831 matches
-
cu acromegalie neoperata care au beneficiat 6 luni de tratament cu lanreotidă și nu au contraindicații pentru chirurgie hipofizara. După efectuarea tratamentului chirurgical pacienții pot deveni eligibili conform condițiilor de includere. - Pacienți cu acromegalie și secreție mixtă de GH și prolactina care nu au dovezi ale ineficacității terapiei cu cabergolină în doze de minim 4 mg/săptămâna, cel putin 3 luni. Acești pacienți pot deveni eligibili pentru tratamentul cu lanreotidum, după un trial ineficace la cabergolinum, în condițiile protocolului prezent. - Apariția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
A. Caracteristici clinice de sindrom carcinoid, certificate de: a. Niveluri crescute de cromogranină A, 5-HIIA urinar (24 de ore) b. Niveluri plasmatice crescute a uneia dintre sau a mai multor determinări hormonale de metanefrină, catecolamine, creatinina, gastrina, somatulină, insulină, ACTH, prolactina, calcitonina, TSH, PTH, LH/FSH, enolaza neuronală specifică c. Confirmarea masei tumorale: diagnostic CT sau MRI, pentru localizare și dimensiuni; Octreoscan pozitiv atunci când este posibil. NB. Absența restului tumoral la ex. CT postoperator în condițiile criteriilor a. și b. prezente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
acromegalie neoperata care au beneficiat 6 luni de tratament cu Sandostatin LAR și nu au contraindicații pentru chirurgie hipofizara. După efectuarea tratamentului chirurgical pacienții pot deveni eligibili conform condițiilor de includere; - Pacienți cu acromegalie și secreție mixtă de GH și prolactina care nu au dovezi ale ineficacității terapiei cu cabergolină în doze de minim 4 mg/săptămâna, cel putin 3 luni; Acești pacienți pot deveni eligibili pentru tratamentul cu Sandostatin LAR, după un trial ineficace la cabergolină, în condițiile protocolului prezent
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
a contraindicațiilor terapeutice (susținute prin documente anexate). Evaluări complementare (nu mai vechi de 6 luni) obligatoriu prezente în dosarul pacientului pentru inițierea tratamentului cu lanreotide: - Biochimie generală: glicemie, hemoglobina glicozilată (la pacienții diabetici), profil lipidic, transaminaze, uree, creatinina; - Dozări hormonale: prolactina, cortizol plasmatic bazal 8-9 a.m. fT4, TSH, gonadotropi + Estradiol (la femei de varsta fertila) sau gonadotropi + Testosteron 8-9 a.m. (la bărbați); - Ex. Oftalmologic: ex. FO, câmp vizual. ÎI. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROGRAMUL CNAS A TRATAMENTULUI CU PEGVISOMANT (SOMAVERT) Pacienți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
tratamentului cu agenți terapeutici antiosteoporotici dacă se suspectează o cauză secundară de osteoporoza prin determinarea în funcție de caz: - TSH, fT4; - Parathormon seric; - 25 (OH) vitamina D serica; - cortizol liber urinar sau teste adiționale statice și dinamice pentru diagnosticul hipercorticismului; - LH, FSH, prolactina, estradiol la femeie, testosteron la bărbat; - alte teste pentru cauze secundare de osteoporoza. ÎI. Criterii de prioritizare pentru programul "TRATAMENTUL BOLNAVILOR CU OSTEOPOROZA" - paciențele care prezintă fracturi de fragilitate sau cumul de factori de risc. III. SCHEMĂ TERAPEUTICĂ A PACIENTULUI
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
tratament cronic pe viață V. Monitorizarea tratamentului Evaluarea periodica (la interval de cel putin o lună) a răspunsului simptomatologiei psihotice prin interviuri și examene psihiatrice repetate, explorări clinice și paraclinice pentru surprinderea eventualelor efecte secundare (examen obiectiv, curbă ponderala, dozarea prolactinei) VI. Criterii de excludere din tratament Intoleranță la medicament (hipersensibilitate). Posibilele reacții extrapiramidale pot fi corectate cu antiparkinsoniene. În cazul lipsei de raspuns se recurge la modificarea dozelor sau la înlocuirea antipsihoticului cu alt antipsihotic atipic: aripiprazolum, clozapinum, olanzapinum, paliperidonum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
cu valori crescute ale transaminazelor, uree, creatinina; - EKG, consult cardiologic; - Dozări hormonale: TSH, free T4, catecolamine plasmatice sau metaboliții lor la pacienții cu HTA controlată terapeutic, cortizol plasmatic, LH, FSH, PRL la femeile cu dereglările ciclului menstrual, testosteron plasmatic și prolactina la bărbați; - Ecografie utero-ovariană la femeile cu dereglări ale ciclului menstrual. ÎI. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROGRAMUL DE TRATAMENT CU ORLISTAT AL PACIENȚILOR OBEZI Pacienții eligibili vor fi prioritizați în funcție de vârstă, IMC, topografia țesutului adipos și prezența complicațiilor specifice obezității
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
în cazul microprolactinoamelor și de 1:1 în cazul macroprolactinoamelor. Cel mai frecvent prolactinoamele au o evoluție lentă, sunt monoclonale și apar că leziune hipofizara singulară. Scopul principal al terapiei prolactinoamelor este obținerea unei funcții gonadice normale prin normalizarea valorilor prolactinei și controlul masei tumorale. De primă intenție se utilizează terapia medicamentoasa (cu agoniști dopaminergici D2), chirurgia și radioterapia hipofizara rămânând că alternative terapeutice în cazul eșecului terapiei medicamentoase. Cabergolinum este un derivat de ergot provenit din secara cornuta cu afinitate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
afinitate crescută pentru receptorii dopaminergici D2. Afinitatea să în vivo pentru acești receptori este crescută datorită timpului de înjumătățire lung (de cca 65 ore) și datorită unei localizări prelungite la nivel hipofizar. Are o bună eficientă atât în normalizarea valorilor prolactinei, cât și în scăderea dimensiunilor tumorale, mai ales a macroprolactinoamelor. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL CU CABERGOLINUM 1. Categorii de pacienți eligibili pentru tratamentul cu cabergolinum A. Pacienți cu macroprolactinoame certificate prin următoarele două criterii: adenoame hipofizare cu diametrul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL CU CABERGOLINUM 1. Categorii de pacienți eligibili pentru tratamentul cu cabergolinum A. Pacienți cu macroprolactinoame certificate prin următoarele două criterii: adenoame hipofizare cu diametrul maxi ≥ 1 cm la evaluarea CT sau RMN și valori ale prolactinei serice ≥ 100 ng/ml (2120 mUI/ml). B. Pacienți cu prolactinoame indiferent de dimensiuni rezistente la tratamentul cu bromocriptină - rezistență fiind definită că lipsa normalizării valorilor prolactinei și/sau lipsa scăderii diametrului tumoral maxim cu pește 30% sub tratament cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
cu diametrul maxi ≥ 1 cm la evaluarea CT sau RMN și valori ale prolactinei serice ≥ 100 ng/ml (2120 mUI/ml). B. Pacienți cu prolactinoame indiferent de dimensiuni rezistente la tratamentul cu bromocriptină - rezistență fiind definită că lipsa normalizării valorilor prolactinei și/sau lipsa scăderii diametrului tumoral maxim cu pește 30% sub tratament cu bromocriptină în doze de maxim 20 mg/zi, administrate timp de 6 luni. C. Pacienți cu prolactinoame indiferent de dimensiuni care au dovedit intoleranță (datorită reacțiilor adverse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
C. Pacienți cu prolactinoame indiferent de dimensiuni care au dovedit intoleranță (datorită reacțiilor adverse) la terapia cu bromocriptină. D. Paciențe cu prolactinoame indiferent de dimensiuni care doresc o sarcină, până la obținerea acesteia. E. Adenoamele cu secreție mixtă de GH și prolactina, dovedită prin imunohistochimie sau prin valori crescute ale prolactinei seric preoperator, dar care răspund pozitiv după 6 luni de terapie cu cabergolină în doze maxime de 4 mg/săptămâna. F. Pacienți cu acromegalie care nu răspund la dozele maxime de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
dovedit intoleranță (datorită reacțiilor adverse) la terapia cu bromocriptină. D. Paciențe cu prolactinoame indiferent de dimensiuni care doresc o sarcină, până la obținerea acesteia. E. Adenoamele cu secreție mixtă de GH și prolactina, dovedită prin imunohistochimie sau prin valori crescute ale prolactinei seric preoperator, dar care răspund pozitiv după 6 luni de terapie cu cabergolină în doze maxime de 4 mg/săptămâna. F. Pacienți cu acromegalie care nu răspund la dozele maxime de analogi de somatostatin, ca terapie adjuvanta la aceștia. 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului cu cabergolină (evaluări nu mai vechi de 6 luni): A. Caracteristici clinice prolactinom (manifestări de hipogonadism, eventuale semne de compresie tumorala sau de insuficiență hipofizara), certificate obligatoriu de următoarele două criterii: a. Valori ale prolactinei serice bazale ≥ 100 ng/ml sau valori ale prolactinei serice mai mari decât limită superioară a laboratorului dar mai mici de 100 ng/ml, cu excluderea altor cauze de hiperprolactinemie funcțională: - sarcina: anamneza, test de sarcină/dozarea hCG - medicamentoasa - prin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
nu mai vechi de 6 luni): A. Caracteristici clinice prolactinom (manifestări de hipogonadism, eventuale semne de compresie tumorala sau de insuficiență hipofizara), certificate obligatoriu de următoarele două criterii: a. Valori ale prolactinei serice bazale ≥ 100 ng/ml sau valori ale prolactinei serice mai mari decât limită superioară a laboratorului dar mai mici de 100 ng/ml, cu excluderea altor cauze de hiperprolactinemie funcțională: - sarcina: anamneza, test de sarcină/dozarea hCG - medicamentoasa - prin anamneza completă; întreruperea administrării medicației timp de 72 ore
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
al secreției tumorale până la o doză maximă de 4 mg/săptămâna administrată în două prize. Durată tratamentului va fi de minim 1 an în cazul răspunsului terapeutic adecvat. Tratamentul cabergolinum poate fi întrerupt după minim 2 ani în care valorile prolactinei au fost în mod repetat normale cu condiția că examenul RMN să constate dispariția completă a adenomului hipofizar; după întreruperea tratamentului se va continua monitorizarea valorilor prolactinei - daca apar valori patologice se va reface imagistică hipotalamo-hipofizară. IV. CRITERIILE DE EVALUARE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
adecvat. Tratamentul cabergolinum poate fi întrerupt după minim 2 ani în care valorile prolactinei au fost în mod repetat normale cu condiția că examenul RMN să constate dispariția completă a adenomului hipofizar; după întreruperea tratamentului se va continua monitorizarea valorilor prolactinei - daca apar valori patologice se va reface imagistică hipotalamo-hipofizară. IV. CRITERIILE DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE URMĂRITE ÎN MONITORIZAREA PACIENȚILOR DIN PROGRAMUL TERAPEUTIC CU CABERGOLINUM Reevaluările pentru monitorizarea pacienților din programul terapeutic cu cabergolină vor fi efectuate de un medic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
timp la care se face evaluarea (monitorizarea sub tratament): A. În primul an de tratament la 3, 6 și 12 luni pentru stabilirea dozei eficace de terapie și monitorizarea reacțiilor adverse la tratament. Evaluările vor cuprinde evaluarea simptomatologiei, dozarea valorilor prolactinei și în funcție de caz a celorlalți tropi hipofizari, ecografia utero-ovariană pentru aprecierea funcției reproductive. Evaluarea imagistică se va face în funcție de dimensiuni și de prezența complicațiilor neurooftalmice fie la interval de 6 luni, fie la interval de 1 an. B. După stabilirea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
aprecierea funcției reproductive. Evaluarea imagistică se va face în funcție de dimensiuni și de prezența complicațiilor neurooftalmice fie la interval de 6 luni, fie la interval de 1 an. B. După stabilirea dozei minime de cabergolină care mențin în limite normale valorile prolactinei serice evaluările hormonale se pot face la intervale de 6 luni, iar cele imagistice la interval de 1 an (cu exceptia adenoamelor cu complicații neurooftalmice care pot fi evaluate prin CT sau RMN la intervale de 6 luni). 2. Criterii de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
imagistice la interval de 1 an (cu exceptia adenoamelor cu complicații neurooftalmice care pot fi evaluate prin CT sau RMN la intervale de 6 luni). 2. Criterii de eficacitate terapeutică: A. Criterii de control terapeutic optim: ● Simptomatologie controlată ● Valori normale ale prolactinei ● Scăderea dimensiunilor adenoamelor (diametrul maxim) cu peste 50% din dimensiunile inițiale B. Criterii de control terapeutic satisfăcător: ● Simptomatologie controlată ● Valori normale ale prolactinei ● Scăderea dimensiunilor adenoamelor (diametrul maxim) cu maxim 30% din dimensiunile inițiale C. Criterii de control terapeutic minim
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
luni). 2. Criterii de eficacitate terapeutică: A. Criterii de control terapeutic optim: ● Simptomatologie controlată ● Valori normale ale prolactinei ● Scăderea dimensiunilor adenoamelor (diametrul maxim) cu peste 50% din dimensiunile inițiale B. Criterii de control terapeutic satisfăcător: ● Simptomatologie controlată ● Valori normale ale prolactinei ● Scăderea dimensiunilor adenoamelor (diametrul maxim) cu maxim 30% din dimensiunile inițiale C. Criterii de control terapeutic minim: ● Simptomatologie controlată ● Scăderea valorilor prolactinei dar fără normalizarea lor (cu menținerea lor ● Dimensiuni constante sau în regresie ale adenomului hipofizar 3. Criterii de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
maxim) cu peste 50% din dimensiunile inițiale B. Criterii de control terapeutic satisfăcător: ● Simptomatologie controlată ● Valori normale ale prolactinei ● Scăderea dimensiunilor adenoamelor (diametrul maxim) cu maxim 30% din dimensiunile inițiale C. Criterii de control terapeutic minim: ● Simptomatologie controlată ● Scăderea valorilor prolactinei dar fără normalizarea lor (cu menținerea lor ● Dimensiuni constante sau în regresie ale adenomului hipofizar 3. Criterii de ineficientă terapeutică: ● Menținerea insuficientei gonadice ● Valori ale PRL 2 x normal ● Dimensiuni constante sau evolutive ale adenomului hipofizar 4. Procedura de avizare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
de 15-20%, iar în decursul unui an se așteaptă ca 86-94% dintre cupluri să obțină o sarcină. INDICAȚII ALE ADMINISTRĂRII DE GONADOTROPI ÎN FUNCȚIE DE CLASIFICAREA DISFUNCȚIILOR OVULATORII (OMS) OMS Grup I: Disfuncții hipotalamo-hipofizare, amenoree, fără producție de estrogeni endogeni. Nivel de prolactina normal. Nivel FSH scăzut, nivel LH scăzut (hipogonadism hiopogonadotrop) Indicație terapeutică: administrarea de primă intenție de FSH și LH OMS Grup ÎI: Disfuncții hipotalamo-hipofizare, disfuncții ale ciclului menstrual, deficiențe ale fazei luteale. Producție endogena de estrogeni adecvată. Nivel de prolactina
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
prolactina normal. Nivel FSH scăzut, nivel LH scăzut (hipogonadism hiopogonadotrop) Indicație terapeutică: administrarea de primă intenție de FSH și LH OMS Grup ÎI: Disfuncții hipotalamo-hipofizare, disfuncții ale ciclului menstrual, deficiențe ale fazei luteale. Producție endogena de estrogeni adecvată. Nivel de prolactina normal. Nivele de FSH normal sau scăzut. Indicație terapeutică: Administrarea de FSH este indicată dacă nu răspund la maxim trei cicluri de administrare cu clomifen citrat. ÎI. Stadializarea afecțiunii: Afecțiune cronică Indicațiile tratamentului: 1. Disfuncții ovulatorii: - Oligoovulația (ovulații rare, neregulate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
HIV Frotiu cervico-vaginal Mamografie după vârsta de 35-40 ani Testarea imunității la rubeola, eventual varicela Profil hormonal bazal: FSH, Estradiol în ziua a 3-a a ciclului Monitorizarea ovulației Ecografie genitală B. Investigații suplimentare în funcție de patologia individuală: Analize hormonale: TSH. Prolactina, LH, Progesteron, Androgeni, Inhibina B Testări: Chlamydia, Mycoplasme, Toxoplasma, Listeria Histerosalpingografia Laparascopie Investigații imunologice Investigații genetice Biopsie de endometru în ziua 21 a ciclului Teste pentru detectarea anticorpilor antispermatici în sânge sau secreție vaginala INVESTIGAREA PARTENERULUI MASCULIN MONITORIZAREA DIN TIMPUL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]