1,355 matches
-
2. Distribuția vaccinurilor la nivel local; 3. Realizarea imunizărilor conform calendarului de vaccinări; 4. Identificarea comunităților cu acces dificil la serviciile de sănătate și organizarea de campanii suplimentare de vaccinare pentru acestea; 5. Realizarea de studii de prevalența /imunogenitate /eficientă vaccinala organizate de CPCBT; 6. Supravegherea reacțiilor adverse postvaccinale indezirabile (RÂPI); 7. Realizarea anchetelor bianuale de estimare a acoperirii vaccinale; 8. Administrarea vaccinurilor în condiții de siguranță maximă prin utilizarea la nivel național, conform recomandărilor OMS, a seringilor de unică folosință
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165426_a_166755]
-
la serviciile de sănătate și organizarea de campanii suplimentare de vaccinare pentru acestea; 5. Realizarea de studii de prevalența /imunogenitate /eficientă vaccinala organizate de CPCBT; 6. Supravegherea reacțiilor adverse postvaccinale indezirabile (RÂPI); 7. Realizarea anchetelor bianuale de estimare a acoperirii vaccinale; 8. Administrarea vaccinurilor în condiții de siguranță maximă prin utilizarea la nivel național, conform recomandărilor OMS, a seringilor de unică folosință; 9. Continuarea distribuției carnetelor de vaccinare și informarea cadrelor medicale și a mamelor cu privire la modul de utilizare al acestora
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165426_a_166755]
-
Epidemiologie a Ministerului Sănătății, a introducerii de noi vaccinuri prin derularea de studii; 3. Raportarea către Ministerul Sănătății a Indicatorilor trimestriali și anuali și efectuarea de propuneri de îmbunătățire a desfășurării programului. Indicatori de evaluare: Indicatori de rezultate - anual Acoperirea vaccinala la nivelul diferitelor categorii de populație, la nivel național (%) - 95 Indicatori fizici - trimestrial - Număr doze de vaccin achiziționate centralizat* 9 milioane doze/an - Număr doze de vaccin achiziționate local 30 mii doze/an - Număr activități desfășurate 425/an ------ * nu se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165426_a_166755]
-
Activități desfășurate de CPCBT: 1. Monitorizează și evaluează la nivel național derularea programului utilizând indicatorii de evaluare; 2. Asigura coordonarea metodologica a programului; 3. Dezvolta și implementează metodologii noi de supraveghere în vederea eficientizării sistemului național (ex. Estimarea indicatorilor de acoperire vaccinala 4. Raportează Direcției de Sănătate Publică din Ministerul Sănătății cazurile de boli infecțioase, în conformitate cu prevederile legale în vigoare; 5. Raportează Ministerului Sănătății indicatorii trimestriali și anuali și face propuneri de îmbunătățire a derulării programului. Indicatori de evaluare a obiectivului Indicatori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165426_a_166755]
-
conduită date mamelor și familiei pentru situații frecvente la această vârstă (prevenirea accidentelor, conduita în afecțiunile obișnuite vârstei, recunoașterea simptomelor care trebuie raportate fără întârziere); ● revizuirea atentă a schemei de vaccinare a copilului și completarea acesteia după caz, efectuarea rapelului vaccinal la vârsta de 5 ani. ● identificarea eventualelor deficiențe ale dezvoltării psiho-motorii ale copilului prin aplicarea unui chestionar care vizează arii de dezvoltare psiho-motorii care ar putea fi afectate în tulburarea de spectru autist; se efectuează conform literei c., la vârsta
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273434_a_274763]
-
a campaniei de vaccinare; (f) numărul aproximativ de porci sălbatici ce urmează să fie vaccinați; (g) măsurile adoptate pentru a se evita fluctuații masive în populația de porci sălbatici; (h) măsurile adoptate pentru a se evita orice răspândire a virusului vaccinal la porcii ținuți în exploatații, dacă este cazul; (i) rezultatele preconizate ale campaniei de vaccinare și parametrii care se vor lua în considerare pentru a verifica eficiența acesteia; (j) autoritatea însărcinată cu supravegherea și coordonarea departamentelor responsabile cu aplicarea planului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259914_a_261243]
-
B. TESTELE DE LABORATOR 1. Siguranța administrării unei singure doze 2. Siguranța administrări unei supradoze 3. Siguranța administrării repetate a unei doze 4. Studiul funcției reproductive 5. Examinarea funcțiilor imunologice 6. Cerințe speciale pentru vaccinurile vii 6.1. Răspândirea tulpinii vaccinale 6.2. Diseminarea în animalul vaccinat 6.3. Reversia la virulență a vaccinurilor atenuate 6.4. Proprietățile biologice ale tulpinii vaccinale 6.5. Recombinarea sau rearanjarea genomică a tulpinilor 7. Siguranța utilizatorului 8. Studiul reziduurilor 9. Interacțiuni C. STUDII EFECTUATE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
doze 4. Studiul funcției reproductive 5. Examinarea funcțiilor imunologice 6. Cerințe speciale pentru vaccinurile vii 6.1. Răspândirea tulpinii vaccinale 6.2. Diseminarea în animalul vaccinat 6.3. Reversia la virulență a vaccinurilor atenuate 6.4. Proprietățile biologice ale tulpinii vaccinale 6.5. Recombinarea sau rearanjarea genomică a tulpinilor 7. Siguranța utilizatorului 8. Studiul reziduurilor 9. Interacțiuni C. STUDII EFECTUATE PE TEREN D. EVALUAREA RISCULUI DE MEDIU E. EVALUAREA NECESARĂ ÎN CAZUL PRODUSELOR MEDICINALE VETERINARE CARE CONȚIN SAU CONSTAU ÎN ORGANISME
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
Examinarea funcțiilor imunologice Dacă produsul medicinal veterinar imunologic ar putea avea efecte adverse asupra răspunsului imun al animalului vaccinat sau al descendenților acestuia, se realizează teste adecvate ale funcțiilor imunologice. 6. Cerințe speciale pentru vaccinurile vii 6.1. Răspândirea tulpinii vaccinale Se studiază răspândirea tulpinii vaccinale de la animalele țintă vaccinate la cele nevaccinate, utilizându-se calea de administrare recomandată, care este cea mai susceptibilă să cauzeze această răspândire. În plus, ar putea fi necesară studierea răspândirii la specii de animale altele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
medicinal veterinar imunologic ar putea avea efecte adverse asupra răspunsului imun al animalului vaccinat sau al descendenților acestuia, se realizează teste adecvate ale funcțiilor imunologice. 6. Cerințe speciale pentru vaccinurile vii 6.1. Răspândirea tulpinii vaccinale Se studiază răspândirea tulpinii vaccinale de la animalele țintă vaccinate la cele nevaccinate, utilizându-se calea de administrare recomandată, care este cea mai susceptibilă să cauzeze această răspândire. În plus, ar putea fi necesară studierea răspândirii la specii de animale altele decât cele țintă care ar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
sensibile la tulpina unui vaccin viu. 6.2. Diseminarea în animalul vaccinat Pentru detectarea prezenței microorganismului, se testează, după caz, fecalele, urina, laptele, ouăle, secrețiile orale, nazale și alte secreții. Pe lângă aceasta, ar putea fi necesare studii cu privire la diseminarea tulpinii vaccinale în organism, acordându-se atenție deosebită zonelor de predilecție pentru replicarea microorganismului. În cazul vaccinurilor vii pentru zoonoze, în sensul Normei sanitare veterinare referitoare la monitorizarea zoonozelor și agenților zoonotici aprobată prin Ordinului președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
pasaje sau în care microorganismul dispare mai devreme de la animalele testate. În cazul în care nu este constatată o replicare adecvată a microorganismului, se efectuează cât de multe pasaje posibile la specia/speciile țintă. 6.4. Proprietățile biologice ale tulpinii vaccinale Ar putea fi necesare alte teste, pentru a determina cu cea mai mare precizie posibilă proprietățile biologice intrinsece ale tulpinii vaccinale, precum neurotropismul. 6.5. Recombinarea sau rearanjarea genomică a tulpinilor Trebuie discutată probabilitatea recombinării sau rearanjării genomice pe teren
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
a microorganismului, se efectuează cât de multe pasaje posibile la specia/speciile țintă. 6.4. Proprietățile biologice ale tulpinii vaccinale Ar putea fi necesare alte teste, pentru a determina cu cea mai mare precizie posibilă proprietățile biologice intrinsece ale tulpinii vaccinale, precum neurotropismul. 6.5. Recombinarea sau rearanjarea genomică a tulpinilor Trebuie discutată probabilitatea recombinării sau rearanjării genomice pe teren sau cu alte tulpini. 7. Siguranța utilizatorului Această secțiune cuprinde o analiză a efectelor constatate în secțiunile anterioare, care asociază efectele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
direct în mediul înconjurător; ... c) posibila excreție de către animalele tratate a produsului medicinal și a substanțelor active ale acestuia în mediu și persistența acestora în excremente; ... d) eliminarea produselor medicinale neutilizate sau a deșeurilor produselor medicinale. ... 3. În cazul tulpinilor vaccinale vii cu potențial zoonotic, se evaluează riscul pe care îl prezintă pentru oameni. 4. În cazul în care concluziile primei etape indică expunerea potențială a mediului la produsul medicinal, solicitantul procedează la a doua etapă și evaluează riscurile potențiale pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
în studiile veterinare efectuate pe teren. În toate cazurile, pe etichetă figurează, proeminent și care nu se poate șterge, mențiunea "numai pentru uz în studii veterinare efectuate pe teren". Capitolul II A. Cerințe generale 1. Alegerea antigenelor sau a tulpinilor vaccinale trebuie justificată pe baza datelor epizootologice. 2. Studiile de eficacitate efectuate în laborator sunt controlate, incluzând-se animale de control netratate, cu excepția cazului în care se demonstrează că acest lucru nu se justifică din motive de bunăstare a animalelor și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
DE COMERCIALIZARE PENTRU ALTE PRODUSE MEDICINALE VETERINARE Partea I Prezenta parte stabilește cerințele specifice referitoare la anumite produse medicinale veterinare identificate cu privire la natura substanțelor active pe care acestea le conțin. 1. PRODUSE MEDICINALE VETERINARE IMUNOLOGICE A. DOSARUL STANDARD AL ANTIGENULUI VACCINAL A.1 . Pentru anumite produse medicinale veterinare imunologice și prin derogare de la prevederile titlului II partea a II-a secțiunea C privind Controlul materiilor prime, subpct. 11 privind substanțele active, se introduce conceptul de dosar standard al antigenului vaccinal. A
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
ANTIGENULUI VACCINAL A.1 . Pentru anumite produse medicinale veterinare imunologice și prin derogare de la prevederile titlului II partea a II-a secțiunea C privind Controlul materiilor prime, subpct. 11 privind substanțele active, se introduce conceptul de dosar standard al antigenului vaccinal. A.2 . În sensul prevederilor prezentei anexe, un dosar standard pentru antigenul vaccinal reprezintă o secțiune autonomă a unui dosar de cerere de acordare a autorizației de comercializare pentru un vaccin, care cuprinde toate informațiile calitative relevante cu privire la fiecare dintre
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
de la prevederile titlului II partea a II-a secțiunea C privind Controlul materiilor prime, subpct. 11 privind substanțele active, se introduce conceptul de dosar standard al antigenului vaccinal. A.2 . În sensul prevederilor prezentei anexe, un dosar standard pentru antigenul vaccinal reprezintă o secțiune autonomă a unui dosar de cerere de acordare a autorizației de comercializare pentru un vaccin, care cuprinde toate informațiile calitative relevante cu privire la fiecare dintre substanțele active care fac parte din produsul medicinal veterinar respectiv. Secțiunea autonomă poate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
comună unuia sau mai multor vaccinuri monovalente și/sau combinate prezentate de același solicitant sau titular al unei autorizații de comercializare. A.3 . Agenția Europeană pentru Medicamente - EMEA adoptă ghiduri științifice privind transmiterea și evaluarea unui dosar standard al antigenului vaccinal. Procedura de transmitere și de evaluare a dosarului standard pentru antigenul vaccinal se realizează în conformitate cu ghidurile publicate de Comisia Europeană în Normele de reglementare a produselor medicinale în Uniunea Europeană, volumul 6B, Aviz pentru solicitanți. B. DOSARUL PENTRU TULPINI MULTIPLE B.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
același solicitant sau titular al unei autorizații de comercializare. A.3 . Agenția Europeană pentru Medicamente - EMEA adoptă ghiduri științifice privind transmiterea și evaluarea unui dosar standard al antigenului vaccinal. Procedura de transmitere și de evaluare a dosarului standard pentru antigenul vaccinal se realizează în conformitate cu ghidurile publicate de Comisia Europeană în Normele de reglementare a produselor medicinale în Uniunea Europeană, volumul 6B, Aviz pentru solicitanți. B. DOSARUL PENTRU TULPINI MULTIPLE B.1 . Pentru anumite produse medicinale veterinare imunologice, pentru febra aftoasă, gripa aviară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
la normele metodologice ----------------------- RISCOGRAMĂ INDIVIDUALĂ COPIL A. DATE PERSONALE Numele .................................. Prenumele ....................... CNP [][][][][][][][][][][][][] Strada ........................ nr. ..., bl. ..., sc. ..., et. ..., ap. .... Localitatea ................................, județul ...................... Nivel de instruire ( 6 ani) fără [] studii studii �� studii primare [] gimnaziale [] (I-IV) (V-VIII) Ocupație preșcolar [] elev [] B1. ANTECEDENTE VACCINALE Naștere la termen DA [] Complicații la naștere DA [] BCG 0-7 zile [] Hepatită B 0-7 zile [] 2 luni [] 6 luni [] DTP 2 luni [] 4 luni [] 6 luni [] 12 luni [] 30-35 luni [] VPO 2 luni [] 4 luni [] 6 luni [] 12 luni [] 9
EUR-Lex () [Corola-website/Law/202917_a_204246]
-
conduită date mamelor și familiei pentru situații frecvente la această vârstă (prevenirea accidentelor, conduita în afecțiunile obișnuite vârstei, recunoașterea simptomelor care trebuie raportate fără întârziere); ● revizuirea atentă a schemei de vaccinare a copilului și completarea acesteia după caz, efectuarea rapelului vaccinal la vârsta de 5 ani. ● identificarea eventualelor deficiențe ale dezvoltării psiho-motorii ale copilului prin aplicarea unui chestionar care vizează arii de dezvoltare psiho-motorii care ar putea fi afectate în tulburarea de spectru autist; se efectuează conform literei c., la vârsta
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272948_a_274277]
-
pentru vaccinarea mistreților tineri; (e) durata estimată a campaniei de vaccinare; (f) numărul aproximativ al mistreților care trebuie vaccinați; (g) măsurile adoptate pentru a evita o dezechilibrare masivă a populației de mistreți; (h) măsurile adoptate pentru a evita transmiterea virusului vaccinal la porcinele din exploatații, după caz; (i) rezultatele estimate în urma campaniei de vaccinare și parametrii care vor fi luați în considerare pentru a verifica eficacitatea acesteia; (j) autoritatea responsabilă cu supravegherea și coordonarea departamentelor responsabile cu aplicarea planului; (k) sistemul
jrc5143as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90311_a_91098]
-
SANITAR Nr. Fișa JUDEȚUL: LOCALITATEA UNITATEA SANITARĂ SECTIA/COMPARTIMENTUL SPCIN da/nu medic epidemiolog da/nu Inițialele CNP CATEGORIA PROFESIONALĂ DATA NAȘTERII: SEX Vechimea în activitatea profesională Vechimea în serviciul actual Data și ora accidentului Data și ora declarării Statusul vaccinal HVB: vaccinat complet cu 3 doze; în curs de vaccinare; nevaccinat CIRCUMSTANȚELE ACCIDENTULUI Locul producerii accidentului Gest de rutină/situație de urgență Câte ore a lucrat înainte de accident Primele îngrijiri de urgență aplicate da/nu Dacă da, timpul scurs de la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180664_a_181993]
-
Programul național pentru asigurarea managementului programelor naționale privind bolile transmisibile. 1. Programul național de imunizare (PNI) Coordonare tehnică: Institutul Național de Sănătate Publică (INSP), prin Centrul Național de Supraveghere și Control al Bolilor Transmisibile (CNSCBT). Obiectiv: a) Asigurarea unei acoperiri vaccinale de minim 95% pentru toate vaccinurile prevăzute în calendarul de vaccinare ... Activități: a) Activități derulate la nivelul Ministerului Sănătății: ... Serviciul pentru programe de sănătate și Direcția de sănătate publică și control în sănătatea publică (DSPCSP) coordonează activitățile de achiziționare, depozitare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223383_a_224712]