5,356 matches
-
utilizat la femeile gravide doar dacă beneficiul terapeutic potențial depășește riscul potențial la făt . Există date limitae privind utilizarea CellCept la femeile gravide . Totuși , la copiii pacienților expuși în timpul sarcinii la CellCept în combinație cu alte imunosupresoare au fost raportate malformații congenitate incluzând malformații ale urechii , de ex . anomalii de formare sau absența urechii externe/ medii . Au fost raportate cazuri de avorturi spontane la pacientele cărora li s- a administrat CellCept . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
gravide doar dacă beneficiul terapeutic potențial depășește riscul potențial la făt . Există date limitae privind utilizarea CellCept la femeile gravide . Totuși , la copiii pacienților expuși în timpul sarcinii la CellCept în combinație cu alte imunosupresoare au fost raportate malformații congenitate incluzând malformații ale urechii , de ex . anomalii de formare sau absența urechii externe/ medii . Au fost raportate cazuri de avorturi spontane la pacientele cărora li s- a administrat CellCept . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate clinic de 2 g pe zi . Într- un studiu asupra fertilității și funcției de reproducere la femelele de șobolan , dozele orale de 4, 5 mg/ kg și zi au determinat malformații ( incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) la prima generație de urmași , în absența toxicității materne . Expunerea sistemică în cazul administrării acestei doză a fost de aproximativ 0, 5 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozei recomandate clinic de
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
în cazul administrării dozei recomandate clinic de 2 g pe zi . La următoarea generație sau la femele nu s- a evidențiat nici un efect asupra parametrilor fertilității și reproducerii . În studiile de teratogenitate efectuate la șobolani și iepuri , resorbțiile fetale și malformațiile au apărut la șobolani în cazul administrării dozei de 6 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) , iar la iepuri în cazul administrării dozei de 90 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anomalii cardiovasculare și renale , cum
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
la femele nu s- a evidențiat nici un efect asupra parametrilor fertilității și reproducerii . În studiile de teratogenitate efectuate la șobolani și iepuri , resorbțiile fetale și malformațiile au apărut la șobolani în cazul administrării dozei de 6 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) , iar la iepuri în cazul administrării dozei de 90 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anomalii cardiovasculare și renale , cum ar fi cord ectopic , rinichi ectopici și hernie diafragmatică și ombilicală ) , în absența toxicității materne
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
șobolani și iepuri , resorbțiile fetale și malformațiile au apărut la șobolani în cazul administrării dozei de 6 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) , iar la iepuri în cazul administrării dozei de 90 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anomalii cardiovasculare și renale , cum ar fi cord ectopic , rinichi ectopici și hernie diafragmatică și ombilicală ) , în absența toxicității materne . Expunerea sistemică în cazul administrăriiacestei doze este aproximativ echivalentă sau mai mică de 0, 5 ori decât expunerea realizată
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
utilizat la femeile gravide doar dacă beneficiul terapeutic potențial depășește riscul potențial la făt . Există date limitae privind utilizarea CellCept la femeile gravide . Totuși , la copiii pacienților expuși în timpul sarcinii la CellCept în combinație cu alte imunosupresoare au fost raportate malformații congenitate incluzând malformații ale urechii , de ex . anomalii de formare sau absența urechii externe/ medii . Au fost raportate cazuri de avorturi spontane la pacientele cărora li s- a administrat CellCept . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
gravide doar dacă beneficiul terapeutic potențial depășește riscul potențial la făt . Există date limitae privind utilizarea CellCept la femeile gravide . Totuși , la copiii pacienților expuși în timpul sarcinii la CellCept în combinație cu alte imunosupresoare au fost raportate malformații congenitate incluzând malformații ale urechii , de ex . anomalii de formare sau absența urechii externe/ medii . Au fost raportate cazuri de avorturi spontane la pacientele cărora li s- a administrat CellCept . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate clinic de 2 g pe zi . Într- un studiu asupra fertilității și funcției de reproducere la femelele de șobolan , dozele orale de 4, 5 mg/ kg și zi au determinat malformații ( incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) la prima generație de urmași , în absența toxicității materne . Expunerea sistemică în cazul administrării acestei doză a fost de aproximativ 0, 5 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozei recomandate clinic de
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
în cazul administrării dozei recomandate clinic de 2 g pe zi . La următoarea generație sau la femele nu s- a evidențiat nici un efect asupra parametrilor fertilității și reproducerii . În studiile de teratogenitate efectuate la șobolani și iepuri , resorbțiile fetale și malformațiile au apărut la șobolani în cazul administrării dozei de 6 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) , iar la iepuri în cazul administrării dozei de 90 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anomalii cardiovasculare și renale , cum
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
la femele nu s- a evidențiat nici un efect asupra parametrilor fertilității și reproducerii . În studiile de teratogenitate efectuate la șobolani și iepuri , resorbțiile fetale și malformațiile au apărut la șobolani în cazul administrării dozei de 6 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) , iar la iepuri în cazul administrării dozei de 90 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anomalii cardiovasculare și renale , cum ar fi cord ectopic , rinichi ectopici și hernie diafragmatică și ombilicală ) , în absența toxicității materne
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
șobolani și iepuri , resorbțiile fetale și malformațiile au apărut la șobolani în cazul administrării dozei de 6 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) , iar la iepuri în cazul administrării dozei de 90 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anomalii cardiovasculare și renale , cum ar fi cord ectopic , rinichi ectopici și hernie diafragmatică și ombilicală ) , în absența toxicității materne . Expunerea sistemică în cazul administrăriiacestei doze este aproximativ echivalentă sau mai mică de 0, 5 ori decât expunerea realizată
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
utilizat la femeile gravide doar dacă beneficiul terapeutic potențial depășește riscul potențial la făt . Există date limitae privind utilizarea CellCept la femeile gravide . Totuși , la copiii pacienților expuși în timpul sarcinii la CellCept în combinație cu alte imunosupresoare au fost raportate malformații congenitate incluzând malformații ale urechii , de ex . anomalii de formare sau absența urechii externe/ medii . Au fost raportate cazuri de avorturi spontane la pacientele cărora li s- a administrat CellCept . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
gravide doar dacă beneficiul terapeutic potențial depășește riscul potențial la făt . Există date limitae privind utilizarea CellCept la femeile gravide . Totuși , la copiii pacienților expuși în timpul sarcinii la CellCept în combinație cu alte imunosupresoare au fost raportate malformații congenitate incluzând malformații ale urechii , de ex . anomalii de formare sau absența urechii externe/ medii . Au fost raportate cazuri de avorturi spontane la pacientele cărora li s- a administrat CellCept . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . Într- un studiu asupra fertilității și funcției de reproducere la femelele de șobolan , dozele orale de 4, 5 mg/ kg și zi au determinat malformații ( incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) la prima generație de urmași , în absența toxicității materne . Expunerea sistemică în cazul administrăriiacestei doze a fost de aproximativ 0, 5 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . La următoarea generație sau la femele nu s- a evidențiat nici un efect asupra parametrilor fertilității și reproducerii . În studiile de teratogenitate efectuate la șobolani și iepuri , resorbțiile fetale și malformațiile au apărut la șobolani în cazul administrării dozei de 6 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) , iar la iepuri în cazul administrării dozei de 90 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anomalii cardiovasculare și renale , cum
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
la femele nu s- a evidențiat nici un efect asupra parametrilor fertilității și reproducerii . În studiile de teratogenitate efectuate la șobolani și iepuri , resorbțiile fetale și malformațiile au apărut la șobolani în cazul administrării dozei de 6 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) , iar la iepuri în cazul administrării dozei de 90 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anomalii cardiovasculare și renale , cum ar fi cord ectopic , rinichi ectopici și hernie diafragmatică și ombilicală ) , în absența toxicității materne
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
șobolani și iepuri , resorbțiile fetale și malformațiile au apărut la șobolani în cazul administrării dozei de 6 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) , iar la iepuri în cazul administrării dozei de 90 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anomalii cardiovasculare și renale , cum ar fi cord ectopic , rinichi ectopici și hernie diafragmatică și ombilicală ) , în absența toxicității materne . Expunerea sistemică în cazul administrării aceastor doze este aproximativ echivalentă sau mai mică de 0, 5 ori decât expunerea
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
grupul martor , iar la o doză de 60 mg⁄kg au fost încă prezente reacții adverse ( număr scăzut de corpuri galbene , nidări , număr total de fetuși și de fetuși viabili ) . În studii de toxicitate embriofetală la iepure , s- au observat malformații sporadice ( anencefalie , micro - riz Au fost evaluate efectele rimonabantului asupra dezvoltării pre - și post- natale la șobolan , la doze de până la 10 mg/ kg/ zi . de dezvoltare pre - și post- natală la șobolan , expunerea la rimonabant in utero și prin
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
pentru utilizare ) . Siguranța și eficacitatea administrării concomitente de Avastin și radioterapie nu fost stabilită . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date privind utilizarea Avastin la gravide . Studiile efectuate la animale au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere , incluzând malformații ( vezi pct . 5. 3 ) . Este cunoscut faptul că imunoglobulinele IgG traversează placenta și este de anticipat ca Avastin inhibă angiogeneza la făt și ca urmare se suspectează că determină malformații congenitale grave atunci când este administrată în timpul sarcinii . Administrarea Avastin este
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
la animale au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere , incluzând malformații ( vezi pct . 5. 3 ) . Este cunoscut faptul că imunoglobulinele IgG traversează placenta și este de anticipat ca Avastin inhibă angiogeneza la făt și ca urmare se suspectează că determină malformații congenitale grave atunci când este administrată în timpul sarcinii . Administrarea Avastin este contraindicată în timpul sarcinii . În cazul femeilor cu potențial fertil , trebuie utilizate măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului ( și până la 6 luni 6 după tratament ) . Alăptarea Nu se cunoaște dacă bevacizumab este
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
ca și o scădere a numărului de cicluri menstruale . 24 Administrat la iepuri , bevacizumab s- a dovedit embriotoxic și teratogen . Efectele observate au inclus scăderea greutății materne și fetale , un număr crescut de resorbții fetale și o incidență crescută a malformațiilor scheletale fetale și macroscopice specifice . Efectele adverse fetale au fost observate la toate dozele testate , dintre care cea mai mică doză a determinat concentrații plasmatice medii de aproximativ 3 ori mai mari decât la oameni care primesc 5 mg/ kg
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
antifungic ) sau cu antiemetice 5 - HT3 , cum sunt ondansetron sau granisetron . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina TCPH este contraindicat la femeile gravide ; de aceea , Busilvex este contraindicat în timpul sarcinii . În studiile pre- clinice , Busulfan a dus la mortalitate și malformații embriofetale . ( vezi secțiunea 5. 3 ) Nu există date adecvate privind utilizarea atât a busulfanului cât și a DMA , la femeile gravide . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului și până la 6 luni după încetarea
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
cancer . Datele disponibile obținute la animale vin în sprijinul potențialului carcinogen al busulfanului . Administrarea intravenoasă de busulfan la șoareci a dus la o creștere semnificativă a apariției de tumori timice și ovariene . Busulfan este teratogen la șoareci , șobolani și iepuri . Malformațiile și anomaliile au inclus modificări semnificative musculo- scheletice , creșterea în greutate și în dimensiune . La femelele de șoarece gestante , busulfan a produs sterilitate la nou născuți , atât la cei de sex masculin cât și la cei de sex feminin , datorită
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
ficatului , prima dintre acestea fiind creșterea valorii serice a enzimelor , urmată de modificări histopatologice ale hepatocitelor . DMA este teratogen la șobolani . Doze de 400 mg/ kg și zi de DMA administrate în timpul organogenezei au dus la importante anomalii de dezvoltare . Malformațiile au inclus anomalii grave ale inimii și/ sau ale vaselor mari de sânge : trunchi comun arterial și lipsa ductului arterial , coarctație a trunchiului pulmonar și a arterelor pulmonare , defecte intraventriculare . Alte anomalii frecvente au fost palatoschizis , anasarcă și anomalii scheletice
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]