5,799 matches
-
ani sau cu amendă. (2) Constrângerea unei persoane să doneze organe, țesuturi sau celule de origine umană constituie infracțiune și se pedepsește cu închisoare de la 2 la 7 ani și interzicerea unor drepturi. ... (3) Publicarea sau mediatizarea unor anunțuri privind donarea de organe, țesuturi sau celule de origine umană, donare ce ar fi efectuată în scopul obținerii unor foloase materiale pentru sine ori pentru altul, constituie infracțiune și se pedepsește cu închisoare de la 6 luni la 3 ani sau cu amendă
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
doneze organe, țesuturi sau celule de origine umană constituie infracțiune și se pedepsește cu închisoare de la 2 la 7 ani și interzicerea unor drepturi. ... (3) Publicarea sau mediatizarea unor anunțuri privind donarea de organe, țesuturi sau celule de origine umană, donare ce ar fi efectuată în scopul obținerii unor foloase materiale pentru sine ori pentru altul, constituie infracțiune și se pedepsește cu închisoare de la 6 luni la 3 ani sau cu amendă. Articolul 157 (1) Organizarea sau efectuarea prelevării de organe
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
vigoare. ... ---------- Alin. (4) al art. 159 a fost modificat de RECTIFICAREA nr. 95 din 14 aprilie 2006 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 732 din 30 septembrie 2015. (5) Unitățile sanitare acreditate stabilesc un sistem de identificare a fiecărui act de donare, prin intermediul unui cod unic, precum și a fiecărui produs asociat cu el. Pentru organe, țesuturi și celule este necesară etichetarea codificată, care să permită stabilirea unei legături de la donator la primitor și invers. Informațiile vor fi păstrate cel puțin 30 de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
art. 159 a fost modificat de RECTIFICAREA nr. 95 din 14 aprilie 2006 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 732 din 30 septembrie 2015. (10) Registrul Național al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice coordonează metodologic activitățile de recrutare, testare și donare de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiți răspunde de auditarea activităților pe care le coordonează și de implementarea Sistemului unic de codificare și etichetare în acord cu cerințele europene de codificare în activitatea de donare pentru transplantul de celule stem
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
activitățile de recrutare, testare și donare de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiți răspunde de auditarea activităților pe care le coordonează și de implementarea Sistemului unic de codificare și etichetare în acord cu cerințele europene de codificare în activitatea de donare pentru transplantul de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiți. ... Articolul 160 Unitățile sanitare acreditate pentru activitatea de transplant tisular și/sau celular vor trebui să desemneze o persoană responsabilă pentru asigurarea calității țesuturilor și/sau celulelor procesate și/sau utilizate
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
I, nr. 222 din 3 aprilie 2003, cu modificările și completările ulterioare, se abrogă. * Prevederile prezentului titlu transpun Directiva 2004/23/ CE a Parlamentului European și a Consiliului din 31 martie 2004 privind stabilirea standardelor de calitate și securitate pentru donarea, obținerea, controlul, prelucrarea, conservarea, stocarea și distribuirea țesuturilor și a celulelor umane și dispozițiile art. 1-3, art. 4 alin. (3), art. 5 alin. (1), art. 9 alin. (1), art. 10, art. 11 alin. (1), art. 12-16, art. 17 alin. (1
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
sanguine și de modificare a Directivei 2001/83/ CE , cu modificările și completările ulterioare. Articolul 856 Ministerul Sănătății trebuie să ia măsurile necesare pentru promovarea autosuficienței sângelui uman sau a plasmei umane în România; în acest scop trebuie să încurajeze donările voluntare neplătite de sânge și plasmă și să ia măsurile necesare pentru dezvoltarea fabricației și utilizării produselor derivate din sânge uman sau plasmă umană provenind din donări neplătite; Ministerul Sănătății notifică Comisiei Europene astfel de măsuri. Capitolul XII Supraveghere și
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
uman sau a plasmei umane în România; în acest scop trebuie să încurajeze donările voluntare neplătite de sânge și plasmă și să ia măsurile necesare pentru dezvoltarea fabricației și utilizării produselor derivate din sânge uman sau plasmă umană provenind din donări neplătite; Ministerul Sănătății notifică Comisiei Europene astfel de măsuri. Capitolul XII Supraveghere și sancțiuni Articolul 857 (1) ANMDM se asigură, în colaborare cu Agenția Europeană a Medicamentelor, că cerințele legale privind medicamentele sunt respectate, prin inspecții, dacă este cazul, neanunțate
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
sancționarea tuturor formelor de discriminare; ... g) aprobarea Normelor referitoare la implementarea regulilor de bună practică în desfășurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman; ... h) titlului XVIII "Medicamentul", art. 699-900 din prezenta lege; ... i) organizarea activității de transfuzie sanguină, donarea de sânge și componente sanguine de origine umană, precum și asigurarea calității și securității sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice; ... j) aprobarea standardelor privind selecția și evaluarea donatorului de țesuturi și celule, sistemele de alertă și procedurile de urgență, calificarea personalului din
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
pct. 2 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 634 din 7 iulie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 521 din 27 iulie 2010. 19. asigură, prin intermediul Registrului Național al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice, coordonarea și controlul activității de donare de celule stem hematopoietice periferice și centrale, crearea și gestionarea unei baze de date informatice pe teritoriul României privind persoanele fizice care și-au dat acceptul pentru a dona celule stem, precum și interconectarea obligatorie cu organismele similare internaționale; 20. realizează
HOTĂRÂRE nr. 144 din 23 februarie 2010(*actualizată*) privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270075_a_271404]
-
condiții de maximă siguranță și cost eficiență Obiective specifice: a) asigurarea autosuficienței de sânge și componente sanguine la nivel național, în corelație cu necesitățile din sistemul de sănătate; ... b) asigurarea securității transfuzionale, în conformitate cu legislația națională și europeană; ... c) asigurarea promovării donării benevole, cu recrutarea și menținerea donatorilor de sânge. ... Activități: a) colectarea de sânge și derivate sanguine; ... b) controlul imunohematologic, biologic și bacteriologic al sângelui, conform prevederilor legislative în vigoare; ... c) stocarea, transportul și distribuția sângelui și a componentelor sanguine derivate
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240561_a_241890]
-
recrutarea și menținerea donatorilor de sânge. ... Activități: a) colectarea de sânge și derivate sanguine; ... b) controlul imunohematologic, biologic și bacteriologic al sângelui, conform prevederilor legislative în vigoare; ... c) stocarea, transportul și distribuția sângelui și a componentelor sanguine derivate; ... d) promovarea donării benevole neremunerate și menținerea donatorilor recrutați, sub coordonarea Comitetului Național de Promovare a donării de sânge și a Ministerului Sănătății; ... e) asigurarea tichetelor de masă pentru donatori; ... f) respectarea condițiilor de autorizare a unităților de recoltare din unitățile sanitare și
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240561_a_241890]
-
b) controlul imunohematologic, biologic și bacteriologic al sângelui, conform prevederilor legislative în vigoare; ... c) stocarea, transportul și distribuția sângelui și a componentelor sanguine derivate; ... d) promovarea donării benevole neremunerate și menținerea donatorilor recrutați, sub coordonarea Comitetului Național de Promovare a donării de sânge și a Ministerului Sănătății; ... e) asigurarea tichetelor de masă pentru donatori; ... f) respectarea condițiilor de autorizare a unităților de recoltare din unitățile sanitare și centrele de transfuzie sanguină județene; ... g) asigurarea derulării activităților de colectă mobilă, în colaborare
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240561_a_241890]
-
hematogenă, în colaborare cu INSP și Ministerul Sănătății - DSPCSP; ... k) raportarea trimestrială, către INSP și Ministerul Sănătății - DSPCSP a situației bolilor cu transmitere hematogenă depistate la donatorii voluntari. ... Indicatori de evaluare: 1) Indicatori de rezultate - anual: ... a) creșterea numărului de donări de sânge: cu 5 - 6% față de anul 2010; ... b) număr donări/unități recoltate și testate pe an: 400.000 donări. ... 3) Indicatori de eficiență: ... a) cost mediu/unitate de sânge recoltată și testată: 200 lei. ... Unități care derulează programul: a
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240561_a_241890]
-
trimestrială, către INSP și Ministerul Sănătății - DSPCSP a situației bolilor cu transmitere hematogenă depistate la donatorii voluntari. ... Indicatori de evaluare: 1) Indicatori de rezultate - anual: ... a) creșterea numărului de donări de sânge: cu 5 - 6% față de anul 2010; ... b) număr donări/unități recoltate și testate pe an: 400.000 donări. ... 3) Indicatori de eficiență: ... a) cost mediu/unitate de sânge recoltată și testată: 200 lei. ... Unități care derulează programul: a) Institutul Național de Hematologie Transfuzională "Prof. Dr. C.T. Nicolau" București; ... b
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240561_a_241890]
-
bolilor cu transmitere hematogenă depistate la donatorii voluntari. ... Indicatori de evaluare: 1) Indicatori de rezultate - anual: ... a) creșterea numărului de donări de sânge: cu 5 - 6% față de anul 2010; ... b) număr donări/unități recoltate și testate pe an: 400.000 donări. ... 3) Indicatori de eficiență: ... a) cost mediu/unitate de sânge recoltată și testată: 200 lei. ... Unități care derulează programul: a) Institutul Național de Hematologie Transfuzională "Prof. Dr. C.T. Nicolau" București; ... b) centrele regionale de transfuzie sanguină; ... c) centrele de transfuzie
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240561_a_241890]
-
a potențialilor donatori, inclusiv a donatorilor aflați în moarte cerebrală menținuți în condiții fiziologice, precum și a receptorilor (inclusiv cross-match); ... g) servicii funerare pentru donatorii-cadavru, inclusiv transportul acestora la locul de înmormântare; ... h) mijloace de comunicare; i) campanii de promovare a donării. ... Activitățile, criteriile de eligibilitate, indicatorii, natura cheltuielilor și unitățile care derulează activitatea menționată la lit. f) sunt prevăzute în Secțiunea B la prezentele norme. 5.2. Subprogramul de transplant de celule stem hematopoietice periferice și centrale Activități: a) recrutarea donatorilor
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240561_a_241890]
-
generează un avantaj clinic direct la donatorii sănătoși și trebuie luată în considerare numai pentru transplantul de celule stem alogene . Mobilizarea CPSP trebuie avută în vedere numai la donatorii care îndeplinesc criteriile de eligibilitate normale , clinice și de laborator , pentru donarea de celule stem ; o atenție deosebită trebuie acordată valorilor hematologice și prezenței bolilor infecțioase . Nu s- au evaluat siguranța și eficacitatea filgrastimului la donatorii sănătoși cu vârste < 16 ani sau > 60 ani . După administrarea de filgrastim și leucafereză
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
generează un avantaj clinic direct la donatorii sănătoși și trebuie luată în considerare numai pentru transplantul de celule stem alogene . Mobilizarea CPSP trebuie avută în vedere numai la donatorii care îndeplinesc criteriile de eligibilitate normale , clinice și de laborator , pentru donarea de celule stem ; o atenție deosebită trebuie acordată valorilor hematologice și prezenței bolilor infecțioase . Nu s- au evaluat siguranța și eficacitatea filgrastimului la donatorii sănătoși cu vârste < 16 ani sau > 60 ani . După administrarea de filgrastim și leucafereză
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
multiplu și care prezintă riscuri legate de transfuzii , fapt evidențiat de starea generală a pacientului ( de exemplu statusul cardiovascular , anemie preexistentă la începerea chimioterapiei ) . Binocrit poate fi utilizat pentru stimularea producerii de sânge la pacienți incluși într- un program de donare/ transfuzie de sânge autolog . Utilizarea sa pentru această indicație trebuie evaluată în raport cu riscul raportat de evenimente tromboembolice . Tratamentul trebuie administrat numai pacienților cu anemie moderată ( hemoglobină ( Hb ) 10 - 13 g/ dl [ 6, 2 - 8, 1 mmol/ l ] , fără deficit de
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
intervențiilor chirurgicale ortopedice elective , majore , care au un risc potențial crescut de a prezenta complicații ale transfuziei . Utilizarea trebuie limitată la pacienții cu anemie moderată ( de exemplu Hb 10 - 13 g/ dl ) pentru care nu este disponibil un program de donare/ transfuzie de sânge autolog și la care se așteaptă pierderi de sânge de 900 până la 1800 ml . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Binocrit trebuie inițiat sub supravegherea medicilor cu experiență în tratamentul pacienților cu indicațiile menționate
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
până când hemoglobina scade sub 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) și apoi tratamentul cu epoetină alfa se reintroduce în doză cu 25 % mai mică decât doza anterioară . Pacienți adulți programați pentru o intervenție chirurgicală incluși într- un program de donare/ transfuzie de sânge autolog : Binocrit trebuie administrat pe cale intravenoasă . La momentul donării de sânge , Binocrit trebuie administrat după completarea procedurii de donare de sânge . Pacienții cu anemie ușoară ( hematocrit de 33 - 39 % ) care necesită o rezervă de sânge de ≥ 4
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
apoi tratamentul cu epoetină alfa se reintroduce în doză cu 25 % mai mică decât doza anterioară . Pacienți adulți programați pentru o intervenție chirurgicală incluși într- un program de donare/ transfuzie de sânge autolog : Binocrit trebuie administrat pe cale intravenoasă . La momentul donării de sânge , Binocrit trebuie administrat după completarea procedurii de donare de sânge . Pacienții cu anemie ușoară ( hematocrit de 33 - 39 % ) care necesită o rezervă de sânge de ≥ 4 unități de sânge trebuie tratați cu Binocrit în doză de 600 UI
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
25 % mai mică decât doza anterioară . Pacienți adulți programați pentru o intervenție chirurgicală incluși într- un program de donare/ transfuzie de sânge autolog : Binocrit trebuie administrat pe cale intravenoasă . La momentul donării de sânge , Binocrit trebuie administrat după completarea procedurii de donare de sânge . Pacienții cu anemie ușoară ( hematocrit de 33 - 39 % ) care necesită o rezervă de sânge de ≥ 4 unități de sânge trebuie tratați cu Binocrit în doză de 600 UI/ kg , de două ori pe săptămână , timp de 3 săptămâni
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
acestei evaluări trebuie să includă tipul tumorii și stadiul acesteia , gradul anemiei , speranța de viață , mediul în care pacientul este tratat și preferințele pacientului ( vezi pct . 5. 1 ) . Pacienți adulți programați pentru o intervenție chirurgicală incluși într- un program de donare/ transfuzie de sânge autolog Trebuie respectate toate precauțiile și avertizările speciale referitoare la programele de donare/ transfuzie de sânge autolog , în special cu privire la substituția de rutină a volumului de sânge . Pacienții programați pentru chirurgie majoră ortopedică electivă La pacienții programați
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]