5,151 matches
-
sinteză ( [[ Mpa , D- Tyr( Et ) 2, Thr , Orn ] - oxitocină ) , care este un antagonist competitiv al oxitocinei umane la nivelul receptorilor . La șobolani și cobai , atosibanul a dovedit că se leagă de receptorii de oxitocină , scade frecvența contracțiilor și tonusului musculaturii uterine , determinând supresia contracțiilor uterine . Atosibanul se leagă , de asemenea , de receptorii de vasopresină , inhibând astfel efectul vasopresinei . La femei cu travaliu prematur , atosibanul , la dozele recomandate , antagonizează contracțiile uterine și induce relaxarea uterină . Efectul de relaxare uterină al atosibanului apare
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
Et ) 2, Thr , Orn ] - oxitocină ) , care este un antagonist competitiv al oxitocinei umane la nivelul receptorilor . La șobolani și cobai , atosibanul a dovedit că se leagă de receptorii de oxitocină , scade frecvența contracțiilor și tonusului musculaturii uterine , determinând supresia contracțiilor uterine . Atosibanul se leagă , de asemenea , de receptorii de vasopresină , inhibând astfel efectul vasopresinei . La femei cu travaliu prematur , atosibanul , la dozele recomandate , antagonizează contracțiile uterine și induce relaxarea uterină . Efectul de relaxare uterină al atosibanului apare rapid după administrare , contracțiile
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
leagă de receptorii de oxitocină , scade frecvența contracțiilor și tonusului musculaturii uterine , determinând supresia contracțiilor uterine . Atosibanul se leagă , de asemenea , de receptorii de vasopresină , inhibând astfel efectul vasopresinei . La femei cu travaliu prematur , atosibanul , la dozele recomandate , antagonizează contracțiile uterine și induce relaxarea uterină . Efectul de relaxare uterină al atosibanului apare rapid după administrare , contracțiile uterine fiind semnificativ reduse în decurs de 10 minute cu atingerea relaxării uterine stabile ( ≤ 4 contracții/ oră ) , care durează 12 ore . 5 Studiile clinice de
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
oxitocină , scade frecvența contracțiilor și tonusului musculaturii uterine , determinând supresia contracțiilor uterine . Atosibanul se leagă , de asemenea , de receptorii de vasopresină , inhibând astfel efectul vasopresinei . La femei cu travaliu prematur , atosibanul , la dozele recomandate , antagonizează contracțiile uterine și induce relaxarea uterină . Efectul de relaxare uterină al atosibanului apare rapid după administrare , contracțiile uterine fiind semnificativ reduse în decurs de 10 minute cu atingerea relaxării uterine stabile ( ≤ 4 contracții/ oră ) , care durează 12 ore . 5 Studiile clinice de fază III ( studii CAP-
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
și tonusului musculaturii uterine , determinând supresia contracțiilor uterine . Atosibanul se leagă , de asemenea , de receptorii de vasopresină , inhibând astfel efectul vasopresinei . La femei cu travaliu prematur , atosibanul , la dozele recomandate , antagonizează contracțiile uterine și induce relaxarea uterină . Efectul de relaxare uterină al atosibanului apare rapid după administrare , contracțiile uterine fiind semnificativ reduse în decurs de 10 minute cu atingerea relaxării uterine stabile ( ≤ 4 contracții/ oră ) , care durează 12 ore . 5 Studiile clinice de fază III ( studii CAP- 001 ) cuprind date de la
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
Atosibanul se leagă , de asemenea , de receptorii de vasopresină , inhibând astfel efectul vasopresinei . La femei cu travaliu prematur , atosibanul , la dozele recomandate , antagonizează contracțiile uterine și induce relaxarea uterină . Efectul de relaxare uterină al atosibanului apare rapid după administrare , contracțiile uterine fiind semnificativ reduse în decurs de 10 minute cu atingerea relaxării uterine stabile ( ≤ 4 contracții/ oră ) , care durează 12 ore . 5 Studiile clinice de fază III ( studii CAP- 001 ) cuprind date de la 742 de femei care au fost diagnosticate cu
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
vasopresinei . La femei cu travaliu prematur , atosibanul , la dozele recomandate , antagonizează contracțiile uterine și induce relaxarea uterină . Efectul de relaxare uterină al atosibanului apare rapid după administrare , contracțiile uterine fiind semnificativ reduse în decurs de 10 minute cu atingerea relaxării uterine stabile ( ≤ 4 contracții/ oră ) , care durează 12 ore . 5 Studiile clinice de fază III ( studii CAP- 001 ) cuprind date de la 742 de femei care au fost diagnosticate cu travaliu prematur în săptămânile 22- 33 de gestație și care au fost
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
concentrația lui urinară fiind de aproximativ 50 de ori mai mică decât a M1 . Nu se cunoaște proporția de atosiban care se elimină prin materiile fecale . Aparent , principalul metabolit M1 este la fel de puternic ca și produsul parental , în ceea ce privește inhibarea contracțiilor uterine induse de oxitocină , in vitro . Metabolitul M1 este excretat în lapte ( vezi pct . 4. 6 ) . Nu există experiență privind tratamentul cu atosiban la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . La om , este puțin
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
de atosiban . După diluție , concentrația de atosiban este de 0, 75 mg/ ml . Pentru excipienți , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice TRACTOCILE este indicat pentru întârzierea iminenței de naștere prematură la gravidele cu : - contracții uterine regulate , cu durata de cel puțin 30 secunde , cu o frecvență de ≥ 4 în 30 minute - dilatație cervicală de 1 până la 3 cm ( 0- 3 cm la nulipare ) și ștergere a colului uterin de ≥ 50 % - vârsta ≥ 18 ani - vârsta sarcinii
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
de naștere prematură la gravidele cu : - contracții uterine regulate , cu durata de cel puțin 30 secunde , cu o frecvență de ≥ 4 în 30 minute - dilatație cervicală de 1 până la 3 cm ( 0- 3 cm la nulipare ) și ștergere a colului uterin de ≥ 50 % - vârsta ≥ 18 ani - vârsta sarcinii cuprinsă între 24 și 33 de săptămâni complete - frecvență normală a bătăilor cardiace fetale 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia cu TRACTOCILE trebuie inițiată și continuată de un medic cu experiență
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
cât mai curând posibil după diagnosticul de naștere prematură . Imediat după terminarea injectării în bolus , se continuă cu administrarea în perfuzie ( vezi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml , concentrat pentru soluție perfuzabilă ) . În cazul în care contracțiile uterine persistă în timpul tratamentului cu TRACTOCILE , trebuie avută în vedere o terapie alternativă . Nu sunt disponibile date privind necesitatea ajustării dozelor la pacientele cu insuficiență renală sau hepatică . 9 Tabelul de mai jos prezintă posologia completă pentru injectarea în bolus urmată
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
7, 5 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă . TRACTOCILE nu trebuie utilizat în următoarele cazuri : - vârsta gestațională mai mică de 24 sau mai mare de 33 de săptămâni complete - ruptură prematură de membrane la > 30 săptămâni de gestație - hemoragie uterină ante- partum , care impune naștere imediată - eclampsie sau preeclampsie severă , care impune naștere imediată - suspiciune de infecție intrauterină - dezlipire de placentă - orice altă afecțiune a mamei sau fătului , în condițiile căreia menținerea sarcinii prezintă risc - hipersensibilitate cunoscută la substanța activă
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
este limitată , mergând până la cel mult 3 repetări ( vezi pct . 4. 2 ) . În caz de întârziere a creșterii intrauterine , decizia de continuare sau reinițiere a tratamentului cu TRACTOCILE depinde de evaluarea maturității fetale . În timpul administrării atosiban și în cazul contracțiilor uterine persistente trebuie avute în vedere monitorizarea contracțiilor uterine și a frecvenței bătăilor cardiace fetale . Ca antagonist al oxitocinei , teoretic , atosiban poate să favorizeze relaxarea uterină și sângerarea postpartum , de aceea sângerarea după naștere ar trebui monitorizată . Cu toate acestea , în timpul
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
vezi pct . 4. 2 ) . În caz de întârziere a creșterii intrauterine , decizia de continuare sau reinițiere a tratamentului cu TRACTOCILE depinde de evaluarea maturității fetale . În timpul administrării atosiban și în cazul contracțiilor uterine persistente trebuie avute în vedere monitorizarea contracțiilor uterine și a frecvenței bătăilor cardiace fetale . Ca antagonist al oxitocinei , teoretic , atosiban poate să favorizeze relaxarea uterină și sângerarea postpartum , de aceea sângerarea după naștere ar trebui monitorizată . Cu toate acestea , în timpul studiilor clinice nu au fost observate contracții uterine
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
tratamentului cu TRACTOCILE depinde de evaluarea maturității fetale . În timpul administrării atosiban și în cazul contracțiilor uterine persistente trebuie avute în vedere monitorizarea contracțiilor uterine și a frecvenței bătăilor cardiace fetale . Ca antagonist al oxitocinei , teoretic , atosiban poate să favorizeze relaxarea uterină și sângerarea postpartum , de aceea sângerarea după naștere ar trebui monitorizată . Cu toate acestea , în timpul studiilor clinice nu au fost observate contracții uterine inadecvate postpartum . 10 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile de interacțiune
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
uterine și a frecvenței bătăilor cardiace fetale . Ca antagonist al oxitocinei , teoretic , atosiban poate să favorizeze relaxarea uterină și sângerarea postpartum , de aceea sângerarea după naștere ar trebui monitorizată . Cu toate acestea , în timpul studiilor clinice nu au fost observate contracții uterine inadecvate postpartum . 10 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile de interacțiune au fost efectuate cu betametazonă și labetalol , la voluntari sănătoși , de sex feminin . Nu au fost observate interacțiuni relevante clinic între atosiban și
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
grupul tratat cu beta- mimetice . Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) Rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) Au fost raportate cazuri ocazionale de hemoragii uterine/ atonie uterină . În studiile clinice frecvența acestora nu a depășit- o pe cea din grupurile de control . A fost raportat un caz de reacție alergică , care a fost considerat probabil legat de administrarea atosibanului . 4. 9 Supradozaj Au fost raportate
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
cu beta- mimetice . Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) Rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) Au fost raportate cazuri ocazionale de hemoragii uterine/ atonie uterină . În studiile clinice frecvența acestora nu a depășit- o pe cea din grupurile de control . A fost raportat un caz de reacție alergică , care a fost considerat probabil legat de administrarea atosibanului . 4. 9 Supradozaj Au fost raportate câteva cazuri
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
sinteză ( [[ Mpa , D- Tyr( Et ) 2, Thr , Orn ] - oxitocină ) , care este un antagonist competitiv al oxitocinei umane la nivelul receptorilor . La șobolani și cobai , atosibanul a dovedit că se leagă de receptorii de oxitocină , scade frecvența contracțiilor și tonusului musculaturii uterine , determinând supresia contracțiilor uterine . Atosibanul se leagă , de asemenea , de receptorii de vasopresină , inhibând astfel efectul vasopresinei . La femei cu travaliu prematur , atosibanul , la dozele recomandate , antagonizează contracțiile uterine și induce relaxarea uterină . Efectul de relaxare uterină al atosibanului apare
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
Et ) 2, Thr , Orn ] - oxitocină ) , care este un antagonist competitiv al oxitocinei umane la nivelul receptorilor . La șobolani și cobai , atosibanul a dovedit că se leagă de receptorii de oxitocină , scade frecvența contracțiilor și tonusului musculaturii uterine , determinând supresia contracțiilor uterine . Atosibanul se leagă , de asemenea , de receptorii de vasopresină , inhibând astfel efectul vasopresinei . La femei cu travaliu prematur , atosibanul , la dozele recomandate , antagonizează contracțiile uterine și induce relaxarea uterină . Efectul de relaxare uterină al atosibanului apare rapid după administrare , contracțiile
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
leagă de receptorii de oxitocină , scade frecvența contracțiilor și tonusului musculaturii uterine , determinând supresia contracțiilor uterine . Atosibanul se leagă , de asemenea , de receptorii de vasopresină , inhibând astfel efectul vasopresinei . La femei cu travaliu prematur , atosibanul , la dozele recomandate , antagonizează contracțiile uterine și induce relaxarea uterină . Efectul de relaxare uterină al atosibanului apare rapid după administrare , contracțiile uterine fiind semnificativ reduse în decurs de 10 minute cu atingerea relaxării uterine stabile ( ≤ 4 contracții/ oră ) , care durează 12 ore . 12 Studiile clinice de
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
oxitocină , scade frecvența contracțiilor și tonusului musculaturii uterine , determinând supresia contracțiilor uterine . Atosibanul se leagă , de asemenea , de receptorii de vasopresină , inhibând astfel efectul vasopresinei . La femei cu travaliu prematur , atosibanul , la dozele recomandate , antagonizează contracțiile uterine și induce relaxarea uterină . Efectul de relaxare uterină al atosibanului apare rapid după administrare , contracțiile uterine fiind semnificativ reduse în decurs de 10 minute cu atingerea relaxării uterine stabile ( ≤ 4 contracții/ oră ) , care durează 12 ore . 12 Studiile clinice de fază III ( studii CAP-
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
și tonusului musculaturii uterine , determinând supresia contracțiilor uterine . Atosibanul se leagă , de asemenea , de receptorii de vasopresină , inhibând astfel efectul vasopresinei . La femei cu travaliu prematur , atosibanul , la dozele recomandate , antagonizează contracțiile uterine și induce relaxarea uterină . Efectul de relaxare uterină al atosibanului apare rapid după administrare , contracțiile uterine fiind semnificativ reduse în decurs de 10 minute cu atingerea relaxării uterine stabile ( ≤ 4 contracții/ oră ) , care durează 12 ore . 12 Studiile clinice de fază III ( studii CAP- 001 ) cuprind date de la
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
Atosibanul se leagă , de asemenea , de receptorii de vasopresină , inhibând astfel efectul vasopresinei . La femei cu travaliu prematur , atosibanul , la dozele recomandate , antagonizează contracțiile uterine și induce relaxarea uterină . Efectul de relaxare uterină al atosibanului apare rapid după administrare , contracțiile uterine fiind semnificativ reduse în decurs de 10 minute cu atingerea relaxării uterine stabile ( ≤ 4 contracții/ oră ) , care durează 12 ore . 12 Studiile clinice de fază III ( studii CAP- 001 ) cuprind date de la 742 de femei care au fost diagnosticate cu
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
vasopresinei . La femei cu travaliu prematur , atosibanul , la dozele recomandate , antagonizează contracțiile uterine și induce relaxarea uterină . Efectul de relaxare uterină al atosibanului apare rapid după administrare , contracțiile uterine fiind semnificativ reduse în decurs de 10 minute cu atingerea relaxării uterine stabile ( ≤ 4 contracții/ oră ) , care durează 12 ore . 12 Studiile clinice de fază III ( studii CAP- 001 ) cuprind date de la 742 de femei care au fost diagnosticate cu travaliu prematur în săptămânile 22- 33 de gestație și care au fost
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]