985 matches
-
și au fost predominant observate în timpul primei perfuzii , de obicei în primele două ore . Aceste simptome au cuprins în principal febră , frisoane , rigiditate . Alte simptome au inclus hiperemie facială , angioedem , bronhospasm , vărsături , greață , urticarie/ erupție cutanată , astenie , cefalee , iritație faringiană , rinită , prurit , durere , tahicardie , hipertensiune arterială , hipotensiune arterială , dispnee , dispepsie , astenie și aspecte ale sindromului de liză tumorală . Reacții grave datorate perfuziei ( cum ar fi bronhospasm , hipotensiune arterială ) au apărut la aproximativ 10 % dintre cazuri . Reacții suplimentare raportate în unele cazuri
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
infestări infecții ale tractului Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Tulburări gastro - intestinale Tulburări musculo - scheletice infecția tractului respirator superior * Reacții datorate perfuziei ( greață , frison , rinită , urticarie , bufeuri ) hipertensiune , erupție cutanată , pirexie , prurit , iritație faringiană și hipotensiune * Reacții datorate perfuziei ( edem generalizat , bronhospasm , wheezing , edem laringeal , edem angioneurotic , prurit generalizat , anafilaxie , reacții anafilactoide ) * Reacții apărute în timpul sau în 24 ore de la perfuzie . Vezi de asemenea reacțiile
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține desloratadină 5 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Neoclarityn este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu : - rinita alergică ( vezi pct . 5. 1 ) - urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți și adolescenți ( cu vârsta de 12 ani și peste ) : un comprimat o dată pe zi , cu sau fără alimente pentru remiterea simptomelor asociate
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
alergică ( vezi pct . 5. 1 ) - urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți și adolescenți ( cu vârsta de 12 ani și peste ) : un comprimat o dată pe zi , cu sau fără alimente pentru remiterea simptomelor asociate rinitei alergice ( inclusiv rinită alergică intermitentă și persistentă ) și urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) . Există o experiență limitată în studiile clinice referitoare la eficacitatea utilizării desloratadinei la adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani ( vezi pct . 4. 8 și
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
5. 1 ) - urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți și adolescenți ( cu vârsta de 12 ani și peste ) : un comprimat o dată pe zi , cu sau fără alimente pentru remiterea simptomelor asociate rinitei alergice ( inclusiv rinită alergică intermitentă și persistentă ) și urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) . Există o experiență limitată în studiile clinice referitoare la eficacitatea utilizării desloratadinei la adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Rinita
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
rinită alergică intermitentă și persistentă ) și urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) . Există o experiență limitată în studiile clinice referitoare la eficacitatea utilizării desloratadinei la adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Rinita alergică intermitentă ( prezența simptomelor timp de mai puțin de 4 zile pe săptămână sau mai puțin de 4 săptămâni ) trebuie abordată terapeutic în conformitate cu evaluarea istoricului bolii pacientului și tratamentul trebuie întrerupt după ce simptomele s- au remis și reinițiat odată cu reapariția
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
prezența simptomelor timp de mai puțin de 4 zile pe săptămână sau mai puțin de 4 săptămâni ) trebuie abordată terapeutic în conformitate cu evaluarea istoricului bolii pacientului și tratamentul trebuie întrerupt după ce simptomele s- au remis și reinițiat odată cu reapariția lor . În rinita alergică persistentă ( prezența simptomelor timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână și mai mult de 4 săptămâni ) , se poate propune pacienților tratamentul continuu pe durata perioadelor de expunere la alegere . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
pacienții trebuie să fie informați că , foarte rar , la unii oameni poate determina somnolență , care le poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice efectuate pentru diferite indicații inclusiv rinita alergică și urticaria idiopatică cronică , reacțiile adverse determinate de Neoclarityn , administrat în doză recomandată de 5 mg pe zi , au fost raportate la un număr de pacienți cu 3 % mai mare decât în cazul celor cărora li s- a administrat
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
alcoolul etilic . Nu au fost semnalate diferențe semnificative ale rezultatelor testelor psihomotorii între grupul căruia i s- a administrat desloratadină și cel căruia i s- a administrat placebo , chiar dacă au fost administrate cu sau fără alcool etilic . La pacienții cu rinită alergică , Neoclarityn a fost eficace în ameliorarea simptomelor , cum ar fi strănutul , secreția și pruritul nazal , pruritul ocular , lăcrimarea și înroșirea ochilor , precum și pruritul de la nivelul palatului . Neoclarityn a controlat eficace simptomele timp de 24 ore . Eficacitatea Neoclarityn comprimate nu
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
Neoclarityn a controlat eficace simptomele timp de 24 ore . Eficacitatea Neoclarityn comprimate nu a fost clar demonstrată efectuate în studiile la pacienți adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani . În plus față de clasificările stabilite ca sezoniere și perene , rinita alergică poate fi clasificată alternativ în rinită alergică intermitentă și rinită alergică persistentă , în funcție de durata simptomelor . Rinita alergică intermitentă se definește ca prezența simptomelor pentru mai puțin de 4 zile pe săptămână sau mai puțin de 4 săptămâni . Rinita alergică
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
24 ore . Eficacitatea Neoclarityn comprimate nu a fost clar demonstrată efectuate în studiile la pacienți adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani . În plus față de clasificările stabilite ca sezoniere și perene , rinita alergică poate fi clasificată alternativ în rinită alergică intermitentă și rinită alergică persistentă , în funcție de durata simptomelor . Rinita alergică intermitentă se definește ca prezența simptomelor pentru mai puțin de 4 zile pe săptămână sau mai puțin de 4 săptămâni . Rinita alergică persistentă se definește ca prezența simptomelor pentru
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
comprimate nu a fost clar demonstrată efectuate în studiile la pacienți adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani . În plus față de clasificările stabilite ca sezoniere și perene , rinita alergică poate fi clasificată alternativ în rinită alergică intermitentă și rinită alergică persistentă , în funcție de durata simptomelor . Rinita alergică intermitentă se definește ca prezența simptomelor pentru mai puțin de 4 zile pe săptămână sau mai puțin de 4 săptămâni . Rinita alergică persistentă se definește ca prezența simptomelor pentru 4 zile sau mai
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
efectuate în studiile la pacienți adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani . În plus față de clasificările stabilite ca sezoniere și perene , rinita alergică poate fi clasificată alternativ în rinită alergică intermitentă și rinită alergică persistentă , în funcție de durata simptomelor . Rinita alergică intermitentă se definește ca prezența simptomelor pentru mai puțin de 4 zile pe săptămână sau mai puțin de 4 săptămâni . Rinita alergică persistentă se definește ca prezența simptomelor pentru 4 zile sau mai mult pe săptămână și mai mult
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
perene , rinita alergică poate fi clasificată alternativ în rinită alergică intermitentă și rinită alergică persistentă , în funcție de durata simptomelor . Rinita alergică intermitentă se definește ca prezența simptomelor pentru mai puțin de 4 zile pe săptămână sau mai puțin de 4 săptămâni . Rinita alergică persistentă se definește ca prezența simptomelor pentru 4 zile sau mai mult pe săptămână și mai mult de 4 săptămâni . Neoclarityn a fost eficace în atenuarea simptomatologiei asociate rinitei alergice sezoniere , după cum arată scorul total din chestionarul referitor la
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
4 zile pe săptămână sau mai puțin de 4 săptămâni . Rinita alergică persistentă se definește ca prezența simptomelor pentru 4 zile sau mai mult pe săptămână și mai mult de 4 săptămâni . Neoclarityn a fost eficace în atenuarea simptomatologiei asociate rinitei alergice sezoniere , după cum arată scorul total din chestionarul referitor la calitatea vieții pacienților care suferă de rino - Urticaria idiopatică cronică a fost studiată ca model clinic pentru condițiile urticariene , luând în considerare faptul că fiziopatologia lor este similară , indiferent de
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
unică zilnică . Biodisponibilitatea desloratadinei a fost proporțională cu doza , pentru intervalul de doze cuprins între 5 mg și 20 mg . Într- un studiu de farmacocinetică în care datele demografice ale pacienților au fost comparabile cu cele ale populației generale cu rinită alergică sezonieră , 4 % dintre subiecți au prezentat o concentrație mai mare de desloratadină . Acest procent poate varia în funcție de originea etnică . Concentrația plasmatică maximă a desloratadinei a fost de aproximativ 3 ori mai mare după aproximativ 7 ore , cu un timp
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml de sirop conține 0, 5 mg desloratadină . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Neoclarityn este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu : - rinita alergică ( vezi pct . 5. 1 ) - urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) 4. 2 Doze și mod de administrare Neoclarityn poate fi administrat fără a se ține seama de orarul meselor pentru remiterea simptomelor asociate rinitei alergice ( inclusiv rinită alergică intermitentă și
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu : - rinita alergică ( vezi pct . 5. 1 ) - urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) 4. 2 Doze și mod de administrare Neoclarityn poate fi administrat fără a se ține seama de orarul meselor pentru remiterea simptomelor asociate rinitei alergice ( inclusiv rinită alergică intermitentă și persistentă ) și urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) . Medicul prescriptor trebuie să știe că majoritatea cazurilor de rinită apărute la vârste sub 2 ani sunt de origine infecțioasă ( vezi pct . 4. 4 ) și că nu
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
simptomelor asociate cu : - rinita alergică ( vezi pct . 5. 1 ) - urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) 4. 2 Doze și mod de administrare Neoclarityn poate fi administrat fără a se ține seama de orarul meselor pentru remiterea simptomelor asociate rinitei alergice ( inclusiv rinită alergică intermitentă și persistentă ) și urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) . Medicul prescriptor trebuie să știe că majoritatea cazurilor de rinită apărute la vârste sub 2 ani sunt de origine infecțioasă ( vezi pct . 4. 4 ) și că nu există date care
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
administrare Neoclarityn poate fi administrat fără a se ține seama de orarul meselor pentru remiterea simptomelor asociate rinitei alergice ( inclusiv rinită alergică intermitentă și persistentă ) și urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) . Medicul prescriptor trebuie să știe că majoritatea cazurilor de rinită apărute la vârste sub 2 ani sunt de origine infecțioasă ( vezi pct . 4. 4 ) și că nu există date care să recomande tratamentul rinitei infecțioase cu Neoclarityn . Copii cu vârsta de 1 până la 5 ani : 2, 5 ml ( 1, 25
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
persistentă ) și urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) . Medicul prescriptor trebuie să știe că majoritatea cazurilor de rinită apărute la vârste sub 2 ani sunt de origine infecțioasă ( vezi pct . 4. 4 ) și că nu există date care să recomande tratamentul rinitei infecțioase cu Neoclarityn . Copii cu vârsta de 1 până la 5 ani : 2, 5 ml ( 1, 25 mg ) Neoclarityn sirop , o dată pe zi . Copii cu vârsta de 6 până la 11 ani : 5 ml ( 2, 5 mg ) Neoclarityn sirop , o dată pe zi
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
și peste ) : 10 ml ( 5 mg ) Neoclarityn sirop , o dată pe zi . Există o experiență limitată în studiile clinice referitoare la eficacitatea utilizării desloratadinei la adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Rinita alergică intermitentă ( prezența simptomelor timp de mai puțin de 4 zile pe săptămână sau mai puțin de 4 săptămâni ) trebuie abordată terapeutic în conformitate cu evaluarea istoricului bolii pacientului și tratamentul trebuie întrerupt după ce simptomele s- au remis și reinițiat odată cu reapariția
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
prezența simptomelor timp de mai puțin de 4 zile pe săptămână sau mai puțin de 4 săptămâni ) trebuie abordată terapeutic în conformitate cu evaluarea istoricului bolii pacientului și tratamentul trebuie întrerupt după ce simptomele s- au remis și reinițiat odată cu reapariția lor . În rinita alergică persistentă ( prezența simptomelor timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână și mai mult de 4 săptămâni ) , se poate propune pacienților tratamentul continuu pe durata perioadelor de expunere la alegere . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
dintre excipienți sau la loratadină . 8 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Nu au fost stabilite eficacitatea și siguranța administrării Neoclarityn sirop la copii cu vârstă sub 1 an . La copiii cu vârsta sub 2 ani , diagnosticul de rinită alergică este în mod particular greu de diferențiat de alte forme de rinită . Trebuie avute în vedere absența infecțiilor căilor respiratorii superioare sau anomaliile structurale , precum și anamneza pacientului , examenul fizic și efectuarea testelor adecvate de laborator și a celor cutanate
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
utilizare Nu au fost stabilite eficacitatea și siguranța administrării Neoclarityn sirop la copii cu vârstă sub 1 an . La copiii cu vârsta sub 2 ani , diagnosticul de rinită alergică este în mod particular greu de diferențiat de alte forme de rinită . Trebuie avute în vedere absența infecțiilor căilor respiratorii superioare sau anomaliile structurale , precum și anamneza pacientului , examenul fizic și efectuarea testelor adecvate de laborator și a celor cutanate . Aproximativ 6 % dintre adulți și copii de 2 până la 11 ani sunt din
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]