6,931 matches
-
exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson . Debutul acestor reac îi a avut loc în primele 3 luni dup ini ierea tratamentului cu TESAVEL , unele raport ri înregistrându- se dup prima doz . În cazul în care este suspectat o reac ie de hipersensibilitate , tratamentul cu TESAVEL se întrerupe , se analizeaz alte cauze posibile ale evenimentului i se instituie un tratament alternativ pentru diabetul zaharat ( vezi pct . 4. 8 ) . 3 4. 5 Interac iuni cu alte medicamente i alte forme de interac iune Efectele
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
modific ri clinic semnificative ale semnelor vitale sau ECG ( inclusiv intervalul QTc ) . Experien a dup punerea pe pia : În timpul experien ei dup punerea pe pia au fost raportate urm toarele reac îi adverse suplimentare ( cu frecven necunoscut ) : reac îi de hipersensibilitate , incluzând anafilaxie , edem angioneurotic , erup îi cutanate tranzitorii , urticarie i afec iuni cutanate exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj În studii clinice controlate , cu subiec i s n to i , doze unice de pan
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
date limitate privind siguran a i sunt necesare precau îi . 75 ani sunt TESAVEL nu este recomandat la copii i adolescen i cu vârsta sub 18 ani datorit lipsei datelor privind siguran a i eficacitatea medicamentului . 4. 3 Contraindica îi Hipersensibilitate la substan a activ sau la oricare dintre excipien i ( vezi pct . 4. 4 i 4. 8 ) . 4. 4 Aten ion ri i precau îi speciale pentru utilizare Generale TESAVEL nu trebuie utilizat la pacien i cu diabet zaharat tip
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
suficient studiat utilizarea sitagliptinului în asociere cu insulină . Insuficien a renal Având în vedere experien a limitat , pacien îi cu insuficien renal moderat pan la sever nu ar trebui trata i cu TESAVEL ( vezi pct . 5. 2 ) . Reac îi de hipersensibilitate Dup punerea pe pia , la pacien îi trata i cu TESAVEL au fost raportate reac îi de hipersensibilitate grave . Aceste reac îi includ anafilaxie , edem angioneurotic i afec iuni cutanate exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson . Debutul acestor reac îi a
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
îi cu insuficien renal moderat pan la sever nu ar trebui trata i cu TESAVEL ( vezi pct . 5. 2 ) . Reac îi de hipersensibilitate Dup punerea pe pia , la pacien îi trata i cu TESAVEL au fost raportate reac îi de hipersensibilitate grave . Aceste reac îi includ anafilaxie , edem angioneurotic i afec iuni cutanate exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson . Debutul acestor reac îi a avut loc în primele 3 luni dup ini ierea tratamentului cu TESAVEL , unele raport ri înregistrându- se dup
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson . Debutul acestor reac îi a avut loc în primele 3 luni dup ini ierea tratamentului cu TESAVEL , unele raport ri înregistrându- se dup prima doz . În cazul în care este suspectat o reac ie de hipersensibilitate , tratamentul cu TESAVEL se întrerupe , se analizeaz alte cauze posibile ale evenimentului i se instituie un tratament alternativ pentru diabetul zaharat ( vezi pct . 4. 8 ) . 15 4. 5 Interac iuni cu alte medicamente i alte forme de interac iune Efectele
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
modific ri clinic semnificative ale semnelor vitale sau ECG ( inclusiv intervalul QTc ) . Experien a dup punerea pe pia : În timpul experien ei dup punerea pe pia au fost raportate urm toarele reac îi adverse suplimentare ( cu frecven necunoscut ) : reac îi de hipersensibilitate , incluzând anafilaxie , edem angioneurotic , erup îi cutanate tranzitorii , urticarie i afec iuni cutanate exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj În studii clinice controlate , cu subiec i s n to i , doze unice de pan
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
date limitate privind siguran a i sunt necesare precau îi . 75 ani sunt TESAVEL nu este recomandat la copii i adolescen i cu vârsta sub 18 ani datorit lipsei datelor privind siguran a i eficacitatea medicamentului . 4. 3 Contraindica îi Hipersensibilitate la substan a activ sau la oricare dintre excipien i ( vezi pct . 4. 4 i 4. 8 ) . 4. 4 Aten ion ri i precau îi speciale pentru utilizare Generale TESAVEL nu trebuie utilizat la pacien i cu diabet zaharat tip
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
suficient studiat utilizarea sitagliptinului în asociere cu insulină . Insuficien a renal Având în vedere experien a limitat , pacien îi cu insuficien renal moderat pan la sever nu ar trebui trata i cu TESAVEL ( vezi pct . 5. 2 ) . Reac îi de hipersensibilitate Dup punerea pe pia , la pacien îi trata i cu TESAVEL au fost raportate reac îi de hipersensibilitate grave . Aceste reac îi includ anafilaxie , edem angioneurotic i afec iuni cutanate exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson . Debutul acestor reac îi a
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
îi cu insuficien renal moderat pan la sever nu ar trebui trata i cu TESAVEL ( vezi pct . 5. 2 ) . Reac îi de hipersensibilitate Dup punerea pe pia , la pacien îi trata i cu TESAVEL au fost raportate reac îi de hipersensibilitate grave . Aceste reac îi includ anafilaxie , edem angioneurotic i afec iuni cutanate exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson . Debutul acestor reac îi a avut loc în primele 3 luni dup ini ierea tratamentului cu TESAVEL , unele raport ri înregistrându- se dup
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson . Debutul acestor reac îi a avut loc în primele 3 luni dup ini ierea tratamentului cu TESAVEL , unele raport ri înregistrându- se dup prima doz . În cazul în care este suspectat o reac ie de hipersensibilitate , tratamentul cu TESAVEL se întrerupe , se analizeaz alte cauze posibile ale evenimentului i se instituie un tratament alternativ pentru diabetul zaharat ( vezi pct . 4. 8 ) . 27 4. 5 Interac iuni cu alte medicamente i alte forme de interac iune Efectele
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
modific ri clinic semnificative ale semnelor vitale sau ECG ( inclusiv intervalul QTc ) . Experien a dup punerea pe pia : În timpul experien ei dup punerea pe pia au fost raportate urm toarele reac îi adverse suplimentare ( cu frecven necunoscut ) : reac îi de hipersensibilitate , incluzând anafilaxie , edem angioneurotic , erup îi cutanate tranzitorii , urticarie i afec iuni cutanate exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj În studii clinice controlate , cu subiec i s n to i , doze unice de pan
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
senzația de rău ) , anemia ( număr scăzut de globule roșii ) și creșterea nivelului unor enzime hepatice în sânge . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Xarelto , a se consulta prospectul . Xarelto nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la rivaroxaban sau la orice alt ingredient al acestui medicament . Medicamentul nu trebuie administrat pacienților care sângerează sau pacienților care au o afecțiune hepatică asociată cu un risc crescut de sângerare , deși poate fi administrat cu prudență pacienților cu
Ro_1173 () [Corola-website/Science/291931_a_293260]
-
mai frecvent efect secundar ( observat la 1 până la 10 pacienți din 100 ) este greața ( senzația de rău ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Xelevia , a se consulta prospectul . Xelevia nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la sitagliptin sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Xelevia ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Xelevia sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea pacienților cu diabet
Ro_1176 () [Corola-website/Science/291934_a_293263]
-
recomandă Nu se recomandă Nu este necesară ajustarea dozelor , decât dacă există dovezi de insuficiență renală severă . Copii Nu sunt disponibile suficiente date clinice pentru copiii cu insuficiență renală , pentru a putea face orice recomandări de dozaj . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Oseltamivirul este eficace numai împotriva bolii determinate de virușii gripali . Nu există dovezi de eficacitate a oseltamivirului împotriva altor boli determinate de alți agenți
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
pentru o administrare = dozaj în funcție de greutate ( vezi pct . 4. 2 ) . c Pacienții au avut înțepături și durere auriculară . Date suplimentare din experiența după punerea pe piață despre unele reacții adverse grave selecționate : Tulburări ale sistemului imunitar Frecvență necunoscută : reacții de hipersensibilitate , inclusiv reacții anafilactice/ anafilactoide . Tulburări psihice și tulburări ale sistemului nervos Frecvență necunoscută : gripa poate fi asociată cu o varietate de simptome neurologice și tulburări comportamentale care pot include evenimente precum halucinații , delir și comportament anormal , în unele cazuri finalizate
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
recomandă Nu se recomandă Nu este necesară ajustarea dozelor , decât dacă există dovezi de insuficiență renală severă . Copii Nu sunt disponibile suficiente date clinice pentru copiii cu insuficiență renală , pentru a putea face orice recomandări de dozaj . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Oseltamivirul este eficace numai împotriva bolii determinate de virușii gripali . Nu există dovezi de eficacitate a oseltamivirului împotriva altor boli determinate de alți agenți
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
pentru o administrare = dozaj în funcție de greutate ( vezi pct . 4. 2 ) . c Pacienții au avut înțepături și durere auriculară . Date suplimentare din experiența după punerea pe piață despre unele reacții adverse grave selecționate : Tulburări ale sistemului imunitar Frecvență necunoscută : reacții de hipersensibilitate , inclusiv reacții anafilactice/ anafilactoide . Tulburări psihice și tulburări ale sistemului nervos Frecvență necunoscută : gripa poate fi asociată cu o varietate de simptome neurologice și tulburări comportamentale care pot include evenimente precum halucinații , delir și comportament anormal , în unele cazuri finalizate
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
recomandă Nu se recomandă Nu este necesară ajustarea dozelor , decât dacă există dovezi de insuficiență renală severă . Copii Nu sunt disponibile suficiente date clinice pentru copiii cu insuficiență renală , pentru a putea face orice recomandări de dozaj . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Oseltamivirul este eficace numai împotriva bolii determinate de virușii gripali . Nu există dovezi de eficacitate a oseltamivirului împotriva altor boli determinate de alți agenți
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
pentru o administrare = dozaj în funcție de greutate ( vezi pct . 4. 2 ) . c Pacienții au avut înțepături și durere auriculară . Date suplimentare din experiența după punerea pe piață despre unele reacții adverse grave selecționate : Tulburări ale sistemului imunitar Frecvență necunoscută : reacții de hipersensibilitate , inclusiv reacții anafilactice/ anafilactoide . Tulburări psihice și tulburări ale sistemului nervos Frecvență necunoscută : gripa poate fi asociată cu o varietate de simptome neurologice și tulburări comportamentale care pot include evenimente precum halucinații , delir și comportament anormal , în unele cazuri finalizate
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
recomandă Nu se recomandă Nu este necesară ajustarea dozelor , decât dacă există dovezi de insuficiență renală severă . Copii Nu sunt disponibile suficiente date clinice pentru copiii cu insuficiență renală , pentru a putea face orice recomandări de dozaj . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Oseltamivirul este eficace numai împotriva bolii determinate de virușii gripali . Nu există dovezi de eficacitate a oseltamivirului împotriva altor boli determinate de alți agenți
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
pentru o administrare = dozaj în funcție de greutate ( vezi pct . 4. 2 ) . c Pacienții au avut înțepături și durere auriculară . Date suplimentare din experiența după punerea pe piață despre unele reacții adverse grave selecționate : Tulburări ale sistemului imunitar Frecvență necunoscută : reacții de hipersensibilitate , inclusiv reacții anafilactice/ anafilactoide . Tulburări psihice și tulburări ale sistemului nervos Frecvență necunoscută : gripa poate fi asociată cu o varietate de simptome neurologice și tulburări comportamentale care pot include evenimente precum halucinații , delir și comportament anormal , în unele cazuri finalizate
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
uleioase și creșterea frecvenței scaunelor . Aceste simptome apar în general la începutul tratamentului și sunt trecătoare . Pentru descrierea completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Xenical , a se consulta prospectul . Xenical nu trebuie utilizat la persoane care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la orlistat sau la oricare dintre celelalte ingrediente . De asemenea , nu trebuie utilizat la persoane care suferă de mult timp de un sindrom de malabsorbție ( situația în care nutrimentele din hrană sunt absorbite cu greu în timpul digestiei ) , de colestază
Ro_1182 () [Corola-website/Science/291940_a_293269]
-
reacție cutanată cu erupții și dureri localizate la nivelul mâinilor și picioarelor ) , fatigabilitatea ( oboseală ) și astenia ( slăbiciune ) Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Xeloda , a se consulta prospectul . Xeloda nu trebuie administrat pacienților care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la capecitabină , la oricare alt ingredient al acestui medicament sau la fluorouracil . Xeloda nu trebuie administrat următoarelor grupe de pacienți : • pacienți care au avut reacții severe și neașteptate la terapia cu fluoropirimidină ( un grup de antineoplazice ) ; • pacienți cu deficiență
Ro_1179 () [Corola-website/Science/291937_a_293266]
-
lt; 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . infecții ale tractului respirator superior , infecții ale tractului urinar , sinuzită , faringită , rinită , herpes simplex Tulburări neutropenie febrilă , hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului imunitar reacții de hipersensibilitate Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări psihice 6 Clasificarea pe aparate , sisteme și organe Tulburări ale sistemului nervos Tulburări oculare Tulburări vasculare Tulburări Tulburări nivelul locului de inflamație , modificări de injectării , reacții ( nespecificate ) la locul injectării culoare , nodul sau hemoragie
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]