5,517 matches
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twinrix Adult - suspensie injectabilă Vaccin hepatitic A ( inactivat ) și vaccin hepatitic B recombinant ( ADNr ) ( adsorbite ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3 720 Unități ELISA 20 micrograme 0, 05 miligrame Al+ Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twinrix Adult - suspensie injectabilă Vaccin hepatitic A ( inactivat ) și vaccin hepatitic B recombinant ( ADNr ) ( adsorbite ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3 720 Unități ELISA 20 micrograme 0, 05 miligrame Al+ Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twinrix Adult - suspensie injectabilă Vaccin hepatitic A ( inactivat ) și vaccin hepatitic B recombinant ( ADNr ) ( adsorbite ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3 720 Unități ELISA 20 micrograme 0, 05 miligrame Al+ Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twinrix Adult - suspensie injectabilă Vaccin hepatitic A ( inactivat ) și vaccin hepatitic B recombinant ( ADNr ) ( adsorbite ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3 720 Unități ELISA 20 micrograme 0, 05 miligrame Al+ Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille . 35 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3 720 Unități ELISA 20 micrograme 0, 05 miligrame Al+ Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille . 37 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3 720 Unități ELISA 20 micrograme 0, 05 miligrame Al+ Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 45 6 . - Substanțele active sunt : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 720 Unități ELISA 20 micrograme 0, 05 miligrame Al+ Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3 Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 52 6 . - Substanțele active : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 720 Unități ELISA 20 micrograme 0, 05 miligrame Al+ Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3 Produs pe celule de drojdie modificate prin inginerie
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
de doză . Aceste alterări nu sunt considerate adevărate efecte teratogene , dar cel mai probabil sunt corelate cu întârzierea creșterii produsă de iloprost în ultimele faze ale organogenezei , datorită alterărilor hemodinamice ale unității fetoplacentare . • Tolerabilitate locală , sensibilizare de contact și potențial antigen În studiile realizate la șobolani , administrarea de iloprost pe cale inhalatorie la o concentrație de 20 micrograme/ ml , timp de cel mult 26 de săptămâni , nu a determinat nici un efect iritativ local la nivelul căilor respiratorii superioare și inferioare . Un studiu
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
pe termen lung , 137 pacienți tratați cu combinații terapeutice conținând efavirenz ( durata medie a terapiei 68 săptămâni ) și 84 pacienți tratați cu regimuri terapeutice martor ( durata medie a terapiei 56 săptămâni ) au fost seropozitivi la screening- ul pentru hepatita B ( antigen de suprafață pozitiv ) și/ sau C ( anticorpi pentru hepatita C pozitivi ) . Dintre acești pacienți coinfectați , creșteri ale ASAT de peste cinci ori LSN au prezentat 13 % dintre cei din brațul terapiei cu efavirenz și 7 % dintre cei din brațul de control
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
pe termen lung , 137 pacienți tratați cu combinații terapeutice conținând efavirenz ( durata medie a terapiei 68 săptămâni ) și 84 pacienți tratați cu regimuri terapeutice martor ( durata medie a terapiei 56 săptămâni ) au fost seropozitivi la screening- ul pentru hepatita B ( antigen de suprafață pozitiv ) și/ sau C ( anticorpi pentru hepatita C pozitivi ) . Dintre acești pacienți coinfectați , creșteri ale ASAT de peste cinci ori LSN au prezentat 13 % dintre cei din brațul terapiei cu efavirenz și 7 % dintre cei din brațul de control
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
pe termen lung , 137 pacienți tratați cu combinații terapeutice conținând efavirenz ( durata medie a terapiei 68 săptămâni ) și 84 pacienți tratați cu regimuri terapeutice martor ( durata medie a terapiei 56 săptămâni ) au fost seropozitivi la screening- ul pentru hepatita B ( antigen de suprafață pozitiv ) și/ sau C ( anticorpi pentru hepatita C pozitivi ) . Dintre acești pacienți coinfectați , creșteri ale ASAT de peste cinci ori LSN au prezentat 13 % dintre cei din brațul terapiei cu efavirenz și 7 % dintre cei din brațul de control
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
pe termen lung , 137 pacienți tratați cu combinații terapeutice conținând efavirenz ( durata medie a terapiei 68 săptămâni ) și 84 pacienți tratați cu regimuri terapeutice martor ( durata medie a terapiei 56 săptămâni ) au fost seropozitivi la screening- ul pentru hepatita B ( antigen de suprafață pozitiv ) și/ sau C ( anticorpi pentru hepatita C pozitivi ) . Dintre acești pacienți coinfectați , creșteri ale ASAT de peste cinci ori LSN au prezentat 13 % dintre cei din brațul terapiei cu efavirenz și 7 % dintre cei din brațul de control
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
pe termen lung , 137 pacienți tratați cu combinații terapeutice conținând efavirenz ( durata medie a terapiei 68 săptămâni ) și 84 pacienți tratați cu regimuri terapeutice martor ( durata medie a terapiei 56 săptămâni ) au fost seropozitivi la screening- ul pentru hepatita B ( antigen de suprafață pozitiv ) și/ sau C ( anticorpi pentru hepatita C pozitivi ) . Dintre acești pacienți coinfectați , creșteri ale ASAT de peste cinci ori LSN au prezentat 13 % dintre cei din brațul terapiei cu efavirenz și 7 % dintre cei din brațul de control
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged antigen ) din corp . Omalizumab se fixează de imunoglobulina umană E care este produsă în cantități mari la pacienții cu alergii și care generează o reacție alergică ca răspuns la un alergen . Deoarece se leagă de IgE , omalizumab reduce numărul de IgE
Ro_1191 () [Corola-website/Science/291949_a_293278]
-
pe termen lung , 137 pacienți tratați cu combinații terapeutice conținând efavirenz ( durata medie a terapiei 68 săptămâni ) și 84 pacienți tratați cu regimuri terapeutice martor ( durata medie a terapiei 56 săptămâni ) au fost seropozitivi la screening- ul pentru hepatita B ( antigen de suprafață pozitiv ) și/ sau C ( anticorpi pentru hepatita C pozitivi ) . Dintre acești pacienți coinfectați , creșteri ale ASAT de peste cinci ori LSN au prezentat 13 % dintre cei din brațul terapiei cu efavirenz și 7 % dintre cei din brațul de control
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
pe termen lung , 137 pacienți tratați cu combinații terapeutice conținând efavirenz ( durata medie a terapiei 68 săptămâni ) și 84 pacienți tratați cu regimuri terapeutice martor ( durata medie a terapiei 56 săptămâni ) au fost seropozitivi la screening- ul pentru hepatita B ( antigen de suprafață pozitiv ) și/ sau C ( anticorpi pentru hepatita C pozitivi ) . Dintre acești pacienți coinfectați , creșteri ale ASAT de peste cinci ori LSN au prezentat 13 % dintre cei din brațul terapiei cu efavirenz și 7 % dintre cei din brațul de control
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
pe termen lung , 137 pacienți tratați cu combinații terapeutice conținând efavirenz ( durata medie a terapiei 68 săptămâni ) și 84 pacienți tratați cu regimuri terapeutice martor ( durata medie a terapiei 56 săptămâni ) au fost seropozitivi la screening- ul pentru hepatita B ( antigen de suprafață pozitiv ) și/ sau C ( anticorpi pentru hepatita C pozitivi ) . Dintre acești pacienți coinfectați , creșteri ale ASAT de peste cinci ori LSN au prezentat 13 % dintre cei din brațul terapiei cu efavirenz și 7 % dintre cei din brațul de control
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
pe termen lung , 137 pacienți tratați cu combinații terapeutice conținând efavirenz ( durata medie a terapiei 68 săptămâni ) și 84 pacienți tratați cu regimuri terapeutice martor ( durata medie a terapiei 56 săptămâni ) au fost seropozitivi la screening- ul pentru hepatita B ( antigen de suprafață pozitiv ) și/ sau C ( anticorpi pentru hepatita C pozitivi ) . Dintre acești pacienți coinfectați , creșteri ale ASAT de peste cinci ori LSN au prezentat 13 % dintre cei din brațul terapiei cu efavirenz și 7 % dintre cei din brațul de control
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
pe termen lung , 137 pacienți tratați cu combinații terapeutice conținând efavirenz ( durata medie a terapiei 68 săptămâni ) și 84 pacienți tratați cu regimuri terapeutice martor ( durata medie a terapiei 56 săptămâni ) au fost seropozitivi la screening- ul pentru hepatita B ( antigen de suprafață pozitiv ) și/ sau C ( anticorpi pentru hepatita C pozitivi ) . Dintre acești pacienți coinfectați , creșteri ale ASAT de peste cinci ori LSN au prezentat 13 % dintre cei din brațul terapiei cu efavirenz și 7 % dintre cei din brațul de control
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
pe termen lung , 137 pacienți tratați cu combinații terapeutice conținând efavirenz ( durata medie a terapiei 68 săptămâni ) și 84 pacienți tratați cu regimuri terapeutice martor ( durata medie a terapiei 56 săptămâni ) au fost seropozitivi la screening- ul pentru hepatita B ( antigen de suprafață pozitiv ) și/ sau C ( anticorpi pentru hepatita C pozitivi ) . Dintre acești pacienți coinfectați , creșteri ale ASAT de peste cinci ori LSN au prezentat 13 % dintre cei din brațul terapiei cu efavirenz și 7 % dintre cei din brațul de control
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . • polizaharide extrase din „ capsulele ” care înconjoară bacteria Hib - polizaharidele sunt atașate chimic ( conjugate ) cu anatoxina tetanica cu rol de proteină transportoare , deoarece acest lucru îmbunătățește răspunsul la vaccin ; • „ antigen de suprafață ” ( proteine de pe suprafață ) al virusului hepatitic B . La administrarea vaccinului la un sugar , sistemul imunitar recunoaște componentele de bacterii și iza ulterior să producă mai rapid anticorpi , atunci când persoană este expusă în mod natural la bacterii sau virusuri
Ro_851 () [Corola-website/Science/291610_a_292939]
-
hepatice sau renale . Cum acționează Raptiva ? Substanța activă din Raptiva , efalizumab , este un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost proiectat să recunoască și să se atașeze de o structură specifică ( numită antigen ) ce poate fi găsită pe suprafața celulelor corpului . Efalizumab a fost conceput să se atașeze la o parte a unei proteine numite LFA- 1 pe suprafața limfocitelor , un tip de leucocite cu rol în procesul de inflamare . Deoarece LFA- 1
Ro_866 () [Corola-website/Science/291625_a_292954]
-
A sau B . Cum acționează Ambirix ? Ambirix este un vaccin . Vaccinurile acționează prin „ învățarea ” sistemului imunitar ( mecanismul natural de apărare al organismului ) cum să se apere împotriva bolilor . Ambirix conține cantități mici din virusul inactivat al hepatitei A și din „ antigenul de suprafață ” al virusului hepatitei B ( proteine aflate la suprafața virusului ) . După ce copilul este vaccinat , sistemul imunitar recunoaște virusurile și antigenii de suprafață drept „ substanțe străine ” și produce anticorpi împotriva acestora . În viitor , dacă sistemul imunitar este expus din nou
Ro_63 () [Corola-website/Science/290823_a_292152]
-
organismului ) cum să se apere împotriva bolilor . Ambirix conține cantități mici din virusul inactivat al hepatitei A și din „ antigenul de suprafață ” al virusului hepatitei B ( proteine aflate la suprafața virusului ) . După ce copilul este vaccinat , sistemul imunitar recunoaște virusurile și antigenii de suprafață drept „ substanțe străine ” și produce anticorpi împotriva acestora . În viitor , dacă sistemul imunitar este expus din nou virusurilor , va fi capabil să producă anticorpi mult mai rapid . Anticorpii vor ajuta la protejarea împotriva bolilor cauzate de aceste virusuri
Ro_63 () [Corola-website/Science/290823_a_292152]