5,732 matches
-
Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau" nu se autorizează, în vederea asigurării continuității activității, Ministerul Sănătății va desemna alte instituții autorizate să preia activitățile specifice pentru care nu s-a obținut autorizare. (5) În cazul unităților de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi pentru care nu se eliberează autorizație, Ministerul Sănătății informează, în termen de o zi lucrătoare de la soluționarea cererii de autorizare a activităților specifice pentru care s-a depus solicitarea, Institutul Național de
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi pentru care nu se eliberează autorizație, Ministerul Sănătății informează, în termen de o zi lucrătoare de la soluționarea cererii de autorizare a activităților specifice pentru care s-a depus solicitarea, Institutul Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", iar managerul acesteia dispune măsuri pentru asigurarea accesului pacienților spitalizați la tratament transfuzional în condiții de siguranță, respectiv de a asigura necesarul de sânge pentru transfuzii, precum și depunerea diligențelor în vederea îndeplinirii condițiilor
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
care s-a depus solicitarea, Institutul Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", iar managerul acesteia dispune măsuri pentru asigurarea accesului pacienților spitalizați la tratament transfuzional în condiții de siguranță, respectiv de a asigura necesarul de sânge pentru transfuzii, precum și depunerea diligențelor în vederea îndeplinirii condițiilor de autorizare a activităților specifice. Articolul 8 (1) Autorizația pentru desfășurarea activităților în domeniul transfuzional cuprinde activitățile pe care instituția este autorizată să le desfășoare. (2) Autorizația are o valabilitate de 3
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
cuprinde activitățile pe care instituția este autorizată să le desfășoare. (2) Autorizația are o valabilitate de 3 ani de la momentul eliberării. (3) Ministerul Sănătății transmite, direcțiilor de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București, autorizațiile emise pentru centrele de transfuzie sanguină, pentru unitățile de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi, cât și pentru Institutul Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", în termen de 5 zile de la emiterea acestora; (4) Ministerul Sănătății publică pe site
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
este autorizată să le desfășoare. (2) Autorizația are o valabilitate de 3 ani de la momentul eliberării. (3) Ministerul Sănătății transmite, direcțiilor de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București, autorizațiile emise pentru centrele de transfuzie sanguină, pentru unitățile de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi, cât și pentru Institutul Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", în termen de 5 zile de la emiterea acestora; (4) Ministerul Sănătății publică pe site-ul propriu lista instituțiilor autorizate
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
la momentul eliberării. (3) Ministerul Sănătății transmite, direcțiilor de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București, autorizațiile emise pentru centrele de transfuzie sanguină, pentru unitățile de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi, cât și pentru Institutul Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", în termen de 5 zile de la emiterea acestora; (4) Ministerul Sănătății publică pe site-ul propriu lista instituțiilor autorizate și tipurile de activități autorizate pentru fiecare centru de transfuzie sanguină, unitate de transfuzie
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
pentru Institutul Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", în termen de 5 zile de la emiterea acestora; (4) Ministerul Sănătății publică pe site-ul propriu lista instituțiilor autorizate și tipurile de activități autorizate pentru fiecare centru de transfuzie sanguină, unitate de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi, respectiv pentru Institutul Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau". Articolul 9 Pentru eliberarea în regim de urgență a autorizației, evaluarea instituției solicitante se realizează în termen
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", în termen de 5 zile de la emiterea acestora; (4) Ministerul Sănătății publică pe site-ul propriu lista instituțiilor autorizate și tipurile de activități autorizate pentru fiecare centru de transfuzie sanguină, unitate de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi, respectiv pentru Institutul Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau". Articolul 9 Pentru eliberarea în regim de urgență a autorizației, evaluarea instituției solicitante se realizează în termen de maximum 5 zile
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
la emiterea acestora; (4) Ministerul Sănătății publică pe site-ul propriu lista instituțiilor autorizate și tipurile de activități autorizate pentru fiecare centru de transfuzie sanguină, unitate de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi, respectiv pentru Institutul Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau". Articolul 9 Pentru eliberarea în regim de urgență a autorizației, evaluarea instituției solicitante se realizează în termen de maximum 5 zile lucrătoare de la depunerea documentației de autorizare complete. Articolul 10 În situația în
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
a autorizației, evaluarea instituției solicitante se realizează în termen de maximum 5 zile lucrătoare de la depunerea documentației de autorizare complete. Articolul 10 În situația în care apar modificări privind activitățile din domeniul transfuzional autorizate în cadrul Institutului Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", al centrelor de transfuzie sanguină sau al unităților de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi, sau pentru implementarea de noi activități specifice, se depune o nouă solicitare de obținere a autorizației, precum
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
maximum 5 zile lucrătoare de la depunerea documentației de autorizare complete. Articolul 10 În situația în care apar modificări privind activitățile din domeniul transfuzional autorizate în cadrul Institutului Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", al centrelor de transfuzie sanguină sau al unităților de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi, sau pentru implementarea de noi activități specifice, se depune o nouă solicitare de obținere a autorizației, precum și documentele prevăzute la art. 3 . Articolul 11 (1) Ministrul
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
depunerea documentației de autorizare complete. Articolul 10 În situația în care apar modificări privind activitățile din domeniul transfuzional autorizate în cadrul Institutului Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", al centrelor de transfuzie sanguină sau al unităților de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi, sau pentru implementarea de noi activități specifice, se depune o nouă solicitare de obținere a autorizației, precum și documentele prevăzute la art. 3 . Articolul 11 (1) Ministrul sănătății poate suspenda temporar sau retrage
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
noi activități specifice, se depune o nouă solicitare de obținere a autorizației, precum și documentele prevăzute la art. 3 . Articolul 11 (1) Ministrul sănătății poate suspenda temporar sau retrage autorizația pentru desfășurarea unor activități din domeniul transfuzional a centrelor de transfuzie sanguină, a unităților de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi, cât și a Institutului Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", după cum urmează: a) în baza propunerii inspectorilor sanitari din cadrul Inspecției Sanitare de Stat
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
o nouă solicitare de obținere a autorizației, precum și documentele prevăzute la art. 3 . Articolul 11 (1) Ministrul sănătății poate suspenda temporar sau retrage autorizația pentru desfășurarea unor activități din domeniul transfuzional a centrelor de transfuzie sanguină, a unităților de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi, cât și a Institutului Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", după cum urmează: a) în baza propunerii inspectorilor sanitari din cadrul Inspecției Sanitare de Stat a Ministerului Sănătății, ca urmare
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
Articolul 11 (1) Ministrul sănătății poate suspenda temporar sau retrage autorizația pentru desfășurarea unor activități din domeniul transfuzional a centrelor de transfuzie sanguină, a unităților de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi, cât și a Institutului Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", după cum urmează: a) în baza propunerii inspectorilor sanitari din cadrul Inspecției Sanitare de Stat a Ministerului Sănătății, ca urmare a constatărilor consemnate în raportul de constatare, prevăzut la anexa nr. 18 la prezentele
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
Ministerului Sănătății, ca urmare a constatărilor inspectorilor sanitari, consemnate de aceștia în raportul de constatare, prevăzută la anexa nr. 18 la prezentele norme; ... (2) Ministrul sănătății poate suspenda temporar autorizația pentru desfășurarea activității/activităților specifice domeniului transfuzional, pentru: a) centrele de transfuzie sanguină, în cazul nerespectării uneia dintre condițiile de autorizare prevăzute în Anexa nr. 1 la norme; ... b) Institutul Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", în cazul nerespectării uneia dintre condițiile de autorizare prevăzute în Anexa nr. 2
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
prezentele norme; ... (2) Ministrul sănătății poate suspenda temporar autorizația pentru desfășurarea activității/activităților specifice domeniului transfuzional, pentru: a) centrele de transfuzie sanguină, în cazul nerespectării uneia dintre condițiile de autorizare prevăzute în Anexa nr. 1 la norme; ... b) Institutul Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", în cazul nerespectării uneia dintre condițiile de autorizare prevăzute în Anexa nr. 2 la norme; ... c) unitățile de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi, în cazul nerespectării uneia dintre condițiile de autorizare
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
dintre condițiile de autorizare prevăzute în Anexa nr. 1 la norme; ... b) Institutul Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", în cazul nerespectării uneia dintre condițiile de autorizare prevăzute în Anexa nr. 2 la norme; ... c) unitățile de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi, în cazul nerespectării uneia dintre condițiile de autorizare prevăzute în Anexa nr. 3 la norme. ... (3) Ministrul sănătății poate retrage autorizația pentru desfășurarea activității/activităților specifice domeniului transfuzional în următoarele cazuri: a) atunci când
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
6) În situația retragerii autorizației se reia procedura prevăzută la art. 3 - 6 . Articolul 12 Anexele nr. 1-20 fac parte integrantă din prezentele norme. Anexa nr. 1 la norme MINISTERUL SĂNĂTĂȚII DIRECȚIA DE SĂNĂTATE PUBLICĂ ........................... CONDIȚII DE AUTORIZARE CENTRE DE TRANSFUZIE SANGUINĂ INFORMAȚII GENERALE: (Numele instituției) .............. Adresa ...................................... Telefon ............ Director .................. GRILA EVALUARE Activitate I.A. Colecta în sediul centrului de transfuzie sanguină Criteriu Cerințe Documente doveditoare ale asigurării calității și conformității cu cerința Dovezi observabile în mod direct Conform Da/ Nu/ Parțial Observații
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
fac parte integrantă din prezentele norme. Anexa nr. 1 la norme MINISTERUL SĂNĂTĂȚII DIRECȚIA DE SĂNĂTATE PUBLICĂ ........................... CONDIȚII DE AUTORIZARE CENTRE DE TRANSFUZIE SANGUINĂ INFORMAȚII GENERALE: (Numele instituției) .............. Adresa ...................................... Telefon ............ Director .................. GRILA EVALUARE Activitate I.A. Colecta în sediul centrului de transfuzie sanguină Criteriu Cerințe Documente doveditoare ale asigurării calității și conformității cu cerința Dovezi observabile în mod direct Conform Da/ Nu/ Parțial Observații evaluatori 1. Personal a) Dedicat, cu instruire generală și specifică corespunzătoare. b) În număr suficient, care să asigure
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
sânge autolog. Procedura de gestionare reacții adverse donator. Evidențe reacții adverse. a)Personalul cunoaște și respectă procedurile. b)Verifică asigurarea trasabilitatii donarii de sânge /componente sanguine. c)Asigurarea confidențialității pentru completare chestionar și evaluare medicală. I.B. Colecta în puncte fixe aparținând centrului de transfuzie sanguină /autobuz Criteriu Cerințe Documente doveditoare ale asigurării calității și conformității cu cerința Dovezi observabile în mod direct Conform Da/ Nu/ Parțial Observații evaluatori 1.Personal a)Propriu (angajat, prestari servicii, voluntariat, delegat),dedicat, cu instruire generală și specifică corespunzătoare. b)În număr suficient
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
Tensiometru brat (min. 2 buc.) ● Cantar uman (1 buc.) ● Talometru (1 buc.) ● Hemomixere (minim 2 buc.) ● Sudeuze (minim 2 buc.) ● Fotolii recoltare (minim 2 buc.) ● Clești stripare (minim 2 buc.) ● Containere de stocare și transport sânge total către centrul de transfuzie sanguina de care aparține. Rapoarte de calificare a echipamentelor critice: hemoglobinometru, hemomixere, sudeuze. Instructiuni de utilizare, mentenanța, curățare, decontaminare echipamente -evidente mentenanța/ verificare/service, realizata de furnizor autorizat. Evidențe monitorizare temperatura pentru containerele de transport sânge total către centrul de transfuzie
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
transfuzie sanguina de care aparține. Rapoarte de calificare a echipamentelor critice: hemoglobinometru, hemomixere, sudeuze. Instructiuni de utilizare, mentenanța, curățare, decontaminare echipamente -evidente mentenanța/ verificare/service, realizata de furnizor autorizat. Evidențe monitorizare temperatura pentru containerele de transport sânge total către centrul de transfuzie sanguină de care aparține. Procedura și evidente privind gestionarea deșeurilor rezultate din activitatea medicală. Aspect general echipamente. Dispunere ergonomică a echipamentelor, conform fluxului de lucru. Modalitați de gestionare a deșeurilor rezultate din activitatea medicală. 4.Proces Procesul asigură calitatea actului medical
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
din activitatea medicală. Aspect general echipamente. Dispunere ergonomică a echipamentelor, conform fluxului de lucru. Modalitați de gestionare a deșeurilor rezultate din activitatea medicală. 4.Proces Procesul asigură calitatea actului medical de donare sânge/ componente sanguine și transportul acestora către centrul de transfuzie sanguina de care aparține Procedura de înregistrare potențiali donatori. Procedura de stabilire a eligibilitatii potentiali donatori. Procedura de recoltare sânge total homolog. Procedura de donare sânge autolog Procedura de gestionare reacții adverse donator. Evidente reacții adverse. Procedura de transport a
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
de înregistrare potențiali donatori. Procedura de stabilire a eligibilitatii potentiali donatori. Procedura de recoltare sânge total homolog. Procedura de donare sânge autolog Procedura de gestionare reacții adverse donator. Evidente reacții adverse. Procedura de transport a sângelui total către centrul de transfuzie sanguină de care aparține. Evidente condiții transport. Procese verbale predare-primire a)Personalul cunoaște și respectă procedurile b)Verifică asigurarea trasabilitatii donarii de sânge c)Asigurarea confidențialității pentru completare chestionar și evaluare medicală I.C. Colecta mobilă Criteriu Cerințe Documente doveditoare ale asigurării calității și
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]