1,957 matches
-
aviară la păsările de curte sau alte păsări captive din Comunitate 7 să permită statelor membre să adopte măsuri de combatere a bolii în mod flexibil și proporțional cu gravitatea situației, ținând seama de nivelurile de risc legate de diferitele sușe virale, de impactul social și economic previzibil al măsurilor respective privind agricultura și celelalte sectoare în cauză, garantând în același timp că măsurile adoptate în fiecare caz sunt cele mai potrivite. (6) Pe parcursul transpunerii Directivei 2005/94/CE de către anumite
32006D0563-ro () [Corola-website/Law/294896_a_296225]
-
puțin un izolat din fiecare eșantion pozitiv trebuie tipizat, în conformitate cu clasificarea Kaufmann-White. 4. Rezultatele și transmiterea informațiilor Un efectiv de reproducere este considerat pozitiv în sensul verificării realizării obiectivului comunitar în cazul în care se depistează prezența salmonellei relevante (cu excepția sușelor vaccinale) într-unul sau mai multe eșantioane de materii fecale prelevate din fermă (sau, în cazul unei a doua eșantionări oficiale de confirmare în statul membru, în eșantioanele de materii fecale sau de organe de păsări respective). Acest lucru nu
32005R1003-ro () [Corola-website/Law/294221_a_295550]
-
producerea imunității pasive, precum antitoxina difterica, globulina antivariolica, globulina antilimfocitica; b) produsele alergene sunt medicamentele destinate identificării sau inducerii unei modificări specifice și dobândite a răspunsului imun la un agent alergizant; ... 4. medicament homeopat - orice medicament obținut din substanțe numite sușe homeopate în acord cu un procedeu de fabricație homeopat descris de Farmacopeea Europeană sau, în absența acesteia, de farmacopeele utilizate în prezent în România și în statele membre ale Uniuniii Europene; un medicament homeopat poate conține mai multe principii active
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237085_a_238414]
-
828 și 842 sunt aplicabile prin analogie la procedura specială de autorizare simplificată pentru medicamentele homeopate, cu excepția dovedirii eficacității terapeutice. ... Articolul 712 (1) O cerere pentru autorizare simplificată poate să se refere la o serie de medicamente derivate din aceeași sușa homeopata. ... (2) Pentru a demonstra în special calitatea farmaceutică și omogenitatea de la o serie de fabricație la alta a acestor medicamente, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: ... - denumirea științifică sau alta denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237085_a_238414]
-
aceeași sușa homeopata. ... (2) Pentru a demonstra în special calitatea farmaceutică și omogenitatea de la o serie de fabricație la alta a acestor medicamente, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: ... - denumirea științifică sau alta denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor homeopate, împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade de diluție care urmează să fie autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237085_a_238414]
-
sușa homeopata. ... (2) Pentru a demonstra în special calitatea farmaceutică și omogenitatea de la o serie de fabricație la alta a acestor medicamente, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: ... - denumirea științifică sau alta denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor homeopate, împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade de diluție care urmează să fie autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza unei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237085_a_238414]
-
denumirea științifică sau alta denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor homeopate, împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade de diluție care urmează să fie autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza unei bibliografii adecvate; - dosarul de fabricație și control al fiecărei forme farmaceutice și o descriere a metodei de diluare și dinamizare; - autorizația de fabricație a medicamentelor respective; - copii ale eventualelor autorizații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237085_a_238414]
-
lor homeopate, într-o formă clară și lizibila. Articolul 779 În plus față de mențiunea clară a cuvintelor "medicament homeopat", eticheta și, unde este cazul, prospectul pentru medicamentele prevăzute la art. 711 alin. (1) poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 695 pct. 4; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentata cu o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237085_a_238414]
-
o formă clară și lizibila. Articolul 779 În plus față de mențiunea clară a cuvintelor "medicament homeopat", eticheta și, unde este cazul, prospectul pentru medicamentele prevăzute la art. 711 alin. (1) poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 695 pct. 4; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentata cu o denumire inventată; - numele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237085_a_238414]
-
art. 711 alin. (1) poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 695 pct. 4; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentata cu o denumire inventată; - numele și adresa deținătorului autorizației de punere pe piață și, după caz, numele fabricantului; - modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; - dată de expirare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237085_a_238414]
-
poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 695 pct. 4; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentata cu o denumire inventată; - numele și adresa deținătorului autorizației de punere pe piață și, după caz, numele fabricantului; - modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; - dată de expirare, în termeni clari (luna
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237085_a_238414]
-
persoane. Dată ...................... Donatorul ................. Primitorul ................ Comisia de avizare a donarii de la donatorul viu - membri: 1. ......... 2. ......... 3. ......... Anexă 2 DECLARAȚIE Subsemnatul (subsemnata) ........................................... (tatăl, mama, reprezentantul legal) al numitului (numitei) ......................., minor (minoră), informat (informată) și conștient (conștientă) asupra riscurilor prelevării de celule sușe (stem) hematopoietice medulare sau periferice, în concordanță cu dispozițiile legale în vigoare referitoare la prelevarea și transplantul de organe, țesuturi și celule umane, declar că sunt de acord cu recoltarea și donarea de celule sușe (stem) hematopoietice medulare sau periferice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237085_a_238414]
-
asupra riscurilor prelevării de celule sușe (stem) hematopoietice medulare sau periferice, în concordanță cu dispozițiile legale în vigoare referitoare la prelevarea și transplantul de organe, țesuturi și celule umane, declar că sunt de acord cu recoltarea și donarea de celule sușe (stem) hematopoietice medulare sau periferice în beneficiul ............................... . Înțeleg gestul meu ca fiind un act profund umanitar. Asupra mea nu au fost făcute nici un fel de presiuni. Dată ............................ Tatăl ........................... Mama ............................ Reprezentantul legal ............ Președintele Tribunalului ....... Anexă 3 CRITERII DE DIAGNOSTIC pentru confirmarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237085_a_238414]
-
DIRECTIVA COMISIEI 2001/47/ CE din 25 iunie 2001 de modificare a anexei I la Directiva Consiliului 91/414/CEE privind introducerea pe piață a produselor fitofarmaceutice, în scopul includerii substanței active Paecilomyces fumosoroseus (sușa Apopka 97, PFR 97 sau CG 170, ATCC20874) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva Consiliului 91/414/CEE din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor fitofarmaceutice1, modificată
jrc5119as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90287_a_91074]
-
întrucât: (1) În conformitate cu art. 6 alin. (2) din Directiva 91/414/CEE (denumită în continuare "directivă"), Belgia a primit, la 18 mai 1994, o cerere din partea firmei Thermo Trilogy Corporation (denumită în continuare "solicitantul") privind includerea substanței active Paecilomyces fumosoroseus (sușa Apopka 97, PFR 97 sau CG 170, ATCC20874) în anexa I la directivă. (2) În conformitate cu dispozițiile art. 6 alin. (3) din directivă, Comisia a confirmat, prin Decizia 97/164/CE3, că dosarul prezentat pentru Paecilomyces fumosoroseus (sușa Apopka 97, PFR
jrc5119as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90287_a_91074]
-
active Paecilomyces fumosoroseus (sușa Apopka 97, PFR 97 sau CG 170, ATCC20874) în anexa I la directivă. (2) În conformitate cu dispozițiile art. 6 alin. (3) din directivă, Comisia a confirmat, prin Decizia 97/164/CE3, că dosarul prezentat pentru Paecilomyces fumosoroseus (sușa Apopka 97, PFR 97 sau CG 170, ATCC20874) poate fi considerat ca îndeplinind, în principiu, cerințele referitoare la date și informații prevăzute în anexa II și, în cazul unui produs fitofarmaceutic conținând această substanță activă, pe cele din anexa III
jrc5119as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90287_a_91074]
-
anticipează că utilizarea sau reziduurile produselor fitofarmaceutice care conțin substanța activă respectivă nu vor avea nici efecte nocive asupra sănătății oamenilor sau a animalelor sau asupra apei freatice și nici o influență inacceptabilă asupra mediului înconjurător. (4) În cazul Paecilomyces fumosoroseus (sușa Apopka 97, PFR 97 sau CG 170, ATCC20874) s-au evaluat efectele acesteia asupra sănătății oamenilor și asupra mediului înconjurător, în conformitate cu dispozițiile art. 6 alin. (2) și (4) din directivă, în ceea ce privește utilizările propuse de solicitant. La 9 decembrie 1997, Belgia
jrc5119as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90287_a_91074]
-
evaluare respectiv. (5) Proiectul raportului de evaluare a fost revizuit de statele membre și de Comisie, în cadrul Comitetului fitosanitar permanent. Procesul de revizuire a fost finalizat la 27 aprilie 2001, sub forma raportului de revizuire al Comisiei pentru Paecilomyces fumosoroseus (sușa Apopka 97, PFR 97 sau CG 170, ATCC20874). Dacă acest raport de revizuire trebuie să fie actualizat pentru luarea în considerare a evoluțiilor tehnico-științifice, condițiile pentru includerea DPX KE 459 Paecilomyces fumosoroseus (sușa Apopka 97, PFR 97 sau CG 170
jrc5119as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90287_a_91074]
-
de revizuire al Comisiei pentru Paecilomyces fumosoroseus (sușa Apopka 97, PFR 97 sau CG 170, ATCC20874). Dacă acest raport de revizuire trebuie să fie actualizat pentru luarea în considerare a evoluțiilor tehnico-științifice, condițiile pentru includerea DPX KE 459 Paecilomyces fumosoroseus (sușa Apopka 97, PFR 97 sau CG 170, ATCC20874) în anexa I la directivă ar trebui să fie modificate conform directivei. (6) Dosarul și informațiile în urma revizuirii substanței Paecilomyces fumosoroseus (sușa Apopka 97, PFR 97 sau CG 170, ATCC20874) au fost
jrc5119as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90287_a_91074]
-
evoluțiilor tehnico-științifice, condițiile pentru includerea DPX KE 459 Paecilomyces fumosoroseus (sușa Apopka 97, PFR 97 sau CG 170, ATCC20874) în anexa I la directivă ar trebui să fie modificate conform directivei. (6) Dosarul și informațiile în urma revizuirii substanței Paecilomyces fumosoroseus (sușa Apopka 97, PFR 97 sau CG 170, ATCC20874) au fost de asemenea prezentate spre avizare Comitetului științific fitosanitar, la 16 decembrie 1999. Comitetul și-a dat avizul la 30 noiembrie 20004. (7) În urma diferitelor examinări efectuate se poate anticipa că
jrc5119as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90287_a_91074]
-
conțin substanța activă respectivă sunt acordate conform dispozițiilor directivei menționate. (8) După includere, este necesară prevederea unei perioade de timp rezonabile pentru a permite statelor membre să pună în aplicare dispozițiile Directivei privind produsele fitofarmaceutice care conțin substanța Paecilomyces fumosoroseus (sușa Apopka 97, PFR 97 sau CG 170, ATCC20874) și în special să revizuiască autorizațiile provizorii existente sau să acorde noi autorizații, în conformitate cu dispozițiile directivei, cel târziu până la încheierea acestei perioade. De asemenea, este posibil ca pentru produsele fitofarmaceutice care conțin
jrc5119as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90287_a_91074]
-
PFR 97 sau CG 170, ATCC20874) și în special să revizuiască autorizațiile provizorii existente sau să acorde noi autorizații, în conformitate cu dispozițiile directivei, cel târziu până la încheierea acestei perioade. De asemenea, este posibil ca pentru produsele fitofarmaceutice care conțin Paecilomyces fumosoroseus (sușa Apopka 97, PFR 97 sau CG 170, ATCC20874) și alte substanțe active incluse în anexa I să fie necesară o perioadă de timp mai îndelungată. (9) Având în vedere că nu s-au adoptat încă principii uniforme pentru microorganisme, este
jrc5119as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90287_a_91074]
-
11) Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent fitosanitar, emis la 27 aprilie 2001. ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Tabelul din anexa I la Directiva 91/414/CEE se modifică în scopul includerii substanței Paecilomyces fumosoroseus (sușa Apopka 97, PFR 97 sau CG 170, ATCC20874), conform anexei care urmează. Articolul 2 1. Statele membre pun în aplicare dispozițiile legale, de reglementare și administrative necesare aducerii la îndeplinire a prezentei directive, înainte de 31 decembrie 2001. Statele membre informează
jrc5119as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90287_a_91074]
-
uniforme, statele membre reexaminează autorizațiile acordate în cel mai scurt timp posibil după adoptarea lor, într-un perioadă de timp de cel mult douăsprezece luni de la data adoptării acestor principii. 4. Totuși, în cazul produselor fitofarmaceutice care conțin Paecilomyces fumosoroseus (sușa Apopka 97, PFR 97 sau CG 170, ATCC20874) împreună cu o altă substanță activă prevăzută în anexa I la Directiva 91/414/CEE, se prelungește perioada prevăzută la alin. (1) deoarece dispozițiile directivei de modificare a anexei I la Directiva 91
jrc5119as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90287_a_91074]
-
Directiva 91/414/CEE prevăd o perioadă mai îndelungată de punere în aplicare, în scopul includerii celeilalte substanțe active în anexă. 5. Statele membre păstrează sau pun la dispoziție, în urma unei solicitări precise, raportul de revizuire privind substanța Paecilomyces fumosoroseus (sușa Apopka 97, PFR 97 sau CG 170, ATCC20874) (cu excepția informațiilor confidențiale, în sensul art. 14 al directivei) pentru consultare de către părțile interesate. Articolul 3 Prezenta directivă intră în vigoare la 1 iulie 2002. Articolul 4 Prezenta directivă se adresează statelor
jrc5119as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90287_a_91074]