605 matches
-
2.1.1. Microbiologice: sterilitate 2.1.2. Microbiologice: fără testul de sterilitate 2.1.3. Fizico-chimice 2.1.4. Biologice 2.2 │Certificarea seriei medicamentelor pentru investigație clinică importate 2.2.1.1. preparate aseptic 2.2.1.2. sterilizate final 2.2.2│Produse nesterile pentru investigație clinică 2.2.3.2. Produse imunologice 2.2.3.3. Produse pentru terapia celulară 2.2.3.4. Produse pentru terapia genică 2.2.3.5. Produse obținute prin biotehnologie 2
ANEXE din 16 octombrie 2015 la Ordinul nr. 1.295/2015. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
produselor care pot beneficia de ajutorul comunitar menționat la art. 2 alin. (1) din Regulamentul (CEE) nr. 1842/83 - Categoria I (a) lapte integral crud; (b) lapte integral, pasteurizat sau tratat UHT; (c) lapte integral cu ciocolată sau arome, pasteurizat, sterilizat sau tratat UHT și care conține minimum 90% lapte integral din greutatea totală; (d) iaurt din lapte integral; (e) iaurt cu adaos de zahăr, ciocolată sau arome care conține cel puțin 85% lapte integral din greutatea totală ori cu pulpă
jrc1351as1988 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86492_a_87279]
-
integral din greutatea totală ori cu pulpă de fructe și având un conținut de greutate de minimum 80% lapte integral din greutatea totală. - Categoria II (a) lapte semidegresat, pasteurizat sau tratat UHT; (b) lapte semidegresat, cu ciocolată sau arome, pasteurizat, sterilizat sau tratat UHT și având un conținut de minimum 90% lapte semidegresat din greutatea totală; (c) iaurt din lapte semidegresat; (d) iaurt cu adaos de zahăr, ciocolată sau aromatizat cu fructe, cu un conținut de minimum 85% lapte degresat din
jrc1351as1988 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86492_a_87279]
-
agar, soluție Teepol 0,4 %) cu filtrare 2 sau fără filtrare 7 și numărare a coloniei. Probele trebuie diluate sau, dacă este cazul, concentrate astfel încât să conțină între 10 și 100 de colonii. Dacă este cazul, identificare prin gazeificare. Sticlă sterilizată 52 5007 - Metodă de diluare cu fermentație în substraturi lichide în cel puțin trei eprubete cu trei diluții. Subcultivare a eprubetelor pozitive pe mediu de confirmare. Numărare după NCMP (numărul cel mai probabil). Temperatura de incubare: 37 °C ± 1 °C
jrc540as1979 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85678_a_86465]
-
agar, soluție Teepol 0,4 %) cu filtrare 2 sau fără filtrare 7 și numărare a coloniei. Probele trebuie diluate sau, dacă este cazul, concentrate astfel încât să conțină între 10 și 100 de colonii. Dacă este cazul, identificare prin gazeificare. Sticlă sterilizată 22 2007 - Metodă de diluare cu fermentație în substraturi lichide în cel puțin trei eprubete cu trei diluții. Subcultivare a eprubetelor pozitive pe mediu de confirmare. Numărare după NCMP (numărul cel mai probabil). Temperatura de incubare: 44 °C ± 0,5
jrc540as1979 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85678_a_86465]
-
Cultură la 37 °C pe mediu solid adecvat (azidă de sodiu) cu filtrare 2 sau fără filtrare 7 și numărare a coloniei. Probele trebuie diluate sau, dacă este cazul, concentrate astfel încât să conțină între 10 și 100 de colonii. Sticlă sterilizată 22 2007 - Metodă de diluare în soluție de azidă de sodiu în cel puțin trei eprubete cu trei diluții. Numărare după NCMP (numărul cel mai probabil). 46 Salmonella 12 1 5000 ml 1 1000 ml - Concentrare prin filtrare (prin membrană
jrc540as1979 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85678_a_86465]
-
cu trei diluții. Numărare după NCMP (numărul cel mai probabil). 46 Salmonella 12 1 5000 ml 1 1000 ml - Concentrare prin filtrare (prin membrană sau filtru adecvat) - Inoculare în mediu de pre-îmbogățire. Îmbogățire și transfer în geloză izolantă - Identificare. Sticlă sterilizată 1 Probele de apă de suprafață prelevate la locul captării sunt măsurate și analizate după ce deșeurile plutitoare, de exemplu lemn sau plastic, au fost îndepărtare prin filtrare prin pânză metalică. 2 Pentru apele de categoria A1, valoarea G. 3 Pentru
jrc540as1979 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85678_a_86465]
-
Adaosul maxim care se poate introduce în timpul procesului de fabricație (exprimat în NaNO2) Doza reziduală maximă (exprimată în NaNO2) E 249 Nitrit de potasiu x Produse din carne 159 mg/kg E 250 Nitrit de sodiu x Produse din carne sterilizate (Fo > 3,00) (y) 100 mg/kg Produse tradiționale din carne, tratate prin imersiune (1): 175 mg/kg Wiltshire bacon (1.1); Entremeada, entrecosto, chispe, orelheira et cabeça (salgados) Toucinho fumado (1.2) și produse similare Wiltshire ham (1
32006L0052-ro () [Corola-website/Law/295061_a_296390]
-
cazul testelor IF, FISH și PCR, C. m. ssp. sepedonicus trebuie detectat la martorii pozitivi la cel puțin 106 și 104 celule/ml și trebuie să lipsească complet la martorii negativi. Apendicele 3 Tampoane pentru procedurile de testare GENERALITATE: tampoanele sterilizate care nu sunt deschise pot fi depozitate timp de maximum un an. 1. Tampoane pentru procedura de extragere 1.1. Tampon de extragere (tampon fosfatat la 50 mM, pH 7,0) Tamponul menționat este utilizat pentru extragerea, prin omogenizare sau
32006L0056-ro () [Corola-website/Law/295065_a_296394]
-
de 0,22 μm și se protejează de praf la 4 °C până la utilizare. (iv) Nota bene: Soluție de fixare de înlocuire: etanol la 96 %. 3. Hibmix 3X NaCl 2,7 M Tri-HCl 60 mM (pH 7,4) EDTA (filtru sterilizat și trecut prin autoclavă) 15 mM Se diluează până la 1 x, după caz. 4. Soluție de hibridizare Hibmix 1X Dodecilsulfat de sodiu (SDS) 0,01 % Sondă EUB 338 5 ng/μl Sondă CMSCY 301 5 ng/μl Se prepară cantități
32006L0056-ro () [Corola-website/Law/295065_a_296394]
-
de eșantioane de testare. Pentru testele IF și FISH, R. solanacearum trebuie detectat în cel puțin 106 și 104 celule/ml de control pozitiv și în nici un eșantion de control negativ. Apendicele 4 Tampoane pentru procedura de testare GENERALITĂȚI: tampoanele sterilizate nedeschise pot fi păstrate până la un an. 1. Tampoane pentru procedura de extracție 1.1. Tampon de extracție (50 mM tampon fosfat, pH 7,0) Acest tampon este utilizat pentru extracția bacteriei din țesuturile plantei prin omogenizare sau agitare. Na2HPO4
32006L0063-ro () [Corola-website/Law/295071_a_296400]
-
anexa VIII capitolul II alineatul (6). După tratare se iau toate măsurile de precauție pentru a se garanta că produsul nu este expus unei surse de contaminare. 3. Produsul final trebuie: (a) să fie ambalat într-un material nou sau sterilizat sau (b) să fie transportat în vrac într-un container sau în orice alt mijloc de transport care înainte de utilizare a fost curățat și dezinfectat în totalitate, cu ajutorul unui produs dezinfectant aprobat de autoritatea competentă. C. Import 4. Statele membre
32004R0668-ro () [Corola-website/Law/292909_a_294238]
-
următoarele norme 4: Salmonella: absență în 25 g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0 Enterobacteriaceae: n = 5, c = 2, m = 10, M = 300 în 1 g. 9.3. Produsul final a fost: 2 [ambalat în pungi noi sau sterilizate,] 2 sau [transportat în vrac într-un container sau în orice alt mijloc de transport care înainte de utilizare a fost curățat și dezinfectat în totalitate, cu ajutorul unui produs dezinfectant aprobat de autoritatea competentă,] ambalajele sau mijloacele de transport fiind prevăzute
32004R0668-ro () [Corola-website/Law/292909_a_294238]
-
următoarele norme 5: Salmonella: absență în 25 g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0 Enterobacteriaceae: n = 5, c = 2, m = 10, M = 300 în 1 g; 9.6. Produsul final a fost: 3 [ambalat în pungi noi sau sterilizate,] 3 [transportat în vrac într-un container sau în orice alt mijloc de transport care înainte de utilizare a fost curățat și dezinfectat în totalitate, cu ajutorul unui produs dezinfectant aprobat de autoritatea competentă,] și prevăzut cu etichete ce poartă mențiunea "IMPROPRIU
32004R0668-ro () [Corola-website/Law/292909_a_294238]
-
următoarele norme 6: Salmonella: absență în 25 g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0 Enterobacteriaceae: n = 5, c = 2, m = 10, M = 300 în 1 g; 9.7. Produsul final a fost: 3 [ambalat în pungi noi sau sterilizate,] 3 sau [transportat în vrac într-un container sau în orice alt mijloc de transport care înainte de utilizare a fost curățat și dezinfectat în totalitate, cu ajutorul unui produs dezinfectant aprobat de autoritatea competentă,] și prevăzut cu etichete ce poartă mențiunea
32004R0668-ro () [Corola-website/Law/292909_a_294238]
-
se garantează absența agenților patogeni ai următoarelor boli la speciile sensibile: febră aftoasă, boala veziculoasă a porcului, pesta porcină clasică, pesta porcină africană, boala Newcastle și gripa aviară;]] 9.5. Produsul final a fost: 3 [ambalat în pungi noi sau sterilizate,] 3 sau [transportat în vrac într-un container sau în orice alt mijloc de transport care înainte de utilizare a fost curățat și dezinfectat în totalitate, cu ajutorul unui produs dezinfectant aprobat de autoritatea competentă,] și prevăzut cu etichete ce poartă mențiunea
32004R0668-ro () [Corola-website/Law/292909_a_294238]
-
nocive pentru produs, i-ar putea altera caracteristicile organoleptice sau ar putea face utilizarea sa ca hrană pentru animale periculoasă sau nocivă pentru sănătatea animală și că 9.8. produsul final a fost: 3 fie [ambalat în pungi noi sau sterilizate,] 3 fie [transportat în vrac într-un container sau în orice alt mijloc de transport care înainte de utilizare a fost curățat și dezinfectat în totalitate, cu ajutorul unui produs dezinfectant aprobat de autoritatea competentă,] și prevăzut cu etichete ce poartă mențiunea
32004R0668-ro () [Corola-website/Law/292909_a_294238]
-
din efective supuse unui test microbiologic, cu rezultat negativ, în conformitate cu legislația comunitară. (c) În ceea ce privește carnea de animale din speciile bovină și porcină, testul prevăzut la litera (a) nu este absolut necesar pentru loturile destinate unei unități pentru a fi pasteurizate, sterilizate sau pentru o tratare cu efect echivalent. În ceea ce privește ouăle, testul prevăzut la litera (b) nu este absolut necesar pentru loturi destinate producției de produse prelucrate printr-un procedeu care garantează eliminarea salmonelei. (d) Testele prevăzute la literele (a) și (b
32004R0853-ro () [Corola-website/Law/292997_a_294326]
-
că acesta îndeplinește următoarele standarde 4: Salmonella: absența în 25 g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0 Enterobacteriaceae: n = 5, c = 2, m = 10, M = 300 în 1g. 9.3. Produsul final era: ² [ambalat în saci noi sau sterilizați,] ² sau [transportat în vrac într-un container sau în orice alt mijloc de transport care a fost curățat în întregime și dezinfectat cu ajutorul unui produs dezinfectant autorizat de autoritatea competentă înainte de utilizare,] și dotat cu etichete purtând mențiunea: "INADECVAT CONSUMULUI
32004R0780-ro () [Corola-website/Law/292953_a_294282]
-
acestea îndeplinesc următoarele standarde 6: Salmonella: absența în 25 g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0 Enterobacteriaceae: n = 5, c = 2, m = 10, M = 300 în 1g; 9.7. Produsul final a fost: ³ [ambalat în saci noi sau sterilizați,] ³ sau [transportat în vrac într-un container sau în orice alt mijloc de transport care a fost curățat în întregime și dezinfectat cu ajutorul unui produs dezinfectant autorizat de autoritatea competentă înainte utilizare,] și dotat cu etichete purtând mențiunea: "INADECVAT CONSUMULUI
32004R0780-ro () [Corola-website/Law/292953_a_294282]
-
substanțelor nocive sau suspecte de a modifica caracteristicile organoleptice ale produsului sau de a determina ca utilizarea lor ca alimente pentru animale să fie periculoasă sau nocivă pentru sănătatea animală. 9.8. Produsul final era: ³ [ambalat în saci noi sau sterilizați,] ³ sau [transportat în vrac într-un container sau în orice alt mijloc de transport care a fost curățat în întregime și dezinfectat cu ajutorul unui produs dezinfectant autorizat de autoritatea competentă înainte utilizare,] și dotat cu etichete purtând mențiunea: "INADECVAT CONSUMULUI
32004R0780-ro () [Corola-website/Law/292953_a_294282]
-
ambalare sau în camera frigorifică a unității de tratare, cât se poate de repede după tratare (în cazul laptelui pasteurizat, în aceeași zi). Numărul de eșantioane prelevate din fiecare tip de lapte tratat termic (pasteurizat, prelucrat "la temperaturi ultra înalte", sterilizat) trebuie să corespundă numărului de analize care urmează a fi efectuate și conform indicațiilor date de laboratorul însărcinat cu efectuarea analizei sau de o altă autoritate competentă. 5. IDENTIFICAREA EȘANTIONULUI Eșantionul trebuie să primească un cod de identificare care să
jrc1895as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87045_a_87832]
-
produselor pe bază de carne trebuie să fie echipate astfel încât acestea să poată fi transportate la temperatura necesară și în special să nu se depășească temperaturile indicate conform art. 7 alin. (2). CAPITOLUL VIII Condiții speciale pentru produsele pasteurizate sau sterilizate introduse în recipiente închise ermetic A. Pe lângă condițiile prevăzute în anexa A, unitățile care fabrică produse pasteurizate sau sterilizate introduse în recipiente închise ermetic: 1) trebuie să dispună: a) de un dispozitiv care să permită dirijarea igienică a cutiilor de
jrc1900as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87050_a_87837]
-
în special să nu se depășească temperaturile indicate conform art. 7 alin. (2). CAPITOLUL VIII Condiții speciale pentru produsele pasteurizate sau sterilizate introduse în recipiente închise ermetic A. Pe lângă condițiile prevăzute în anexa A, unitățile care fabrică produse pasteurizate sau sterilizate introduse în recipiente închise ermetic: 1) trebuie să dispună: a) de un dispozitiv care să permită dirijarea igienică a cutiilor de conserve spre sala de prelucrare, b) de un dispozitiv pentru curățarea eficientă a cutiilor de conserve imediat înainte de umplere
jrc1900as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87050_a_87837]
-
supravegheate astfel încât: - colectarea, tratarea și depozitarea materialului seminal să se realizeze exclusiv în zonele prevăzute special pentru acest scop, - toate instrumentele care intră în contact cu materialul seminal sau cu animalul donator în timpul colectării sau al tratării trebuie dezinfectate sau sterilizate corespunzător înainte de fiecare utilizare, - orice recipient utilizat la depozitarea sau transportarea materialului seminal trebuie întotdeauna dezinfectat sau sterilizat înainte de umplere; 6. să asigure utilizarea: - de produse de origine animală folosite pentru tratarea materialului seminal (aditiv sau diluant) care nu prezintă
jrc1934as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87084_a_87871]