6,024 matches
-
eficacitatea Nplate a fost demonstrată la pacienții cărora le- a fost îndepărtată splina , la fel ca și la pacienții care încă mai prezentau splină . Cu toate acestea , pentru că îndepărtarea splinei este un potențial tratament pentru purpura trombocitopenică imună , Comitetul a concluzionat că Nplate trebuie utilizat doar la pacienții cu splină , dacă aceștia nu pot fi supuși intervențiilor chirurgicale . Prin urmare , CHMP a hotărât că beneficiile Nplate sunt mai mari decât riscurile sale pentru pacienții adulți cărora le- a fost îndepărtată splina
Ro_713 () [Corola-website/Science/291472_a_292801]
-
generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință , se consideră că beneficiile și riscurile sale sunt aceleași ca și cele ale medicamentului de referință . De ce a fost aprobat Olanzapine Mylan ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că , în conformitate cu cerințele UE , s- a demonstrat că Olanzapine Mylan are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Zyprexa . Prin urmare , punctul de vedere al CHMP a fost că , la fel ca și în cazul Zyprexa , beneficiile sunt mai
Ro_718 () [Corola-website/Science/291477_a_292806]
-
generic și că este bioechivalent cu medicamentele de referință , se consideră că beneficiile și riscurile sale sunt aceleași ca și cele ale medicamentelor de referință . De ce a fost aprobat Olanzapine Teva ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că , în conformitate cu cerințele UE , s- a constatat că Olanzapine Teva are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Zyprexa și Zyprexa Velotab . Prin urmare , punctul de vedere al CHMP a fost că , la fel ca pentru Zyprexa și Zyprexa
Ro_723 () [Corola-website/Science/291482_a_292811]
-
generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință , se consideră că beneficiile și riscurile sale sunt aceleași ca și cele ale medicamentului de referință . De ce a fost aprobat Olanzapine Neopharma ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că , în conformitate cu cerințele UE , s- a demonstrat că Olanzapine Neopharma are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Zyprexa . Prin urmare , punctul de vedere al CHMP a fost că , în ceea ce privește Zyprexa , beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate . Comitetul
Ro_720 () [Corola-website/Science/291479_a_292808]
-
medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință , se consideră că beneficiile și riscurile sale sunt aceleași ca și cele ale medicamentului de referință . De ce a fost aprobat Oprymea ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că , în conformitate cu cerințele UE , s- a demonstrat că Oprymea are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Sifrol . Prin urmare CHMP a considerat că , la fel ca în cazul Sifrol , beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate . Comitetul a
Ro_738 () [Corola-website/Science/291497_a_292826]
-
hipersensibilitate ( alergie ) la rivastigmină , alți derivați carbamați sau la oricare alt ingredient care intră în compoziția medicamentului . Medicamentul nu trebuie administrat pacienților cu afecțiuni hepatice grave . De ce a fost aprobat Exelon ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că Exelon are o eficacitate modestă în tratarea simptomelor asociate demenței Alzheimer , deși aceasta reflectă un beneficiu terapeutic important pentru anumiți pacienți . Inițial , Comitetul a concluzionat că beneficiile 2/ 3 Exelon nu sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea
Ro_331 () [Corola-website/Science/291090_a_292419]
-
De ce a fost aprobat Exelon ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că Exelon are o eficacitate modestă în tratarea simptomelor asociate demenței Alzheimer , deși aceasta reflectă un beneficiu terapeutic important pentru anumiți pacienți . Inițial , Comitetul a concluzionat că beneficiile 2/ 3 Exelon nu sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea demenței asociate cu boala Parkinson . Însă , după o reexaminare a avizului său , Comitetul a stabilit că eficacitatea modestă a medicamentului ar putea constitui totuși un beneficiu
Ro_331 () [Corola-website/Science/291090_a_292419]
-
art. 113 din acesta, având în vedere propunerea din partea Comisiei, (1) întrucât, în decursul rundei de negocierilor din Uruguay, Comunitatea împreună cu un număr de țări, au discutat scutirea de taxe a produselor farmaceutice; (2) întrucât participanții la acele discuții au concluzionat că, pe lângă produsele prevăzute în Sistemul Armonizat (HS) capitolul 30 și HS titlurile 2936, 2937, 2939 și 2941, scutirea de taxe trebuie să fie acordată ingredienților farmaceutici activi care poartă un nume internațional non-brevetat (INN) acordat de OMS, ca și
jrc4235as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89400_a_90187]
-
corpul din plastic. Pe această bază, s-a constatat că, în perioada de desfășurare a anchetei, producătorii comunitari în numele cărora s-a înaintat cererea de revizuire reprezentau peste 70% din producția comunitară totală de produse similare. În consecință, s-a concluzionat că producătorii în cauză constituie "industria comunitară" în sensul art. 4 alin. (5) din regulamentul de bază. D. DUMPING (a) Valoarea normală (i) Țara analogă (19) Deoarece Republica Populară China nu este o țară cu o economie de piață, valoarea
jrc2787as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87942_a_88729]
-
s-a cooperat la vânzarea produselor similare pe piața internă în cadrul operațiunilor comerciale obișnuite a permis recuperarea tuturor costurilor înregistrate în desfășurarea operațiunilor comerciale obișnuite, la care s-a adăugat o marjă normală de profit. În această situație, s-a concluzionat că valoarea normală se poate stabili, în conformitate cu art. 2 alin. (5) lit. (a) și (i) din regulamentul de bază, pe baza prețurilor reale la care s-au vândut brichetele de unică folosință cu piatră pentru consumul de pe piața internă din
jrc2787as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87942_a_88729]
-
în vedere avizul Curții de Conturi(3), întrucât bugetul general al Comunităților Europene este expus unui risc financiar sporit ca urmare a garanțiilor care acoperă împrumuturile acordate unor terțe țări; întrucât Consiliul European din 11 și 12 decembrie 1992 a concluzionat că din considerente de gestionare prudențială a bugetului și de disciplină financiară este necesară constituirea unui nou mecanism financiar și că, în consecință, este necesar să se constituie un Fond de Garantare, care să asigure protecție împotriva riscurilor aferente împrumuturilor
jrc2601as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87755_a_88542]
-
se dovedește fie după o procedură de examinare fie înainte de termenul acesteia, fie în timpul sau în urma unei proceduri de soluționare a unui diferend internațional, când mijlocul de a soluționa un diferend suscitat de un obstacol în calea schimburilor va fi concluzionat, cu țara sau cu țările terțe în cauză, un acord susceptibil de a modifica drepturile substanțiale ale Comunității sau ale uneia sau unora dintre țările terțe respective, procedura va fi suspendată conform art. 14 și negocierilor vor vi inițiate conform
jrc2633as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87787_a_88574]
-
unei game largi de sectoare industriale și deoarece criteriul investiției străine este obiectiv și neutru în temeiul art. 2 alin. (1) lit. (b) din Acordul ASCM, împrumutul EXIM-FIC nu este considerat specific. (56) Ca răspuns la aceste argumente, Comisia a concluzionat, în ceea ce privește împrumuturile EXIM-FIC, că acestea sunt puse numai la dispoziția societăților care fac investiții în străinătate și, în consecință, sunt specifice în temeiul art. 3 alin. (2) lit. (b) din regulamentul de bază deoarece acestea nu se bazează pe criterii
jrc4293as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89458_a_90245]
-
care au un efect similar cu cel al sistemelor invocate. În ceea ce privește natura acestor subvenții și în special faptul că ele sunt acordate în cadrul general al TERCL (care au făcut obiectul unui număr de pretenții de subvenție din partea reclamantului), s-a concluzionat că Comisia este autorizată să le examineze și să recomande măsuri compensatorii dacă este cazul. (c) Art. 8 din TERCL (rezerva pentru dezvoltare tehnologică) (73) Ca o completare la revendicarea GC cu privire la nespecificitatea prevederilor acestui articol, GC a precizat că
jrc4293as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89458_a_90245]
-
În consecință, tendința descrescătoare a rentabilității nu poate fi explicată exclusiv de faptul că industria comunitară a început să producă și unele modele pentru care concurența importurilor subvenționate era mai mică. (105) Pe baza celor de mai sus s-a concluzionat că industria comunitară a suferit un prejudiciu important, așa cum s-a stabilit în motivele 236 - 238 din regulamentul provizoriu. (F) RAPORTUL DE CAUZALITATE (106) În conformitate cu art. 8 alin. (6) și alin. (7) din regulamentul de bază, serviciile Comisiei au examinat
jrc4293as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89458_a_90245]
-
disponibile date detaliate și verificate numai pentru industria comunitară. Ținând cont de nivelul înalt de cooperare din partea industriei comunitare care asigură reprezentativitatea concluziilor, precum și transparența și sensibilitatea pieței sârmelor fine din oțeluri inoxidabile în Comunitate, nu este irațional să se concluzioneze că alți producători comunitari au înregistrat probabil o tendință similară cu aceea din industria comunitară, în special privind prețurile. În plus, nici una din părțile interesate nu a prezentat nici o informație care să indice că producătorii care nu au făcut reclamații
jrc4293as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89458_a_90245]
-
din India, chiar dacă au contribuit la prejudiciul suferit de către industria comunitară, nu au determinat ruperea raportului de cauzalitate între importurile subvenționate originare din India și prejudiciul important suferit de industria comunitară. (119) În lumina celor de mai sus, s-a concluzionat că importurile subvenționate originare din India, luate izolat, au cauzat un prejudiciu important industriei comunitare. (G) INTERESUL COMUNITĂȚII (120) Ca urmare a adoptării regulamentului provizoriu, utilizatorii au prezentat comentarii privind efectul potențial al taxelor vamale. (121) În ceea ce privește industria comunitară și
jrc4293as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89458_a_90245]
-
care are un efect similar cu cel al sistemelor invocate. În ceea ce privește natura acestor subvenții, și în special faptul că ele sunt acordate în cadrul general al TERCL (care au făcut obiectul unui număr de pretenții de subvenție din partea reclamantului), s-a concluzionat că Comisia este autorizată să le examineze și să recomande măsuri compensatorii dacă este cazul. (c) Art. 8 din TERCL (rezerva pentru dezvoltare tehnologică) (75) Ca o completare la revendicarea GC, cu privire la nespecificitatea prevederilor acestui articol, GC a precizat că
jrc4291as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89456_a_90243]
-
În consecință, tendința descrescătoare a rentabilității nu poate fi explicată exclusiv de faptul că industria comunitară a început să producă și unele modele pentru care concurența importurilor subvenționate era mai mică. (107) Pe baza celor de mai sus, s-a concluzionat că industria comunitară a suferit un prejudiciu important, așa cum s-a stabilit în motivele 237 și 238 din regulamentul provizoriu. (F) RAPORTUL DE CAUZALITATE (108) În conformitate cu art. 8 alin. (6) și alin. (7) din regulamentul de bază, serviciile Comisiei au
jrc4291as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89456_a_90243]
-
disponibile date detaliate și verificate numai pentru industria comunitară. Ținând cont de nivelul înalt de cooperare din partea industriei comunitare care asigură reprezentativitatea concluziilor precum și transparența și sensibilitatea pieței sârmelor fine din oțeluri inoxidabile în Comunitate, nu este greșit să se concluzioneze că alți producători comunitari au înregistrat probabil o tendință similară cu aceea din industria comunitară, în special privind prețurile. În plus, nici una din părțile interesate nu a prezentat nici o informație care să indice că producătorii care nu au făcut reclamații
jrc4291as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89456_a_90243]
-
din India, chiar dacă au contribuit la prejudiciul suferit de către industria comunitară, nu au determinat ruperea raportului de cauzalitate între importurile subvenționate originare din India și prejudiciul important suferit de industria comunitară. (122) În lumina celor de mai sus, s-a concluzionat că importurile subvenționate originare din India, luate izolat, au cauzat un prejudiciu important industriei comunitare. (G) INTERESUL COMUNITĂȚII: (123) Ca urmare a adoptării regulamentului provizoriu, utilizatorii au prezentat comentarii privind efectul potențial al taxelor vamale. (124) În ceea ce privește industria comunitară și
jrc4291as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89456_a_90243]
-
s-a scurs a permis celor mai multe sectoare să se adapteze, acest lucru nu s-a întâmplat și pentru anumite produse din sectoare sensibile; Comisia a studiat, la cererea autorităților spaniole, cele mai vulnerabile sectoare, a identificat produsele sensibile și a concluzionat că o astfel de vulnerabilitate ar putea în anumite cazuri să ducă practic la dispariția sectorului în cauză; (7) după consultarea cu autoritățile spaniole, a devenit clar că eliminarea graduală a taxei trebuie suspendată până la 30 iunie 2000 în cazul
jrc4368as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89533_a_90320]
-
în anularea totală sau parțială a contribuției comunitare. Fondurile comunitare astfel eliberate pot fi realocate de către statul membru pentru intervenția în cauză, în conformitate cu modalitățile care trebuie stabilite în baza art. 53 alin. (2). (2) Dacă, după efectuarea verificărilor necesare, Comisia concluzionează că: (a) un stat membru nu și-a îndeplinit obligațiile care îi revin conform dispozițiilor prevăzute în alin. (1); sau (b) o intervenție, luată integral sau parțiale, nu justifică nici o parte, nici întreaga contribuție a Fondurilor; sau (c) există insuficiențe
jrc4258as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89423_a_90210]
-
și într-o manieră transparentă în elaborarea reglementărilor tehnice mondiale și această examinare să includă analize comparative ale beneficiilor și eficienței costurilor ; RECUNOSCÂND că stabilirea reglementărilor tehnice mondiale, care asigură un grad înalt de protecție, va încuraja anumite țări să concluzioneze că acele reglementări le asigură protecție și eficiența de care au nevoie pe teritoriile lor; RECUNOSCÂND impactul de calitate al carburanților vehiculelor asupra eficienței controlului vehiculelor în legătură cu protecția mediului înconjurător, a sănătății umane și a randamentului energetic ; și RECUNOSCÂND că
jrc4427as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89592_a_90379]
-
inoxidabile cu un diametru de 1 mm sau mai mare (denumite în continuare "sârme groase din oțeluri inoxidabile" sau "produsul în cauză") originare din India și clasificate cu codul CN 7223 00 19. (2) (2) În același regulament, s-a concluzionat provizoriu că nu trebuie impuse taxe vamale anti-dumping la importurile produselor în cauză, originare din Coreea, în cadrul aceleiași anchete, datorită marjelor de dumping stabilite care au fost fie de minimis sau foarte aproape de minimis. (B) PROCEDURA ULTERIOARĂ (3) După notificarea
jrc4292as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89457_a_90244]