6,279 matches
-
in vivo, de farmacocinetică și de procesele de regenerare a ADN-ului, deși aceștia pot să varieze între specii, între țesuturi și între efectele genetice. Un test in vivo este, de asemenea, util pentru studierea suplimentară a unui efect mutagen detectat într-un sistem in vitro. Dacă există dovezi că substanța de testat sau un metabolit reactiv nu atinge țesutul-țintă utilizarea prezentului test nu este potrivită. A se vedea și introducerea generală din partea B. 1.2. DEFINIȚII Centromer (kinetocor): porțiune sau
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
din ADN (1) (2) (3). Principiul prezentului test bacterian de mutație inversă constă în detectarea mutațiilor care reîntorc mutațiile, prezente în sușele experimentale, în starea inițială și refac funcționalitatea bacteriilor de a sintetiza un aminoacid esențial. Bacteriile de inversare se detectează datorită capacității lor de a se dezvolta în absența aminoacidului necesar pentru sușa parentală experimentală. Mutațiile punctiforme sunt cauza multor maladii genetice umane și există dovezi substanțiale că mutațiile din oncogene și genele supresoare de tumori din celulele somatice sunt
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
fost elaborate metodologii bine stabilite pentru testarea produselor chimice cu diferite proprietăți fizico-chimice, inclusiv a compușilor volatili. A se vedea introducerea generală din partea B. 1.2. DEFINIȚII Un test de mutație inversă, fie la Salmonella typhimurium, fie la Escherichia coli, detectează mutația într-o sușă care necesită un aminoacid (histidină sau respectiv triptofan) pentru a produce o sușă independentă de aportul exterior de aminoacid. Mutageni care provoacă substituția perechilor de bază sunt agenți care provoacă substituirea unei baze din ADN. Într-
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
activității genotoxice, în special pentru detectarea mutației punctiforme. O bogată bază de date demonstrează că multe produse chimice care dau rezultate pozitive în prezentul test prezintă activitate mutagenă și în alte teste. Există exemple de agenți mutageni care nu se detectează prin acest test; aceste deficiențe se pot explica prin natura specifică a efectului detectat, activării metabolice diferite sau biodisponibilității diferite. Pe de altă parte, factorii care cresc sensibilitatea testului bacterian de mutație inversă pot să conducă la o supraestimare a
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
pe celule de mamifere să fie mai potrivite. Deși mulți compuși care dau rezultate pozitive în prezentul test sunt cancerigene pentru mamifere, corelația nu este absolută. Aceasta depinde de clasa de substanțe chimice și există agenți cancerigeni care nu se detectează cu prezentul test, deoarece acționează prin alte mecanisme negenotoxice sau mecanisme care nu sunt prezente în celulele bacteriene. 1.4. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Suspensiile de celule bacteriene sunt expuse la substanța de testat în prezența și în absența unui
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
preincubare. Substanțele respective aparțin unor clase chimice care includ nitrozamine alifatice cu lanț scurt, metale bivalente, aldehide, coloranți azoici și diazoderivații, alcaloizi ai pirolizidinei, compuși alchilici și nitroderivați (3). De asemenea, se admite că unele clase de mutageni nu se detectează întotdeauna prin procedee standard, ca încorporarea prin depunere sau procedeul cu incubare. Ar trebui să se considere că acestea sunt "cazuri izolate" și se recomandă cu tărie utilizarea unor procedee alternative pentru detectarea lor. Din categoria "cazuri izolate" este posibilă
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
TA100) pentru care comparațiile între laboratoare au indicat că sunt fiabile și dau răspunsuri reproductibile. Cele patru sușe de S. typhimurium menționate posedă perechi de bază GC în primul situs de reversie și se cunoaște că acestea nu pot să detecteze anumiți agenți mutageni oxidanți, agenți de reticulare și unele hidrazine. Detectarea acestor substanțe este posibilă cu ajutorul sușelor de E. coli WP2 sau de S. typhimurium TA102 (19) care posedă o pereche de bază AT în situsul primar de reversie. Combinația
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
transgenă de xantin-guanină fosforibozil transferază (XPRT). Testele de mutație TK, HPRT și XPRT permit detectarea diferitelor spectre ale diferitelor fenomene genetice. Amplasarea autozomică a TK și XPRT poate să permită detectarea fenomenelor genetice (de ex. deleții importante) care nu sunt detectate în locusul HPRT la cromozomii X (2) (3) (4) (5) (6). În testul in vitro de mutație genică pe celule de mamifere, se pot utiliza culturi de linii celulare stabilite sau sușe celulare. Celule utilizate se selectează în funcție de capacitatea de
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
caracteristic pentru fiecare locus și tip de celulă selectate, pentru a permite o manifestare fenotipică aproape optimă a mutațiilor induse. Frecvența mutanților se determină prin însămânțarea unui număr cunoscut de celule într-un mediu ce conține agentul selectiv pentru a detecta celulele mutante și într-un mediu fără agent selectiv pentru a determina eficacitatea clonării (viabilitatea). După un timp corespunzător de incubare, se numără coloniile. Frecvența mutantului se determină prin compararea numărului de colonii de mutanți în mediul selectiv cu numărul
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
semnele de toxicitate, - semnele de precipitare, - datele privind valoarea pH-ului și osmolalitatea în timpul expunerii la substanța de testat, dacă s-au determinat, - dimensiunile coloniilor, dacă s-au determinat, cel puțin pentru martorii negativi și pozitivi, - capacitatea laboratorului de a detecta mutanții în colonii mici cu sistemul TK+/- L5178Y, dacă este cazul, - relația doză-răspuns, dacă este posibil, - analizele statistice, dacă există, - datele privind martorii negativi (solvent/vehicul) și pozitivi utilizați în paralel, - datele anterioare privind martorii negativi (solvent/vehicul) și pozitivi
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
ale ADN din celulele hepatice ale mamiferelor, care se pot remedia prin sinteza neprogramată a ADN in vitro. Un rezultat negativ indică faptul că, în condițiile experimentale, substanța de testat nu produce o deteriorare a ADN care să se poată detecta prin prezentul test. Ar trebui să se discute probabilitatea ca substanța de testat să ajungă în circulația generală sau la țesutul țintă (de ex. toxicitatea sistemică). 3. RAPORTAREA RAPORTUL TESTULUI Raportul testului trebuie să conțină următoarele informații: Solventul/vehiculul: - justificarea
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
crească riscul unui accident pe mare. În cazul unei nave care transportă hidrocarburi vrac, astfel de accidente pot avea consecințe dezastruoase pentru mediu. Autoritatea de inspecție ar trebui să efectueze o examinare vizuală a părților accesibile ale navei pentru a detecta orice semne de coroziune avansată și pentru a lua măsurile care sunt necesare pentru înlăturarea acesteia, în special față de societățile de clasificare responsabile de calitatea structurii navelor. (11) Inspecția extinsă bazată pe verificarea obligatorie a anumitor elemente ale navei necesită
jrc5156as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90324_a_91111]
-
neanticipate și, dacă este necesar, să pună accentul pe monitorizarea specifică, în funcție de caz, a efectelor adverse identificate în e.r.e: 3.1. întrucât monitorizarea specifică, în funcție de caz, trebuie să fie efectuată pentru o perioadă de timp suficientă pentru a detecta efecte imediate și directe, precum și, dacă este cazul, efecte întârziate sau indirecte care au fost identificate în e.r.e.; 3.2. întrucât pentru supraveghere se pot utiliza, dacă este cazul, practicile de supraveghere de rutină deja stabilite, cum ar
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
efectele asupra sănătății animalelor vizate. Trebuie inclus un grup negativ de control (fără antibiotice, activatori de creștere și alte substanțe medicamentoase).Pot fi ceruți și parametri adiționali, funcție de profilul toxicologic. De asemenea, trebuie raportat în această secțiune orice efect negativ detectat în timpul testelor de eficiență. Ori de câte ori produsul este destinat animalelor care pot fi folosite pentru reproducere, trebuie efectuate studii pentru a identifica posibile deteriorări ale funcției de reproducere masculine sau feminine sau efecte negative asupra generațiilor, rezultate din administrarea aditivului analizat
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
mesajelor OLDI; și - care să monitorizeze conexiunile point-to point sau starea rețelei de comunicații, după caz. 4.2.3.4. FDPS trebuie să transmită o avertizare posturilor de lucru, în cazul în care, prin sistemul de comunicații de date, sunt detectate discrepanțe. 4.2.4. Funcții de aplicare 4.2.4.1. Sistemele utilizate pentru asigurarea facilităților OLDI trebuie să fie în măsură să asigure, în mod automat, operațiile de recepție, de stocare, de procesare, de extragere și de transmitere pentru
jrc4803as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89970_a_90757]
-
nu există conexiune de transport de la un capăt la altul. În consecință, o pierdere a conexiunii de transport este un rezultat direct al pierderii conexiunii în rețea. A. 4.8.2. Căderea unui sistem sau a unei aplicații poate fi detectată la expirarea timpului de așteptare a unei temporizări pentru recepționarea unui mesaj IMPULS, prevăzut pentru această aplicație (a se vedea alin. A. 4.7.). A. 4.9. Recuperare A. 4.9.1. Trebuie avute în vedere două cazuri: - după o
jrc4803as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89970_a_90757]
-
LA INTRARE C. 5.4.1. Adrese de ETTD Adresa ETTD-ului apelant într-un pachet APEL LA INTRARE trebuie să fie validată prin comparație cu o listă locală de adrese de ETTD la distanță, valide pentru sistem. Dacă este detectată o adresă care nu este validă, apelul trebuie eliberat. NOTE 1. Adresa ETTD-ului apelant într-un pachet APEL LA INTRARE, dacă aceasta figurează acolo, poate fi, de asemenea, validată prin comparație cu o listă (conținând în general o rubrică
jrc4803as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89970_a_90757]
-
5.4.2. Adresele NSAP Adresa NSAP-ului apelant, codificată urmând modalitățile expuse mai sus, într-un pachet APEL LA INTRARE, trebuie validată prin comparație cu o listă locală de adrese de NSAP la distanță, valide pentru sistem. Dacă este detectată o adresă care nu este validă, apelul trebuie eliberat. NOTĂ Adresa NSAP- ului apelat poate fi, de asemenea, validată prin comparație cu o listă (conținând în general o rubrică) a adreselor locale ale NSAP-urilor valide pentru sistem. C. 5
jrc4803as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89970_a_90757]
-
direct și strâns cu bovinele în decursul unei perioade de cel puțin treizeci de zile înainte de prelevarea probelor. 2.3.2. în toate exploatațiile în care este necesar, printre cele menționate la pct. 2.3.1, astfel încât să se poată detecta cu o certitudine minimă de 95% orice exploatație infectată, dacă prevalența estimată a maladiei a fost de 2%, repartizată în mod egal pe toată zona (cel mult 150 de exploatații), și 2.3.3. de la numărul necesar de ovine și
jrc4944as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90112_a_90899]
-
orice exploatație infectată, dacă prevalența estimată a maladiei a fost de 2%, repartizată în mod egal pe toată zona (cel mult 150 de exploatații), și 2.3.3. de la numărul necesar de ovine și caprine din fiecare exploatație pentru a detecta o prevalență de cel puțin 5% a maladiei în turmă, cu o certitudine minimă de 95%, numărul probelor neputând totuși depăși 60 pe exploatație, și de la toate ovinele și caprinele, dacă numărul acestora în exploatație este mai mic de 15
jrc4944as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90112_a_90899]
-
în Statele Unite ale Americii în timpul unei misiuni a Oficiului pentru Probleme de Alimentație și Veterinare (OAV) din martie 2000 și furnizate de Serviciul de inspecție pentru sănătatea animalelor și plantelor din Departamentul pentru Agricultură al Statelor Unite, rezultă că s-au detectat noi infestări cu Xanthomonas campestris, tulpini patogene pentru Citrus, în districtele Broward, Hendry și Hillsborough din Florida; în consecință, districtele amintite ar trebui șterse din lista zonelor din Florida recunoscute ca fiind libere de Xanthomonas campestris (toate tulpinile patogene pentru
jrc4971as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90139_a_90926]
-
toate tulpinile patogene pentru Citrus). (4) Pe baza informațiilor adunate în Brazilia într-o misiune a AOV din iulie 2000 și furnizate de Secretăria de Defensa Agropecuária din Ministério da Agricultură e do Abastecimento din Brazilia, rezultă că s-a detectat Xanthomonas campestris, tulpini patogene pentru Citrus, doar în statele Rio Grande do Sul, Santa Catarina, Paraná, Sao Paulo, Minas Gerais și Mâțo Grosso do Sul. Lista cu zonele recunoscute ca fiind libere de Xanthomonas campestris (toate tulpinile patogene pentru Citrus
jrc4971as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90139_a_90926]
-
porcilor cu o vârstă mai mică de patru luni poate fi utilizat și testul serologic pentru ADV-gE. Eșantionarea pentru ultimul test trebuie efectuată cu 15 zile înainte de expediere. Numărul porcilor testați în unitatea izolată trebuie să fie suficient pentru a detecta: (i) 2% seroprevalență cu siguranță 95% în unitatea izolată, în cazul porcilor pentru producție; (ii) 0,1% seroprevalență cu siguranță 95% în unitatea izolată, în cazul porcilor pentru reproducere. Cu toate acestea, primul din cele două teste nu este necesar
jrc5009as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90177_a_90964]
-
în aplicare în mod regulat măsuri de monitorizare și eradicare a bolii Aujeszky sub supravegherea autorității competente în ultimele 12 luni; (ii) au rămas pentru cel puțin 30 de zile înainte de expediere, iar în ferma de origine nu a fost detectată nici o probă clinică sau patologică a acestei boli la momentul completării certificatului de sănătate menționat în art. 7 sau - nu au fost vaccinați și provin dintr-o fermă în care: (i) în cadrul planului menționat la lit. (b) au fost puse
jrc5009as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90177_a_90964]
-
fost supuși unui test serologic pentru detectarea prezenței anticorpilor gE și să fi prezentat rezultate negative. Obținerea mostrelor pentru ultimul test trebuie efectuată în 15 zile înainte de expediere. Numărul porcilor testați în unitatea izolată trebuie să fie suficient pentru a detecta 2% seroprevalență cu siguranță 95% la acești porci; - porcii trebuie să fi trăit de la naștere în ferma de origine sau într-o fermă cu un statut echivalent și să fi rămas în ferma de origine timp de cel puțin 90
jrc5009as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90177_a_90964]