5,091 matches
-
de pe piață a produsului prin transmiterea către deținător a formularului de înștiințare privind retragerea de pe piață și acordă o perioadă de grație de 6 luni pentru comercializare, utilizare, depozitare și eliminare a stocurilor existente de produs biocid. ... (7) Pentru recunoașterea mutuală a înregistrărilor produselor biocide cu risc scăzut, în conformitate cu prevederile art. 19 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 , cu modificările și completările ulterioare, solicitantul depune la Secretariatul tehnic cererea pentru recunoașterea mutuală a înregistrărilor produselor biocide și dosarul cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249013_a_250342]
-
existente de produs biocid. ... (7) Pentru recunoașterea mutuală a înregistrărilor produselor biocide cu risc scăzut, în conformitate cu prevederile art. 19 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 , cu modificările și completările ulterioare, solicitantul depune la Secretariatul tehnic cererea pentru recunoașterea mutuală a înregistrărilor produselor biocide și dosarul cu datele specificate la art. 36 al aceleiași hotărâri de Guvern. ... (8) Secretariatul tehnic verifică integralitatea administrativă a dosarului în termen de 20 de zile calendaristice de la depunerea acestuia de către solicitant. (9) Comisia Națională
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249013_a_250342]
-
cu datele specificate la art. 36 al aceleiași hotărâri de Guvern. ... (8) Secretariatul tehnic verifică integralitatea administrativă a dosarului în termen de 20 de zile calendaristice de la depunerea acestuia de către solicitant. (9) Comisia Națională pentru Produse Biocide decide asupra recunoașterii mutuale a primei autorizații pentru plasarea pe piață a produselor biocide, emisă de un stat membru de referință pentru produsele biocide a căror substanță activă este inclusă în anexa nr. I pe baza raportului experților, în termen de 120 de zile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249013_a_250342]
-
de evaluare, luarea deciziei în cadrul ședinței Comisiei Naționale pentru Produse Biocide și emiterea certificatului pentru plasarea pe piață a produsului biocid - 60 de zile calendaristice. ... (10) Secretariatul tehnic înaintează Comisiei Naționale pentru Produse Biocide dosarele pentru procesul decizional privind recunoașterea mutuală a autorizațiilor sau a înregistrărilor produselor biocide. ... (11) În decurs de 60 de zile calendaristice de la primirea copiei legalizate a certificatului de autorizare prin recunoaștere mutuală a înregistrării, Comisia Națională pentru Produse Biocide decide asupra recunoașterii mutuale a primei înregistrări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249013_a_250342]
-
Secretariatul tehnic înaintează Comisiei Naționale pentru Produse Biocide dosarele pentru procesul decizional privind recunoașterea mutuală a autorizațiilor sau a înregistrărilor produselor biocide. ... (11) În decurs de 60 de zile calendaristice de la primirea copiei legalizate a certificatului de autorizare prin recunoaștere mutuală a înregistrării, Comisia Națională pentru Produse Biocide decide asupra recunoașterii mutuale a primei înregistrări emise de un stat membru de referință pentru produsele biocide a căror substanță activă este inclusă în anexa nr. IA, ținând cont de etapele și termenele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249013_a_250342]
-
decizional privind recunoașterea mutuală a autorizațiilor sau a înregistrărilor produselor biocide. ... (11) În decurs de 60 de zile calendaristice de la primirea copiei legalizate a certificatului de autorizare prin recunoaștere mutuală a înregistrării, Comisia Națională pentru Produse Biocide decide asupra recunoașterii mutuale a primei înregistrări emise de un stat membru de referință pentru produsele biocide a căror substanță activă este inclusă în anexa nr. IA, ținând cont de etapele și termenele corespunzătoare derulării activităților aferente, astfel: ... a) verificarea completitudinii dosarului - 10 zile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249013_a_250342]
-
cazul în care se întrunesc elementele constitutive ale art. 21 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 , cu modificările și completările ulterioare. ... (13) Rapoartele de evaluare și rezumatul dosarelor în limba engleză pentru produsele biocide autorizate care urmează să fie recunoscute mutual sunt disponibile numai autorităților competente din statele membre ale Uniunii Europene prin portalul Administratorului Centrului pentru Resurse de Comunicare și Informare (CIRCA) al Comisiei Europene. ... (14) Pentru recunoașterea mutuală a autorizațiilor produselor biocide existente pe piață în România la data
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249013_a_250342]
-
limba engleză pentru produsele biocide autorizate care urmează să fie recunoscute mutual sunt disponibile numai autorităților competente din statele membre ale Uniunii Europene prin portalul Administratorului Centrului pentru Resurse de Comunicare și Informare (CIRCA) al Comisiei Europene. ... (14) Pentru recunoașterea mutuală a autorizațiilor produselor biocide existente pe piață în România la data includerii substanței active în anexa nr. I și pentru care nu s-a solicitat obținerea recunoașterii mutuale conform alin. (1) lit. a) subpct. (ii), nu se aplică termenul prevăzut
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249013_a_250342]
-
Resurse de Comunicare și Informare (CIRCA) al Comisiei Europene. ... (14) Pentru recunoașterea mutuală a autorizațiilor produselor biocide existente pe piață în România la data includerii substanței active în anexa nr. I și pentru care nu s-a solicitat obținerea recunoașterii mutuale conform alin. (1) lit. a) subpct. (ii), nu se aplică termenul prevăzut la alin. (1) lit. b) și nici prevederile alin. (6)." ... 8. După articolul 13 se introduc trei noi articole, articolele 13^1 - 13^3, cu următorul cuprins: "Art.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249013_a_250342]
-
produsul biocid poate fi plasat pe piață în România, conform prevederilor legale în vigoare. I. TIPUL CERTIFICATULUI (în raport cu prevederile Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide) *Font 9* ┌────────────────────────────────────────────────────────────────┬──────────────────────┐ │AUTORIZAȚIE emisă în România (art. 12) │ [] Recunoaștere mutuală a autorizației [art. 19 alin. Recunoaștere mutuală a înregistrării [art. 19 alin. MODIFICAREA AUTORIZAȚIEI (art. 32, art. 50) │ [] Data expirării certificatului: II. Persoana de contact Poziția în companie *) Dacă este diferit de deținătorul autorizației/înregistrării. III. IDENTITATEA PRODUSULUI BIOCID Tipul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249013_a_250342]
-
în România, conform prevederilor legale în vigoare. I. TIPUL CERTIFICATULUI (în raport cu prevederile Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide) *Font 9* ┌────────────────────────────────────────────────────────────────┬──────────────────────┐ │AUTORIZAȚIE emisă în România (art. 12) │ [] Recunoaștere mutuală a autorizației [art. 19 alin. Recunoaștere mutuală a înregistrării [art. 19 alin. MODIFICAREA AUTORIZAȚIEI (art. 32, art. 50) │ [] Data expirării certificatului: II. Persoana de contact Poziția în companie *) Dacă este diferit de deținătorul autorizației/înregistrării. III. IDENTITATEA PRODUSULUI BIOCID Tipul de produs (conform anexei nr. 2 la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249013_a_250342]
-
siguranței pacientului. Articolul 2 Managementul activităților de EMC este realizat de Colegiul Medicilor din România prin Programul național de educație medicală continuă, în conformitate cu procedurile prevăzute în prezenta decizie, cu directivele și recomandările Uniunii Europene (UE) sau cu înțelegerile și recunoașterile mutuale ale creditelor, stabilite cu Uniunea Europeană a Medicilor Specialiști/ Consiliul European de Acreditare a Educației Medicale Continue (UEMS/EACCME), precum și cu alte autorități ori organisme profesionale medicale europene și naționale implicate, prin natura funcționării lor, în activitățile de educație sau dezvoltare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249330_a_250659]
-
scăzut. ... (4) Autoritatea competentă, prin Comisia Națională pentru Produse Biocide, pune la dispoziția experților modelul de formular, atât în format scris, cât și în format electronic, pentru înscrierea rezultatelor evaluării produselor biocide cu risc scăzut. ... Articolul 12 (1) Pentru recunoașterea mutuală a autorizațiilor produselor biocide, în conformitate cu prevederile art. 19 alin. (3) din hotărâre, solicitantul depune la Secretariatul tehnic o cerere însoțită de un rezumat al dosarului, conform art. 1 lit. a) și anexei nr. IIB secțiunea X, și o copie legalizată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
art. 19 alin. (3) din hotărâre, solicitantul depune la Secretariatul tehnic o cerere însoțită de un rezumat al dosarului, conform art. 1 lit. a) și anexei nr. IIB secțiunea X, și o copie legalizată a primei autorizații. ... (2) Pentru recunoașterea mutuală a înregistrărilor produselor biocide cu risc scăzut, în conformitate cu prevederile art. 19 alin. (4) din hotărâre, solicitantul depune la Secretariatul tehnic o cerere și dosarul tehnic cu datele specificate la art. 36 din hotărâre. ... (3) Secretariatul tehnic înaintează Comisiei Naționale pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
art. 19 alin. (4) din hotărâre, solicitantul depune la Secretariatul tehnic o cerere și dosarul tehnic cu datele specificate la art. 36 din hotărâre. ... (3) Secretariatul tehnic înaintează Comisiei Naționale pentru Produse Biocide dosarele tehnice pentru procesul decizional privind recunoașterea mutuală a autorizațiilor sau a înregistrărilor. ... Articolul 13 La finalizarea inventarierii produselor biocide, autoritatea competentă, prin Comisia Națională pentru Produse Biocide, decide procedurile ce urmează a fi adoptate cu privire la actele administrative sau alte situații apărute pentru produsele biocide notificate. Articolul 14
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
informații tehnice sau științifice relevante care sunt disponibile acestuia cu privire la proprietățile produsului biocid, componentele acestuia, metaboliți sau reziduuri; ... b) se evaluează, acolo unde este necesar, justificarea prezentată de solicitant pentru lipsa unor anumite date. ... 8. Se respectă cerințele de recunoaștere mutuală prevăzute la art. 19, 20 și 23 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide. 9. Multe produse biocide prezintă doar diferențe minore ��n compoziție și acest fapt trebuie luat în considerare la evaluarea dosarelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
a putea lua decizia de autorizare, atunci trebuie justificată necesitatea obținerii unor astfel de informații sau date. Informațiile sau datele suplimentare vor constitui un minimum necesar pentru a finaliza evaluarea adecvată a riscurilor. 58. Autoritatea competentă respectă principiile de recunoaștere mutuală după cum se prevede la cap. IV din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide. 59. Autoritatea competentă aplică regulile privind conceptul de formulare-cadru atunci când ia o decizie de autorizare a unui produs biocid. 60. Autoritatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
scăzut. ... (4) Autoritatea competentă, prin Comisia Națională pentru Produse Biocide, pune la dispoziția experților modelul de formular, atât în format scris, cât și în format electronic, pentru înscrierea rezultatelor evaluării produselor biocide cu risc scăzut. ... Articolul 12 (1) Pentru recunoașterea mutuală a autorizațiilor produselor biocide, în conformitate cu prevederile art. 19 alin. (3) din hotărâre, solicitantul depune la Secretariatul tehnic o cerere însoțită de un rezumat al dosarului, conform art. 1 lit. a) și anexei nr. IIB secțiunea X, și o copie legalizată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
art. 19 alin. (3) din hotărâre, solicitantul depune la Secretariatul tehnic o cerere însoțită de un rezumat al dosarului, conform art. 1 lit. a) și anexei nr. IIB secțiunea X, și o copie legalizată a primei autorizații. ... (2) Pentru recunoașterea mutuală a înregistrărilor produselor biocide cu risc scăzut, în conformitate cu prevederile art. 19 alin. (4) din hotărâre, solicitantul depune la Secretariatul tehnic o cerere și dosarul tehnic cu datele specificate la art. 36 din hotărâre. ... (3) Secretariatul tehnic înaintează Comisiei Naționale pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
art. 19 alin. (4) din hotărâre, solicitantul depune la Secretariatul tehnic o cerere și dosarul tehnic cu datele specificate la art. 36 din hotărâre. ... (3) Secretariatul tehnic înaintează Comisiei Naționale pentru Produse Biocide dosarele tehnice pentru procesul decizional privind recunoașterea mutuală a autorizațiilor sau a înregistrărilor. ... Articolul 13 La finalizarea inventarierii produselor biocide, autoritatea competentă, prin Comisia Națională pentru Produse Biocide, decide procedurile ce urmează a fi adoptate cu privire la actele administrative sau alte situații apărute pentru produsele biocide notificate. Articolul 14
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
informații tehnice sau științifice relevante care sunt disponibile acestuia cu privire la proprietățile produsului biocid, componentele acestuia, metaboliți sau reziduuri; ... b) se evaluează, acolo unde este necesar, justificarea prezentată de solicitant pentru lipsa unor anumite date. ... 8. Se respectă cerințele de recunoaștere mutuală prevăzute la art. 19, 20 și 23 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide. 9. Multe produse biocide prezintă doar diferențe minore în compoziție și acest fapt trebuie luat în considerare la evaluarea dosarelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
a putea lua decizia de autorizare, atunci trebuie justificată necesitatea obținerii unor astfel de informații sau date. Informațiile sau datele suplimentare vor constitui un minimum necesar pentru a finaliza evaluarea adecvată a riscurilor. 58. Autoritatea competentă respectă principiile de recunoaștere mutuală după cum se prevede la cap. IV din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide. 59. Autoritatea competentă aplică regulile privind conceptul de formulare-cadru atunci când ia o decizie de autorizare a unui produs biocid. 60. Autoritatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
scăzut. ... (4) Autoritatea competentă, prin Comisia Națională pentru Produse Biocide, pune la dispoziția experților modelul de formular, atât în format scris, cât și în format electronic, pentru înscrierea rezultatelor evaluării produselor biocide cu risc scăzut. ... Articolul 12 (1) Pentru recunoașterea mutuală a autorizațiilor produselor biocide, în conformitate cu prevederile art. 19 alin. (3) din hotărâre, solicitantul depune la Secretariatul tehnic o cerere însoțită de un rezumat al dosarului, conform art. 1 lit. a) și anexei nr. IIB secțiunea X, și o copie legalizată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
art. 19 alin. (3) din hotărâre, solicitantul depune la Secretariatul tehnic o cerere însoțită de un rezumat al dosarului, conform art. 1 lit. a) și anexei nr. IIB secțiunea X, și o copie legalizată a primei autorizații. ... (2) Pentru recunoașterea mutuală a înregistrărilor produselor biocide cu risc scăzut, în conformitate cu prevederile art. 19 alin. (4) din hotărâre, solicitantul depune la Secretariatul tehnic o cerere și dosarul tehnic cu datele specificate la art. 36 din hotărâre. ... (3) Secretariatul tehnic înaintează Comisiei Naționale pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
art. 19 alin. (4) din hotărâre, solicitantul depune la Secretariatul tehnic o cerere și dosarul tehnic cu datele specificate la art. 36 din hotărâre. ... (3) Secretariatul tehnic înaintează Comisiei Naționale pentru Produse Biocide dosarele tehnice pentru procesul decizional privind recunoașterea mutuală a autorizațiilor sau a înregistrărilor. ... Articolul 13 La finalizarea inventarierii produselor biocide, autoritatea competentă, prin Comisia Națională pentru Produse Biocide, decide procedurile ce urmează a fi adoptate cu privire la actele administrative sau alte situații apărute pentru produsele biocide notificate. Articolul 14
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]