809 matches
-
recombinant în celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae ) 3 adsorbit pe fosfat de aluminiu ( AlPO4 ) 4 cultivat pe celule VERO 0, 20 miligrame Al 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Infanrix Penta este indicat pentru vaccinare primară și de rapel a sugarilor , împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive , hepatitei B și poliomielitei . Infanrix Penta nu este destinat utilizării la copii cu vârsta peste 36 luni . 4. 2 Doze și mod de administrare 2 Schema din Programul Extins de Imunizare ( la vârsta
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
de- a doua doze de vaccin hepatitic B este necesară înaintea acestei vârste , atunci trebuie utilizat un vaccin hepatitic B monovalent . După vaccinarea primară cu două doze de vaccin Infanrix Penta ( de exemplu vaccinarea în lunile 3 , 5 ) , administrarea unui rapel trebuie să se facă la cel puțin 6 luni după prima vaccinare , de preferat între lunile 11 și 13 de viață . Infanrix Penta poate fi utilizat pentru vaccinarea de rapel dacă compoziția sa corespunde recomandărilor oficiale . Infanrix Penta se administrează
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
Penta ( de exemplu vaccinarea în lunile 3 , 5 ) , administrarea unui rapel trebuie să se facă la cel puțin 6 luni după prima vaccinare , de preferat între lunile 11 și 13 de viață . Infanrix Penta poate fi utilizat pentru vaccinarea de rapel dacă compoziția sa corespunde recomandărilor oficiale . Infanrix Penta se administrează intramuscular profund , de preferat în locuri alternative pentru administrări consecutive . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate după o administrare precedentă de vaccinuri difteric , tetanic , pertussis , hepatitic B sau poliomielitic . Infanrix Penta este
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
10000 subiecți . În aproape toate situațiile , Infanrix Penta a fost administrat concomitent cu vaccinul Hib . Așa cum s- a observat în cazul DTPa și a vaccinurilor combinate care conțin DTPa , a fost raportată o creștere a reactogenității și febră după vaccinarea rapel cu Infanrix Penta față de primovaccinare . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvențele pe doze sunt definite după cum urmează : Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Foarte rare : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
și meniningită . Relația cauzală cu vaccinul nu a fost stabilită . Trombocitopenia a fost raportată la vaccinul hepatitic B . * Copiii primovaccinați cu vaccinuri pertussis de tip acelular au o probabilitate mai mare de a prezenta reacții de tip edem după administrarea rapelului în comparație cu copiii primovaccinați cu vaccinuri pertussis de tip celular . Aceste reacții se remit în medie în 4 zile . 4. 9 Supradozaj 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Rezultatele obținute din studiile clinice pentru fiecare componentă a vaccinului sunt prezentate în tabelele de
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
hepatitic B la naștere , 80, 2 % dintre subiecți au avut titruri anti- HBs ≥ 10 mUI/ ml † „ valoare minimă eficace ” acceptată ca indice de protecție Procentul de subiecți cu titruri de anticorpi ≥ valoarea minimă eficace măsurate la o lună după vaccinarea rapel cu Infanrix Penta vârsta de 11- 12 luni primivaccinare în primovaccinare constând schema 3- 5 luni din 3 doze N=168 N=350 Anti- difteria ( 0, 1 UI/ ml ) † Anti- tetanos ( 0, 1 UI/ ml ) † 100 Anti- PT ( 5 EL
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
realizat în Italia ( schema de vaccinare 2 , 4 , 6 luni ) . Eficacitatea vaccinului a fost de 84 % . În perioada de urmărire a aceleiași cohorte , eficacitatea a fost confirmată până la 60 luni după completarea primovaccinării fără a se administra o doză de rapel de pertussis . 7 Rezultatele provenite în urma monitorizării pe termen lung , în Suedia , au demonstrat că vaccinurile pertussis acelulare sunt eficace la sugari când sunt administrate , conform schemei de vaccinare primară , în lunile 3 și 5 , cu o vaccinare de rapel
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
rapel de pertussis . 7 Rezultatele provenite în urma monitorizării pe termen lung , în Suedia , au demonstrat că vaccinurile pertussis acelulare sunt eficace la sugari când sunt administrate , conform schemei de vaccinare primară , în lunile 3 și 5 , cu o vaccinare de rapel administrată la vîrsta de aproximativ 12 luni . Cu toate acestea , datele indică faptul că protecția față de tusea convulsivă poate diminua la vârsta de 7- 8 ani , dacă se urmează această schemă de vaccinare la 3- 5- 12 luni . Aceasta sugerează
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
Cu toate acestea , datele indică faptul că protecția față de tusea convulsivă poate diminua la vârsta de 7- 8 ani , dacă se urmează această schemă de vaccinare la 3- 5- 12 luni . Aceasta sugerează că administrarea unei a doua doze de rapel de vaccin pertussis este justificată la copiii cu vîrsta de 5- 7 ani care au fost anterior vaccinați conform acestei scheme de vaccinare . S- a arătat că anticorpii protectivi împotriva hepatitei B persistă cel puțin 3, 5 ani la mai
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
ADMINISTREAZĂ Infanrix Penta 20 Copilului dumneavoastră i se vor administra în total două sau trei injecții la interval de cel puțin o lună între administrări . Fiecare injecție va fi administrată la vizite separate . Dacă sunt necesare doze suplimentare sau de “ rapel ” , medicul dumneavoastră vă va informa . Dacă copilului dumneavoastră nu i s- a administrat una dintre injecțiile programate , contactați medicul și stabiliți o altă vizită . Medicul va administra Infanrix Penta ca o injecție intramusculară . Vaccinul nu trebuie administrat niciodată într- un
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
iar cea de- a treia doză trebuie administrată la cel puțin 3 luni după cea de- a doua doză . Toate cele 3 doze trebuie administrate în decursul unei perioade de 1 an . Nu s- a stabilit necesitatea unei doze de rapel . 2 Copii : deoarece nu sunt disponibile date suficiente privind imunogenicitatea , siguranța și eficacitatea , nu se recomandă utilizarea Gardasil la copiii cu vârsta sub 9 ani ( vezi pct . 5. 1 ) . Vaccinul trebuie administrat prin injectare intramusculară . Locul de injectare preferat este
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
împotriva bolii clinice . Evidența unui răspuns anamnestic ( memorie imună ) La indivizii vaccinați , seropozitivi la tipul( rile ) relevante de HPV înainte de vaccinare s- a evidențiat un răspuns anamnestic . În plus , un sublot de persoane vaccinate la care s- a administrat un rapel de Gardasil în 5 ani de la vaccinare , au prezentat un răspuns anamnestic rapid și puternic care a depășit MGT- urile anti - HPV observate la 1 lună după doza 3 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Gardasil
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
împotriva bolii clinice . Evidența unui răspuns anamnestic ( memorie imună ) La indivizii vaccinați , seropozitivi la tipul( rile ) relevante de HPV înainte de vaccinare s- a evidențiat un răspuns anamnestic . În plus , un sublot de persoane vaccinate la care s- a administrat un rapel de Gardasil în 5 ani de la vaccinare , au prezentat un răspuns anamnestic rapid și puternic care a depășit MGT- urile anti - HPV observate la 1 lună după doza 3 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Gardasil
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
frotiu cervical/ la testele Papanicolau , precum și la măsurile de prevenire și protecție . Ce alte informații importante trebuie să cunosc despre Gardasil ? Durata perioadei de protecție nu se cunoaște în prezent . Pentru a stabili dacă este nevoie de o doză de rapel sunt în curs de desfășurare studii de urmărire pe termen lung . Utilizarea altor medicamente : Gardasil poate fi administrat în asociere cu vaccinul hepatitic B , în alt loc de injectare ( altă parte a corpului , de exemplu celălalt braț sau picior ) în cadrul
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
frotiu cervical / la testele Papanicolau , precum și la măsurile de prevenire și protecție . Ce alte informații importante trebuie să cunosc despre Gardasil ? Durata perioadei de protecție nu se cunoaște în prezent . Pentru a stabili dacă este nevoie de o doză de rapel sunt în curs de desfășurare studii de urmărire pe termen lung . Utilizarea altor medicamente : Gardasil poate fi administrat în asociere cu vaccinul hepatitic B , în alt loc de injectare ( altă parte a corpului , de exemplu celălalt braț sau picior ) în cadrul
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
frotiu cervical / la testele Papanicolau , precum și la măsurile de prevenire și protecție . Ce alte informații importante trebuie să cunosc despre Gardasil ? Durata perioadei de protecție nu se cunoaște în prezent . Pentru a stabili dacă este nevoie de o doză de rapel sunt în curs de desfășurare studii de urmărire pe termen lung . Utilizarea altor medicamente : Gardasil poate fi administrat în asociere cu vaccinul hepatitic B , în alt loc de injectare ( altă parte a corpului , de exemplu celălalt braț sau picior ) în cadrul
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
interval de o lună ; o a patra doză trebuie administrată după 12 luni . Se recomandă administrarea vaccinului conform schemelor indicate . La sugarii cărora li se administrază regimul comprimat ( schema de dozare la 0 , 1 , 2 luni ) trebuie să se administreze rapelul la 12 luni pentru a induce un titru mai mare de anticorpi . 2 Rapel : Nu s- a stabilit necesitatea unei doze de rapel la subiecții sănătoși la care s- a administrat schema completă de vaccinare primară . Cu toate acestea , anumite
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
recomandă administrarea vaccinului conform schemelor indicate . La sugarii cărora li se administrază regimul comprimat ( schema de dozare la 0 , 1 , 2 luni ) trebuie să se administreze rapelul la 12 luni pentru a induce un titru mai mare de anticorpi . 2 Rapel : Nu s- a stabilit necesitatea unei doze de rapel la subiecții sănătoși la care s- a administrat schema completă de vaccinare primară . Cu toate acestea , anumite scheme de vaccinare locală includ în prezent recomandarea pentru o doză de rapel și
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
li se administrază regimul comprimat ( schema de dozare la 0 , 1 , 2 luni ) trebuie să se administreze rapelul la 12 luni pentru a induce un titru mai mare de anticorpi . 2 Rapel : Nu s- a stabilit necesitatea unei doze de rapel la subiecții sănătoși la care s- a administrat schema completă de vaccinare primară . Cu toate acestea , anumite scheme de vaccinare locală includ în prezent recomandarea pentru o doză de rapel și aceasta trebuie respectată . Vaccinarea persoanelor imunocompromise ( de exemplu , pacienți
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
2 Rapel : Nu s- a stabilit necesitatea unei doze de rapel la subiecții sănătoși la care s- a administrat schema completă de vaccinare primară . Cu toate acestea , anumite scheme de vaccinare locală includ în prezent recomandarea pentru o doză de rapel și aceasta trebuie respectată . Vaccinarea persoanelor imunocompromise ( de exemplu , pacienți dializați , pacienți cu transplant ) La persoanele vaccinate , cu sistem imunitar compromis , dacă nivelul anticorpilor împotriva antigenului de suprafață al virusului hepatitic B ( Ag anti- HBs ) este sub 10 UI/ l
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
și testarea serologică asociată cu administrarea dozei următoare de vaccin , ( de exemplu , conform statutului serologic al pacientului ) . - În cazul subiecților nevaccinați sau vaccinați incomplet , dozele suplimentare trebuie administrate conform schemei de imunizare recomandată . Poate fi propusă schema accelerată care include rapelul la 12 luni . Mod de administrare Acest vaccin trebuie administrat intramuscular . A nu se injecta intravascular . 3 Vaccinul poate fi administrat în mod excepțional subcutanat la pacienți cu trombocitopenie sau tulburări de coagulare . Pentru instrucțiunile de preparare , vezi pct . 6
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
amânată . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Acest vaccin poate fi administrat : - în asociere cu imunoglobulină împotriva hepatitei B , dar în alt loc de injectare . - pentru completarea schemei de imunizare primară sau ca doză de rapel la persoane la care s- a administrat anterior un alt vaccin hepatitic B . - concomitent cu alte vaccinuri , folosind locuri de injectare diferite și seringi diferite . Nu s- a studiat eficient administrarea concomitentă a vaccinului pneumococic conjugat ( PREVENAR ) cu vaccinul hepatitic
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
caz de infecție cu virus hepatitic B clinic aparentă . Mai mult , persistența memoriei imune induse de vaccin pentru antigenul de suprafață al virusului hepatitic B ( AgHBs ) a fost demonstrată printr- un răspuns anamnestic prin anticorpi la administrarea unei doze de rapel dintr- o formulare anterioară a vaccinului recombinant hepatitic B al companiei Merck . Ca și în cazul celorlalte vaccinuri hepatitice B , la adulții sănătoși nu se cunoaște în prezent durata efectului protector . Necesitatea administrării unei doze de rapel de HBVAXPRO nu
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
unei doze de rapel dintr- o formulare anterioară a vaccinului recombinant hepatitic B al companiei Merck . Ca și în cazul celorlalte vaccinuri hepatitice B , la adulții sănătoși nu se cunoaște în prezent durata efectului protector . Necesitatea administrării unei doze de rapel de HBVAXPRO nu este încă definită după doza de rapel de la 12 luni care se administrează în schema comprimată la 0 , 1 , 2 . Risc scăzut de carcinom hepatocelular Carcinomul hepatocelular este o complicație gravă a infecției cu virus hepatitic B
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
recombinant hepatitic B al companiei Merck . Ca și în cazul celorlalte vaccinuri hepatitice B , la adulții sănătoși nu se cunoaște în prezent durata efectului protector . Necesitatea administrării unei doze de rapel de HBVAXPRO nu este încă definită după doza de rapel de la 12 luni care se administrează în schema comprimată la 0 , 1 , 2 . Risc scăzut de carcinom hepatocelular Carcinomul hepatocelular este o complicație gravă a infecției cu virus hepatitic B . Studiile au demonstrat legătura dintre infecția cronică hepatitică B și
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]