1,393 matches
-
EMEA 25 ANEXA III 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FOSAVANCE 70 mg/ 2800 UI comprimate Acid alendronic sub formă de alendronat sodic trihidrat/ colecalciferol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține : 70 mg acid alendronic sub formă de alendronat sodic trihidrat și 70 micrograme ( 2800 UI ) colecalciferol ( vitamină D3 ) . De asemenea conține : lactoză anhidră și zahăr . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 2 comprimate 4 comprimate 6 comprimate 12 comprimate 40 comprimate 5 . MODUL
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
bază de prescripție medicală . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE FOSAVANCE 70 mg 2800 UI 29 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FOSAVANCE 70 mg/ 2800 UI comprimate Acid alendronic sub formă de alendronat sodic trihidrat/ colecalciferol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține : 70 mg acid alendronic sub formă de alendronat sodic trihidrat și 70 micrograme ( 2800 UI ) colecalciferol ( vitamină D3 ) . De asemenea conține : lactoză anhidră și zahăr . A se citi prospectul pentru
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FOSAVANCE 70 mg/ 2800 UI comprimate Acid alendronic sub formă de alendronat sodic trihidrat/ colecalciferol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține : 70 mg acid alendronic sub formă de alendronat sodic trihidrat și 70 micrograme ( 2800 UI ) colecalciferol ( vitamină D3 ) . De asemenea conține : lactoză anhidră și zahăr . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 2 comprimate 4 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cum
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE -- 32 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FOSAVANCE 70 mg/ 5600 UI comprimate Acid alendronic sub formă de alendronat sodic trihidrat/ colecalciferol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține : 70 mg acid alendronic sub formă de alendronat sodic trihidrat și 140 micrograme ( 5600 UI ) colecalciferol ( vitamină D3 ) . De asemenea conține : lactoză anhidră și zahăr . A se citi prospectul pentru
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FOSAVANCE 70 mg/ 5600 UI comprimate Acid alendronic sub formă de alendronat sodic trihidrat/ colecalciferol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține : 70 mg acid alendronic sub formă de alendronat sodic trihidrat și 140 micrograme ( 5600 UI ) colecalciferol ( vitamină D3 ) . De asemenea conține : lactoză anhidră și zahăr . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 2 comprimate 4 comprimate 12 comprimate 40 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
bază de prescripție medicală . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE FOSAVANCE 70 mg 5600 UI 34 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FOSAVANCE 70 mg/ 5600 UI comprimate Acid alendronic sub formă de alendronat sodic trihidrat/ colecalciferol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține : 70 mg acid alendronic sub formă de alendronat sodic trihidrat și 140 micrograme ( 5600 UI ) colecalciferol ( vitamină D3 ) . De asemenea conține : lactoză anhidră și zahăr . A se citi prospectul pentru
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FOSAVANCE 70 mg/ 5600 UI comprimate Acid alendronic sub formă de alendronat sodic trihidrat/ colecalciferol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține : 70 mg acid alendronic sub formă de alendronat sodic trihidrat și 140 micrograme ( 5600 UI ) colecalciferol ( vitamină D3 ) . De asemenea conține : lactoză anhidră și zahăr . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 2 comprimate 4 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cum
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
310/ 009 ( 40 comprimate ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE -- 37 B . 38 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR FOSAVANCE 70 mg/ 2800 UI comprimate Acid alendronic sub formă de alendronat sodic trihidrat/ colecalciferol Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament , chiar dacă vă reînnoiți rețeta . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
FOSAVANCE 3 . Cum să utilizați FOSAVANCE 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează FOSAVANCE 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE FOSAVANCE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ce este FOSAVANCE ? FOSAVANCE este un comprimat care conține două substanțe active , alendronatul sodic trihidrat și colecalciferolul cunoscut sub denumirea de vitamină D3 . Ce este alendronatul ? Alendronatul aparține unui grup de medicamente non- hormonale numite bifosfonați . Alendronatul previne pierderea de masă osoasă ce apare la femei după ce au ajuns la menopauză și ajută la
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
rămâne rezistente și sănătoase . Păstrarea unei diete echilibrate Medicul dumneavoastră vă poate da sfaturi în legătură cu dieta dumneavoastră sau dacă trebuie să utilizați vreun supliment nutritiv . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI FOSAVANCE Nu utilizați FOSAVANCE ( 1 ) dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la alendronatul sodic trihidrat , colecalciferol sau la oricare dintre celelalte componente , ( 2 ) dacă dumneavoastră aveți anumite probleme ale esofagului ( esofag - parte a tubului digestiv situată între cavitatea bucală și stomac ) cum ar fi îngustarea acestuia sau dificultate la înghițire , ( 3 ) dacă nu puteți
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
și pe pliant după EXP . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . A se păstra în blisterul original pentru a fi protejat de umiditate și lumină . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține FOSAVANCE Substanțele active sunt alendronatul sodic trihidrat și colecalciferolul ( vitamina D3 ) . Fiecare comprimat conține 70 mg acid alendronic sub formă de alendronat sodic trihidrat și 70 micrograme ( 2800 UI ) colecalciferol ( vitamină D3 ) . Celelalte componente sunt celuloză microcristalină ( E460 ) , lactoză anhidră , trigliceride cu lanț mediu , gelatină , croscarmeloză
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
se păstra în blisterul original pentru a fi protejat de umiditate și lumină . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține FOSAVANCE Substanțele active sunt alendronatul sodic trihidrat și colecalciferolul ( vitamina D3 ) . Fiecare comprimat conține 70 mg acid alendronic sub formă de alendronat sodic trihidrat și 70 micrograme ( 2800 UI ) colecalciferol ( vitamină D3 ) . Celelalte componente sunt celuloză microcristalină ( E460 ) , lactoză anhidră , trigliceride cu lanț mediu , gelatină , croscarmeloză sodică , zahăr , dioxid de siliciu coloidal , stearat de magneziu ( E572 ) , butilhidroxitoluen ( E321 ) , amidon de porumb modificat și
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
trihidrat și colecalciferolul ( vitamina D3 ) . Fiecare comprimat conține 70 mg acid alendronic sub formă de alendronat sodic trihidrat și 70 micrograme ( 2800 UI ) colecalciferol ( vitamină D3 ) . Celelalte componente sunt celuloză microcristalină ( E460 ) , lactoză anhidră , trigliceride cu lanț mediu , gelatină , croscarmeloză sodică , zahăr , dioxid de siliciu coloidal , stearat de magneziu ( E572 ) , butilhidroxitoluen ( E321 ) , amidon de porumb modificat și silicat de sodiu și de aluminiu ( E554 ) . Cum arată FOSAVANCE și conținutul ambalajului Comprimatele FOSAVANCE 70 mg/ 2800 UI au formă asemănătoare unei capsule
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
0 ) 1992 467272 medinfo uk@ merck . com Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme ” Tel . : +370 5 278 02 47 msd lietuva@ merck . com 46 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR FOSAVANCE 70 mg/ 5600 UI comprimate Acid alendronic sub formă de alendronat sodic trihidrat/ colecalciferol Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament , chiar dacă vă reînnoiți rețeta . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
FOSAVANCE 3 . Cum să utilizați FOSAVANCE 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează FOSAVANCE 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE FOSAVANCE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ce este FOSAVANCE ? FOSAVANCE este un comprimat care conține două substanțe active , alendronatul sodic trihidrat și colecalciferolul cunoscut sub denumirea de vitamină D3 . Ce este alendronatul ? Alendronatul aparține unui grup de medicamente non- hormonale numite bifosfonați . Alendronatul previne pierderea de masă osoasă ce apare la femei după ce au ajuns la menopauză și ajută la
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
rămâne rezistente și sănătoase . Păstrarea unei diete echilibrate Medicul dumneavoastră vă poate da sfaturi în legătură cu dieta dumneavoastră sau dacă trebuie să utilizați vreun supliment nutritiv . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI FOSAVANCE Nu utilizați FOSAVANCE ( 1 ) dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la alendronatul sodic trihidrat , colecalciferol sau la oricare dintre celelalte componente , ( 2 ) dacă dumneavoastră aveți anumite probleme ale esofagului ( esofag - parte a tubului digestiv situată între cavitatea bucală și stomac ) cum ar fi îngustarea acestuia sau dificultate la înghițire , ( 3 ) dacă nu puteți
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
și pe pliant după EXP . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . A se păstra în blisterul original pentru a fi protejat de umiditate și lumină . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține FOSAVANCE Substanțele active sunt alendronatul sodic trihidrat și colecalciferolul ( vitamina D3 ) . Fiecare comprimat conține 70 mg acid alendronic sub formă de alendronat sodic trihidrat și 140 micrograme ( 5600 UI ) colecalciferol ( vitamină D3 ) . Celelalte componente sunt celuloză microcristalină ( E460 ) , lactoză anhidră , trigliceride cu lanț mediu , gelatină , croscarmeloză
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
se păstra în blisterul original pentru a fi protejat de umiditate și lumină . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține FOSAVANCE Substanțele active sunt alendronatul sodic trihidrat și colecalciferolul ( vitamina D3 ) . Fiecare comprimat conține 70 mg acid alendronic sub formă de alendronat sodic trihidrat și 140 micrograme ( 5600 UI ) colecalciferol ( vitamină D3 ) . Celelalte componente sunt celuloză microcristalină ( E460 ) , lactoză anhidră , trigliceride cu lanț mediu , gelatină , croscarmeloză sodică , zahăr , dioxid de siliciu coloidal , stearat de magneziu ( E572 ) , butilhidroxitoluen ( E321 ) , amidon de porumb modificat și
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
trihidrat și colecalciferolul ( vitamina D3 ) . Fiecare comprimat conține 70 mg acid alendronic sub formă de alendronat sodic trihidrat și 140 micrograme ( 5600 UI ) colecalciferol ( vitamină D3 ) . Celelalte componente sunt celuloză microcristalină ( E460 ) , lactoză anhidră , trigliceride cu lanț mediu , gelatină , croscarmeloză sodică , zahăr , dioxid de siliciu coloidal , stearat de magneziu ( E572 ) , butilhidroxitoluen ( E321 ) , amidon de porumb modificat și silicat de sodiu și de aluminiu ( E554 ) . Cum arată FOSAVANCE și conținutul ambalajului Comprimatele FOSAVANCE 70 mg/ 5600 UI au formă asemănătoare unui dreptunghi
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
care au un profil de siguranță stabilit pentru utilizarea în timpul sarcinii . Tratamentul cu ARAII trebuie oprit imediat , când sarcina este diagnosticată , și , dacă este cazul , trebuie început un tratament alternativ ( vezi pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Pacienți cu depleție sodică și/ sau lichidiană S- a observat o hipotensiune arterială pronunțată în cazul a 0, 4 % dintre pacienții cu hipotensiune arterială fără complicații , care au fost tratați cu Imprida în cadrul studiilor placebo controlate . În cazul pacienților cu sistemul renină- angiotensină activat
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
arterială pronunțată în cazul a 0, 4 % dintre pacienții cu hipotensiune arterială fără complicații , care au fost tratați cu Imprida în cadrul studiilor placebo controlate . În cazul pacienților cu sistemul renină- angiotensină activat ( cum sunt pacienții cu depleție lichidiană și/ sau sodică cărora li se administrează doze mari de diuretice ) cărora li se administrează inhibitori ai receptorilor angiotensinei , poate apare hipotensiunea arterială simptomatică . Se recomandă corectarea acestei stări înainte de administrarea Imprida sau o supraveghere medicală atentă la începutul tratamentului . Dacă apare hipotensiunea
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
care au un profil de siguranță stabilit pentru utilizarea în timpul sarcinii . Tratamentul cu ARAII trebuie oprit imediat , când sarcina este diagnosticată , și , dacă este cazul , trebuie început un tratament alternativ ( vezi pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Pacienți cu depleție sodică și/ sau lichidiană S- a observat o hipotensiune arterială pronunțată în cazul a 0, 4 % dintre pacienții cu hipotensiune arterială fără complicații , care au fost tratați cu Imprida în cadrul studiilor placebo controlate . În cazul pacienților cu sistemul renină- angiotensină activat
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
arterială pronunțată în cazul a 0, 4 % dintre pacienții cu hipotensiune arterială fără complicații , care au fost tratați cu Imprida în cadrul studiilor placebo controlate . În cazul pacienților cu sistemul renină- angiotensină activat ( cum sunt pacienții cu depleție lichidiană și/ sau sodică cărora li se administrează doze mari de diuretice ) cărora li se administrează inhibitori ai receptorilor angiotensinei , poate apare hipotensiunea arterială simptomatică . Se recomandă corectarea acestei stări înainte de administrarea Imprida sau o supraveghere medicală atentă la începutul tratamentului . Dacă apare hipotensiunea
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
care au un profil de siguranță stabilit pentru utilizarea în timpul sarcinii . Tratamentul cu ARAII trebuie oprit imediat , când sarcina este diagnosticată , și , dacă este cazul , trebuie început un tratament alternativ ( vezi pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Pacienți cu depleție sodică și/ sau lichidiană S- a observat o hipotensiune arterială pronunțată în cazul a 0, 4 % dintre pacienții cu hipotensiune arterială fără complicații , care au fost tratați cu Imprida în cadrul studiilor placebo controlate . În cazul pacienților cu sistemul renină- angiotensină activat
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
arterială pronunțată în cazul a 0, 4 % dintre pacienții cu hipotensiune arterială fără complicații , care au fost tratați cu Imprida în cadrul studiilor placebo controlate . În cazul pacienților cu sistemul renină- angiotensină activat ( cum sunt pacienții cu depleție lichidiană și/ sau sodică cărora li se administrează doze mari de diuretice ) cărora li se administrează inhibitori ai receptorilor angiotensinei , poate apare hipotensiunea arterială simptomatică . Se recomandă corectarea acestei stări înainte de administrarea Imprida sau o supraveghere medicală atentă la începutul tratamentului . Dacă apare hipotensiunea
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]