1,756 matches
-
9 Supradozaj Ca urmare a supradozajului de Ovitrelle există totuși posibilitatea de apariție a sindromului de hiperstimulare ovariană ( SHSO ) ( vezi pct . 4. 4 ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Ovitrelle este un medicament cu gonadotrofină corionică alfa produsă prin tehnici ADN recombinant . Are aceleași secvențe de aminoacizi ca și hCG urinară . Gonadotrofina corionică se leagă de celulele tecale ovariene ( și granuloase ) la nivelul unui receptor transmembranar pe care îl împarte cu hormonul luteinizant , receptorul LH/ CG . Principala acțiune farmacodinamică la femei este
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
ESTE OVITRELLE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ovitrelle este un medicament care conține gonadotrofină corionică alfa , care este similară gonadotrofinei corionice alfa care se găsește în mod natural la om , dar este produsă în laborator prin tehnici speciale de ADN recombinant . Ovitrelle se folosește la femeile supuse tehnicilor de reproducere asistată așa cum este fertilizarea in vitro ( FIV ) . Mai întâi se administrează alte medicamente pentru a induce creșterea și dezvoltarea câtorva foliculi , pentru a produce ovule . Apoi se administrează Ovitrelle pentru a
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
ESTE OVITRELLE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ovitrelle este un medicament care conține gonadotrofină corionică alfa , care este similară gonadotrofinei corionice alfa care se găsește în mod natural la om , dar este produsă în laborator prin tehnici speciale de ADN recombinant . Ovitrelle se folosește la femeile supuse tehnicilor de reproducere asistată așa cum este fertilizarea in vitro ( FIV ) . Mai întâi se administrează alte medicamente pentru a induce creșterea și dezvoltarea câtorva foliculi , pentru a produce ovule . Apoi se administrează Ovitrelle pentru a
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
ESTE OVITRELLE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ovitrelle este un medicament care conține gonadotrofină corionică alfa , care este similară gonadotrofinei corionice alfa care se găsește în mod natural la om , dar este produsă în laborator prin tehnici speciale de ADN recombinant . Ovitrelle se folosește la femeile supuse tehnicilor de reproducere asistată așa cum este fertilizarea in vitro ( FIV ) . Mai întâi se administrează alte medicamente pentru a induce creșterea și dezvoltarea câtorva foliculi , pentru a produce ovule . Apoi Ovitrelle se administrează pentru a
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
Fiecare ml conține insulină glargin 100 Unități ( echivalent cu 3, 64 mg ) . Fiecare flacon conține soluție injectabila 5 ml , echivalent cu 500 Unități , sau soluție injectabila 10 ml , echivalent cu 1000 Unități . Insulină glargin este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Soluție injectabila în flacon . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat la adulți , adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani sau peste , atunci când este necesar tratamentul cu insulină . 4. 2
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
soluție injectabila în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVA ȘI CANTITATIVA Fiecare ml conține insulină glargin 100 Unități ( echivalent cu 3, 64 mg ) . Fiecare cartuș conține soluție injectabila 3 ml , echivalent cu 300 Unități . Insulină glargin este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Soluție injectabila în cartuș . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat la adulți , adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani sau peste , atunci când este necesar tratamentul cu insulină . 4. 2
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
soluție injectabila în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVA ȘI CANTITATIVA Fiecare ml conține insulină glargin 100 Unități ( echivalent cu 3, 64 mg ) . Fiecare cartuș conține soluție injectabila 3 ml , echivalent cu 300 Unități . Insulină glargin este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Soluție injectabila în cartuș pentru OptiClik . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat la adulți , adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani sau peste , atunci când este necesar tratamentul cu insulină
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVA ȘI CANTITATIVA Fiecare ml conține insulină glargin 100 Unități ( echivalent cu 3, 64 mg ) . Fiecare stilou injector ( pen ) conține soluție injectabila 3 ml , echivalent cu 300 Unități . Insulină glargin este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Soluție injectabila în stilou injector ( pen ) preumplut . OptiSet . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat la adulți , adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani sau peste , atunci când este necesar tratamentul
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVA ȘI CANTITATIVA Fiecare ml conține insulină glargin 100 Unități ( echivalent cu 3, 64 mg ) . Fiecare stilou injector ( pen ) conține soluție injectabila 3 ml , echivalent cu 300 Unități . Insulină glargin este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ Soluție injectabila în stilou injector ( pen ) preumplut . SoloStar . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat la adulți , adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani sau peste , atunci când este necesar tratamentul
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fertavid 50 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține 50 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinant în 0, 5 ml soluție apoasă . Aceasta corespunde unei concentrații de 100 UI/ ml . Un flacon conține 5 micrograme de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10000 UI FSH/ mg proteină ) . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : Data ultimei reautorizări : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 7 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fertavid 75 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține 75 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinant în 0, 5 ml soluție apoasă . Aceasta corespunde unei concentrații de 150 UI/ ml . Un flacon conține 7, 5 micrograme de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10000 UI FSH/ mg proteină ) . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : Data ultimei reautorizări : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fertavid 100 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține 100 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinant în 0, 5 ml soluție apoasă . Aceasta corespunde unei concentrații de 200 UI/ ml . Un flacon conține 10 micrograme de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10000 UI FSH/ mg proteină ) . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : Data ultimei reautorizări : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 19 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fertavid 150 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține 150 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinant în 0, 5 ml soluție apoasă . Aceasta corespunde unei concentrații de 300 UI/ ml . Un flacon conține 15 micrograme de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10000 UI FSH/ mg proteină ) . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : Data ultimei reautorizări : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 25 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fertavid 200 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține 200 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinant în 0, 5 ml soluție apoasă . Aceasta corespunde unei concentrații de 400 UI/ ml . Un flacon conține 20 micrograme de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10000 UI FSH/ mg proteină ) . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT PE CUTIE Fertavid 150 UI/ 0, 18 ml 1 cartuș 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fertavid 150 UI/ 0, 18 ml soluție injectabilă folitropină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 225 UI de activitate FSH recombinant/ 0, 270 ml Conținut net 150 UI 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : zahăr , citrat de sodiu , L- metionină , polisorbat 20 și alcool benzilic în apă pentru preparate injectabile ; hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului . 4 . FORMA
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII SP Europe 102 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fertavid 300 UI/ 0. 36 ml soluție injectabilă folitropină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 400 UI de activitate FSH recombinant/ 0. 48 ml Conținut net 300 UI 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : zahăr , citrat de sodiu , L- metionină , polisorbat 20 și alcool benzilic în apă pentru preparate injectabile ; hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului . 4 . FORMA
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT PE CUTIE Fertavid 900 UI/ 1. 08 ml 1 cartuș 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fertavid 900UI/ 1, 08 ml soluție injectabilă folitropină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1025 UI de activitate FSH recombinant/ 1, 230 ml Conținut net 900 UI 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : zahăr , citrat de sodiu , L- metionină , polisorbat 20 și alcool benzilic în apă pentru preparate injectabile ; hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului . 4 . FORMA
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
scăderea acuității vizuale , edemul cornean , durerea la nivelul corneei și durerea oculară . În caz de supradozaj , trebuie monitorizată și tratată presiunea intraoculară , dacă medicul consideră că este necesar . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Ranibizumabul este un fragment de anticorp monoclonal recombinant umanizat care acționează împotriva factorului A de creștere a endoteliului vascular uman ( FCEV- A ) . Acesta se leagă cu 6 afinitate mare de izoformele FCEV- A ( de exemplu FCEV110 , FCEV121 și FCEV165 ) , prevenind astfel legarea FCEV- A de receptorii săi RFCEV-
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
lent . Prin urmare , MIRCERA poate fi administrat mai rar decât celelalte medicamente derivate din eritropoietină . Substanța activă din MIRCERA este formată din epoetină beta legată de o substanță chimică numită metoxi- polietilenglicol . Epoetina beta este produsă prin „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : este creată de o celulă care a primit o genă , care o face capabilă să producă epoetină beta . Cum a fost studiat MIRCERA ? Înainte de a fi studiate pe oameni , efectele tratamentului cu MIRCERA au fost testate pe modele experimentale . MIRCERA
Ro_636 () [Corola-website/Science/291395_a_292724]
-
ANEXA I 1 1 . Luveris 75 UI , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . Un flacon conține lutropină alfa 75 UI ( hormon luteinizant uman recombinant { LH } ) . Lutropina alfa este produsă pe culturi de celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) modificate genetic . Excipienți : zahăr 47, 75 mg , L- metionină 0, 1 mg , polisorbat 20 0, 05 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3
Ro_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695]
-
cazul tratamentului cu Luveris . 4. 9 Supradozaj Dozele unice de până la 40000 UI de lutropină alfa administrate la voluntare sănătoase au fost bine tolerate , fără reacții adverse grave . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Lutropina alfa este un hormon luteinizant uman recombinant , o glicoproteină alcătuită din subunități α și β legate necovalent . Hormonul luteinizant se leagă de celulele tecale ovariene ( și granuloase ) și de celulele testiculare Leydig , prin intermediul aceluiași receptor ca și hormonul gonadotrofinei corionice umane ( hCG ) . Receptorul transmembranar LH/ CG aparține
Ro_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695]
-
o mică diferență : forma de prezentare deja existentă este produsă cu ajutorul unei proteine , albumina , care este obținută din ser uman ( partea lichidă a sângelui ) ; M- M- RVAXPRO este produs cu ajutorul aceleiași proteine , dar care este obținută prin „ tehnologia ADN- ului recombinant ” ( tehnică prin care o levură a primit o genă ( ADN ) , devenind astfel capabilă de producerea albuminei umane ) . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . eu . int http : // www . emea . eu
Ro_641 () [Corola-website/Science/291400_a_292729]
-
de introducere pe piață pentru M- M- RVAXPRO . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a M- M- RVAXPRO ? Societatea care produce M- M- RVAXPRO va continua să monitorizeze efectele secundare pentru a determina dacă utilizarea albuminei recombinante în procesul de fabricație al M- M- RVAXPRO produce efecte secundare cum ar fi reacțiile alergice . Alte informații despre M- M- RVAXPRO : Comisia Europeană a acordat societății Sanofi Pasteur MSD SNC o autorizație de introducere pe piață pentru M- M-
Ro_641 () [Corola-website/Science/291400_a_292729]
-
care le lipsește . Myozyme este desemnat să înlocuiască enzima umană alfa- glucozidază , care lipsește în cazul persoanelor cu boala Pompe . Substanța activă din Myozyme , alfa alglucozidază , este o copie a enzimei umane , produsă cu ajutorul metodei cunoscute ca „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : enzima este produsă de o celulă care a primit o genă ( ADN ) care 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea
Ro_659 () [Corola-website/Science/291418_a_292747]
-
74 18 86 13 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2009 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Galsulfaza este produsă printr- o metodă cunoscută sub numele de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : este produsă de o celulă care a primit o genă ( ADN ) , care o face capabilă să producă această enzimă . Ce beneficii a prezentat Naglazyme în timpul studiilor ? Naglazyme a fost mai eficace decât placebo . După 24 de săptămâni de tratament , pacienții
Ro_662 () [Corola-website/Science/291421_a_292750]