9,871 matches
-
tranzitorii . 28 În timpul utilizării de lungă durată , s- a raportat vasculită cutanată la 2 % dintre pacienții cu NCS . Au existat cazuri foarte rare de proteinurie/ hematurie . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Anemie , splenomegalie Trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Foarte frecvente Tulburări gastro- intestinale Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Diaree Hepatomegalie Alopecie , vasculită cutanată
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
celulelor stem în sângele periferic . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI Filgrastim ratiopharm Nu utilizați Filgrastim ratiopharm - dacă prezentați tuse , febră și dificultăți de respirație . Ar putea fi o consecință a unei afecțiuni pulmonare ( vezi pct . “ 4 . REACȚII ADVERSE POSIBILE ” ) . - dacă aveți anemie falciformă ; sau - dacă prezentați dureri abdominale în partea superioară stângă sau dureri de umăr . Ar putea fi o consecință a unei afecțiuni a splinei ( vezi pct . “ 4 . Va trebui să efectuați teste de sânge regulate în timp ce sunteți tratați cu Filgrastim
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
fi semne de reacții adverse pulmonare severe , cum sunt pneumonia și sindromul de detresă respiratorie la adulți , care ar putea fi fatale . Dacă aveți febră sau oricare dintre aceste simptome , contactați imediat medicul și mergeți direct la spital . Dacă aveți anemie falciformă , asigurați- vă că ați anunțat medical înainte de a începe să utilizați Filgrastim ratiopharm . S- a înregistrat apariția unor crize de anemie falciformă la unii pacienți cu anemie falciformă cărora li s- a administrat filgrastim . Ca reacție adversă foarte frecventă
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
Dacă aveți febră sau oricare dintre aceste simptome , contactați imediat medicul și mergeți direct la spital . Dacă aveți anemie falciformă , asigurați- vă că ați anunțat medical înainte de a începe să utilizați Filgrastim ratiopharm . S- a înregistrat apariția unor crize de anemie falciformă la unii pacienți cu anemie falciformă cărora li s- a administrat filgrastim . Ca reacție adversă foarte frecventă , filgrastim poate cauza dureri ale oaselor sau musculare . - reducerea numărului de globule roșii , care poate duce la paloarea pielii și poate cauza
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
aceste simptome , contactați imediat medicul și mergeți direct la spital . Dacă aveți anemie falciformă , asigurați- vă că ați anunțat medical înainte de a începe să utilizați Filgrastim ratiopharm . S- a înregistrat apariția unor crize de anemie falciformă la unii pacienți cu anemie falciformă cărora li s- a administrat filgrastim . Ca reacție adversă foarte frecventă , filgrastim poate cauza dureri ale oaselor sau musculare . - reducerea numărului de globule roșii , care poate duce la paloarea pielii și poate cauza slăbiciune sau lipsă de aer , reducerea
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
în brațul de tratament de un an cu Herceptin versus 2, 3 % în brațul observațional . Toxicitate hematologică După administrarea de Herceptin în monoterapie , în stadiul metastatic , toxicitatea hematologică a fost rară , efecte ca leucopenia de gradul 3 OMS , trombocitopenia și anemia manifestându- se la < 1 % dintre pacienți . Nu s- au observat fenomene toxice de gradul 4 OMS . 14 La pacienții tratați cu asocierea Herceptin - paclitaxel s- a observat o creștere a toxicității hematologice gradele 3 sau 4 OMS în comparație cu pacienții
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
să- i spuneți imediat dacă observați senzație de sufocare ( inclusiv senzație de sufocare în timpul nopții ) , Alte reacții adverse frecvente ale Herceptin , care apar la mai puțin de 10 pacienți din 100 , sunt : reacții alergice , anomalii ale numărului globulelor din sânge ( anemie , număr scăzut de trombocite și număr scăzut de globule albe ) , constipație , senzație de arsuri la stomac ( dispepsie ) , infecții , inclusiv infecții ale vezicii urinare și pielii , herpes , inflamarea sânilor , inflamarea pancreasului sau ficatului , tulburări renale , tonus/ tensiune musculară crescută ( hipertonie ) , tremurături
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
anti- HIV ( 248 din 604 ) . Care sunt riscurile asociate cu Intelence ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Intelence ( observate de la 1 la 10 pacienți din 100 ) sunt : erupții cutanate , diaree , greață ( stare de rău ) , trombocitopenie ( număr scăzut de trombocite ) , anemie ( număr scăzut de globule roșii ) , neuropatie periferică ( modificări patologice ale nervilor membrelor ) , dureri de cap , boala de reflux gastroesofagian ( reflux de acid în esofag ) , vărsături , dureri abdominale ( de burtă ) , flatulență ( vânturi ) , gastrită ( inflamația mucoasei gastrice ) , insuficiență renală , diabet , hiperglicemie ( niveluri
Ro_487 () [Corola-website/Science/291246_a_292575]
-
cuplat cu o cantitate mai mare a fracțiunii libere ( nelegate ) a pioglitazonei . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile toxicologice , după administrarea de doze repetate la șoareci , șobolani , câini și maimuțe au apărut constant expansiunea volumului plasmatic , cu hemodiluție , anemie și hipertrofie cardiacă excentrică , reversibilă . Suplimentar , s- a observat creșterea depunerilor și infiltrării de țesut adipos . Aceste constatări s- au observat la toate speciile , la concentrații plasmatice ≤ 4 ori expunerea clinică . În studiile cu pioglitazonă la animale a apărut restricția
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
cuplat cu o cantitate mai mare a fracțiunii libere ( nelegate ) a pioglitazonei . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile toxicologice , după administrarea de doze repetate la șoareci , șobolani , câini și maimuțe au apărut constant expansiunea volumului plasmatic , cu hemodiluție , anemie și hipertrofie cardiacă excentrică , reversibilă . Suplimentar , s- a observat creșterea depunerilor și infiltrării de țesut adipos . Aceste constatări s- au observat la toate speciile , la concentrații plasmatice ≤ 4 ori expunerea clinică . În studiile cu pioglitazonă la animale a apărut restricția
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
cuplat cu o cantitate mai mare a fracțiunii libere ( nelegate ) a pioglitazonei . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile toxicologice , după administrarea de doze repetate la șoareci , șobolani , câini și maimuțe au apărut constant expansiunea volumului plasmatic , cu hemodiluție , anemie și hipertrofie cardiacă excentrică , reversibilă . Suplimentar , s- a observat creșterea depunerilor și infiltrării de țesut adipos . Aceste constatări s- au observat la toate speciile , la concentrații plasmatice ≤ 4 ori expunerea clinică . În studiile cu pioglitazonă la animale a apărut restricția
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
echivalent a 8, 4 micrograme * Produs pe linie de celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologie ADN recombinant Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și copii : - Tratamentul anemiei asociate insuficienței renale cronice la copii , adolescenți și adulți care - Tratamentul anemiei severe de origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți cu Tratamentul
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
tehnologie ADN recombinant Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și copii : - Tratamentul anemiei asociate insuficienței renale cronice la copii , adolescenți și adulți care - Tratamentul anemiei severe de origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți cu Tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienți adulți cărora li se administrează chimioterapie pentru
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
FORMA FARMACEUTICĂ Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și copii : - Tratamentul anemiei asociate insuficienței renale cronice la copii , adolescenți și adulți care - Tratamentul anemiei severe de origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți cu Tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienți adulți cărora li se administrează chimioterapie pentru tumori solide , limfom malign sau mielom multiplu și care prezintă riscuri legate
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și copii : - Tratamentul anemiei asociate insuficienței renale cronice la copii , adolescenți și adulți care - Tratamentul anemiei severe de origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți cu Tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienți adulți cărora li se administrează chimioterapie pentru tumori solide , limfom malign sau mielom multiplu și care prezintă riscuri legate de transfuzii , fapt evidențiat de starea generală a pacientului ( de exemplu statusul cardiovascular , anemie
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
Binocrit poate fi utilizat pentru stimularea producerii de sânge la pacienți incluși într- un program de donare/ transfuzie de sânge autolog . Utilizarea sa pentru această indicație trebuie evaluată în raport cu riscul raportat de evenimente tromboembolice . Tratamentul trebuie administrat numai pacienților cu anemie moderată ( hemoglobină ( Hb ) 10 - 13 g/ dl [ 6, 2 - 8, 1 mmol/ l ] , fără deficit de fier ) , dacă procedurile de conservare a sângelui nu sunt disponibile sau sunt insuficiente , când este programată o intervenție chirurgicală electivă , majoră , care necesită o
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
utilizat pentru reducerea expunerii la transfuzii de sânge alogen , la pacienții adulți fără deficit de fier , înaintea intervențiilor chirurgicale ortopedice elective , majore , care au un risc potențial crescut de a prezenta complicații ale transfuziei . Utilizarea trebuie limitată la pacienții cu anemie moderată ( de exemplu Hb 10 - 13 g/ dl ) pentru care nu este disponibil un program de donare/ transfuzie de sânge autolog și la care se așteaptă pierderi de sânge de 900 până la 1800 ml . 4. 2 Doze și mod de
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
sânge autolog și la care se așteaptă pierderi de sânge de 900 până la 1800 ml . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Binocrit trebuie inițiat sub supravegherea medicilor cu experiență în tratamentul pacienților cu indicațiile menționate anterior . Tratamentul anemiei simptomatice la pacienți adulți , adolescenți și copii cu insuficiență renală cronică : Concentrația țintă a hemoglobinei este cuprinsă între 10 și 12 g/ dl ( 6, 2 - 7, 5 mmol/ l ) , cu excepția copiilor și adolescenților la care concentrația hemoglobinei trebuie să fie
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
cuprinsă între 10 și 12 g/ dl ( 6, 2 - 7, 5 mmol/ l ) , cu excepția copiilor și adolescenților la care concentrația hemoglobinei trebuie să fie cuprinsă între 9, 5 și 11 g/ dl ( 5, 9 - 6, 8 mmol/ l ) . Simptomele de anemie și sechelele acesteia pot varia în funcție de vârstă , sex și complicațiile generale ale bolii ; se impune evaluarea , de către medic , a evoluției clinice și stării individuale a fiecărui pacient . Binocrit trebuie administrat pe cale intravenoasă pentru a crește concentrația hemoglobinei până la valori care
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
și apoi tratamentul cu epoetină alfa se reintroduce în doză cu 25 % mai mică decât valoarea anterioară . Pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru a fi siguri că se utilizează doza minimă aprobată de epoetină alfa pentru asigurarea controlului adecvat al anemiei și a simptomelor de anemie . Statusul fierului trebuie evaluat înaintea și în timpul tratamentului și dacă este necesar trebuie administrate suplimente de fier . În plus , înaintea instituirii tratamentului cu epoetină alfa trebuie excluse alte cauze de anemie , precum deficitul de vitamină
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
alfa se reintroduce în doză cu 25 % mai mică decât valoarea anterioară . Pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru a fi siguri că se utilizează doza minimă aprobată de epoetină alfa pentru asigurarea controlului adecvat al anemiei și a simptomelor de anemie . Statusul fierului trebuie evaluat înaintea și în timpul tratamentului și dacă este necesar trebuie administrate suplimente de fier . În plus , înaintea instituirii tratamentului cu epoetină alfa trebuie excluse alte cauze de anemie , precum deficitul de vitamină B12 sau acid folic . Lipsa
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
asigurarea controlului adecvat al anemiei și a simptomelor de anemie . Statusul fierului trebuie evaluat înaintea și în timpul tratamentului și dacă este necesar trebuie administrate suplimente de fier . În plus , înaintea instituirii tratamentului cu epoetină alfa trebuie excluse alte cauze de anemie , precum deficitul de vitamină B12 sau acid folic . Lipsa de răspuns la tratamentul cu epoetină alfa poate avea următoarele cauze : deficit de fier , folat sau vitamina B12 , intoxicație cu aluminiu , infecții intercurente , episoade inflamatorii sau traumatice , pierderi oculte de sânge
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
kg , administrată pe cale intravenoasă . Datele clinice disponibile sugerează faptul că acei pacienți cu valori inițiale ale hemoglobinei foarte scăzute ( < 6 g/ dl sau < 3, 75 mmol/ l ) pot necesita doze de întreținere mai mari decât cei a căror anemie inițială este mai puțin severă ( Hb > 8 g/ dl sau > 5 mmol/ l ) . 3 Copii și adolescenți care efectuează hemodializă : Tratamentul este împărțit în două faze : Faza de corecție : 50 UI/ kg de 3 ori pe săptămână pe cale
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
150 30 - 100 Datele clinice disponibile sugerează faptul că acei pacienți cu valori inițiale ale hemoglobinei foarte scăzute ( < 6, 8 g/ dl sau < 4, 25 mmol/ l ) pot necesita doze de întreținere mai mari decât pacienții a căror anemie inițială este mai puțin severă ( Hb > 6, 8 g/ dl sau > 4, 25 mmol/ l ) . Pacienți adulți care efectuează dializă peritoneală : Tratamentul este împărțit în doză faze : Faza de corecție : Doza inițială este 50 UI/ kg de 2
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
dl ( 6, 2 - 7, 5 mmol/ l ) . Doza de întreținere între 17 și 33 UI/ kg de 3 ori pe săptămână , pe cale intravenoasă . Doza maximă nu trebuie să depășească 200 UI/ kg de 3 ori pe săptămână . Tratamentul pacienților cu anemie indusă de chimioterapie : Epoetina alfa trebuie administrată pe cale subcutanată la pacienții cu anemie ( de exemplu cu concentrația hemoglobinei ≤ 10 g/ dl ( 6, 2 mmol/ l ) . 4 interval țintă al hemoglobinei cuprins între 10 g/ dl ( 6, 2 mmol/ l ) și
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]