1,574 matches
-
în România și în întreaga Comunitate Europeană; - prevederile paragrafului 1 al prezentei litere trebuie să se aplice pentru fiecare vaccin, care constă într-o nouă combinație de antigeni vaccinali, indiferent de faptul că unul sau mai mulți dintre acești antigeni vaccinali sunt parte din vaccinurile deja autorizate în România sau în Comunitatea Europeană; - modificările în conținutul Dosarului standard al antigenului vaccinal pentru un vaccin autorizat în Comunitatea Europeană trebuie să facă obiectul unei evaluări științifice și tehnice efectuate de EMEA, în
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
care constă într-o nouă combinație de antigeni vaccinali, indiferent de faptul că unul sau mai mulți dintre acești antigeni vaccinali sunt parte din vaccinurile deja autorizate în România sau în Comunitatea Europeană; - modificările în conținutul Dosarului standard al antigenului vaccinal pentru un vaccin autorizat în Comunitatea Europeană trebuie să facă obiectul unei evaluări științifice și tehnice efectuate de EMEA, în acord cu procedura formulată în Regulamentul Comisiei nr. 1.085/2003/CE . În cazul unei evaluări pozitive, se emite un
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
evaluări științifice și tehnice efectuate de EMEA, în acord cu procedura formulată în Regulamentul Comisiei nr. 1.085/2003/CE . În cazul unei evaluări pozitive, se emite un certificat de conformitate cu legislația Comunității Europene pentru Dosarul standard al antigenului vaccinal. Certificatul emis are aplicabilitate în România și în întreaga Comunitate Europeană; - prin derogare de la prevederile paragrafelor 1-3 ale prezentei litere (Evaluare și certificare), când un Dosar standard al antigenului vaccinal corespunde numai unui singur vaccin care face obiectul unei autorizații
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
conformitate cu legislația Comunității Europene pentru Dosarul standard al antigenului vaccinal. Certificatul emis are aplicabilitate în România și în întreaga Comunitate Europeană; - prin derogare de la prevederile paragrafelor 1-3 ale prezentei litere (Evaluare și certificare), când un Dosar standard al antigenului vaccinal corespunde numai unui singur vaccin care face obiectul unei autorizații de punere pe piață care nu a fost/nu va fi emisă în acord cu o procedură a Comunității Europene și cu condiția ca vaccinul autorizat să includă antigeni vaccinali
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
vaccinal corespunde numai unui singur vaccin care face obiectul unei autorizații de punere pe piață care nu a fost/nu va fi emisă în acord cu o procedură a Comunității Europene și cu condiția ca vaccinul autorizat să includă antigeni vaccinali care nu au fost evalua��i prin procedura din Comunitate, trebuie efectuată de Agenția Națională a Medicamentului evaluarea științifică și tehnică a acelui Dosar standard al antigenului vaccinal și a modificărilor lui subsecvente, când aceasta acordă autorizația de punere pe
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
a Comunității Europene și cu condiția ca vaccinul autorizat să includă antigeni vaccinali care nu au fost evalua��i prin procedura din Comunitate, trebuie efectuată de Agenția Națională a Medicamentului evaluarea științifică și tehnică a acelui Dosar standard al antigenului vaccinal și a modificărilor lui subsecvente, când aceasta acordă autorizația de punere pe piață; - ca o a doua etapă la prevederile paragrafelor 1-4 ale prezentei litere, Agenția Națională a Medicamentului care va acorda sau a acordat autorizația de punere pe piață
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
ca o a doua etapă la prevederile paragrafelor 1-4 ale prezentei litere, Agenția Națională a Medicamentului care va acorda sau a acordat autorizația de punere pe piață trebuie să ia în considerare certificarea, recertificarea sau variația Dosarului standard al antigenului vaccinal al medicamentului respectiv. 2. Produse radiofarmaceutice și precursori 2.1. Produse radiofarmaceutice Pentru scopurile prezentului punct, cererile bazate pe art. 700 alin. (5) și art. 704 din Legea nr. 95/2006 trebuie să fie însoțite de un dosar complet, în
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
SANITAR Nr. Fișa JUDEȚUL: LOCALITATEA UNITATEA SANITARĂ SECTIA/COMPARTIMENTUL SPCIN da/nu medic epidemiolog da/nu Inițialele CNP CATEGORIA PROFESIONALĂ DATA NAȘTERII: SEX Vechimea în activitatea profesională Vechimea în serviciul actual Data și ora accidentului Data și ora declarării Statusul vaccinal HVB: vaccinat complet cu 3 doze; în curs de vaccinare; nevaccinat CIRCUMSTANȚELE ACCIDENTULUI Locul producerii accidentului Gest de rutină/situație de urgență Câte ore a lucrat înainte de accident Primele îngrijiri de urgență aplicate da/nu Dacă da, timpul scurs de la
NORMĂ din 27 iulie 2006 de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]
-
SANITAR Nr. Fișa JUDEȚUL: LOCALITATEA UNITATEA SANITARĂ SECTIA/COMPARTIMENTUL SPCIN da/nu medic epidemiolog da/nu Inițialele CNP CATEGORIA PROFESIONALĂ DATA NAȘTERII: SEX Vechimea în activitatea profesională Vechimea în serviciul actual Data și ora accidentului Data și ora declarării Statusul vaccinal HVB: vaccinat complet cu 3 doze; în curs de vaccinare; nevaccinat CIRCUMSTANȚELE ACCIDENTULUI Locul producerii accidentului Gest de rutină/situație de urgență Câte ore a lucrat înainte de accident Primele îngrijiri de urgență aplicate da/nu Dacă da, timpul scurs de la
ORDIN nr. 916 din 27 iulie 2006 privind aprobarea Normelor de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180664_a_181993]
-
tipizat cel puțin un izolat din fiecare probă pozitivă, conform schemei Kaufmann-White. 4. Rezultate și raportare Un efectiv reproducător este considerat pozitiv în scopul verificării atingerii obiectivului Comunității Europene, dacă au fost detectate serotipuri relevante de Salmonella, altele decât tulpinile vaccinale în una sau mai multe probe de materii fecale, sau dacă există o a doua confirmare oficială în statul membru al Uniunii Europene, referitoare la probele relevante de materii fecale sau organe de pasăre luate din exploatație. Această prevedere nu
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 21 iunie 2006 privind obiectivul Comunităţii Europene de reducere a prevalenţei anumitor serotipuri de Salmonella la efectivele reproducătoare din specia Gallus gallus. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178909_a_180238]
-
de către laboratorul sanitar veterinar național. Acești anticorpi monoclonali pot fi obținuți de la Laboratorul Comunitar de Referință așa cum se face referire în art. 14 al prezentei norme sanitare veterinare, și sunt furnizați laboratoarelor sanitare veterinare naționale pentru confirmarea izolării de virusuri vaccinale. Laboratoarele sanitare veterinare naționale trebuie să prezinte toți agenții hemaglutinanți Laboratorului Comunitar de Referință. 3. Continuarea tipizării și caracterizării izolatelor Laboratorul Comunitar de Referință trebuie să primească toate virusurile hemaglutinante de la laboratoarele sanitare veterinare naționale în scopul completării studiilor antigenice
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 27 iunie 2006 (*actualizată*) privind controlul bolii de Newcastle (pseudopesta aviară). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179305_a_180634]
-
curând posibil, laboratorul național trebuie să trimită o probă de virus de la cazul de infecție primară către laboratorul de referință comunitar pentru confirmare și caracterizare ulterioară, ce include o recomandare privind înrudirea antigenica a tulpinii izolate din teren cu tulpinile vaccinale conservate în băncile de antigen și vaccin comunitare. Aceeași procedură trebuie să fie urmată pentru virusurile primite de laboratoarele naționale din țări terțe atunci cand caracterizarea virusului este probabil să fie în beneficiul Comunității. 7. Laboratorul național trebuie să furnizeze date
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 februarie 2006 privind măsurile pentru controlul febrei aftoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177356_a_178685]
-
destinate consumului uman trebuie să fie prelucrate sub supraveghere oficială; e) să asigure că izolatul de virus al febrei aftoase este supus procedurii de laborator solicitate pentru a identifica tipul genetic de virus și caracteristicile antigenice ale acestuia în legătură cu tulpinile vaccinale existente. ... 2. Dacă a apărut un caz de febră aftoasa la animalele sălbatice, dintr-o zonă a României/unui stat membru al Uniunii Europene apropiată de teritoriul altui stat membru, statele membre colaborează pentru stabilirea măsurilor de control ale bolii
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 februarie 2006 privind măsurile pentru controlul febrei aftoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177356_a_178685]
-
și Comisiile de specialitate ale Ministerului Sănătății. - Institutul de Sănătate Publică București pentru subprogramul 1.4 și subprogramul 1.5 - Institutul Național de Hematologie Transfuzionala "Prof. dr. C. Ț. Nicolau" București (subprogramul 1.6) Indicatori fizici Indicatori de rezultate Acoperirea vaccinala (%) │ 95 Creșterea numărului de donări de sânge (%) │ 3 │ └────────────────────────────────────────────────────────────────┴─────────────┘ SUBPROGRAM 1.1. - SUPRAVEGHEREA ȘI CONTROLUL BOLILOR TRANSMISIBILE Obiectivul 1 - Realizarea imunizărilor conform calendarului național de vaccinare Activități: 1. Achiziționarea vaccinurilor și a materialelor sanitare necesare administrării acestora; 2. Distribuția vaccinurilor la
PROGRAMELE, SUBPROGRAMELE ŞI INTERVENTIILE DE SĂNĂTATE din 12 ianuarie 2005 (**actualizate**) finantate din bugetul de stat, gestionate de Ministerul Sănătăţii, obiectivele şi activităţile aferente, indicatorii fizici, de eficienta şi de rezultate*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177267_a_178596]
-
2. Distribuția vaccinurilor la nivel local; 3. Realizarea imunizărilor conform calendarului de vaccinări; 4. Identificarea comunităților cu acces dificil la serviciile de sănătate și organizarea de campanii suplimentare de vaccinare pentru acestea; 5. Realizarea de studii de prevalența /imunogenitate /eficientă vaccinala organizate de CPCBT; 6. Supravegherea reacțiilor adverse postvaccinale indezirabile (RÂPI); 7. Realizarea anchetelor bianuale de estimare a acoperirii vaccinale; 8. Administrarea vaccinurilor în condiții de siguranță maximă prin utilizarea la nivel național, conform recomandărilor OMS, a seringilor de unică folosință
PROGRAMELE, SUBPROGRAMELE ŞI INTERVENTIILE DE SĂNĂTATE din 12 ianuarie 2005 (**actualizate**) finantate din bugetul de stat, gestionate de Ministerul Sănătăţii, obiectivele şi activităţile aferente, indicatorii fizici, de eficienta şi de rezultate*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177267_a_178596]
-
la serviciile de sănătate și organizarea de campanii suplimentare de vaccinare pentru acestea; 5. Realizarea de studii de prevalența /imunogenitate /eficientă vaccinala organizate de CPCBT; 6. Supravegherea reacțiilor adverse postvaccinale indezirabile (RÂPI); 7. Realizarea anchetelor bianuale de estimare a acoperirii vaccinale; 8. Administrarea vaccinurilor în condiții de siguranță maximă prin utilizarea la nivel național, conform recomandărilor OMS, a seringilor de unică folosință; 9. Continuarea distribuției carnetelor de vaccinare și informarea cadrelor medicale și a mamelor cu privire la modul de utilizare al acestora
PROGRAMELE, SUBPROGRAMELE ŞI INTERVENTIILE DE SĂNĂTATE din 12 ianuarie 2005 (**actualizate**) finantate din bugetul de stat, gestionate de Ministerul Sănătăţii, obiectivele şi activităţile aferente, indicatorii fizici, de eficienta şi de rezultate*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177267_a_178596]
-
Epidemiologie a Ministerului Sănătății, a introducerii de noi vaccinuri prin derularea de studii; 3. Raportarea către Ministerul Sănătății a Indicatorilor trimestriali și anuali și efectuarea de propuneri de îmbunătățire a desfășurării programului. Indicatori de evaluare: Indicatori de rezultate - anual Acoperirea vaccinala la nivelul diferitelor categorii de populație, la nivel național (%) - 95 Indicatori fizici - trimestrial - Număr doze de vaccin achiziționate centralizat* 9 milioane doze/an - Număr doze de vaccin achiziționate local 30 mii doze/an - Număr activități desfășurate 425/an ------ * nu se
PROGRAMELE, SUBPROGRAMELE ŞI INTERVENTIILE DE SĂNĂTATE din 12 ianuarie 2005 (**actualizate**) finantate din bugetul de stat, gestionate de Ministerul Sănătăţii, obiectivele şi activităţile aferente, indicatorii fizici, de eficienta şi de rezultate*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177267_a_178596]
-
Activități desfășurate de CPCBT: 1. Monitorizează și evaluează la nivel național derularea programului utilizând indicatorii de evaluare; 2. Asigura coordonarea metodologica a programului; 3. Dezvolta și implementează metodologii noi de supraveghere în vederea eficientizării sistemului național (ex. Estimarea indicatorilor de acoperire vaccinala 4. Raportează Direcției de Sănătate Publică din Ministerul Sănătății cazurile de boli infecțioase, în conformitate cu prevederile legale în vigoare; 5. Raportează Ministerului Sănătății indicatorii trimestriali și anuali și face propuneri de îmbunătățire a derulării programului. Indicatori de evaluare a obiectivului Indicatori
PROGRAMELE, SUBPROGRAMELE ŞI INTERVENTIILE DE SĂNĂTATE din 12 ianuarie 2005 (**actualizate**) finantate din bugetul de stat, gestionate de Ministerul Sănătăţii, obiectivele şi activităţile aferente, indicatorii fizici, de eficienta şi de rezultate*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177267_a_178596]
-
și Comisiile de specialitate ale Ministerului Sănătății. - Institutul de Sănătate Publică București pentru subprogramul 1.4 și subprogramul 1.5 - Institutul Național de Hematologie Transfuzionala "Prof. dr. C. Ț. Nicolau" București (subprogramul 1.6) Indicatori fizici Indicatori de rezultate Acoperirea vaccinala (%) │ 95 Creșterea numărului de donări de sânge (%) │ 3 │ └─────────────────���──────────────────────────────────────────────┴─────────────┘ SUBPROGRAM 1.1. - SUPRAVEGHEREA ȘI CONTROLUL BOLILOR TRANSMISIBILE Obiectivul 1 - Realizarea imunizărilor conform calendarului național de vaccinare Activități: 1. Achiziționarea vaccinurilor și a materialelor sanitare necesare administrării acestora; 2. Distribuția vaccinurilor la
PROGRAMELE, SUBPROGRAMELE ŞI INTERVENTIILE DE SĂNĂTATE din 12 ianuarie 2005 (**actualizate**) finantate din bugetul de stat, gestionate de Ministerul Sănătăţii, obiectivele şi activităţile aferente, indicatorii fizici, de eficienta şi de rezultate*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177280_a_178609]
-
2. Distribuția vaccinurilor la nivel local; 3. Realizarea imunizărilor conform calendarului de vaccinări; 4. Identificarea comunităților cu acces dificil la serviciile de sănătate și organizarea de campanii suplimentare de vaccinare pentru acestea; 5. Realizarea de studii de prevalența /imunogenitate /eficientă vaccinala organizate de CPCBT; 6. Supravegherea reacțiilor adverse postvaccinale indezirabile (RÂPI); 7. Realizarea anchetelor bianuale de estimare a acoperirii vaccinale; 8. Administrarea vaccinurilor în condiții de siguranță maximă prin utilizarea la nivel național, conform recomandărilor OMS, a seringilor de unică folosință
PROGRAMELE, SUBPROGRAMELE ŞI INTERVENTIILE DE SĂNĂTATE din 12 ianuarie 2005 (**actualizate**) finantate din bugetul de stat, gestionate de Ministerul Sănătăţii, obiectivele şi activităţile aferente, indicatorii fizici, de eficienta şi de rezultate*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177280_a_178609]
-
la serviciile de sănătate și organizarea de campanii suplimentare de vaccinare pentru acestea; 5. Realizarea de studii de prevalența /imunogenitate /eficientă vaccinala organizate de CPCBT; 6. Supravegherea reacțiilor adverse postvaccinale indezirabile (RÂPI); 7. Realizarea anchetelor bianuale de estimare a acoperirii vaccinale; 8. Administrarea vaccinurilor în condiții de siguranță maximă prin utilizarea la nivel național, conform recomandărilor OMS, a seringilor de unică folosință; 9. Continuarea distribuției carnetelor de vaccinare și informarea cadrelor medicale și a mamelor cu privire la modul de utilizare al acestora
PROGRAMELE, SUBPROGRAMELE ŞI INTERVENTIILE DE SĂNĂTATE din 12 ianuarie 2005 (**actualizate**) finantate din bugetul de stat, gestionate de Ministerul Sănătăţii, obiectivele şi activităţile aferente, indicatorii fizici, de eficienta şi de rezultate*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177280_a_178609]
-
Epidemiologie a Ministerului Sănătății, a introducerii de noi vaccinuri prin derularea de studii; 3. Raportarea către Ministerul Sănătății a Indicatorilor trimestriali și anuali și efectuarea de propuneri de îmbunătățire a desfășurării programului. Indicatori de evaluare: Indicatori de rezultate - anual Acoperirea vaccinala la nivelul diferitelor categorii de populație, la nivel național (%) - 95 Indicatori fizici - trimestrial - Număr doze de vaccin achiziționate centralizat* 9 milioane doze/an - Număr doze de vaccin achiziționate local 30 mii doze/an - Număr activități desfășurate 425/an ------ * nu se
PROGRAMELE, SUBPROGRAMELE ŞI INTERVENTIILE DE SĂNĂTATE din 12 ianuarie 2005 (**actualizate**) finantate din bugetul de stat, gestionate de Ministerul Sănătăţii, obiectivele şi activităţile aferente, indicatorii fizici, de eficienta şi de rezultate*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177280_a_178609]
-
Activități desfășurate de CPCBT: 1. Monitorizează și evaluează la nivel național derularea programului utilizând indicatorii de evaluare; 2. Asigura coordonarea metodologica a programului; 3. Dezvolta și implementează metodologii noi de supraveghere în vederea eficientizării sistemului național (ex. Estimarea indicatorilor de acoperire vaccinala 4. Raportează Direcției de Sănătate Publică din Ministerul Sănătății cazurile de boli infecțioase, în conformitate cu prevederile legale în vigoare; 5. Raportează Ministerului Sănătății indicatorii trimestriali și anuali și face propuneri de îmbunătățire a derulării programului. Indicatori de evaluare a obiectivului Indicatori
PROGRAMELE, SUBPROGRAMELE ŞI INTERVENTIILE DE SĂNĂTATE din 12 ianuarie 2005 (**actualizate**) finantate din bugetul de stat, gestionate de Ministerul Sănătăţii, obiectivele şi activităţile aferente, indicatorii fizici, de eficienta şi de rezultate*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177280_a_178609]
-
și Comisiile de specialitate ale Ministerului Sănătății. - Institutul de Sănătate Publică București pentru subprogramul 1.4 și subprogramul 1.5 - Institutul Național de Hematologie Transfuzionala "Prof. dr. C. Ț. Nicolau" București (subprogramul 1.6) Indicatori fizici Indicatori de rezultate Acoperirea vaccinala (%) │ 95 Creșterea numărului de donări de sânge (%) │ 3 │ └────────────────────────────────────────────────────────────────┴─────────────┘ SUBPROGRAM 1.1. - SUPRAVEGHEREA ȘI CONTROLUL BOLILOR TRANSMISIBILE Obiectivul 1 - Realizarea imunizărilor conform calendarului național de vaccinare Activități: 1. Achiziționarea vaccinurilor ��i a materialelor sanitare necesare administrării acestora; 2. Distribuția vaccinurilor la
PROGRAMELE, SUBPROGRAMELE ŞI INTERVENTIILE DE SĂNĂTATE din 12 ianuarie 2005 (**actualizat**) finantate din bugetul de stat, gestionate de Ministerul Sănătăţii, obiectivele şi activităţile aferente, indicatorii fizici, de eficienta şi de rezultate*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177284_a_178613]
-
2. Distribuția vaccinurilor la nivel local; 3. Realizarea imunizărilor conform calendarului de vaccinări; 4. Identificarea comunităților cu acces dificil la serviciile de sănătate și organizarea de campanii suplimentare de vaccinare pentru acestea; 5. Realizarea de studii de prevalența /imunogenitate /eficientă vaccinala organizate de CPCBT; 6. Supravegherea reacțiilor adverse postvaccinale indezirabile (RÂPI); 7. Realizarea anchetelor bianuale de estimare a acoperirii vaccinale; 8. Administrarea vaccinurilor în condiții de siguranță maximă prin utilizarea la nivel național, conform recomandărilor OMS, a seringilor de unică folosință
PROGRAMELE, SUBPROGRAMELE ŞI INTERVENTIILE DE SĂNĂTATE din 12 ianuarie 2005 (**actualizat**) finantate din bugetul de stat, gestionate de Ministerul Sănătăţii, obiectivele şi activităţile aferente, indicatorii fizici, de eficienta şi de rezultate*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177284_a_178613]