5,017 matches
-
poate fi utilizat doar în conformitate cu prevederile pct. 1 din anexă nr. 4 la prezentele norme. ... (5) Eticheta preparatelor pentru sugari conține în plus următoarele mențiuni obligatorii, precedate de cuvintele observație importantă sau de altă expresie similară: ... a) o mențiune privind superioritatea alăptării; ... b) o mențiune care recomanda că produsul să fie utilizat doar la recomandarea persoanelor calificate în medicină, nutriție sau farmacie și a altor profesioniști responsabili cu îngrijirea mamei și a copilului. ... (6) Etichetele preparatelor pentru sugari nu trebuie să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/208633_a_209962]
-
domeniu. ... Articolul 16 (1) Materialele informaționale și educaționale, scrise sau audiovizuale, care se referă la hrănirea sugarilor și sunt destinate femeilor gravide și mamelor de sugari sau de copii de varsta mică, includ informații clare privind următoarele: ... a) avantajele și superioritatea alăptării; ... b) hrănirea maternă și pregătirea pentru alăptare, precum și continuarea să; ... c) efectele negative posibile asupra alăptării la introducerea hrănirii parțiale cu biberonul; ... d) dificultatea de a se reveni asupra deciziei de a nu mai alăpta; ... e) dacă este cazul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/208633_a_209962]
-
asigurații, cu sau fără contribuție personală Criterii de includere: DCI compensat în cel puțin 3 dintre statele membre ale Uniunii Europene pentru o perioadă continuă de un an, care îndeplinește cel puțin unul dintre următoarele criterii: 1a) DCI nou, cu superioritate clinică sub aspectul eficacității dovedită prin studii clinice comparative față de terapia medicamentoasă standard practicată; ... 1b) DCI nou, cel puțin la fel de eficace sub aspect clinic dovedit prin studii clinice comparative, dacă prețul este mai mic decât prețul terapiei medicamentoase standard practicate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249991_a_251320]
-
clinice comparative față de terapia medicamentoasă standard practicată; ... 1b) DCI nou, cel puțin la fel de eficace sub aspect clinic dovedit prin studii clinice comparative, dacă prețul este mai mic decât prețul terapiei medicamentoase standard practicate; ... 2a) DCI cunoscut, cu indicație nouă, cu superioritate clinică sub aspectul eficacității dovedită prin studii clinice comparative față de terapia medicamentoasă standard practicată; ... 2b) DCI cunoscut, cu indicație nouă, comparabil sub aspectul eficacității dovedite prin studii clinice comparative, dacă prețul este mai mic decât prețul terapiei medicamentoase standard practicate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249991_a_251320]
-
2008 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 799 din 28 noiembrie 2008. 1. opis al dosarului medicamentului, conform prezentei anexe; 2. cerere conform modelului prezentat în anexa nr. 2a); 3. prezentarea în rezumat (maximum două pagini) a datelor relevante care demonstrează superioritatea clinică față de terapia standard practicată curent, dacă este cazul*2); ---------- Pct. 3 al anexei 2 a fost modificat de pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 1.920 din 19 noiembrie 2008 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 799 din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249991_a_251320]
-
a fost modificat de pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 1.920 din 19 noiembrie 2008 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 799 din 28 noiembrie 2008. 4. prezentarea în rezumat (maximum două pagini) a datelor relevante care demonstrează superioritatea siguranței față de terapia standard practicată curent, dacă este cazul. Solicitantul va depune la dosar un tabel comparativ, care prezintă reacțiile adverse ale medicamentului pe care îl susține, în comparație cu alte medicamente cu aceeași indicație terapeutică*2); ---------- Pct. 4 al anexei 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249991_a_251320]
-
competente în domeniu Țara [] propunere pentru menținere în listă. [] DCI compensat în cel puțin 3 dintre statele membre ale Uniunii Europene, pentru o perioadă continuă de un an, care îndeplinește cel puțin unul dintre următoarele criterii: [] 1a) DCI nou, cu superioritate clinică sub aspectul eficacității, dovedită prin studii clinice comparative față de terapia medicamentoasă standard practicată; [] 1b) DCI nou, cel puțin la fel de eficace sub aspect clinic dovedit prin studii clinice comparative, dacă prețul este mai mic decât prețul terapiei medicamentoase standard practicate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249991_a_251320]
-
clinice comparative față de terapia medicamentoasă standard practicată; [] 1b) DCI nou, cel puțin la fel de eficace sub aspect clinic dovedit prin studii clinice comparative, dacă prețul este mai mic decât prețul terapiei medicamentoase standard practicate. [] 2a) DCI cunoscut, cu indicație nouă, cu superioritate clinică sub aspectul eficacității dovedită prin studii clinice comparative față de terapia medicamentoasă standard practicată; [] 2b) DCI cunoscut, cu indicație nouă, comparabil sub aspectul eficacității dovedite prin studii clinice comparative, dacă prețul este mai mic decât prețul terapiei medicamentoase standard practicate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249991_a_251320]
-
astfel încât să nu descurajeze alăptarea. ... Utilizarea termenilor «umanizat», «maternizat», «adaptat» sau a termenilor similari este interzisă. (6) Etichetarea formulelor de început conține, de asemenea, următoarele mențiuni obligatorii, precedate de cuvântul «Recomandare» sau de echivalentul acestuia: ... a) o mențiune referitoare la superioritatea alăptării; ... b) o mențiune care recomanda utilizarea produsului numai cu avizul persoanelor independente, calificate în domeniul medicinei, nutriției sau farmaciei, ori al altor specialiști responsabili de îngrijirea mamei și a copilului. ... (7) Etichetarea formulelor de început nu poate include imagini
EUR-Lex () [Corola-website/Law/256830_a_258159]
-
scrise, fie audiovizuale, care se referă la probleme de alimentație a sugarilor și care sunt destinate femeilor însărcinate și mamelor de sugari și de copii de varsta mică, includ informații clare privind toate aspectele enumerate în continuare: ... a) avantajele și superioritatea alăptării; ... b) nutriția mamei, pregătirea pentru alăptare și continuarea acesteia; ... c) posibilul efect negativ asupra alăptării, decurgând din introducerea alimentației parțiale cu biberonul; ... d) dificultatea revenirii asupra deciziei de a nu alăpta; e) după caz, utilizarea corectă a formulelor de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/256830_a_258159]
-
astfel încât să nu descurajeze alăptarea. ... Utilizarea termenilor «umanizat», «maternizat», «adaptat» sau a termenilor similari este interzisă. (6) Etichetarea formulelor de început conține, de asemenea, următoarele mențiuni obligatorii, precedate de cuvântul «Recomandare» sau de echivalentul acestuia: ... a) o mențiune referitoare la superioritatea alăptării; ... b) o mențiune care recomanda utilizarea produsului numai cu avizul persoanelor independente, calificate în domeniul medicinei, nutriției sau farmaciei, ori al altor specialiști responsabili de îngrijirea mamei și a copilului. ... (7) Etichetarea formulelor de început nu poate include imagini
EUR-Lex () [Corola-website/Law/256828_a_258157]
-
scrise, fie audiovizuale, care se referă la probleme de alimentație a sugarilor și care sunt destinate femeilor însărcinate și mamelor de sugari și de copii de varsta mică, includ informații clare privind toate aspectele enumerate în continuare: ... a) avantajele și superioritatea alăptării; ... b) nutriția mamei, pregătirea pentru alăptare și continuarea acesteia; ... c) posibilul efect negativ asupra alăptării, decurgând din introducerea alimentației parțiale cu biberonul; ... d) dificultatea revenirii asupra deciziei de a nu alăpta; e) după caz, utilizarea corectă a formulelor de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/256828_a_258157]
-
astfel încât să nu descurajeze alăptarea. ... Utilizarea termenilor «umanizat», «maternizat», «adaptat» sau a termenilor similari este interzisă. (6) Etichetarea formulelor de început conține, de asemenea, următoarele mențiuni obligatorii, precedate de cuvântul «Recomandare» sau de echivalentul acestuia: ... a) o mențiune referitoare la superioritatea alăptării; ... b) o mențiune care recomandă utilizarea produsului numai cu avizul persoanelor independente, calificate în domeniul medicinei, nutriției sau farmaciei, ori al altor specialiști responsabili de îngrijirea mamei și a copilului. ... (7) Etichetarea formulelor de început nu poate include imagini
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259718_a_261047]
-
scrise, fie audiovizuale, care se referă la probleme de alimentație a sugarilor și care sunt destinate femeilor însărcinate și mamelor de sugari și de copii de vârstă mică, includ informații clare privind toate aspectele enumerate în continuare: ... a) avantajele și superioritatea alăptării; ... b) nutriția mamei, pregătirea pentru alăptare și continuarea acesteia; ... c) posibilul efect negativ asupra alăptării, decurgând din introducerea alimentației parțiale cu biberonul; ... d) dificultatea revenirii asupra deciziei de a nu alăpta; e) după caz, utilizarea corectă a formulelor de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259718_a_261047]
-
astfel încât să nu descurajeze alăptarea. ... Utilizarea termenilor «umanizat», «maternizat», «adaptat» sau a termenilor similari este interzisă. (6) Etichetarea formulelor de început conține, de asemenea, următoarele mențiuni obligatorii, precedate de cuvântul «Recomandare» sau de echivalentul acestuia: ... a) o mențiune referitoare la superioritatea alăptării; ... b) o mențiune care recomandă utilizarea produsului numai cu avizul persoanelor independente, calificate în domeniul medicinei, nutriției sau farmaciei, ori al altor specialiști responsabili de îngrijirea mamei și a copilului. ... (7) Etichetarea formulelor de început nu poate include imagini
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259716_a_261045]
-
scrise, fie audiovizuale, care se referă la probleme de alimentație a sugarilor și care sunt destinate femeilor însărcinate și mamelor de sugari și de copii de vârstă mică, includ informații clare privind toate aspectele enumerate în continuare: ... a) avantajele și superioritatea alăptării; ... b) nutriția mamei, pregătirea pentru alăptare și continuarea acesteia; ... c) posibilul efect negativ asupra alăptării, decurgând din introducerea alimentației parțiale cu biberonul; ... d) dificultatea revenirii asupra deciziei de a nu alăpta; e) după caz, utilizarea corectă a formulelor de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259716_a_261045]
-
unei agriculturi durabile, ecologice. Cercetările și studiile efectuate în decursul unei lungi perioade de timp, în culturi comparative de orientare și concurs cu soiuri autohtone, omologate și de perspectivă, de graminee și leguminoase perene de pajiști și străine, au evidențiat superioritatea soiurilor românești privind capacitatea de producție, perenitatea, adaptabilitatea și rezistența la factorii de stres. Introducerea în cultură a unui număr mare de soiuri asigură o diversitate genetică sporită și posibilitatea alegerii soiurilor care se pretează cel mai bine condițiilor de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/270364_a_271693]