6,330 matches
-
cu medicamente care scad colesterolul din sânge numite “ statine ” , au apărut dureri musculare grave și slăbiciune 101 musculară . S- au raportat , de asemenea , dureri musculare , tensiune sau slăbiciune mai ales în timpul tratamentului antiretroviral combinat care includea inhibitori de protează și analogi nucleozidici chiar la pacienții care nu erau tratați cu statine . În rare cazuri aceste tulburări musculare au fost grave ( rabdomioliză ) . Acestea pot include reducerea țesutului gras la nivelul membrelor inferioare , al membrelor superioare și al feței ; creșterea stratului gras abdominal
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
cu medicamente care scad colesterolul din sânge numite “ statine ” , au apărut dureri musculare grave și slăbiciune 109 musculară . S- au raportat , de asemenea , dureri musculare , tensiune sau slăbiciune mai ales în timpul tratamentului antiretroviral combinat care includea inhibitori de protează și analogi nucleozidici chiar la pacienții care nu erau tratați cu statine . În rare cazuri aceste tulburări musculare au fost grave ( rabdomioliză ) . Acestea pot include reducerea țesutului gras la nivelul membrelor inferioare , al membrelor superioare și al feței ; creșterea stratului gras abdominal
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
cu medicamente care scad colesterolul din sânge numite “ statine ” , au apărut dureri musculare grave și slăbiciune 117 musculară . S- au raportat , de asemenea , dureri musculare , tensiune sau slăbiciune mai ales în timpul tratamentului antiretroviral combinat care includea inhibitori de protează și analogi nucleozidici chiar la pacienții care nu erau tratați cu statine . În rare cazuri aceste tulburări musculare au fost grave ( rabdomioliză ) . Acestea pot include reducerea țesutului gras la nivelul membrelor inferioare , al membrelor superioare și al feței ; creșterea stratului gras abdominal
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged analogilor nucleozidici . Cum a fost studiat Hepsera ? Hepsera a fost testat în două studii principale , în care a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) . Primul studiu a inclus 511 pacienți „ AgHBe pozitivi ” ( infectați cu tipul comun de virus hepatitic B
Ro_435 () [Corola-website/Science/291194_a_292523]
-
excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice , soluție . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Reducerea tensiunii intraoculare ( TIO ) la pacienții cu glaucom cu unghi deschis sau cu hipertensiune oculară care nu răspund suficient la beta- blocante sau la analogi de prostaglandină cu administrare topică . 4. 2 Doze și mod de administrare Recomandări de dozaj la adulți ( inclusiv la vârstnici ) Doza recomandată este de o picătură GANFORT în ochiul afectat/ ochii afectați o dată pe zi , administrată dimineața . Dacă a fost
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
mecanisme de acțiune complementare și efectele asociate au drept rezultat o reducere suplimentară a TIO , în comparație cu cele ale oricăreia dintre substanțele active administrate individual . GANFORT are debut rapid de acțiune . Bimatoprostul este un hipotensiv ocular puternic . Este o prostamidă sintetică , analogă structural cu prostaglandina F2α ( PGF2α ) , care nu acționează prin nici un receptor cunoscut de prostaglandină . Bimatoprostul imită selectiv efectele substanțelor biosintetizate nou descoperite numite prostamide . Totuși , receptorul prostamidic nu a fost încă identificat structural . Mecanismul de acțiune prin care bimatoprostul reduce
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
clar dacă astfel de cazuri s - au datorat tratamentului antiretroviral sau bolii HIV subiacente . Tratamentul cu Epivir trebuie întrerupt imediat dacă apar semne clinice , simptome sau modificări ale testelor de laborator sugestive pentru diagnosticul de pancreatită . Acidoză lactică : în timpul utilizării analogilor nucleozidici s- a raportat apariția acidozei lactice , asociată de obicei cu hepatomegalie și steatoză hepatică . Simptomele inițiale ( hiperlactacidemia simptomatică ) includ simptome digestive benigne ( greață , vărsături și dureri abdominale ) , stare de rău general nespecifică , pierderea apetitului alimentar , scădere în greutate , simptome
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
sau profundă ) sau simptome neurologice ( inclusiv hipotonie musculară ) . Acidoza lactică are o mortalitate crescută și se poate asocia cu pancreatită , insuficiență hepatică sau insuficiență renală . În general , acidoza lactică apare după câteva sau mai multe luni de tratament . Tratamentul cu analogi nucleozidici trebuie întrerupt în cazul apariției hiperlactacidemiei simptomatice și a acidozei metabolice/ lactice , a hepatomegaliei progresive sau creșterii rapide a concentrațiilor plasmatice ale aminotransferazelor . Este necesară precauție în cazul administrării de analogi nucleozidici la orice pacient ( în special femei obeze
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
sau mai multe luni de tratament . Tratamentul cu analogi nucleozidici trebuie întrerupt în cazul apariției hiperlactacidemiei simptomatice și a acidozei metabolice/ lactice , a hepatomegaliei progresive sau creșterii rapide a concentrațiilor plasmatice ale aminotransferazelor . Este necesară precauție în cazul administrării de analogi nucleozidici la orice pacient ( în special femei obeze ) cu hepatomegalie , hepatită sau cu alți factori de risc cunoscuți pentru boli hepatice și steatoză hepatică ( inclusiv anumite medicamente și alcoolul etilic ) . Pacienții cu infecție concomitentă cu virusul hepatitic C aflați în
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
trebuie monitorizați atent . Disfuncții mitocondriale : Analogii nucleozidici și nucleotidici au determinat in vitro și in vivo un grad variabil de leziuni mitocondriale . S- a raportat apariția de disfuncții mitocondriale la copii HIV - negativi expuși in utero și/ sau postnatal la analogi nucelozidici . Principalele evenimente adverse raportate sunt reprezentate de tulburările hematologice ( anemie , neutropenie ) , metabolice ( hiperlactacidemie , hiperlipazemie ) . Aceste evenimente sunt deseori tranzitorii . Au fost raportate și unele tulburări neurologice cu debut tardiv ( hipertonie , convulsii , comportament anormal ) . În prezent , nu se cunoaște dacă
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
metabolice ( hiperlactacidemie , hiperlipazemie ) . Aceste evenimente sunt deseori tranzitorii . Au fost raportate și unele tulburări neurologice cu debut tardiv ( hipertonie , convulsii , comportament anormal ) . În prezent , nu se cunoaște dacă tulburările neurologice sunt tranzitorii sau permanente . Toți copiii expuși in utero la analogi nucleozidici și nucleotidici , chiar HIV- negativi , trebuie monitorizați clinic și prin teste de laborator și trebuie investigați complet pentru diagnosticarea posibilelor disfuncții mitocondriale , în cazul prezenței de semne sau simptome semnificative . Aceste constatări nu influențează recomandările naționale actuale de utilizare
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
Tulburări hepatobiliare Mai puțin frecvente : Creșteri tranzitorii ale enzimelor hepatice ( AST , ALT ) . Rare : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : În timpul utilizării de analogi nucleozidici au fost raportate cazuri de acidoză lactică , uneori letale , asociate de obicei cu hepatomegalie severă și steatoză hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . Terapia antiretrovirală combinată s- a asociat la pacienții cu infecție HIV cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) , inclusiv
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
observat efecte minore asupra indicatorilor funcției renale și hepatice , însoțite de scăderea ocazională a greutății ficatului . Efectele semnificative clinic observate au fost scăderea numărului de hematii și de neutropenie . Lamivudina nu a fost mutagenă în testele bacteriene , dar asemenea multor analogi nucleozidici , a prezentat activitate la un test citogenetic in vitro și la testul pe limfomul de șoarece . Lamivudina nu a prezentat genotoxicitate in vivo la doze care au determinat concentrații plasmatice de aproximativ 40 - 50 ori mai mari decât concentrațiile
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
zidovudina administrată ca monoterapie cu administrarea concomitentă de zidovudină și lamivudină la expuneri echivalente cu cele de la om . Studiul a demonstrat că fetușii expuși in utero la asocierea lamivudinei și zidovudinei , au prezentat un grad mai mare de încorporare a analogilor nucleozidici în ADN , la nivelul mai multor organe fetale și a evidențiat o scurtare mai mare a telomerilor comparativ cu cei expuși doar la zidovudină . Semnificația clinică a acestor observații nu este cunoscută . Studiile de carcinogenitate pe termen lung efectuate
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
clar dacă astfel de cazuri s - au datorat tratamentului antiretroviral sau bolii HIV subiacente . Tratamentul cu Epivir trebuie întrerupt imediat dacă apar semne clinice , simptome sau modificări ale testelor de laborator sugestive pentru diagnosticul de pancreatită . Acidoză lactică : în timpul utilizării analogilor nucleozidici s- a raportat apariția acidozei lactice , asociată de obicei cu hepatomegalie și steatoză hepatică . Simptomele inițiale ( hiperlactacidemia simptomatică ) includ simptome digestive benigne ( greață , vărsături și dureri abdominale ) , stare de rău general nespecifică , pierderea apetitului alimentar , scăderea în greutate , simptome
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
sau profundă ) sau simptome neurologice ( inclusiv hipotonie musculară ) . Acidoza lactică are o mortalitate crescută și se poate asocia cu pancreatită , insuficiență hepatică sau insuficiență renală . În general , acidoza lactică apare după câteva sau mai multe luni de tratament . Tratamentul cu analogi nucleozidici trebuie întrerupt în cazul apariției hiperlactacidemiei simptomatice și al acidozei metabolice/ lactice , a hepatomegaliei progresive sau creșterii rapide a concentrațiilor plasmatice ale aminotransferazelor . Este necesară precauție în cazul administrării de analogi nucleozidici la orice pacient ( în special femei obeze
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
sau mai multe luni de tratament . Tratamentul cu analogi nucleozidici trebuie întrerupt în cazul apariției hiperlactacidemiei simptomatice și al acidozei metabolice/ lactice , a hepatomegaliei progresive sau creșterii rapide a concentrațiilor plasmatice ale aminotransferazelor . Este necesară precauție în cazul administrării de analogi nucleozidici la orice pacient ( în special femei obeze ) cu hepatomegalie , hepatită sau cu alți factori de risc cunoscuți pentru boli hepatice și steatoză hepatică ( inclusiv anumite medicamente și alcoolul etilic ) . Pacienții cu infecție concomitentă cu virusul hepatic C aflați în
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
trebuie monitorizați atent . Disfuncții mitocondriale : Analogii nucleozidici și nucleotidici au determinat in vitro și in vivo un grad variabil de leziuni mitocondriale . S- a raportat apariția de disfuncții mitocondriale la copii HIV - negativi expuși in utero și/ sau postnatal la analogi nucelozidici . Principalele evenimente adverse raportate sunt reprezentate de tulburările hematologice ( anemie , neutropenie ) , metabolice ( hiperlactacidemie , hiperlipazemie ) . Aceste evenimente sunt deseori tranzitorii . Au fost raportate și unele tulburări neurologice cu debut tardiv ( hipertonie , convulsii , comportament anormal ) . În prezent , nu se cunoaște dacă
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
metabolice ( hiperlactacidemie , hiperlipazemie ) . Aceste evenimente sunt deseori tranzitorii . Au fost raportate și unele tulburări neurologice cu debut tardiv ( hipertonie , convulsii , comportament anormal ) . În prezent , nu se cunoaște dacă tulburările neurologice sunt tranzitorii sau permanente . Toți copiii expuși in utero la analogi nucleozidici și nucleotidici , chiar HIV- negativi , trebuie monitorizați clinic și prin teste de laborator și trebuie investigați complet pentru diagnosticarea posibilelor disfuncții mitocondriale , în cazul prezenței de semne sau simptome semnificative . Aceste constatări nu influențează recomandările naționale actuale de utilizare
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
Tulburări hepatobiliare Mai puțin frecvente : Creșteri tranzitorii ale enzimelor hepatice ( AST , ALT ) . Rare : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : În timpul utilizării de analogi nucleozidici au fost raportate cazuri de acidoză lactică , uneori letale , asociate de obicei cu hepatomegalie severă și steatoză hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . Terapia antiretrovirală combinată s- a asociat la pacienții cu infecție HIV cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) , inclusiv
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
observat efecte minore asupra indicatorilor funcției renale și hepatice , însoțite de scăderea ocazională a greutății ficatului . Efectele semnificative clinic observate au fost scăderea numărului de hematii și de neutropenie . Lamivudina nu a fost mutagenă în testele bacteriene , dar asemenea multor analogi nucleozidici , a prezentat activitate la un test citogenetic in vitro și la testul pe limfomul de șoarece . Lamivudina nu a prezentat genotoxicitate in vivo la doze care au determinat concentrații plasmatice de aproximativ 40 - 50 ori mai mari decât concentrațiile
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
administrată ca monoterapie cu administrarea concomitentă de zidovudină și lamivudină la expuneri echivalente cu cele de la om . Studiul a demonstrat că fetușii expuși in utero la asocierea lamivudinei și zidovudinei , 21 au prezentat un grad mai mare de încorporare a analogilor nucleozidici în ADN , la nivelul mai multor organe fetale și a evidențiat o scurtare mai mare a telomerilor comparativ cu cei expuși doar la zidovudină . Semnificația clinică a acestor observații nu este cunoscută . Studiile de carcinogenitate pe termen lung efectuate
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
clar dacă astfel de cazuri s - au datorat tratamentului antiretroviral sau bolii HIV subiacente . Tratamentul cu Epivir trebuie întrerupt imediat dacă apar semne clinice , simptome sau modificări ale testelor de laborator sugestive pentru diagnosticul de pancreatită . Acidoză lactică : în timpul utilizării analogilor nucleozidici s- a raportat apariția acidozei lactice , asociată de obicei cu hepatomegalie și steatoză hepatică . Simptomele inițiale ( hiperlactacidemia simptomatică ) includ simptome digestive benigne ( greață , vărsături și dureri abdominale ) , stare de rău general nespecifică , pierderea apetitului alimentar , scădere în greutate , simptome
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
sau profundă ) sau simptome neurologice ( inclusiv hipotonie musculară ) . Acidoza lactică are o mortalitate crescută și se poate asocia cu pancreatită , insuficiență hepatică sau insuficiență renală . În general , acidoza lactică apare după câteva sau mai multe luni de tratament . Tratamentul cu analogi nucleozidici trebuie întrerupt în cazul apariției hiperlactacidemiei simptomatice și al acidozei metabolice/ lactice , hepatomegaliei progresive sau creșterii rapide a concentrațiilor plasmatice ale aminotransferazelor . Este necesară precauție în cazul administrării de analogi nucleozidici la orice pacient ( în special femei obeze ) cu
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
câteva sau mai multe luni de tratament . Tratamentul cu analogi nucleozidici trebuie întrerupt în cazul apariției hiperlactacidemiei simptomatice și al acidozei metabolice/ lactice , hepatomegaliei progresive sau creșterii rapide a concentrațiilor plasmatice ale aminotransferazelor . Este necesară precauție în cazul administrării de analogi nucleozidici la orice pacient ( în special femei obeze ) cu hepatomegalie , hepatită sau cu alți factori de risc cunoscuți pentru boli hepatice și steatoză hepatică ( inclusiv anumite medicamente și alcoolul etilic ) . Pacienții cu infecție concomitentă cu virusul hepatic C aflați în
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]