930 matches
-
mai mult la fiecare 100 pacienți ) Cele mai frecvente reacții adverse la nivel ocular , raportate ca fiind probabil determinate de medicament sau de procedura de injectare , includ : inflamații la nivel ocular , vedere încețoșată , sângerare în porțiunea posterioară a ochiului ( hemoragie retiniană ) , tulburări de vedere , dureri oculare , câmp vizual cu puncte sau pete ( corpi străini ) , congestie oculară , iritații la nivel ocular , senzația de corp străin în ochi , intensificarea secreției lacrimale , inflamație sau infecție la nivelul marginilor pleoapei , senzație de uscăciune la nivelul
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
corp străin , pigmentație accentuată a irisului , arsuri oculare , uscăciune oculară , iritație oculară , fotofobie , cheratită punctiformă superficială , lăcrimare , tulburări de vedere și reducerea acuității vizuale Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 - < 1/ 100 ) : blefarospasm , edem macular chistoid , retracția pleoapelor , irită , hemoragie retiniană , uveită . Tulburări vasculare Frecvente ( ≥1/ 100 - < 1/ 10 ) : hipertensiune arterială Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente ( ≥1/ 100 - < 1/ 10 ) : eritem palpebral , prurit palpebral , pigmentare cutanată perioculară Puțin frecvente ( ≥1/ 1000 - < 1/ 100 ) : edem palpebral , hirsutism
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
literaturii de specialitate Reacție adversă Aparate , sisteme și organe Anemie Tulburări hematologice Leucopenie Trombocitopenie Prelungirea timpului de și limfatice sângerare Debilitate mintală Tulburări ale sistemului Ataxie Polineuropatie Parestezie nervos Tulburări motorii Vertij Amețeală Somnolență Cefalee Maculopatie Tulburări oculare 6 Toxicitate retiniană Diplopie Opacifierea cristalinului Reducerea acuității vizuale Încețoșarea vederii Hipersecreție salivară Mucozită Tulburări gastro - Vărsături intestinale Diaree Greață Disconfort epigastric Cistită hemoragică Tulburări renale și ale Hematurie căilor urinare Proteinurie Erupție cutanată Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Miastenie Tulburări musculo
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
investigatori ca fiind legat de medicamentul studiat . Doi pacienți ( 0, 7 % ) au experimentat Evenimente Adverse Grave potențial legate de medicamentul studiat . Unul dintre acești doi pacienți a avut un anevrism aortic ; celălalt a avut o dezlipire de retină și hemoragie retiniană care au condus la întreruperea tratamentului . Evenimente Adverse oculare Grave raportate la pacienții tratați cu Macugen au inclus endoftalmita ( 12 cazuri , 1 % ) , hemoragia retiniană ( 3 cazuri , < 1 % ) , hemoragia vitroasă ( 2 cazuri , < 1 % ) și dezlipirea de retină ( 4 cazuri
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
doi pacienți a avut un anevrism aortic ; celălalt a avut o dezlipire de retină și hemoragie retiniană care au condus la întreruperea tratamentului . Evenimente Adverse oculare Grave raportate la pacienții tratați cu Macugen au inclus endoftalmita ( 12 cazuri , 1 % ) , hemoragia retiniană ( 3 cazuri , < 1 % ) , hemoragia vitroasă ( 2 cazuri , < 1 % ) și dezlipirea de retină ( 4 cazuri , < 1 % ) . Datele de siguranță descrise mai jos rezumă toate evenimentele adverse legate de procedură și posibil de medicament , la cei 259 de pacienți
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
ochiului ( keratită ) , mici depozite în ochi sau pe suprafața ochiului ( corneea ) , depozite în spatele ochiului , prurit al pleoapelor , perturbarea reacției ochiului la lumină ( reflex pupilar afectat ) , mică eroziune în partea centrală a suprafeței ochiului ( corneea ) , căderea pleoapei , cicatrice în interiorul ochiului ( cicatrice retiniană ) , o mică umflătură pe pleoapă datorată inflamației ( șalazion ) , presiune scăzută în interiorul ochiului , reacție la locul de injectare , vezicule la locul de injectare , dezlipirea sau ruperea stratului din partea posterioară a ochiului ( retina ) , tulburări ale pupilei , ale părții colorate a ochiului ( iris
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
umflătură pe pleoapă datorată inflamației ( șalazion ) , presiune scăzută în interiorul ochiului , reacție la locul de injectare , vezicule la locul de injectare , dezlipirea sau ruperea stratului din partea posterioară a ochiului ( retina ) , tulburări ale pupilei , ale părții colorate a ochiului ( iris ) , ocluzia arterei retiniene , răsturnarea pleoapei , tulburări ale mișcărilor ochiului , iritarea pleoapei , sânge în ochi , ochi decolorat , depozite oculare , inflamația ochiului ( irită ) , excavația discului nervului optic , deformarea pupilei , ocluzia venei din spatele ochiului , scurgerea substanței gelatinoase din interiorul ochiului . Reacții adverse non- vizuale mai puțin
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
sânge Rare : Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : Neutropenie , trombocitopenie , anemie 10 Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Frecvente : Mai puțin frecvente : Iritație oculară , dureri oculare , edem orbital , hemoragie sclerală , hemoragie retiniană , blefarită , edem macular Rare : Cataractă , glaucom , edem papilar Tulburări acustice și vestibulare Mai puțin frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări gastro- intestinale Greață , diaree , vărsături , dispepsie , dureri abdominale Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
sânge Rare : Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : Neutropenie , trombocitopenie , anemie 35 Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Frecvente : Mai puțin frecvente : Iritație oculară , dureri oculare , edem orbital , hemoragie sclerală , hemoragie retiniană , blefarită , edem macular Rare : Cataractă , glaucom , edem papilar Tulburări acustice și vestibulare Mai puțin frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări gastro- intestinale Greață , diaree , vărsături , dispepsie , dureri abdominale Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
dehidrogenazei sanguine , creșterea valorii fosfatazei alcaline din sânge Rare : Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : 60 Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Frecvente : Mai puțin frecvente : Iritație oculară , dureri oculare , edem orbital , hemoragie sclerală , hemoragie retiniană , blefarită , edem macular Rare : Cataractă , glaucom , edem papilar Tulburări acustice și vestibulare Mai puțin frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări gastro- intestinale Greață , diaree , vărsături , dispepsie , dureri abdominale Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
dehidrogenazei sanguine , creșterea valorii fosfatazei alcaline din sânge Rare : Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : 85 Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Frecvente : Mai puțin frecvente : Iritație oculară , dureri oculare , edem orbital , hemoragie sclerală , hemoragie retiniană , blefarită , edem macular Rare : Cataractă , glaucom , edem papilar Tulburări acustice și vestibulare Mai puțin frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări gastro- intestinale Greață , diaree , vărsături , dispepsie , dureri abdominale Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescente cu vârsta sub 18 ani datorită insuficienței datelor privind siguranța și eficacitatea . 5 4. 3 Contraindicații - Prezența sau antecedente de tromboză arterială ( de exemplu accident cerebrovascular , infarct miocardic , tromboză de arteră retiniană ) sau prodroame de tromboză ( de exemplu angină pectorală sau accident ischemic tranzitor ) - Prezența unor factori de risc majori sau a multiplii factori de risc pentru apariția trombozei - Hipertensiune arterială severă ( valori persistente ≥160 mm Hg ale tensiunii arteriale sistolice proteina
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
Chiari , tromboza arterelor coronare , tromboza venelor profunde , embolism , tromboza venelor hepatice , hipertensiune , criză hipertensivă , tromboza arterelor iliace , trombi intracardiaci , tromboza venelor jugulare , tromboza venei mezenterice , tromboza venelor pelviene , embolism periferic , tromboza venei porte , embolism renal , tromboza venei renale , ocluzia arterei retiniene , tromboză vasculară retiniană , ocluzie venoasă retiniană , tromboză venoasă splenică , tromboflebită superficială , tromboflebită , tromboză , tromboza venei cave , tromboză venoasă , tromboza venelor membrelor Abces la locul de aplicare , anestezie la locul de aplicare , atrofie la Tulburări generale și la locul de aplicare
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
coronare , tromboza venelor profunde , embolism , tromboza venelor hepatice , hipertensiune , criză hipertensivă , tromboza arterelor iliace , trombi intracardiaci , tromboza venelor jugulare , tromboza venei mezenterice , tromboza venelor pelviene , embolism periferic , tromboza venei porte , embolism renal , tromboza venei renale , ocluzia arterei retiniene , tromboză vasculară retiniană , ocluzie venoasă retiniană , tromboză venoasă splenică , tromboflebită superficială , tromboflebită , tromboză , tromboza venei cave , tromboză venoasă , tromboza venelor membrelor Abces la locul de aplicare , anestezie la locul de aplicare , atrofie la Tulburări generale și la locul de aplicare , sângerare la locul
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
profunde , embolism , tromboza venelor hepatice , hipertensiune , criză hipertensivă , tromboza arterelor iliace , trombi intracardiaci , tromboza venelor jugulare , tromboza venei mezenterice , tromboza venelor pelviene , embolism periferic , tromboza venei porte , embolism renal , tromboza venei renale , ocluzia arterei retiniene , tromboză vasculară retiniană , ocluzie venoasă retiniană , tromboză venoasă splenică , tromboflebită superficială , tromboflebită , tromboză , tromboza venei cave , tromboză venoasă , tromboza venelor membrelor Abces la locul de aplicare , anestezie la locul de aplicare , atrofie la Tulburări generale și la locul de aplicare , sângerare la locul de aplicare , învinețirea
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
sau moderată ( vezi pct . 5. 2 ) . Prin natura cronică a bolii , FABLYN este destinat utilizării de lungă durată ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 3 Contraindicații Evenimente venoase tromboembolice active sau anamnestice , inclusiv tromboza venoasă profundă , embolismul pulmonar sau tromboza venoasă retiniană . Sarcină și alăptare : FABLYN se utilizează numai la femeile în postmenopauză . Nu trebuie administrat femeilor cu potențial fertil , femeilor gravide sau celor care alăptează ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În studiile clinice , FABLYN
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
FABLYN și 12, 3 % din femeile la care s- a administrat placebo au întrerupt terapia din cauza evenimentelor adverse . Evenimente tromboembolice venoase : Cel mai grav eveniment advers legat de FABLYN a fost ETV ( tromboză venoasă profundă , embolism pulmonar și tromboză venoasă retiniană ) . Pe parcursul a 5 ani de urmărire , 37 femei tratate cu FABLYN ( 1, 3 % , sau 2, 90 la 1000 pacienți ani ) au prezentat ETV comparativ cu 18 femei care s- a administrat placebo ( 0, 6 % sau 1, 41 la 1000 pacienți
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
sunteți alergic ( hipersensibil ) la lasofoxifen sau oricare dintre celelalte componente ale FABLYN .. • dacă aveți în prezent sau ați avut în trecut cheaguri de sânge , de exemplu la nivelul venelor , plămânilor sau ochiului ( tromboză venoasă profundă , embolism pulmonar sau tromboză venoasă retiniană ) dacă aveți orice sângerare vaginală . Aceasta trebuie investigată de către medic înainte de • începerea tratamentului cu FABLYN . • dacă încă puteți rămâne gravidă . • dacă sunteți gravidă sau alăptați . 41 Aveți grijă deosebită când utilizați FABLYN dacă sunteți imobilizată pentru o perioadă de timp
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
ar fi , din necesitatea unei • spitalizări sau stând în pat pentru a vă recupera după o intervenție chirurgicală sau o boală , acest fapt vă poate crește riscul producerii de cheaguri de sânge ( tromboză venoasă profundă , embolism pulmonar sau tromboză venoasă retiniană ) . Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să întrerupeți tratamentul cu cel puțin 3 săptamâni înaintea acestei perioade . Tratamentul cu FABLYN poate fi reluat când vă recăpătați mobilitatea și la recomandarea medicului dumneavoastră . • dacă luați FABLYN , trebuie să mergeți pe jos sau
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
li se administrează medicamente eritropoetice , inclusiv epoetină alfa , au fost raportate evenimente trombotice/ vasculare , cum sunt : ischemie miocardică , infarct miocardic , accidente vasculare cerebrale ( hemoragie cerebrală și infarct cerebral ) , atacuri ischemice tranzitorii , tromboză venoasă profundă , tromboză arterială , emboli pulmonari , anevrisme , tromboză retiniană și coagulare pe rinichi artificial . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
li se administrează medicamente eritropoetice , inclusiv epoetină alfa , au fost raportate evenimente trombotice/ vasculare , cum sunt : ischemie miocardică , infarct miocardic , accidente vasculare cerebrale ( hemoragie cerebrală și infarct cerebral ) , atacuri ischemice tranzitorii , tromboză venoasă profundă , tromboză arterială , emboli pulmonari , anevrisme , tromboză retiniană și coagulare pe rinichi artificial . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
li se administrează medicamente eritropoetice , inclusiv epoetină alfa , au fost raportate evenimente trombotice/ vasculare , cum sunt : ischemie miocardică , infarct miocardic , accidente vasculare cerebrale ( hemoragie cerebrală și infarct cerebral ) , atacuri ischemice tranzitorii , tromboză venoasă profundă , tromboză arterială , emboli pulmonari , anevrisme , tromboză retiniană și coagulare pe rinichi artificial . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
li se administrează medicamente eritropoetice , inclusiv epoetină alfa , au fost raportate evenimente trombotice/ vasculare , cum sunt : ischemie miocardică , infarct miocardic , accidente vasculare cerebrale ( hemoragie cerebrală și infarct cerebral ) , atacuri ischemice tranzitorii , tromboză venoasă profundă , tromboză arterială , emboli pulmonari , anevrisme , tromboză retiniană și coagulare pe rinichi artificial . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
li se administrează medicamente eritropoetice , inclusiv epoetină alfa , au fost raportate evenimente trombotice/ vasculare , cum sunt : ischemie miocardică , infarct miocardic , accidente vasculare cerebrale ( hemoragie cerebrală și infarct cerebral ) , atacuri ischemice tranzitorii , tromboză venoasă profundă , tromboză arterială , emboli pulmonari , anevrisme , tromboză retiniană și coagulare pe rinichi artificial . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
li se administrează medicamente eritropoetice , inclusiv epoetină alfa , au fost raportate evenimente trombotice/ vasculare , cum sunt : ischemie miocardică , infarct miocardic , accidente vasculare cerebrale ( hemoragie cerebrală și infarct cerebral ) , atacuri ischemice tranzitorii , tromboză venoasă profundă , tromboză arterială , emboli pulmonari , anevrisme , tromboză retiniană și coagulare pe rinichi artificial . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]