10,199 matches
-
intoleranță la inhibitori ai SRAA, se mențin aceleași criterii de eRFG și albuminurie. 1. eRFG 25-60 ml/min 1.73 mp indiferent de nivelul albuminuriei ** ** La pacienții cu RFGe între 25 și 60 ml/min/1.73 mp nu este necesară determinarea raportului albumină urinară/creatinină urinară, pentru inițierea tratamentului cu dapagliflozin. ... 2. eRFG 60-75 ml/min/1.73 mp și raport albumină urinară/creatinină urinară ≥ 22.6 mg/mmol (sau ≥ 200 mg/g). ... ... 2. Criterii de excludere – Vârsta sub 18 ani; ... – Diabet zaharat tip I sau cu risc mare de ceto-acidoză euglicemică; ... – RFGe
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
25-60 ml/min 1.73 mp indiferent de nivelul albuminuriei ** ** La pacienții cu RFGe între 25 și 60 ml/min/1.73 mp nu este necesară determinarea raportului albumină urinară/creatinină urinară, pentru inițierea tratamentului cu dapagliflozin. ... 2. eRFG 60-75 ml/min/1.73 mp și raport albumină urinară/creatinină urinară ≥ 22.6 mg/mmol (sau ≥ 200 mg/g). ... ... 2. Criterii de excludere – Vârsta sub 18 ani; ... – Diabet zaharat tip I sau cu risc mare de ceto-acidoză euglicemică; ... – RFGe <25 ml/minut la momentul inițierii tratamentului; ... – Sarcină și alăptare; ... – Infecții active ale tractului urinar; ... – Pacienți
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
urinară/creatinină urinară ≥ 22.6 mg/mmol (sau ≥ 200 mg/g). ... ... 2. Criterii de excludere – Vârsta sub 18 ani; ... – Diabet zaharat tip I sau cu risc mare de ceto-acidoză euglicemică; ... – RFGe <25 ml/minut la momentul inițierii tratamentului; ... – Sarcină și alăptare; ... – Infecții active ale tractului urinar; ... – Pacienți cu boală polichistică hepato-renală autozomal dominantă; ... – Pacienți cu transplant renal; ... – Hipersensibilitate la substanța activă sau la excipienți; ... – Afecțiuni ereditare rare: intoleranța la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză. ... ... ... III. Tratament Doze și mod de
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
chirurgicale majore, pacienții vor fi instructați ca în aceste situații să întrerupă temporar tratamentul și să consulte medicul. Dacă există suspiciune de ceto-acidoză euglicemică diabetică, tratamentul cu dapagliflozinum se întrerupe imediat. ... – Dapagliflozinum crește natriureza și eliminarea de apă pe cale urinară. De aceea, se utilizează cu prudență la pacienții cu Boală cronică de rinichi și risc de depleție volemică și/sau hipotensiune arterială. În cazul unor situații care pot duce la depleție volemică - afecțiuni acute febrile, diaree, vărsături, intervenții chirurgicale majore, pregătire
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
și întreruperea temporară a administrării. Din același motive, asocierea diureticelor sau modificarea dozelor de diuretice impune precauții. ... – Dacă există suspiciunea de gangrenă Fournier se va întrerupe administrarea dapagliflozinum și se va institui tratamentul specific. ... – Dacă pacientul dezvoltă infecții ale tractului urinar (cistite acute, prostatite acute, pielonefrite acute etc.), se recomandă oprirea temporară a Dapagliflozinum până la rezolvarea episodului acut. Oportunitatea și momentul reluării tratamentului cu Dapagliflozinum sunt decizii care aparțin medicului specialist nefrolog, în fiecare caz în parte, în funcție de
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
căpătate prin întrebuințarea acestei ape, au arătat că ea e mai ales indicată în artrism, în general, guta cu diversele ei manisfestari, litiaza renală urica, în doze mici în litiaza oxalica și în pielitele ușoare, în infecțiile cronice ale căilor urinare, afecțiunile tubului digestiv și a anexelor, congestia ficatului, diabet, obezitate, arterioscleroza cu rinichi permeabil... Stabilimente balneare și medicale 1. Un mare stabiliment balnear modern și confortabil cu băi calde, băi sulfuroase și de acid carbonic, instalații de fizio, radio și
650 DE ANI PARTEA II-A de DAN ZAMFIRACHE în ediţia nr. 1705 din 01 septembrie 2015 [Corola-blog/BlogPost/343989_a_345318]
-
mai însemnate surse ale Apusului și are o putere vindecătoare de netăgăduit. El este astăzi bine studiat clinic și farmacodinamic de numeroși doctori: D-na Bălășoiu, Baltaceanu, Vasiliu, Coca, Cociasu,... Este o apă cu o mare putere diuretica, spală căile urinare, scade acidul uric din sânge și influențează în bine glicozuriile simple și diabetul. Acest izvor mineral poate fi deci indicat mai ales in artrism, în guta, în diferite forme de litiaza, în congestie hepatică, colecistite cronice. Având o valoare curativa
650 DE ANI PARTEA II-A de DAN ZAMFIRACHE în ediţia nr. 1705 din 01 septembrie 2015 [Corola-blog/BlogPost/343989_a_345318]
-
ml/min 1.73 mp indiferent de nivelul albuminuriei** ** La pacienții cu RFGe între 25 și 60 ml/min/ 1.73m2 nu este necesară determinarea raportului albumină urinară/ creatinină urinară, pentru inițierea tratamentului cu dapagliflozin. ... 2. eRFG 60-75 ml/min/1.73 mp și raport albumină urinară/creatinină urinară (RACu) ≥ 3.39 mg/mmol (sau ≥ 30 mg/g). ... 3. eRFG > 75 ml/min/1.73 mp și raport albumină urinară/creatinină urinară ≥ 3.39 mg/mmol (sau ≥ 30 mg/g), dar < 22.6 mg/mmol (sau < 200 mg/g). ... 2. Criterii de excludere – Vârsta sub 18 ani; ... – Diabet zaharat tip I sau
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
1.73m2 nu este necesară determinarea raportului albumină urinară/ creatinină urinară, pentru inițierea tratamentului cu dapagliflozin. ... 2. eRFG 60-75 ml/min/1.73 mp și raport albumină urinară/creatinină urinară (RACu) ≥ 3.39 mg/mmol (sau ≥ 30 mg/g). ... 3. eRFG > 75 ml/min/1.73 mp și raport albumină urinară/creatinină urinară ≥ 3.39 mg/mmol (sau ≥ 30 mg/g), dar < 22.6 mg/mmol (sau < 200 mg/g). ... 2. Criterii de excludere – Vârsta sub 18 ani; ... – Diabet zaharat tip I sau cu risc mare de ceto-acidoză euglicemică; ... – RFGe <25 ml/minut la momentul inițierii tratamentului; ... – Sarcină și alăptare
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
mg/g), dar < 22.6 mg/mmol (sau < 200 mg/g). ... 2. Criterii de excludere – Vârsta sub 18 ani; ... – Diabet zaharat tip I sau cu risc mare de ceto-acidoză euglicemică; ... – RFGe <25 ml/minut la momentul inițierii tratamentului; ... – Sarcină și alăptare; ... – Infecții active ale tractului urinar; ... – Pacienți cu boală polichistică hepato-renală autozomal dominantă; ... – Pacienți cu transplant renal; ... – Hipersensibilitate la substanța activă sau la excipienți; ... – Afecțiuni ereditare rare: intoleranța la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză. ... ... ... III. Tratament Doze și mod de
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
chirurgicale majore, pacienții vor fi instructați ca în aceste situații să întrerupă temporar tratamentul și să consulte medicul. Dacă există suspiciune de ceto-acidoză euglicemică diabetică, tratamentul cu dapagliflozinum se întrerupe imediat. ... – Dapagliflozinum crește natriureza și eliminarea de apă pe cale urinară. De aceea, se utilizează cu prudență la pacienții cu Boală cronică de rinichi și risc de depleție volemică și/sau hipotensiune arterială. În cazul unor situații care pot duce la depleție volemică - afecțiuni acute febrile, diaree, vărsături, intervenții chirurgicale majore, pregătire
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
și întreruperea temporară a administrării. Din același motive, asocierea diureticelor sau modificarea dozelor de diuretice impune precauții. ... – Dacă există suspiciunea de gangrenă Fournier se va întrerupe administrarea dapagliflozinum și se va institui tratamentul specific. ... – Dacă pacientul dezvoltă infecții ale tractului urinar (cistite acute, prostatite acute, pielonefrite acute etc.), se recomandă oprirea temporară a Dapagliflozinum până la rezolvarea episodului acut. Oportunitatea și momentul reluării tratamentului cu Dapagliflozinum sunt decizii care aparțin medicului specialist nefrolog, în fiecare caz în parte, în funcție de
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
de tratament, cât și anual după încheierea tratamentului. X Hemoleucograma completă cu formula leucocitară X Valorile creatininei serice X Teste ale funcției tiroidiene, precum concentrația hormonului de stimulare tiroidiană (TSH) X Examenul sumar de urină, inclusiv examenul microscopic al sedimentului urinar X Vaccinări: Se recomandă ca pacienții să fi încheiat imunizarea conform cerințelor locale. Trebuie avută în vedere vaccinarea împotriva virusului varicelo-zosterian a pacienților cu rezultate negative la testarea anticorpilor antivirali înainte de inițierea unui ciclu de tratament cu alemtuzumab X
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
între cele 2 cicluri de monitorizare și post tratament timp de 48 de luni după administrarea ultimei doze de Alemtuzumab Lunar Trimestrial Hemoleucograma completă cu formula leucocitară și creatinina serică: x Examenul sumar de urină, inclusiv examenul microscopic al sedimentului urinar: x Teste ale funcției tiroidiene: x ... -----
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
prin codul 140 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere ● Pacienți cu vârsta cel puțin 18 ani ● Pacienți cu diagnostic confirmat histologic de carcinom urotelial cu origine în vezica urinară, ureter, sau pelvis renal, care au beneficiat de intervenție chirurgicală cu viză radicală (R0) și care prezintă risc ridicat de recidivă ● Riscul ridicat de recidivă este definit astfel: ( ) Stadiul patologic pT3, pT4a sau pN+ pentru pacienții care nu au primit
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
poziției nr. 337, cod (L03AX03): DCI VACCIN BCG I. Indicația terapeutică Tratarea tumorilor vezicale superficiale, epiteliale, neinvazive (carcinom urotelial Ta, Tis, T1). ... II. Criterii pentru includerea unui pacient în tratament: 1. Criterii de includere: – Pacienți cu carcinom urotelial al vezicii urinare non-invaziv confirmat histopatologic, după rezecția trans-uretrală a unei formațiuni tumorale vezicale în stadii incipiente: ● tratamentul curativ al carcinomului in situ; ● tratamentul profilactic al recidivei: ( ) carcinomului urotelial limitat la mucoasă - Ta G1-G2 în caz de tumoră multifocală și/sau recidivantă; Ta
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
în stadii incipiente: ● tratamentul curativ al carcinomului in situ; ● tratamentul profilactic al recidivei: ( ) carcinomului urotelial limitat la mucoasă - Ta G1-G2 în caz de tumoră multifocală și/sau recidivantă; Ta G3; ( ) carcinomului urotelial invaziv în lamina propria, dar nu în musculatura vezicii urinare (T1); ( ) carcinomului în situ. ... ... 2. Criterii de excludere: – Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. ... – Prezenta sindromului infecțios urinar ... – Hematurie macroscopică prezentă. ... – Infecție activă BK (tuberculoză activă, diagnosticată) ... ... ... III. Tratament Forma prezentare: pulbere și solvent pentru suspensie intravezicală
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
caz de tumoră multifocală și/sau recidivantă; Ta G3; ( ) carcinomului urotelial invaziv în lamina propria, dar nu în musculatura vezicii urinare (T1); ( ) carcinomului în situ. ... ... 2. Criterii de excludere: – Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. ... – Prezenta sindromului infecțios urinar ... – Hematurie macroscopică prezentă. ... – Infecție activă BK (tuberculoză activă, diagnosticată) ... ... ... III. Tratament Forma prezentare: pulbere și solvent pentru suspensie intravezicală Doza și mod de administrare: O doză de VACCIN BCG, corespunzătoare unei doze utilizate pentru 1 infuzie (instilație) endovezicală, corespunde conținutului
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
fiole sau unui flacon (100 mg) reconstituit în 1 ml soluție izotonică de clorură de sodiu. Administrarea în vezică trebuie efectuată nu mai devreme de 14 zile după prelevarea unui eșantion pentru biopsie din tumora sau membrana mucoasă a vezicii urinare sau după rezecția transuretrală a tumorii vezicii urinare (RUT). Tratament adjuvant Tratamentul cu BCG trebuie inițiat la aproximativ 2 - 3 săptămâni după rezecția transuretrală (RTU) sau biopsia vezicală și fără cateterizare traumatică; se va repeta la intervale săptămânale timp de
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
1 ml soluție izotonică de clorură de sodiu. Administrarea în vezică trebuie efectuată nu mai devreme de 14 zile după prelevarea unui eșantion pentru biopsie din tumora sau membrana mucoasă a vezicii urinare sau după rezecția transuretrală a tumorii vezicii urinare (RUT). Tratament adjuvant Tratamentul cu BCG trebuie inițiat la aproximativ 2 - 3 săptămâni după rezecția transuretrală (RTU) sau biopsia vezicală și fără cateterizare traumatică; se va repeta la intervale săptămânale timp de 6 săptămâni. Cel puțin în cazul tumorilor cu
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
radioterapie) sau terapiei imunosupresoare (de exemplu corticosteroizi). ... – BCG nu trebuie administrat persoanelor cu tuberculoză activă. Riscul de tuberculoză activă trebuie exclus prin anamneza adecvată și, dacă este indicat, prin teste diagnostice conform liniilor directoare locale. ... – Antecedente de radioterapie a vezicii urinare. ... – Tratamentul cu BCG este contraindicat la femeile care alăptează. ... – BCG nu trebuie instilat înainte de 15 - 21 zile după o RTU, o biopsie vezicală sau o cateterizare traumatică. ... – Perforație vezicală care ar putea avea drept rezultat un risc crescut de
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
care alăptează. ... – BCG nu trebuie instilat înainte de 15 - 21 zile după o RTU, o biopsie vezicală sau o cateterizare traumatică. ... – Perforație vezicală care ar putea avea drept rezultat un risc crescut de infecții sistemice severe. ... – Infecție acută a tractului urinar. ... Leucocituria izolată asimptomatică și bacteriuria asimptomatică nu sunt contraindicații pentru terapia intravezicală cu BCG, iar tratamentul profilactic cu antibiotice nu este necesar. ... V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare: Produsul nu poate fi utilizat intravenos, subcutanat sau intramuscular. În timpul
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
BCG poate duce la deces. Spre deosebire de infecțiile sistemice, sindromul Reiter se prezintă sub forma unei reacții în principal imunomediate, care nu este neapărat cauzată de BCG diseminat, ci ar putea fi declanșată și de BCG localizat în tractul urinar. Febră sau hematurie masivă - tratamentul trebuie amânat până la remisia febrei sau a hematuriei masive. Capacitate vezicală mică - riscul de contracție a vezicii urinare poate crește la pacienții cu capacitate vezicală mică. HLA-B27 - pacienții cu HLA-B27 pozitiv pot avea risc
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
neapărat cauzată de BCG diseminat, ci ar putea fi declanșată și de BCG localizat în tractul urinar. Febră sau hematurie masivă - tratamentul trebuie amânat până la remisia febrei sau a hematuriei masive. Capacitate vezicală mică - riscul de contracție a vezicii urinare poate crește la pacienții cu capacitate vezicală mică. HLA-B27 - pacienții cu HLA-B27 pozitiv pot avea risc crescut de apariție a artritei reacționale sau a sindromului Reiter. Exacerbarea infecției cu BCG latente (inclusiv diagnostic tardiv) Au existat raportări de cazuri unice
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
sau intoleranță la inhibitori ai SRAA, se mențin aceleași criterii de eRFG și albuminurie. 1. eRFG 25-60 ml/min1.73 mc indiferent de nivelul albuminuriei**) **) La pacienții cu RFGe între 25 și 60 ml/min/1.73 mc nu este necesară determinarea raportului albumină urinară/creatinină urinară, pentru inițierea tratamentului cu dapagliflozin. ... 2. eRFG 60-75 ml/min/1.73 mc și raport albumină urinară/creatinină urinară (RACu) ≥ 3.39 mg/mmol (sau ≥30 mg/g). ... 3. eRFG > 75 ml/min/1.73 mc și raport albumină urinară/creatinină urinară ≥ 3.39 mg/mmol (sau ≥30 mg/g), dar < 22.6 mg/mmol (sau
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]