50,814 matches
-
Raportul final al expertului Raportul final al expertului trebuie să furnizeze o analiză critică detaliată a întregii documentații preclinice și clinice, în conformitate cu cunoștințele științifice în momentul depunerii cererii, împreună cu un rezumat detaliat al rezultatelor testărilor și experimentelor efectuate și referințe bibliografice exacte. Titlul ÎI Cerințe pentru produsele medicinale veterinare imunologice Fără a se aduce atingere prevederilor specifice stabilite de legislația comunitară specifică, cu privire la controlul și eradicarea bolilor la animale, pentru produsele medicinale veterinare imunologice se aplică următoarele cerințe: Partea 5 Sumarul
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
rezultatele examenelor și testelor efectuate, în conformitate cu Părțile 7 și 8 ale prezenței anexe. Acestea trebuie să conțină o discuție obiectivă a tuturor rezultatelor obținute și să conducă la o concluzie privind siguranța și eficacitatea produsului medicinal veterinar imunologic. E. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE Referințele bibliografice citate de rezumatul menționat la lit. A trebuie enumerate în detaliu. ----
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
și testelor efectuate, în conformitate cu Părțile 7 și 8 ale prezenței anexe. Acestea trebuie să conțină o discuție obiectivă a tuturor rezultatelor obținute și să conducă la o concluzie privind siguranța și eficacitatea produsului medicinal veterinar imunologic. E. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE Referințele bibliografice citate de rezumatul menționat la lit. A trebuie enumerate în detaliu. ----
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
autorizație de punere pe piată obținută de solicitant într-un alt stat și informațiile privind orice decizie de a refuza autorizarea de punere pe piață în Uniunea Europeană sau într-o țară terța, precum și motivele pentru o asemenea decizie; ... c) dovezile bibliografice sau opinia unui expert privind faptul că medicamentul respectiv sau un medicament corespondent a fost utilizat timp de cel putin 30 de ani înainte de data depunerii cererii, dintre care cel putin 15 ani în Uniunea Europeană; Agenția Națională a Medicamentului poate
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181250_a_182579]
-
Medicamentelor să elaboreze o opinie privind corectitudinea dovezilor referitoare la utilizarea îndelungată a produsului în discuție sau a unui produs corespondent. În acest scop, Agenția Națională a Medicamentului trimite documentația relevanță pentru dosarul transmis Comitetului; ... d) un studiu al datelor bibliografice privind siguranța, împreună cu un raport al expertului și, atunci când se solicită de Agenția Națională a Medicamentului, date necesare pentru evaluarea siguranței medicamentului. Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății publice
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181250_a_182579]
-
fost tipărită cartea." ... 15. Articolul 11 se modifică și va avea următorul cuprins: "Art. 11. - Biblioteca Națională a României este autorizată să exercite funcția de agenție națională pentru Depozit legal și are, în aceasta calitate, următoarele atribuții: a) asigură controlul bibliografic național - C.B.N. - asupra documentelor prevăzute la art. 2 din prezenta lege; ... b) întocmește statistica oficială a edițiilor naționale; ... c) atribuie numărul de Depozit legal; ... d) atribuie numerele internaționale standardizate ale cărților I.S.B.N.- și ale publicațiilor seriale - I.S.S.N. - și întocmește catalogarea
LEGE nr. 209 din 2 iulie 2007 pentru modificarea şi completarea Legii nr. 111/1995 privind constituirea, organizarea şi funcţionarea Depozitului legal de documente, indiferent de suport. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189123_a_190452]
-
individuali) efectuează trimiterea materialelor prevăzute la art. 1 la Biblioteca Națională a României, centralizat, în mod obligatoriu, gratuit și prioritar, o dată prima tranșă din tiraj. Actele însoțitoare de trimitere vor cuprinde următoarele date: tirajul, prețul, numărul de comandă și elementele bibliografice necesare identificării fiecărui exemplar al ediției în cauză. Articolul 3 Agenții producători, persoane fizice juridice, în afara obligațiilor prevăzute la art. 1, trimit direct câte un exemplar din materialele prevăzute la art. 1 lit. a) și b) la biblioteca județeană din
ORDIN nr. 66 din 29 aprilie 1991 privind conservarea fondului naţional de tipărituri şi a altor materiale grafice şi audiovizuale şi întocmirea statisticii naţionale asupra acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/198022_a_199351]
-
categoria A - Literatura: 1. domnului Cimpoeșu S. Petru, director executiv la Direcția Județeană de Culte Bacău; 2. domnului Arețu St. Paul, profesor la Colegiul Național "Ioniță Asan" din Caracal; 3. doamnei Iliș Ț. Florina, șef Departament de informare și cercetare bibliografica - Bibliotecă Centrală Universitară "Lucian Blaga" din Cluj-Napoca; 4. doamnei Both N. Ioana, lector la Catedră de literatură română, comparată și teorie literară - Facultatea de Litere a Universității "Babeș-Bolyai" din Cluj-Napoca; 5. doamnei Horea I. Irina, redactor la revista "Lettre internaționale
DECRET nr. 486 din 5 mai 2008 privind conferirea Ordinului Meritul Cultural în grad de Cavaler. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/198140_a_199469]
-
Promovarea limbii, culturii și civilizației românești în țările de adopție I. Atribuții generale 1. Respectă legislația în vigoare 2. Studiază și aplică prevederile curriculei cursului de Limbă, cultură și civilizație românească, elaborată de Ministerul Educației, Cercetării și Tineretului, și materialele bibliografice recomandate 3. Răspunde în fața conducerii școlii și a reprezentanților Ministerului Educației, Cercetării și Tineretului de calitatea activității desfășurate în unitate 4. Transpune în activitatea proprie obiectivele stabilite prin politica de dezvoltare a școlii și prin politica educațională a Ministerului Educației
ORDIN nr. 4.277 din 29 mai 2008 pentru aprobarea Metodologiei Proiectului privind predarea cursului de Limbă, cultură şi civilizaţie românească în unităţi de învăţământ din state membre ale Uniunii Europene şi a instrumentelor de lucru. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/199196_a_200525]
-
privind predarea cursului de Limbă, cultură și civilizație românească în unități de învățământ din state membre ale Uniunii Europene 7. Se preocupă în permanență de ridicarea nivelului de pregătire profesională II. Atribuții specifice Proiectarea didactică 1. Analizează programa și materialele bibliografice recomandate 2. Selectează materialele și mijloacele didactice adecvate 3. Întocmește planificările calendaristice 4. Elaborează proiectele didactice: - stabilește obiectivele operaționale ale lecției; - stabilește conținutul activității de învățare; - alege strategiile didactice de tip activ, participativ, formativ; - construiește situații de învățare care solicită
ORDIN nr. 4.277 din 29 mai 2008 pentru aprobarea Metodologiei Proiectului privind predarea cursului de Limbă, cultură şi civilizaţie românească în unităţi de învăţământ din state membre ale Uniunii Europene şi a instrumentelor de lucru. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/199196_a_200525]
-
la care se face referire concretă în conținutul notificării. ... (5) La cerere și cu plata taxei corespunzătoare, OSIM transmite solicitantului sau, după caz, mandatarului autorizat copii ale materialului documentar în extenso conform prevederilor alin. (4), sau ale documentelor din referințele bibliografice indicate de acesta. ... (6) Examinarea va avea în vedere modificările transmise ca urmare a notificării prevăzute la alin. (2) și care respectă prevederile art. 27 alin. (5) din lege. ... (7) În aplicarea prevederilor art. 26 B din lege, examinarea de
HOTĂRÂRE nr. 547 din 21 mai 2008 pentru aprobarea Regulamentului de aplicare a Legii nr. 64/1991 privind brevetele de invenţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/199790_a_201119]
-
care se încheie procedura de examinare a unei cereri de brevet, în conformitate cu prevederile art. 26 din lege, și este întocmit și semnat de examinatorul care instrumentează dosarul cererii. ... (2) Raportul de examinare potrivit prevederilor alin. (1) conține: ... a) menționarea datelor bibliografice ale cererii de brevet publicate; ... b) o succintă prezentare a obiectului sau obiectelor cererii; ... c) menționarea procedurilor la care a fost supusă cererea ca urmare a achitării taxelor; ... d) analiza invenției din punctul de vedere al suficienței dezvăluirii în cererea
HOTĂRÂRE nr. 547 din 21 mai 2008 pentru aprobarea Regulamentului de aplicare a Legii nr. 64/1991 privind brevetele de invenţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/199790_a_201119]
-
asupra sănătății umane și asupra mediului; - informații privind controlul, metodele de refacere, tratarea deșeurilor și planurile de acțiune în caz de urgență; - rezumatul dosarului; b) studiul de evaluare a riscurilor asupra mediului, conform anexei nr. 12^1, împreună cu orice referințe bibliografice și indicații privind metodele utilizate; ... c) informații privind rezultatele introducerilor acelorași organisme modificate genetic sau ale aceleiași combinații de organisme modificate genetic pe teritoriul României și/sau în afara acestuia. ... (3) Notificatorul poate face referiri la datele sau rezultatele din notificările
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
la care se face referire concretă în conținutul notificării. ... (5) La cerere și cu plata taxei corespunzătoare, OSIM transmite solicitantului sau, după caz, mandatarului autorizat copii ale materialului documentar în extenso conform prevederilor alin. (4), sau ale documentelor din referințele bibliografice indicate de acesta. ... (6) Examinarea va avea în vedere modificările transmise ca urmare a notificării prevăzute la alin. (2) și care respectă prevederile art. 27 alin. (5) din lege. ... (7) În aplicarea prevederilor art. 26 B din lege, examinarea de
REGULAMENT din 21 mai 2008 de aplicare a Legii nr. 64/1991 privind brevetele de invenţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/199791_a_201120]
-
care se încheie procedura de examinare a unei cereri de brevet, în conformitate cu prevederile art. 26 din lege, și este întocmit și semnat de examinatorul care instrumentează dosarul cererii. ... (2) Raportul de examinare potrivit prevederilor alin. (1) conține: ... a) menționarea datelor bibliografice ale cererii de brevet publicate; ... b) o succintă prezentare a obiectului sau obiectelor cererii; ... c) menționarea procedurilor la care a fost supusă cererea ca urmare a achitării taxelor; ... d) analiza invenției din punctul de vedere al suficienței dezvăluirii în cererea
REGULAMENT din 21 mai 2008 de aplicare a Legii nr. 64/1991 privind brevetele de invenţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/199791_a_201120]
-
depună la secretariatul Comisiei de strategie terapeutică în vederea susținerii propunerii de includere a unui medicament în Lista cu denumiri comune internaționale ale medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală", punctul 8 va avea următorul cuprins: "8. documente bibliografice de susținere (articole științifice publicate), pe suport electronic (CD, DVD) *2);". 6. În anexa nr. 2 "Documentația pe care solicitanții trebuie să o depună la secretariatul Comisiei de strategie terapeutică în vederea susținerii propunerii de includere a unui medicament în Lista
ORDIN nr. 1.920 din 19 noiembrie 2008 privind modificarea Ordinului ministrului sănătăţii publice nr. 318/2008 pentru aprobarea criteriilor privind includerea, neincluderea sau excluderea medicamentelor în/din Lista cu denumiri comune internaţionale ale medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, a documentaţiei care trebuie depusă de solicitanţi în vederea includerii unui medicament în această listă şi a procedurii de lucru a Comisiei de strategie terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205107_a_206436]
-
de utilitate, potrivit dispozițiilor art. 19 alin. (1) din lege, este actul întocmit și semnat de examinatorul care instrumentează dosarul cererii, pe baza căruia Comisia de examinare ia hotărârea. ... (2) Raportul de examinare prevăzut la alin. (1) conține: ... a) datele bibliografice ale cererii de model de utilitate; ... b) expunerea, pe scurt, a obiectului invenției pentru care se solicită înregistrarea modelului de utilitate; ... c) enumerarea procedurilor la care a fost supusă cererea, ca urmare a achitării taxelor, precum și a documentelor analizate; ... d
REGULAMENT din 12 noiembrie 2008 de aplicare a Legii nr. 350/2007 privind modelele de utilitate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205259_a_206588]
-
de utilitate, potrivit dispozițiilor art. 19 alin. (1) din lege, este actul întocmit și semnat de examinatorul care instrumentează dosarul cererii, pe baza căruia Comisia de examinare ia hotărârea. ... (2) Raportul de examinare prevăzut la alin. (1) conține: ... a) datele bibliografice ale cererii de model de utilitate; ... b) expunerea, pe scurt, a obiectului invenției pentru care se solicită înregistrarea modelului de utilitate; ... c) enumerarea procedurilor la care a fost supusă cererea, ca urmare a achitării taxelor, precum și a documentelor analizate; ... d
HOTĂRÂRE nr. 1.457 din 12 noiembrie 2008 pentru aprobarea Regulamentului de aplicare a Legii nr. 350/2007 privind modelele de utilitate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205258_a_206587]
-
autorizație de punere pe piată obținută de solicitant într-un alt stat și informațiile privind orice decizie de a refuza autorizarea de punere pe piață în Uniunea Europeană sau într-o țară terța, precum și motivele pentru o asemenea decizie; ... c) dovezile bibliografice sau opinia unui expert privind faptul că medicamentul respectiv sau un medicament corespondent a fost utilizat timp de cel putin 30 de ani înainte de data depunerii cererii, dintre care cel putin 15 ani în Uniunea Europeană; Agenția Națională a Medicamentului poate
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/201447_a_202776]
-
Medicamentelor să elaboreze o opinie privind corectitudinea dovezilor referitoare la utilizarea îndelungată a produsului în discuție sau a unui produs corespondent. În acest scop, Agenția Națională a Medicamentului trimite documentația relevanță pentru dosarul transmis Comitetului; ... d) un studiu al datelor bibliografice privind siguranța, împreună cu un raport al expertului și, atunci când se solicită de Agenția Națională a Medicamentului, date necesare pentru evaluarea siguranței medicamentului. Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății publice
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/201447_a_202776]
-
și stabilirea colaborărilor interdisciplinare; - managementul echipei de cercetare pe două paliere arheologic și pluridisciplinar; - aplicarea procedurii de descărcare de sarcină arheologică a siturilor aflate în zona de impact a proiectelor de infrastructură, în conformitate cu prevederile legii. Metodologia de cercetare: - studii documentare (bibliografice și de arhiv��); - periegheză (field-walking) și recunoaștere pe teren (reconnaissance survey); - sondaje arheologice (evaluation trenches); - recunoaștere aeriană (survol) și analiza arheologică a unor imagini aeriene și satelitare de mare rezoluție; - prospecțiuni și studii geofizice; - cercetări arheologice exhaustive în zonele cu
ORDIN nr. 653 din 24 august 2010 pentru instituirea Programului naţional de cercetare arheologică "Autostrada". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/225832_a_227161]
-
și stabilirea colaborărilor interdisciplinare; - managementul echipei de cercetare pe două paliere arheologic și pluridisciplinar; - aplicarea procedurii de descărcare de sarcină arheologică a siturilor aflate în zona de impact a proiectelor de infrastructură, în conformitate cu prevederile legii. Metodologia de cercetare: - studii documentare (bibliografice și de arhivă); - periegheză (field-walking) și recunoaștere pe teren (reconnaissance survey); - sondaje arheologice (evaluation trenches); - recunoaștere aeriană (survol) și analiza arheologică a unor imagini aeriene și satelitare de mare rezoluție; - prospecțiuni și studii geofizice; - cercetări arheologice exhaustive în zonele cu
ORDIN nr. 2.497 din 26 august 2010 pentru instituirea Programului naţional de cercetare arheologică "Autostrada". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/225834_a_227163]
-
să se axeze pe o temă concretă; ... c) să prezinte un interes practic cât mai larg. ... Articolul 184 Cerințele specifice pentru elaborarea suportului de curs prevăzut la art. 179 lit. c) sunt: a) să fie elaborat în baza unei documentări bibliografice la zi; ... b) să utilizeze terminologia specifică securității și sănătății în muncă; ... c) să fie elaborat pe o tematică orientată spre grupuri-țintă, respectiv angajatorii care și-au asumat atribuții din domeniul securității și sănătății în muncă și reprezentanții lucrătorilor cu
HOTĂRÂRE nr. 1.425 din 11 octombrie 2006 (*actualizată*) pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a prevederilor Legii securităţii şi sănătăţii în muncă nr. 319/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/226148_a_227477]
-
să se axeze pe o temă concretă; ... c) să prezinte un interes practic cât mai larg. ... Articolul 184 Cerințele specifice pentru elaborarea suportului de curs prevăzut la art. 179 lit. c) sunt: a) să fie elaborat în baza unei documentări bibliografice la zi; ... b) să utilizeze terminologia specifică securității și sănătății în muncă; ... c) să fie elaborat pe o tematică orientată spre grupuri-țintă, respectiv angajatorii care și-au asumat atribuții din domeniul securității și sănătății în muncă și reprezentanții lucrătorilor cu
NORME METODOLOGICE din 11 octombrie 2006 (*actualizate*) de aplicare a prevederilor Legii securităţii şi sănătăţii în muncă nr. 319/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/226149_a_227478]
-
și la art. 55 alin. (1);". 96. Articolul 184 se modifică și va avea următorul cuprins: "Art. 184. - Cerințele specifice pentru elaborarea suportului de curs prevăzut la art. 179 lit. c) sunt: a) să fie elaborat în baza unei documentări bibliografice la zi; ... b) să utilizeze terminologia specifică securității și sănătății în muncă; ... c) să fie elaborat pe o tematică orientată spre grupuri-țintă, respectiv angajatorii care și-au asumat atribuții din domeniul securității și sănătății în muncă și reprezentanții lucrătorilor cu
HOTĂRÂRE nr. 955 din 8 septembrie 2010 (*actualizată*) pentru modificarea şi completarea Normelor metodologice de aplicare a prevederilor Legii securităţii şi sănătăţii în muncă nr. 319/2006 , aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 1.425/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/226082_a_227411]