8,099 matches
-
nu sunt considerați eligibili pentru tratamentul cu cisplatin și ale căror tumori prezintă un nivel înalt de expresie a PD-L ≥ 5%* * Pacienții cu carcinom urotelial netratați anterior trebuie selectați pentru tratament pe baza expresiei tumorale PD-L1, confirmată printr-un test validat. I. Criterii de includere – vârsta ≥ 18 ani ... – diagnostic de carcinom urotelial al bazinetului (rinichiului), ureterelor, vezicii sau a uretrei, confirmate histopatologic ... – boală metastatică, local avansată (nerezecabilă) sau recidivata inoperabila. ... – status de performanta ECOG 0 - 2 ... – pacienți cu carcinom urotelial netratați
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
iniția doar de către medicii cu experiență în diagnosticarea, evaluarea și tratamentului fibrozei chistice și doar la pacienții cu mutațiile descrise anterior. Dacă genotipul pacientului nu este cunoscut, înainte de începerea tratamentului trebuie aplicată o metodă de genotipare precisă și validată, pentru a confirma prezența uneia din mutațiile indicate in criteriile de includere. ● Pentru cazurile ce prezinta varianta poli-T (5T sau 7T dar și nu 9T) identificate in asociere cu mutația R117H la adolescenții aflați la vârstă postpubertală va fi inițiată
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
37,5 mg/25 mg/50 mg comprimate filmate Kaftrio 75 mg/50 mg/100 mg comprimate filmate IVA/TEZ/ELX se poate iniția doar de către medicii prescriptori. Dacă genotipul pacientului nu este cunoscut, înainte de începerea tratamentului trebuie aplicată o metodă de genotipare precisă și validată, pentru a confirma prezența mutației indicate in criteriile de includere. Tabel 1. Administrare IVA/TEZ/ELX în terapie combinată cu Ivacaftor Vârsta Doza de dimineață Doza de seară 2-6 ani, <14 kg 1 plic granule continând fiecare ivacaftor 60 mg/tezacaftor 40 mg/elexacaftor
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
neașteptate. (4) Toate produsele aplicațiilor bazate pe IA, inclusiv previziunile, conținutul, recomandările, deciziile, rapoartele, documentele, înregistrările rezultate din utilizarea acestor aplicații trebuie identificate în mod explicit ca fiind generate de IA sau cu ajutorul IA, după caz, și trebuie verificate, validate, testate și aprobate de specialiștii umani, inclusiv de personalul de conducere responsabil pentru procesele în care se utilizează aplicații bazate pe IA din cadrul organizației proprii a titularului de autorizație, înainte de implementare în activități care intră în scopul celor
NORME din 4 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/292964]
-
bazate pe IA trebuie să urmeze un proces definit de management al ciclului de viață, incluzând monitorizarea regulată, actualizările și reantrenarea pentru a menține performanța și siguranța în utilizare. (3) Modificările și actualizările aplicațiilor bazate pe IA trebuie evaluate, verificate, validate, testate și aprobate înainte de utilizare și trebuie documentate corespunzător pentru a permite trasabilitatea. (4) Titularul de autorizație trebuie să pună la dispoziția CNCAN rapoarte periodice privind performanța și modificările aduse aplicațiilor IA, inclusiv actualizările algoritmilor și revizuirile datelor. Articolul
NORME din 4 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/292964]
-
agricole aferente; modelul cererii este prevăzut în anexa nr. 3 la prezentul ghid; ... k) cerere de validare - cererea pe care dealerul o completează, prin tehnoredactare, în aplicație, în vederea acordării dreptului de a participa în program în calitate de dealer validat; odată cu completarea cererii de validare, dealerul încarcă în aplicație documentele din dosarul de validare; modelul cererii este prevăzut în anexa nr. 1 la prezentul ghid; ... l) contract de participare - actul juridic încheiat între dealerul validat și Administrația Fondului pentru
ORDIN nr. 1.149 din 15 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296825]
-
în calitate de dealer validat; odată cu completarea cererii de validare, dealerul încarcă în aplicație documentele din dosarul de validare; modelul cererii este prevăzut în anexa nr. 1 la prezentul ghid; ... l) contract de participare - actul juridic încheiat între dealerul validat și Administrația Fondului pentru Mediu prin care se stabilesc drepturile și obligațiile corelative ale părților, în vederea implementării proiectelor derulate în aplicarea ghidului și a schemei de ajutor de stat; modelul contractului este prevăzut în anexa nr. 2 la prezentul
ORDIN nr. 1.149 din 15 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296825]
-
conferit beneficiarului în conformitate cu regimul juridic aplicabil, respectiv data aprobării finanțării de către Administrația Fondului pentru Mediu; ... o) dealer - persoană juridică română, operator economic constructor/importator de tractoare și mașini agricole autopropulsate sau reprezentant autorizat al constructorului/ importatorului; ... p) dealer validat - dealerul care a încheiat contract de participare cu Administrația Fondului pentru Mediu în cadrul programului; ... q) dosar de finanțare - documentele depuse de către solicitantul de ajutor de stat în aplicație, potrivit prevederilor prezentului ghid; ... r) dosar de validare - documentele depuse
ORDIN nr. 1.149 din 15 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296825]
-
format .XML; ... y) factura - document contabil emis de dealerul validat către beneficiar, ce conține detalii privind achiziționarea de tractoare și mașini agricole autopropulsate, inclusiv a accesoriilor agricole aferente, noi, mai puțin poluante, datele de identificare fiscală ale beneficiarului, datele dealerului validat, cota de TVA, precum și prețul (în RON și EUR), cantitatea și valoarea fiecărui produs comercializat, în format .PDF; ... z) sesiune de înscriere - perioadă determinată pe parcursul căreia solicitanții încarcă în aplicație cererea de finanțare și documentele din dosarul de
ORDIN nr. 1.149 din 15 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296825]
-
informațiilor necesare demarării sesiunii de înscriere a solicitanților; ... e) înscrierea solicitanților în program și rezervarea sumelor aferente finanțării, etapă care poate fi derulată în paralel cu acțiunile menționate la lit. b)-d); ... f) selectarea de către solicitanți a unui dealer validat, prin intermediul aplicației; ... g) analiza documentelor încărcate de solicitanți, prin intermediul dealerilor selectați; ... h) aprobarea/respingerea cererilor de finanțare de către dealer, prin intermediul aplicației; ... i) aprobarea/respingerea acordării ajutoarelor de stat de către AFM, în baza listelor generate de aplicație; ... j
ORDIN nr. 1.149 din 15 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296825]
-
în scris prin act adițional. (7) Contractul de participare intră în vigoare la data semnării acestuia de către ambele părți și este valabil până la expirarea tuturor perioadelor de monitorizare aferente tractoarelor/mașinilor agricole autopropulsate comercializate prin program. (8) Lista dealerilor validați se publică pe pagina de internet a AFM. Capitolul IV Înscrierea solicitanților în program Articolul 14 Demararea sesiunii de înscriere a solicitanților și condițiile de înscriere (1) AFM demarează sesiunea de înscriere a solicitanților în aplicație la data menționată în
ORDIN nr. 1.149 din 15 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296825]
-
format electronic. Capitolul VI Aprobarea acordării ajutoarelor de stat Articolul 17 Termene și condiții (1) În termen de maximum 60 de zile de la data înscrierii în program, se parcurg următoarele etape: a) selectarea de către solicitant a unui dealer validat, prin intermediul aplicației; ... b) efectuarea analizei de către dealer a documentelor încărcate de solicitant; ... c) aprobarea/respingerea/refuzul solicitanților de către dealer. ... (2) Se consideră că a renunțat la finanțare solicitantul care nu selectează un dealer validat înăuntrul termenului prevăzut la alin.
ORDIN nr. 1.149 din 15 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296825]
-
către solicitant a unui dealer validat, prin intermediul aplicației; ... b) efectuarea analizei de către dealer a documentelor încărcate de solicitant; ... c) aprobarea/respingerea/refuzul solicitanților de către dealer. ... (2) Se consideră că a renunțat la finanțare solicitantul care nu selectează un dealer validat înăuntrul termenului prevăzut la alin. (1), la expirarea căruia pierde rezervarea finanțării. (3) În termen de maximum 30 de zile de la data selectării dealerului de către un solicitant, cu condiția încadrării în cele 60 de zile prevăzute la alin.
ORDIN nr. 1.149 din 15 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296825]
-
c) refuz de a prelua solicitantul, după caz. ... (4) În măsura în care din documentele încărcate conform art. 16 alin. (1) nu se poate stabili cu certitudine eligibilitatea solicitantului ori a proiectului în raport cu momentul înscrierii în program, dealerul validat are posibilitatea de a solicita clarificări, o singură dată, astfel: a) completarea paginilor lipsă ale documentelor încărcate; ... b) reîncărcarea documentelor emise online în forma inițială, astfel cum au fost transmise solicitantului de autoritățile/instituțiile emitente; ... c) încărcarea unor documente suplimentare care
ORDIN nr. 1.149 din 15 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296825]
-
privind imposibilitatea finalizării procesului de analiză în situația în care selectarea acestuia se realizează în ultimele 5 zile ale perioadei prevăzute la alin. (1). Articolul 18 Aprobarea finanțării (1) Ca urmare a analizei efectuate conform art. 17 alin. (3), dealerul validat propune pentru aprobare, în aplicație, solicitanții care îndeplinesc condițiile de eligibilitate prevăzute în ghid. (2) AFM generează, prin intermediul aplicației, lista cuprinzând solicitanții propuși spre aprobare conform alin. (1). (3) Comitetul director al AFM avizează lista proiectelor prevăzute la alin.
ORDIN nr. 1.149 din 15 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296825]
-
acordării ajutorului de stat de către Comitetul de avizare, drepturile și obligațiile care decurg din aprobarea cererii de finanțare nu se transmit către succesori. Articolul 19 Respingerea proiectelor (1) Ca urmare a analizei efectuate conform art. 17 alin. (3), dealerul validat propune pentru respingere, în aplicație, solicitanții care nu îndeplinesc condițiile de eligibilitate prevăzute în ghid. (2) Dealerul validat are obligația de a comunica solicitantului motivele de fapt și de drept care stau la baza deciziei de respingere pe motive de
ORDIN nr. 1.149 din 15 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296825]
-
finanțare nu se transmit către succesori. Articolul 19 Respingerea proiectelor (1) Ca urmare a analizei efectuate conform art. 17 alin. (3), dealerul validat propune pentru respingere, în aplicație, solicitanții care nu îndeplinesc condițiile de eligibilitate prevăzute în ghid. (2) Dealerul validat are obligația de a comunica solicitantului motivele de fapt și de drept care stau la baza deciziei de respingere pe motive de eligibilitate, conform prevederilor ghidului, și/sau a refuzului de preluare a solicitantului. (3) În situația menționată la alin. (2
ORDIN nr. 1.149 din 15 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296825]
-
solicitantului motivele de fapt și de drept care stau la baza deciziei de respingere pe motive de eligibilitate, conform prevederilor ghidului, și/sau a refuzului de preluare a solicitantului. (3) În situația menționată la alin. (2), solicitantul poate selecta alt dealer validat, dacă se află în termenul prevăzut la art. 17 alin. (1). (4) După împlinirea termenului prevăzut la art. 17 alin. (1) se vor realiza următoarele etape: a) AFM generează prin intermediul aplicației lista cuprinzând proiectele solicitanților respinși conform alin. (1
ORDIN nr. 1.149 din 15 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296825]
-
1); ... b) Comitetul director al AFM aprobă lista cuprinzând proiectele respinse de la finanțare; ... c) AFM publică pe pagina de internet lista prevăzută la lit. a). ... (5) Pierde rezervarea finanțării solicitantul care: a) nu a selectat în aplicație un dealer validat; ... b) a fost inclus în lista cuprinzând proiectele respinse de la finanțare, prevăzută la alin. (4); ... c) a primit refuz de preluare. ... Capitolul VII Soluționarea contestațiilor transmise de solicitanți Articolul 20 Soluționarea contestațiilor transmise de solicitanți (1) Solicitanții au dreptul
ORDIN nr. 1.149 din 15 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296825]
-
al autovehiculului uzat și îl cedează beneficiarului, în situația în care autovehiculul uzat este dobândit de la un cedent. ... (2) Se consideră că a renunțat la finanțare beneficiarul care nu încarcă documentele înăuntrul termenului prevăzut la alin. (1). (3) Dealerul validat analizează documentele în termenul prevăzut la alin. (1). (4) Dealerul validat are posibilitatea de a solicita clarificări, prin intermediul aplicației. (5) Aplicația va permite reîncărcarea documentelor, sub rezerva încadrării în termenul prevăzut la alin. (1). (6) Atrag respingerea beneficiarului lipsa
ORDIN nr. 1.149 din 15 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296825]
-
autovehiculul uzat este dobândit de la un cedent. ... (2) Se consideră că a renunțat la finanțare beneficiarul care nu încarcă documentele înăuntrul termenului prevăzut la alin. (1). (3) Dealerul validat analizează documentele în termenul prevăzut la alin. (1). (4) Dealerul validat are posibilitatea de a solicita clarificări, prin intermediul aplicației. (5) Aplicația va permite reîncărcarea documentelor, sub rezerva încadrării în termenul prevăzut la alin. (1). (6) Atrag respingerea beneficiarului lipsa unui document sau neconformitatea acestora, precum și netransmiterea clarificărilor în termenul
ORDIN nr. 1.149 din 15 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296825]
-
ale perioadei prevăzute la alin. (1). Articolul 22 Implementarea proiectului (1) Durata de implementare a proiectului este de 14 luni de la aprobarea acordării ajutorului de stat de către Comitetul de avizare, termen în care trebuie realizate de către dealerul validat: a) efectuarea formalităților de vânzare-cumpărare și predare-primire a tractorului/mașinii agricole autopropulsate, inclusiv a accesoriilor aferente; ... b) emiterea și introducerea facturii și RO e-facturii în aplicație; ... c) introducerea în aplicație a certificatului de conformitate a tractorului/mașinii agricole autopropulsate, inclusiv a accesoriilor
ORDIN nr. 1.149 din 15 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296825]
-
a articolului 108 din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 248 din 24 septembrie 2015. Capitolul X Dispoziții finale Articolul 25 Reguli și proceduri generale aplicate în cadrul programului (1) Dealerul validat își asumă responsabilitatea privind stabilirea eligibilității solicitanților/proiectelor și verificarea conformității și valabilității documentelor încărcate în aplicație pentru beneficiarii pentru care solicită decontarea cheltuielilor aferente achiziției de tractoare/mașini agricole autopropulsate, inclusiv a accesoriilor agricole aferente. (2) În situația în care aplicația
ORDIN nr. 1.149 din 15 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296825]
-
10% din numărul proiectelor selectate pentru finanțare. (6) În situația în care în urma verificării de AFM prin eșantion a proiectelor selectate pentru finanțare se constată că 5% din beneficiari nu respectă prevederile ghidului, atât reprezentantul legal, cât și dealerul validat pierd dreptul de a participa, pentru o perioadă de 5 ani de la momentul constatării, la programele derulate de AFM. (7) AFM, în calitate de furnizor de ajutor de stat, își rezervă dreptul de a nu achita/de a nu acorda
ORDIN nr. 1.149 din 15 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296825]
-
completările ulterioare. Articolul 27 Transferul beneficiarului către un alt dealer (1) În situația în care livrarea tractorului/mașinii agricole autopropulsate, inclusiv a accesoriilor agricole aferente, nu s-a realizat în ultimele 30 de zile din durata de implementare, din culpa dealerului validat, beneficiarul se poate transfera la alt dealer. (2) În situația prevăzută la alin. (1), beneficiarului i se acordă o nouă durată de implementare. (3) În vederea transferului prevăzut la alin. (1), beneficiarul solicită, prin intermediul aplicației, acordul atât al dealerului
ORDIN nr. 1.149 din 15 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296825]