5,635 matches
-
intoleranță (poliurie/polidipsie excesivă, hipernatremie, creșterea creatininei între 20-30% din valoarea de bază), dozele pot fi ajustate treptat în sens descrescător, dar cu păstrarea divizării dozelor și menținerea dozei mai mari în prima parte a zilei; • Se recomandă menținerea dozei maxime tolerate de Tolvaptan; • Deoarece Tolvaptanul este metabolizat intens la nivelul ficatului, aproape exclusiv de către CYP3A, în cazul tratamentului concomitent cu inhibitori puternici sau moderați ai CYP3A (Atazanavir, Claritromicină, Darunavir, Indinavir, Itraconazol, Ketoconazol, Lopinavir, Mifepristonă, Ombitasvir-paritaprevir-ritonavir, Ombitasvir-paritaprevir-ritonavir + dasabuvir, Posaconazol, Ritonavir, Voriconazole
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
Tabelul 4: Tabelul 4. Ajustarea dozelor de Tolvaptan în contextul utilizării concomitente de inhibitori puternici ai CYP3A: Doza zilnică divizată (normal) Doza zilnică ajustată (1 singură priză) 45mg +15mg 15mg 60mg + 30mg 30mg 15mg (dacă doza de 30mg nu este tolerată) 90mg + 30mg 30mg 15mg (dacă doza de 30mg nu este tolerată) • În cazul tratamentului concomitent cu inhibitori moderați ai CYP3A (Diltiazem, Verapamil, Dronedarone, Eritromicină, Fluconazol, Imatinib, Nilotinib, sucul de grapefruit), reducerea dozelor de Tolvaptan se va face menținându-se administrarea
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
concomitente de inhibitori puternici ai CYP3A: Doza zilnică divizată (normal) Doza zilnică ajustată (1 singură priză) 45mg +15mg 15mg 60mg + 30mg 30mg 15mg (dacă doza de 30mg nu este tolerată) 90mg + 30mg 30mg 15mg (dacă doza de 30mg nu este tolerată) • În cazul tratamentului concomitent cu inhibitori moderați ai CYP3A (Diltiazem, Verapamil, Dronedarone, Eritromicină, Fluconazol, Imatinib, Nilotinib, sucul de grapefruit), reducerea dozelor de Tolvaptan se va face menținându-se administrarea în două prize, conform precizărilor din Tabelul 5: Tabelul 5. Ajustarea
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
și/sau de cortizol plasmatic. – O creștere a dozei de 200 mg/zi la intervale de 7-28 de zile poate fi avută în vedere dacă nivelurile de cortizol liber urinar și/sau de cortizol plasmatic depășesc valorile normale, atât timp cât doza este tolerată de pacient; ... – O doză de întreținere de 400 mg/zi până la o doză maximă de 1200 mg/zi administrată pe cale orală în 2 - 3 prize poate fi necesară pentru a restabili nivelurile normale de cortizol. În medie, în studii, doza
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
o săptămână de la inițierea tratamentului cu ketoconazol. Doza poate fi crescută cu 200 mg la fiecare săptămână până la o lună dacă nivelurile de cortizol liber urinar și/sau de cortizol plasmatic depășesc valorile normale, atât timp cât doza este tolerată de pacient; ... – După ce nivelurile de cortizol liber urinar/cortizol seric/plasmatic sunt normalizate sau apropiate de valoarea țintă și este stabilită doza eficace de ketoconazol, monitorizarea poate fi efectuată la intervale de 3-6 luni. ... – Toți pacienții trebuie monitorizați și informați asupra
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
mg s.c. * Ziua 1 a următoarelor 5 cicluri. Doza după titrare pentru Venetoclax în monoterapie Doza recomandată pentru venetoclax este de 400 mg o dată pe zi. Tratamentul trebuie continuat până la progresia bolii sau până când nu mai este tolerat de către pacient. ... B. Leucemia acută mieloidă (LAM) Titrarea dozei zilnice de venetoclax este de 3 zile cu azacitidină sau decitabină Ziua Doza zilnică de venetoclax 1 100 mg 2 200 mg 3 și ulterior 400 mg – Azacitidina trebuie administrată
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
în LLC se apreciază pe baza criteriilor ghidului iwCLL (Internațional Workshops on CLL) și în LAM se apreciază pe baza criteriilor menționate în European Leukemia Net (ELN) ... X. CRITERII DE OPRIREA/ÎNTRERUPEREA TRATAMENTULUI – Progresia bolii sau până când nu mai este tolerat de către pacient ... – Pentru pacienții care necesită o scădere a dozei la mai puțin de 100 mg pentru o perioadă mai mare de 2 săptămâni, se ia în considerare oprirea tratamentului cu venetoclax ... – Administrarea dozei de venetoclax poate fi întreruptă
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
1, 2, 8, 9 ale unui ciclu de 21 de zile) Doză inițială 20 mg 10 mg Nivel de doză - 1 12 mg 6 mg Nivel de doză - 2 8 mg 4 mg Dexametazona trebuie oprită dacă pacientul nu poate tolera doza de 8 mg în cazul celor cu vârsta ≤ 75 ani, sau doza de 4 mg în cazul celor cu vârsta > 75 ani. În cazul încetării definitive a oricărui component al schemei de tratament, continuarea terapiei cu medicamente rămase este
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
8, 15 și 22 ale fiecărui ciclu de 28 de zile Doză inițială 40 mg 20 mg Nivel de doză - 1 20 mg 12 mg Nivel de doză - 2 10 mg 8 mg Dexametazona trebuie oprită dacă pacientul nu poate tolera doza de 10 mg în cazul celor cu vârsta ≤ 75 ani, sau doza de 8 mg în cazul celor cu vârsta > 75 ani. ... V. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI. ATENȚIONĂRI și PRECAUȚII A. Teratogenicitate a) Pentru pacienții de sex feminin: – Pomalidomida, asemănătoare din
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
Acidul obeticolic (Ocaliva) este indicat pentru tratamentul colangitei biliare primitive (cunoscută și sub denumirea de ciroză biliară primitiva (CBP) în combinație cu acidul ursodeoxicolic (UDCA) la adulți cu răspuns inadecvat la UDCA sau ca monoterapie la adulți care nu pot tolera UDCA. ... II. Criterii de includere Pacienți adulți cu colangită biliară primitivă (ciroză biliară primitiva) cu răspuns inadecvat la UDCA sau care nu tolerează UDCA (conform definițiilor de mai jos). Diagnosticul CBP stabilit pe existența a cel puțin 2 din 3
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
ursodeoxicolic (UDCA) la adulți cu răspuns inadecvat la UDCA sau ca monoterapie la adulți care nu pot tolera UDCA. ... II. Criterii de includere Pacienți adulți cu colangită biliară primitivă (ciroză biliară primitiva) cu răspuns inadecvat la UDCA sau care nu tolerează UDCA (conform definițiilor de mai jos). Diagnosticul CBP stabilit pe existența a cel puțin 2 din 3 criterii: 1. Creșterea cronică și persistentă (> 6 luni) a fosfatazei alcaline (ALP) la pacienți cu examinare ecografică normală a căilor biliare ... 2. AMA
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
5 mg o dată pe zi 5 mg o dată pe săptămână Stabilirea treptată a dozei Pentru pacienții care nu au obținut o reducere adecvată a fosfatazei alcaline (ALP) și/sau a bilirubinei totale după 6 luni de tratament și care tolerează acidul obeticolic, doza trebuie crescută până la 10 mg o dată pe zi. Pentru pacienții care nu au obținut o reducere adecvată a ALP și/sau a bilirubinei totale după 3 luni de tratament și care tolerează acidul obeticolic, doza trebuie
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
de tratament și care tolerează acidul obeticolic, doza trebuie crescută până la 10 mg o dată pe zi. Pentru pacienții care nu au obținut o reducere adecvată a ALP și/sau a bilirubinei totale după 3 luni de tratament și care tolerează acidul obeticolic, doza trebuie crescută până la 5 mg de două ori pe săptămână (la interval de cel puțin 3 zile) și ulterior până la 10 mg de două ori pe săptămână (la interval de cel puțin 3 zile), pe
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
pruritului, se vor lua în considerare una sau mai multe dintre următoarele: Pentru pacienții fără ciroză sau cu scor Child-Pugh A ● Doza de acid obeticolic poate fi redusă la: – 5 mg o dată la două zile, pentru pacienți care nu tolerează 5 mg o dată pe zi ... – 5 mg o dată pe zi, pentru pacienți care nu tolerează 10 mg o dată pe zi ... ● Doza de acid obeticolic poate fi întreruptă temporar timp de până la 2 săptămâni, urmată de reluarea
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
cu scor Child-Pugh A ● Doza de acid obeticolic poate fi redusă la: – 5 mg o dată la două zile, pentru pacienți care nu tolerează 5 mg o dată pe zi ... – 5 mg o dată pe zi, pentru pacienți care nu tolerează 10 mg o dată pe zi ... ● Doza de acid obeticolic poate fi întreruptă temporar timp de până la 2 săptămâni, urmată de reluarea cu doză redusă. ● Doza poate fi crescută la 10 mg o dată pe zi, cum este tolerată
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
tolerează 10 mg o dată pe zi ... ● Doza de acid obeticolic poate fi întreruptă temporar timp de până la 2 săptămâni, urmată de reluarea cu doză redusă. ● Doza poate fi crescută la 10 mg o dată pe zi, cum este tolerată, pentru a obține răspunsul optim. Pentru pacienții cu scor Child-Pugh B sau C sau cu ciroză decompensată ● Doza de acid obeticolic poate fi redusă la: – 5 mg o dată pe săptămână, pentru pacienți care nu tolerează 5 mg de două
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
pe zi, cum este tolerată, pentru a obține răspunsul optim. Pentru pacienții cu scor Child-Pugh B sau C sau cu ciroză decompensată ● Doza de acid obeticolic poate fi redusă la: – 5 mg o dată pe săptămână, pentru pacienți care nu tolerează 5 mg de două ori pe săptămână ... – 10 mg o dată pe săptămână, pentru pacienți care nu tolerează 10 mg de două ori pe săptămână ... ● Doza de acid obeticolic poate fi întreruptă temporar timp de până la 2 săptămâni, urmată
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
sau cu ciroză decompensată ● Doza de acid obeticolic poate fi redusă la: – 5 mg o dată pe săptămână, pentru pacienți care nu tolerează 5 mg de două ori pe săptămână ... – 10 mg o dată pe săptămână, pentru pacienți care nu tolerează 10 mg de două ori pe săptămână ... ● Doza de acid obeticolic poate fi întreruptă temporar timp de până la 2 săptămâni, urmată de reluarea cu doză redusă, dacă este cazul. ● Doza poate fi crescută la 10 mg de două ori
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
ori pe săptămână ... ● Doza de acid obeticolic poate fi întreruptă temporar timp de până la 2 săptămâni, urmată de reluarea cu doză redusă, dacă este cazul. ● Doza poate fi crescută la 10 mg de două ori pe săptămână, cum este tolerată, pentru a obține răspunsul optim. Co-administrarea de rășini care leagă acizii biliari Pentru pacienții care iau rășini care leagă acizii biliari (de exemplu colestiramina), se va administra acid obeticolic cu cel puțin 4 până la 6 ore înainte de sau
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
diabet zaharat de tip 2, ca terapie adăugată la dietă și exercițiu fizic la pacienți controlați insuficient cu terapiile anterioare, inclusiv cu insulină. ... II. Criterii de includere/excludere 1. Criterii de includere în tratament ● pacienți controlați insuficient numai cu doza maximă tolerată de metformină; ● în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, la pacienți controlați insuficient cu metformină și aceste medicamente; ● pacienți cărora li s-a administrat deja o asociere de empagliflozin și metformină sub formă de comprimate separate. ... 2. Criterii
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
diabetului zaharat, doza inițială recomandată de combinația Empagliflozinum + Metforminum trebuie să asigure o doză de empagliflozin de 5 mg de două ori pe zi (doză zilnică 10 mg) și o doză de metformină similară dozei deja administrate. La pacienții care tolerează o doză zilnică totală de empagliflozin 10 mg și care necesită un control glicemic mai strict, doza poate fi crescută până la o doză zilnică totală de empagliflozin 25 mg. Când combinația Empagliflozinum + Metforminum este utilizat în asociere cu o
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
RFGe [ml/min/1,73 mp] sau ClCr [ml/minut] Metformină Empagliflozin ≥ 60 Doza maximă zilnică este de 3000 mg. Poate fi avută în vedere reducerea dozei în asociere cu diminuarea funcției renale. Se inițiază tratamentul cu doza de 10 mg. La pacienții care tolerează doza de 10 mg și care necesită control glicemic suplimentar, doza poate fi crescută la 25 mg. 45 până la < 60 Doza maximă zilnică este de 2000 mg. Doza inițială este de cel mult jumătate din doza maximă. Se inițiază
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
dializă ● Afecțiuni acute medico-chirurgicale: deshidratare, infecție severă, șoc ● Pancreatită acută ● Insuficiență hepatică severă ● Sarcină, alăptare ● Copii, adolescenți ... ... III. Tratament Doza recomandată pentru inițierea tratamentului combinației ertugliflozin cu sitagliptin este de 5 mg/100 mg o dată pe zi. La pacienții care tolerează doza de inițiere, aceasta poate fi crescută pentru combinația ertugliflozin 15 mg/sitagliptin 100 mg, o dată pe zi, dacă este necesar un control glicemic suplimentar. La inițierea combinației ertugliflozin cu sitagliptin se va întrerupe administrarea separată a ertugliflozinei și/sau a
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
dozei: 75 mg cu administrare pe cale orală, o dată pe zi ● A doua reducere a dozei: 50 mg cu administrare pe cale orală, o dată pe zi Administrarea lorlatinib trebuie oprită definitiv în cazul în care pacientul nu poate tolera doza de 50 mg administrată pe cale orală, o dată pe zi. ... V. Monitorizarea tratamentului: În afară de monitorizarea de rutină necesară în cursul unui tratament specific pentru o afecțiune oncologică în stadiu avansat (hematologie, biochimie de rutina, evaluare imagistica
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
cutanate (prurit, rash, eczema). ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului Tratamentul va fi intrerupt doar cu acordul medicului care l-a initiat. Printre criteriile de intrerupere se numara lipsa eficacitatii tratamentului sau aparitia unor efecte adverse ce nu pot fi tolerate de pacient. ... VIII. Prescriptori Tratamentul va fi inițiat de catre un medic neurolog cu experiență în tratamentul tulburărilor de somn. Deoarece datele privind eficacitatea pe termen lung sunt limitate, eficacitatea continua a tratamentului trebuie evaluată în mod regulat de către
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]