968 matches
-
observat niciun efect tumorigen sau mitogen neașteptat asupra oricărui fel de țesuturi . În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența unor studii
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
RA 27/ 3 ) , niciunul dintre noii- născuți nu a prezentat anomalii din cadrul sindromului rubeolei congenitale ; ( 2 ) Infecția urliană în timpul primului trimestru de sarcină poate determina creșterea frecvenței avortului spontan . Deși s- a demonstrat că virusul urlian din componența vaccinului infectează placenta și fătul , nu există dovezi referitoare la faptul că acesta determină la om malformații congenitale și ( 3 ) Raportările au indicat faptul că prin infectarea cu tulpina sălbatică a virusului rujeolic în timpul sarcinii crește riscul fetal . În urma infectării cu tulpina sălbatică
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
RA 27/ 3 ) , niciunul dintre noii- născuți nu a prezentat anomalii din cadrul sindromului rubeolei congenitale ; ( 2 ) Infecția urliană în timpul primului trimestru de sarcină poate determina creșterea frecvenței avortului spontan . Deși s- a demonstrat că virusul urlian din componența vaccinului infectează placenta și fătul , nu există dovezi referitoare la faptul că acesta determină la om malformații congenitale ; și ( 3 ) Raportările au indicat faptul că prin infectarea cu tulpina sălbatică a virusului rujeolic în timpul sarcinii crește riscul fetal . 15 în timpul sarcinii s- a
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
fost stabilită . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date privind utilizarea Avastin la gravide . Studiile efectuate la animale au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere , incluzând malformații ( vezi pct . 5. 3 ) . Este cunoscut faptul că imunoglobulinele IgG traversează placenta și este de anticipat ca Avastin inhibă angiogeneza la făt și ca urmare se suspectează că determină malformații congenitale grave atunci când este administrată în timpul sarcinii . Administrarea Avastin este contraindicată în timpul sarcinii . În cazul femeilor cu potențial fertil , trebuie utilizate măsuri
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
a demonstrat că expunerea la pseudoefedrină ( Cmax și ASC ) după administrarea pseudoefedrinei în monoterapie a fost bioechivalentă cu expunerea la pseudoefedrină după administrarea Aerinaze comprimate . Astfel , absorbția pseudoeferinei nu a fost inflențată de formularea Aerinaze . Se presupune că pseudoefedrina traversează placenta și bariera hematoencefalică . Substanța activă este excretată în laptele matern al femeilor care alăptează . 8 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu s- au efectuat studii preclinice cu Aerinaze . Cu toate acestea , datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc
Ro_38 () [Corola-website/Science/290798_a_292127]
-
săptămâni sau mai mare de 33 de săptămâni sau care prezintă ruptura prematură a membranelor , sângerare uterină , eclampsie ( o afecțiune periculoasă apărută la sfârșitul sarcinii determinată de toxinele din sânge ) , preeclampsie ( o afecțiune care poate determina eclampsie ) sau probleme ale placentei . Pentru lista completă de restricții , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat Tractocile ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că Tractocile prezintă o eficacitate în întârzierea nașterii premature la fel cu cea observată la beta-
Ro_1069 () [Corola-website/Science/291828_a_293157]
-
7 toxicitate asupra funcției de reproducere la femelele de șobolan și iepure nu au evidențiat efecte asupra sarcinii sau dezvoltării fătului . Nu s- au efectuat studii privind nașterea sau dezvoltarea peri/ post - natală . Nu s- a stabilit dacă Replagal traversează placenta . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic , monohidrat Polisorbat 20 Clorură de sodiu Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
4. 4 ) . Femei cu potențial fertil / de fertilitate/ gestație , nu trebuie să utilizeze contraceptive orale drept metodă unică/ exclusivă de contracepție deorece nevirapinaa poate scădea concentrațiile plasmatice ale acestor medicamente ( vezi pct . 4. 4 . și 4. 5 ) . Nevirapina traversează rapid placenta și se regăsește în laptele matern . Rezultate dintr- un studiu de farmacocinetică ( ACTG 250 ) la un grup de 10 femei gravide infectate cu HIV- 1 , cărora li s- a administrat o doză orală unică de 100 mg sau 200 mg
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
principal neionizată la pH- ul fiziologic . După administrarea intravenoasă la adulți sănătoși , volumul aparent de distribuție ( Vdss ) al nevirapinei a fost de 1, 21 ± 0, 09 l/ kg sugerând că nevirapina este distribuită larg în organismul uman . Nevirapina traversează rapid placenta și este găsită în lapte . Nevirapina la concentrații plasmatice cuprinse între 1 - 10 µg/ ml se leagă în proporție de aproximativ 60 % de proteinele plasmatice . Biotransformare și eliminare : Studiile in vivo efectuate la om și studiile in vitro efectuate pe
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
4. 4 ) . Femei cu potențial fertil / de fertilitate/ gestație , nu trebuie să utilizeze contraceptive orale drept metodă unică/ exclusivă de contracepție deorece nevirapinaa poate scădea concentrațiile plasmatice ale acestor medicamente ( vezi pct . 4. 4 . și 4. 5 ) . Nevirapina traversează rapid placenta și se regăsește în laptele matern . Rezultate dintr- un studiu de farmacocinetică ( ACTG 250 ) la un grup de 10 femei gravide infectate cu HIV- 1 , cărora li s- a administrat o doză orală unică de 100 mg sau 200 mg
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
principal neionizată la pH- ul fiziologic . După administrarea intravenoasă la adulți sănătoși , volumul aparent de distribuție ( Vdss ) al nevirapinei a fost de 1, 21 ± 0, 09 l/ kg sugerând că nevirapina este distribuită larg în organismul uman . Nevirapina traversează rapid placenta și este găsită în lapte . Nevirapina la concentrații plasmatice cuprinse între 1 - 10 µg/ ml se leagă în proporție de aproximativ 60 % de proteinele plasmatice . Biotransformare și eliminare : Studiile in vivo efectuate la om și studiile in vitro efectuate pe
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
utilizează la reacții chimice în laborator și la preperarea reactivului Nessler. Contactul prelungit cu pielea poate cauza dermatite sau chiar moartea. Ingerarea poate cauza acumularea de mercur în țesuturi, - la gravide - efecte adverse fătului (deoarece trece cu mare ușurință prin placentă), iritații gastrointestinale, vărsături, diaree, spasme musculare (tremurări), încetinirea funcțiilor motorii, boli cardiace și chiar moartea [doza letală prin ingerare (LD50) este de 0,02 grame]. Inhalarea poate cauza disturbarea sistemului nervos central incluzând depresii, anxietate, incoordonare musculară și instabilitate emoțională
Clorură de mercur (II) () [Corola-website/Science/326128_a_327457]
-
nervilor periferici și ale nervilor spinali la doze mai mici decât cele asociate cu toxicitatea musculară scheletică . Analize ale toxicității asupra funcției de reproducere nu au evidențiat efecte asupra fertilității , dezvoltării embriofetale sau postnatale . Cu toate acestea , daptomicina poate traversa placenta la femelele de șobolan gestante ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu a fost studiată excreția daptomicinei în laptele animalelor care alăptează . Nu s- au efectuat studii de carcinogenitate pe termen lung la rozătoare . Daptomicina nu a avut efecte mutagene sau clastogene
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
nervilor periferici și ale nervilor spinali la doze mai mici decât cele asociate cu toxicitatea musculară scheletică . Analize ale toxicității asupra funcției de reproducere nu au evidențiat efecte asupra fertilității , dezvoltării embriofetale sau postnatale . Cu toate acestea , daptomicina poate traversa placenta la femelele de șobolan gestante ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu a fost studiată excreția daptomicinei în laptele animalelor care alăptează . Nu s- au efectuat studii de carcinogenitate pe termen lung la rozătoare . Daptomicina nu a avut efecte mutagene sau clastogene
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
este simplu, cu regiunea pilorică mult mai musculoasă. Dintre organele de simț, mirosul și auzul foarte fin joacă un rol mare în orientare; vederea este slabă, ziua părând că sunt orbi, nedistingând cu ușurință obiectele înconjurătoare. le au uter dublu, placentă zonală, două mamele abdominale și două inguinale. Femelele nasc nasc 1, rareori 2 pui golași. Se hrănesc cu furnici și termite, la care se mai adaugă lăcuste, apoi fructe suculente, pepeni verzi și galbeni, ciuperci din termitiere. Nu beau apă
Tubulidentate () [Corola-website/Science/333038_a_334367]
-
foarte voluminos cu o faună bogată de infuzori, iar pe traiectul intestinului gros se mai găsește un cec posterior, bifurcat, cu două prelungiri în formă de coarne. Testiculele sunt intraabdominale și rămân tot timpul în cavitatea abdominală. Uterul este bicorn. Placenta la început este difuză, iar mai târziu devine zonală și caducă. Au o pereche sau două perechi de mamele inguinale și uneori o pereche axilară. Craniul este mic și turtit lateral, cu o apofiză zigomatică puternică. Coloana vertebrală are o
Hiracoidee () [Corola-website/Science/332827_a_334156]
-
și metaboliții săi a fost aproximativ echivalentă cu doza umană maximă recomandată de 12 mg/ zi ; cu toate acestea , comparativ cu doza umană maximă , la animale s- a obținut o doză de 6 ori mai mare . La animale , rivastigmina traversează placenta și se excretă în lapte . Studiile cu doze orale efectuate la femele gestante de șobolan și iepure nu au indicat potențial teratogen în ceea ce privește rivastigmina . 6 . 6. 1 Lista excipienților Gelatină Stearat de magneziu Hipromeloză Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
și metaboliții săi a fost aproximativ echivalentă cu doza umană maximă recomandată de 12 mg/ zi ; cu toate acestea , comparativ cu doza umană maximă , la animale s- a obținut o doză de 6 ori mai mare . La animale , rivastigmina traversează placenta și se excretă în lapte . Studiile cu doze orale efectuate la femele gestante de șobolan și iepure nu au indicat potențial teratogen în ceea ce privește rivastigmina . 6 . 6. 1 Lista excipienților Gelatină Stearat de magneziu Hipromeloză Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
și metaboliții săi a fost aproximativ echivalentă cu doza umană maximă recomandată de 12 mg/ zi ; cu toate acestea , comparativ cu doza umană maximă , la animale s- a obținut o doză de 6 ori mai mare . La animale , rivastigmina traversează placenta și se excretă în lapte . Studiile cu doze orale efectuate la femele gestante de șobolan și iepure nu au indicat potențial teratogen în ceea ce privește rivastigmina . 6 . 6. 1 Lista excipienților Gelatină Stearat de magneziu Hipromeloză Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
și metaboliții săi a fost aproximativ echivalentă cu doza umană maximă recomandată de 12 mg/ zi ; cu toate acestea , comparativ cu doza umană maximă , la animale s- a obținut o doză de 6 ori mai mare . La animale , rivastigmina traversează placenta și se excretă în lapte . Studiile cu doze orale efectuate la femele gestante de șobolan și iepure nu au indicat potențial teratogen în ceea ce privește rivastigmina . 6 . 6. 1 Lista excipienților Gelatină Stearat de magneziu Hipromeloză Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
și metaboliții săi a fost aproximativ echivalentă cu doza umană maximă recomandată de 12 mg/ zi ; cu toate acestea , comparativ cu doza umană maximă , la animale s- a obținut o doză de 6 ori mai mare . La animale , rivastigmina traversează placenta și se excretă în lapte . Studiile cu doze orale efectuate la femele gestante de șobolan și iepure nu au indicat potențial teratogen în ceea ce privește rivastigmina . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 60 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
studiu cu doze orale la șobolan la doza maximă tolerată . Expunerea la rivastigmină și metaboliții acesteia a fost aproximativ echivalentă cu expunerea la om în cazul dozelor cele mai mari de rivastigmină capsule și plasturi transdermici . La animale , rivastigmina traversează placenta și se excretă în lapte . Studiile cu doze orale efectuate la femele gestante de șobolan și iepure nu au indicat potențial teratogen în ceea ce privește rivastigmina . Nu s- au efectuat studii specifice dermatologice la animale gestante . Plasturii transdermici cu rivastigmină nu s-
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
studiu cu doze orale la șobolan la doza maximă tolerată . Expunerea la rivastigmină și metaboliții acesteia a fost aproximativ echivalentă cu expunerea la om în cazul dozelor cele mai mari de rivastigmină capsule și plasturi transdermici . La animale , rivastigmina traversează placenta și se excretă în lapte . Studiile cu doze orale efectuate la femele gestante de șobolan și iepure nu au indicat potențial teratogen în ceea ce privește rivastigmina . Nu s- au efectuat studii specifice dermatologice la animale gestante . Plasturii transdermici cu rivastigmină nu s-
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
fiind promițătoare. Când femeile cu fenilcetonurie sunt însărcinate, este esențial pentru sănătatea fătului ca nivelul concentrației fenilalaninei să fie menținut scăzut înainte și în timpul sarcinii, concentrațiile ridicate ale fenilalaninei în mediul intra-uterin matern putând determina ca fenilalanina să traverseze placenta. În acest caz, nou-născutul poate să prezente o cardiopatie congenitală, o întârziere a creșterii, o microcefalie și un handicap intelectual. Femeile bolnave de fenilcetonurie nu prezintă un risc suplimentar de complicații în timpul sarcinii. Femeile bolnave de fenilcetonurie care doresc un
Fenilcetonurie () [Corola-website/Science/322431_a_323760]
-
Totuși , administrarea pregabalinului odată cu alimentele nu a prezentat efecte semnificative clinic asupra gradului de absorbție al pregabalinului . Distribuție : În studiile preclinice , s- a demonstrat că pregabalinul traversează bariera hematoencefalică la șoarece , șobolan și maimuță . S- a demonstrat că pregabalinul traversează placenta la șoarece și este prezent în 9 laptele femelelor de șobolan . La om , volumul aparent de distribuție al pregabalinului după administrarea orală este de aproximativ 0, 56 l/ kg . Pregabalinul nu se leagă de proteinele plasmatice . Metabolizare : La om , pregabalinul
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]