifen i 0, 6 % în grupul placebo . O alt reac ie advers observat a fost apari ia crampelor membrelor inferioare ( 5, 5 % pentru OPTRUMA , 1, 9 % pentru placebo în populă ia studiilor de prevenire i 9, 2 % pentru OPTRUMA , 6, 0 % pentru placebo în populă ia studiilor
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
superficial a ap rut cu o frecven de 1 % în grupul tratat cu raloxifen i 0, 6 % în grupul placebo . O alt reac ie advers observat a fost apari ia crampelor membrelor inferioare ( 5, 5 % pentru OPTRUMA , 1, 9 % pentru placebo în populă ia studiilor de prevenire i 9, 2 % pentru OPTRUMA , 6, 0 % pentru placebo în populă ia studiilor de tratament al ostoporozei ) . În studiul RUTH , crampele membrelor inferioare au fost observate la 12, 1 % dintre paciențele tratate cu raloxifen
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
0, 6 % în grupul placebo . O alt reac ie advers observat a fost apari ia crampelor membrelor inferioare ( 5, 5 % pentru OPTRUMA , 1, 9 % pentru placebo în populă ia studiilor de prevenire i 9, 2 % pentru OPTRUMA , 6, 0 % pentru placebo în populă ia studiilor de tratament al ostoporozei ) . În studiul RUTH , crampele membrelor inferioare au fost observate la 12, 1 % dintre paciențele tratate cu raloxifen i la 8, 3 % dintre paciențele c rora li s- a administrat placebo . Sindromul gripal
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
0 % pentru placebo în populă ia studiilor de tratament al ostoporozei ) . În studiul RUTH , crampele membrelor inferioare au fost observate la 12, 1 % dintre paciențele tratate cu raloxifen i la 8, 3 % dintre paciențele c rora li s- a administrat placebo . Sindromul gripal a fost raportat de 16, 2 % dintre paciențele tratate cu OPTRUMA i de 14, 0 % dintre paciențele c rora li s- a administrat placebo . A fost constatat i o alt modificare , care nu a fost semnificativ statistic ( p
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
cu raloxifen i la 8, 3 % dintre paciențele c rora li s- a administrat placebo . Sindromul gripal a fost raportat de 16, 2 % dintre paciențele tratate cu OPTRUMA i de 14, 0 % dintre paciențele c rora li s- a administrat placebo . A fost constatat i o alt modificare , care nu a fost semnificativ statistic ( p > 0, 05 ) , dar care a manifestat o semnificativ tendin de dependen de doz . Ea a fost reprezentat de edemele periferice , care au ap rut la
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
care a manifestat o semnificativ tendin de dependen de doz . Ea a fost reprezentat de edemele periferice , care au ap rut la populă ia studiilor de prevenire cu frecven a de 3, 1 % pentru OPTRUMA i de 1, 9 % pentru placebo , iar în populă ia studiilor de tratament cu frecven a de 7, 1 % pentru OPTRUMA i de 6, 1 % pentru placebo . În studiul RUTH , edemele periferice au ap rut la 14, 1 % dintre paciențele tratate cu raloxifen i 11, 7
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
la populă ia studiilor de prevenire cu frecven a de 3, 1 % pentru OPTRUMA i de 1, 9 % pentru placebo , iar în populă ia studiilor de tratament cu frecven a de 7, 1 % pentru OPTRUMA i de 6, 1 % pentru placebo . În studiul RUTH , edemele periferice au ap rut la 14, 1 % dintre paciențele tratate cu raloxifen i 11, 7 % dintre paciențele c rora li s- a administrat placebo , ceea ce a fost semnificativ statistic . În studiile clinice controlate cu placebo privind
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
frecven a de 7, 1 % pentru OPTRUMA i de 6, 1 % pentru placebo . În studiul RUTH , edemele periferice au ap rut la 14, 1 % dintre paciențele tratate cu raloxifen i 11, 7 % dintre paciențele c rora li s- a administrat placebo , ceea ce a fost semnificativ statistic . În studiile clinice controlate cu placebo privind tratamentul cu raloxifen al osteoporozei , în cursul tratamentului cu raloxifen s- a raportat sc derea u oar ( 6- 10 % ) a num rului de trombocite . Au fost raportate cazuri
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]