722 matches
-
Exemplu de prezentare a statutului autorizației de punere pe piață la nivel mondial +--------+------------------+---------------+---------------------+------------+ | Țară | Dată autorizării | Data lansării | Denumire comercială | Observații | +--------+------------------+---------------+---------------------+------------+ +--------+------------------+---------------+---------------------+------------+ +--------+------------------+---------------+---------------------+------------+ +--------+------------------+---------------+---------------------+------------+ Tabel 1.2 Exemplu de prezentare a istoricului de caz individual +------------------------------+------------+------------+---------------+ | Sursă |Tipul de caz|Numai tabel |Listare și | | | |rezumativ |tabel rezumativ| +------------------------------+------------+------------+---------------+ |1. Rapoarte directe către DAPP| G | - | + | | - Rapoarte spontane de RA*)| NGU | - | + | | - Studii și programe de | NGL**) | + | - | | utilizare pentru un anumit | GA | - | + | | pacient (compassionate use)| | | | +------------------------------+------------+------------+---------------+ |2. Literatura | G | - | + | | | NGU | - | + | +------------------------------+------------+------------+---------------+ |3. Alte surse | | | | | - Autorități competențe | | - | + | | - Parteneri contractuali | | + | - | | - Arhive | | + | - | +------------------------------+------------+------------+---------------+ *) Rapoartele medicale
GHID din 19 aprilie 2005 privind procedura care trebuie urmata de detinatorii autorizatiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
prezentare a statutului autorizației de punere pe piață la nivel mondial +--------+------------------+---------------+---------------------+------------+ | Țară | Dată autorizării | Data lansării | Denumire comercială | Observații | +--------+------------------+---------------+---------------------+------------+ +--------+------------------+---------------+---------------------+------------+ +--------+------------------+---------------+---------------------+------------+ +--------+------------------+---------------+---------------------+------------+ Tabel 1.2 Exemplu de prezentare a istoricului de caz individual +------------------------------+------------+------------+---------------+ | Sursă |Tipul de caz|Numai tabel |Listare și | | | |rezumativ |tabel rezumativ| +------------------------------+------------+------------+---------------+ |1. Rapoarte directe către DAPP| G | - | + | | - Rapoarte spontane de RA*)| NGU | - | + | | - Studii și programe de | NGL**) | + | - | | utilizare pentru un anumit | GA | - | + | | pacient (compassionate use)| | | | +------------------------------+------------+------------+---------------+ |2. Literatura | G | - | + | | | NGU | - | + | +------------------------------+------------+------------+---------------+ |3. Alte surse | | | | | - Autorități competențe | | - | + | | - Parteneri contractuali | | + | - | | - Arhive | | + | - | +------------------------------+------------+------------+---------------+ *) Rapoartele medicale neconfirmate trebuie
GHID din 19 aprilie 2005 privind procedura care trebuie urmata de detinatorii autorizatiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
utilizare pentru un anumit | GA | - | + | | pacient (compassionate use)| | | | +------------------------------+------------+------------+---------------+ |2. Literatura | G | - | + | | | NGU | - | + | +------------------------------+------------+------------+---------------+ |3. Alte surse | | | | | - Autorități competențe | | - | + | | - Parteneri contractuali | | + | - | | - Arhive | | + | - | +------------------------------+------------+------------+---------------+ *) Rapoartele medicale neconfirmate trebuie furnizate că o completare la RPAS numai la solicitarea autorității competențe, ca listare și/sau tabel rezumativ. **) Listarea trebuie furnizată că o completare la RPAS numai la solicitarea autorității competențe. G = grav; L = listat; A = atribuită medicamentului de către investigator sau sponsor; NG = non-grava; N = nelistata Tabel 1.3 Exemplu de tabel rezumativ**) Număr de rapoarte pe Termeni
GHID din 19 aprilie 2005 privind procedura care trebuie urmata de detinatorii autorizatiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
ca listare și/sau tabel rezumativ. **) Listarea trebuie furnizată că o completare la RPAS numai la solicitarea autorității competențe. G = grav; L = listat; A = atribuită medicamentului de către investigator sau sponsor; NG = non-grava; N = nelistata Tabel 1.3 Exemplu de tabel rezumativ**) Număr de rapoarte pe Termeni (semne, simptome și diagnostice) din raportarea spontană (confirmată medical), studii clinice și cazuri de literatură: Toate reacțiile grave Cu*) se notează o reacție nelistata **) Acest tabel este doar un exemplu al diferitelor prezentări posibile de
GHID din 19 aprilie 2005 privind procedura care trebuie urmata de detinatorii autorizatiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
pe o durată de cel mult 48 de ore. În termen de 48 de ore de la expirarea termenului prevăzut în alin. 6, procurorul prezintă ordonanța, împreună cu suportul pe care sunt fixate interceptările și înregistrările efectuate și un proces-verbal de redare rezumativă a convorbirilor, judecătorului, în vederea confirmării. Judecătorul se pronunță asupra legalității și temeiniciei ordonanței în cel mult 24 de ore, prin încheiere motivată dată în camera de consiliu. În cazul în care ordonanța este confirmată, iar procurorul a solicitat prelungirea autorizării
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 60 din 6 septembrie 2006 pentru modificarea şi completarea Codului de procedură penală, precum şi pentru modificarea altor legi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180621_a_181950]
-
menționată de Banca, avându-se în vedere valuta în care s-au efectuat cheltuielile ce urmează să fie rambursate prin mijloacele acelei plăți. 2.04 Confirmarea din partea Băncii După fiecare tragere a unei tranșe, Banca va transmite Împrumutatului o situație rezumativă ce reflectă data tragerii, suma și valuta, termenii de rambursare și rata dobânzii tranșei și pentru acea tranșă. Această confirmare va include un grafic de amortizare. ----------- Secț. 2.04 a art. 2 a fost modificată de subpct. 2.A al
CONTRACT DE FINANŢARE din 22 decembrie 2005 (*actualizat*) între România şi Banca Europeană de Investiţii şi Compania Naţională de Căi Ferate "C.F.R." - S.A.*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178422_a_179751]
-
efectuată în valută specificata de Bancă, avându-se în vedere valută în care s-au efectuat cheltuielile ce urmează a fi rambursate prin acea plata. 2.04. Confirmarea de către Bancă După tragerea fiecărei tranșe, Banca va transmite Împrumutatului o situatie rezumativa cuprinzând dată tragerii, valută și suma, perioada de rambursare și rata dobânzii acelei tranșe și pentru acea tranșă. Această confirmare va include un grafic de rambursare. Articolul 3 Dobândă 3.01. Rata dobânzii Împrumutatul va plăti dobândă la șoldul nerambursat
CONTRACT DE FINANŢARE din 22 decembrie 2005 (*actualizat*) între România şi Banca Europeană de Investiţii privind Proiectul de reconstrucţie a drumurilor afectate de inundatii**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178460_a_179789]
-
Detaliile pentru conformitatea oricărei desemnări 1. Denumirea statului membru ......................... 2. Desemnarea ......................... 3. Anul de monitorizare ......................... 4. Conformitatea (Da/ (b) Motivele derogării ......................... (c) Măsurile anticipate pentru programele ......................... de ameliorare NB: La întrebările 6 (a), (b) și (c) sunt necesare doar informații rezumative. Anexă 4 CHESTIONAR de raportare a datelor rezultând din aplicarea prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 351/2005 privind aprobarea Programului de eliminare treptată a evacuărilor, emisiilor și pierderilor de substanțe prioritar periculoase, care transpune directivele Consiliului 76/464/CEE , 82/176
ORDIN nr. 479 din 16 mai 2006 pentru aprobarea metodologiei şi chestionarelor de raportare a datelor din domeniul apelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179348_a_180677]
-
substanțe prioritar periculoase, care transpune directivele Consiliului 76/464/CEE , 82/176/CEE , 83/513/CEE , 84/156/CEE , 84/491/CEE , 86/280/CEE , 80/68/CEE A. Evacuări de substanțe periculoase în apa de suprafață Apendicele 1: Tabel rezumativ pentru întrebările la care, după primul raport, sunt necesare răspunsuri numai dacă survin modificări. Apendicele 2: Lista sectoarelor/proceselor industriale vizate de întrebările privind substanțele din Lista I. Apendicele 3: Note explicative și exemple Remarci generale (*) Date facultative, dacă sunt
ORDIN nr. 479 din 16 mai 2006 pentru aprobarea metodologiei şi chestionarelor de raportare a datelor din domeniul apelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179348_a_180677]
-
pentru construirea canalelor de colectare și a instalațiilor de tratare a apelor reziduale în cauză în măsura în care aceste date sunt disponibile (în milioane Euro). ─────────────────┬───────────────────────────────────────────────────────────── │Cheltuieli ├──────────────────────────────────┬────────────────────────── │Sectorul industrial │ Sectorul municipal ├────────────────────┬─────────────┼─────────────┬──────────── Perioadă │Canale colectoare (*) Date facultative, dacă sunt disponibile. Apendicele 1 AGENDA Tabel rezumativ al întrebărilor cu răspuns obligatoriu pentru care, după primul raport, este necesar un raspuns numai dacă survin modificări ───────────────────────────────────────────────────────────┬──┬────┬─────────── │ │ │Al doilea │ │ │raport Lista I │VL│OEC │sau │ │ │raport │ │ │ulterior ───────────────────────────────────────────────────────────┴──┴────┴─────────── Al Autorizații pentru evacuări directe în apele de X X O suprafata
ORDIN nr. 479 din 16 mai 2006 pentru aprobarea metodologiei şi chestionarelor de raportare a datelor din domeniul apelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179348_a_180677]
-
în valuta specificată de Bancă, având în vedere valuta în care s-au efectuat cheltuielile ce urmează a fi rambursate prin acea plată. 2.04 Confirmarea din partea Băncii După fiecare tragere a unei tranșe, Banca va transmite Împrumutatului o situație rezumativă ce reflectă data tragerii, suma și valuta, termenii de rambursare și rata dobânzii tranșei și pentru acea tranșă. Această confirmare va include un grafic de amortizare. ----------- Secț. 2.04 a art. 2 a fost modificată de subpct. 2.A al
CONTRACT DE FINANŢARE din 22 decembrie 2005 (*actualizat*) între România, Banca Europeană de Investiţii şi Compania Naţională de Autostrăzi şi Drumuri Naţionale din România (CNADNR). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177809_a_179138]
-
în valută specificata de Bancă, având în vedere valută în care s-au efectuat cheltuielile ce urmează a fi rambursate prin acea plata. 2.04. Notificări ale Băncii După tragerea fiecărei tranșe, Banca va transmite Împrumutatului și S.N.C.F.R. o situatie rezumativa cuprinzând suma trasă în valută indicată în avizul de tragere, data tragerii, rata dobânzii și graficul de rambursare a acelei tranșe și pentru aceasta. Articolul 3 Dobândă 3.01. Rata dobânzii Șoldul nerambursat al oricărei tranșe va fi purtător de
ACORD DE ÎMPRUMUT din 30 iunie 1998 între România şi Banca Europeană de Investiţii şi Societatea Naţionala a Căilor Ferate Române (S.N.C.F.R.)*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/182291_a_183620]
-
medicul curant va trece în FOCG ceea ce este mai important pentru cazul tratat, anexând și buletinele. 22. Susținerea diagnosticului și tratamentului, epicriza și recomandările la externare sunt obligatoriu de completat de medicul curant*) și revăzut de șeful secției respective. Cuprinde rezumativ principalele etape ale spitalizării și ale tratamentului acordat pe parcurs, recomandările date celui externat, medicamentele prescrise, comportamentul indicat acestuia în perioada următoare externării. ---------- *) Se consideră medic curant numai medicii care lucrează în secțiile cu paturi, astfel: a) în secțiile medicale
ORDIN nr. 576 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184210_a_185539]
-
medicul curant va trece în FOCG ceea ce este mai important pentru cazul tratat, anexând și buletinele. 22. Susținerea diagnosticului și tratamentului, epicriza și recomandările la externare sunt obligatoriu de completat de medicul curant*) și revăzut de șeful secției respective. Cuprinde rezumativ principalele etape ale spitalizării și ale tratamentului acordat pe parcurs, recomandările date celui externat, medicamentele prescrise, comportamentul indicat acestuia în perioada următoare externării. ---------- *) Se consideră medic curant numai medicii care lucrează în secțiile cu paturi, astfel: a) în secțiile medicale
ORDIN nr. 1.782 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184209_a_185538]
-
în valută specificata de Bancă având în vedere valută în care s-au efectuat cheltuielile ce urmează a fi rambursate prin acele plăti. 2.04 Confirmarea din partea Băncii După fiecare tragere a unei tranșe, Banca va transmite Împrumutatului o situatie rezumativa ce reflectă dată tragerii, valută și suma, termenii de rambursare și rata dobânzii transei și pentru acea tranșă. Această confirmare va include și un grafic de amortizare. ----------- Secț. 2.04 a art. 2 a fost modificată de subpct. 2.A
CONTRACT DE FINANTARE din 20 octombrie 2006 (*actualizat*) dintre România şi Banca Europeana de Investitii, în valoare de 63.000.000 EUR, referitor la finantarea Proiectului privind modernizarea metroului din Bucureşti - etapa a III-a, semnat la Atena la 20 octombrie 2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184369_a_185698]
-
valută specificată de Banca, avându-se în vedere valuta în care s-au efectuat cheltuielile ce urmează să fie rambursate prin acea plata. 2.04 Confirmarea din partea Băncii După fiecare tragere a unei tranșe, Banca va transmite Împrumutatului o situație rezumativă ce reflectă data tragerii, suma și valuta, termenii de rambursare și rata dobânzii tranșei și pentru acea tranșă. Această confirmare va include un grafic de amortizare. ----------- Subparagraful 2.04 a fost modificat de subpct. 2.A al pct. 2 din
CONTRACT DE FINANŢARE din 6 noiembrie 2000 (*actualizat*) între România şi Banca Europeană de Investiţii şi Administraţia Naţionala a Drumurilor (AND)**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137930_a_139259]
-
făcută în moneda specificată de Bancă, avându-se în vedere moneda în care s-au efectuat cheltuielile ce urmează să fie rambursate prin acea plată. 2.04. Confirmarea de către Bancă După disponibilizarea unei tranșe, Banca va transmite Împrumutatului o situație rezumativă cuprinzând data tragerii, moneda și suma, termenii de rambursare și rata dobânzii respectivei tranșe și pentru acea tranșă. O astfel de confirmare va include un grafic de rambursare. Articolul 3 Dobânda 3.01. Rata dobânzii Împrumutatul va plăti dobânda la
CONTRACT DE FINANŢARE din 28 decembrie 2006 între România şi Banca Europeană de Investiţii pentru Proiectul privind infrastructura municipală în domeniul protecţiei mediului, faza A*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189521_a_190850]
-
făcută în moneda specificată de Bancă, avându-se în vedere moneda în care s-au efectuat cheltuielile ce urmează să fie rambursate prin acea plată. 2.04. Confirmarea de către Bancă După disponibilizarea unei tranșe, Banca va transmite Împrumutatului o situație rezumativă cuprinzând data tragerii, moneda și suma, termenii de rambursare și rata dobânzii respectivei tranșe și pentru acea tranșă. O astfel de confirmare va include un grafic de rambursare. Articolul 3 Dobânda 3.01. Rata dobânzii Împrumutatul va plăti dobânda la
LEGE nr. 213 din 2 iulie 2007 privind ratificarea Contractului de finanţare dintre România şi Banca Europeană de Investiţii pentru Proiectul privind infrastructura municipală în domeniul protecţiei mediului, faza A, semnat la Luxemburg la 17 noiembrie 2006 şi la Bucureşti la 28 decembrie 2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189520_a_190849]
-
în valuta specificată de Bancă, având în vedere valuta în care s-au efectuat cheltuielile ce urmează a fi rambursate prin acea plată. 2.04 Confirmarea din partea Băncii După fiecare tragere a unei tranșe, Banca va transmite Împrumutatului o situație rezumativă ce reflectă data tragerii, suma și valuta, termenii de rambursare și rata dobânzii tranșei și pentru acea tranșă. Această confirmare va include un grafic de amortizare. ----------- Secț. 2.04 a art. 2 a fost modificată de subpct. 2.A al
CONTRACT DE FINANŢARE din 22 decembrie 2006 (*actualizat*) între România, reprezentată de Ministerul Economiei şi Finanţelor, Banca Europeană de Investiţii şi Compania Naţională de Autostrăzi şi Drumuri Naţionale - S.A., pentru finanţarea Proiectului privind reabilitarea drumurilor, etapa a VI-a**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189214_a_190543]
-
valută specificata de Bancă, având în vedere valută în care s-au efectuat cheltuielile ce urmează a fi rambursate prin acea plata. 2.04. Notificări ale Băncii După tragerea fiecărei tranșe, Banca va transmite Împrumutatului și A.N.D. o situatie rezumativa cuprinzând suma trasă în valută indicată în avizul de tragere, data tragerii, rata dobânzii și graficul de rambursare a acelei tranșe și pentru aceasta. Articolul 3 Dobândă 3.01. Rata dobânzii Șoldul nerambursat al oricărei tranșe va fi purtător de
ACORD DE IMPRUMUT*) din 24 iulie 1998 între România şi Banca Europeana de Investitii şi Administratia Naţionala a Drumurilor (A.N.D.). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/197730_a_199059]
-
Acesta trebuie să fie corespunzător, astfel încât să se evite eliberarea neintenționata în mediu a organismelor modificate genetic pe timpul depozitarii sau în operațiuni ulterioare; 5. modul de etichetare propus. Acesta trebuie să includă, în mod obligatoriu, cel puțin într-o formă rezumativa, informațiile prevăzute la lit. A1, A2, A3, B1 și B2. C. Următoarele informații trebuie să fie prevăzute în notificare în conformitate cu art. 29 din prezenta ordonanță: Modul de etichetare propus. Acesta va trebui să includă, în mod obligatoriu, pe o etichetă
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
radio și televiziune; - comunicări scrise, transmise nominal persoanelor și asociațiilor interesate; - organizarea unei dezbateri într-un loc accesibil populației și factorilor interesați din zonă. Indiferent de metodă utilizată, la sediul autorității teritoriale pentru protecția mediului se va afișa o prezentare rezumativa a proiectului său a acțiunii propuse dezbaterii publice. Dacă unele informații din proiect sau din activitate au caracter de secret de stat sau impun asigurarea confidențialității, acestea nu se pun la dispoziția dezbaterii publice. 3. Conținutul minim al informațiilor - Datele
PROCEDURA DE REGLEMENTARE din 19 martie 1996 a activităţilor economice şi sociale cu impact asupra mediului înconjurător. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/198909_a_200238]
-
indicatorilor de performanță pentru Proiect. 2. Primitorul, prin MMDD, va întocmi și prezenta Băncii, cu cel puțin patru (4) săptămâni înaintea analizei de la jumătatea perioadei, un raport separat care să arate stadiul implementării fiecărei componente a Proiectului și un raport rezumativ privind implementarea generală a Proiectului. 3. Primitorul, prin MMDD, va elabora și prezenta Băncii, în cel mult două (2) săptămâni de la data analizei de la jumătatea perioadei, un program de acțiuni, acceptabil pentru Bancă, pentru implementarea în continuare a Proiectului, care
ACORD DE ASISTENŢĂ FINANCIARĂ NERAMBURSABILĂ din 28 decembrie 2007 acordată din Fondul Global de Mediu**) (Proiect privind controlul integrat al poluării cu nutrienţi) între România şi Banca Internaţională pentru Reconstrucţie şi Dezvoltare, acţionând în calitate de agenţie de implementare a Fondului Global de Mediu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/204926_a_206255]
-
indicatorilor de performanță pentru Proiect. 2. Împrumutatul, prin MMDD, va întocmi și prezenta Băncii, cu cel puțin patru (4) săptămâni înaintea analizei de la jumătatea perioadei, un raport separat care să arate stadiul implementării fiecărei componente a Proiectului și un raport rezumativ privind implementarea generală a Proiectului. 3. Împrumutatul, prin MMDD, va elabora și prezenta Băncii, în cel mult două (2) săptămâni de la data analizei de la jumătatea perioadei, un program de acțiuni, acceptabil pentru Bancă, pentru implementarea în continuare a Proiectului care
ACORD DE ÎMPRUMUT din 28 decembrie 2007 *(actualizat*) (Proiect privind controlul integrat al poluării cu nutrienţi) între România şi Banca Internaţională pentru Reconstrucţie şi Dezvoltare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/204925_a_206254]
-
fi efectuată în valuta specificată de Bancă, având în vedere valuta în care s-au efectuat cheltuielile ce urmează a fi rambursate prin acea plată. 2.04. Notificarea de către Bancă După tragerea fiecărei tranșe, Banca va transmite Împrumutatului o situație rezumativă indicând suma, data tragerii și rata dobânzii pentru acea tranșă. Articolul 3 Dobânda 3.01. Rata dobânzii Împrumutatul va plăti dobânda asupra soldului nerambursat al fiecărei tranșe, în rate semianuale, la datele de plată relevante specificate în subparagraful 5.03
CONTRACT DE FINANŢARE din 15 martie 2004 (*actualizat*)(**republicat**) între România şi Banca Europeană de Investiţii***). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/203997_a_205326]