53,998 matches
-
Sonata de 10 mg , care conțin o pulbere de culoare albastru închis intensă , prezintă un capac de culoare albă , cu roz cu inscripția „ W ” cu corp alb , cu inscripția „ 10 mg ” de culoare roz . Ele sunt ambalate în blistere . Fiecare ambalaj conține 7 , 10 sau 14 de capsule . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață : Meda AB Pipers väg 2A S- 170 09 Solna Suedia Little Connell , Newbridge , Co . Kildare , Irlanda
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
capac de culoare albă , cu roz cu inscripția „ W ” cu corp alb , cu inscripția „ 10 mg ” de culoare roz . Ele sunt ambalate în blistere . Fiecare ambalaj conține 7 , 10 sau 14 de capsule . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață : Meda AB Pipers väg 2A S- 170 09 Solna Suedia Little Connell , Newbridge , Co . Kildare , Irlanda Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
6. 4 . Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2șC- 8șC ) . A nu se congela . A se păstra flaconul în cutie , pentru a fi protejat de lumină . După reconstituire : A se utiliza imediat . 6. 5 . Natura și conținutul ambalajului Pulbere în flacon ( sticlă de tip I ) închis cu dop din cauciuc ( butilic ) și solvent în flacon ( sticlă tip I ) a 8 ml , cu dop ( cauciuc butilic ) . Ambalaj de 30 flacoane . 6. 6 . Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
lumină . După reconstituire : A se utiliza imediat . 6. 5 . Natura și conținutul ambalajului Pulbere în flacon ( sticlă de tip I ) închis cu dop din cauciuc ( butilic ) și solvent în flacon ( sticlă tip I ) a 8 ml , cu dop ( cauciuc butilic ) . Ambalaj de 30 flacoane . 6. 6 . Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Se reconstituie cu 1 ml solvent . Se adaugă solventul în flaconul cu pulbere pentru soluție injectabilă . Se dizolvă cu atenție , prin agitare ușoară , prin mișcări
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
6. 4 . Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2șC- 8șC ) . A nu se congela . A se păstra flaconul în cutie , pentru a fi protejat de lumină . După reconstituire : A se utiliza imediat . 6. 5 . Natura și conținutul ambalajului Pulbere în flacon ( sticlă de tip I ) închis cu dop din cauciuc ( butilic ) și solvent în flacon ( sticlă tip I ) a 8 ml , cu dop ( cauciuc butilic ) . Ambalaj de 30 flacoane . 6. 6 . Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
lumină . După reconstituire : A se utiliza imediat . 6. 5 . Natura și conținutul ambalajului Pulbere în flacon ( sticlă de tip I ) închis cu dop din cauciuc ( butilic ) și solvent în flacon ( sticlă tip I ) a 8 ml , cu dop ( cauciuc butilic ) . Ambalaj de 30 flacoane . 6. 6 . Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Se reconstituie cu 1 ml solvent . Se adaugă solventul în flaconul cu pulbere pentru soluție injectabilă . Se dizolvă cu atenție , prin agitare ușoară , prin mișcări
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
6. 4 . Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2șC- 8șC ) . A nu se congela . A se păstra flaconul în cutie , pentru a fi protejat de lumină . După reconstituire : A se utiliza imediat . 6. 5 . Natura și conținutul ambalajului Pulbere în flacon ( sticlă de tip I ) închis cu dop din cauciuc ( butilic ) și solvent în flacon ( sticlă tip I ) a 8 ml , cu dop ( cauciuc butilic ) . Ambalaje de 1 sau 30 flacoane . 6. 6 . Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
lumină . După reconstituire : A se utiliza imediat . 6. 5 . Natura și conținutul ambalajului Pulbere în flacon ( sticlă de tip I ) închis cu dop din cauciuc ( butilic ) și solvent în flacon ( sticlă tip I ) a 8 ml , cu dop ( cauciuc butilic ) . Ambalaje de 1 sau 30 flacoane . 6. 6 . Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Se reconstituie cu 1 ml solvent . Se adaugă solventul în flaconul cu pulbere pentru soluție injectabilă . Se dizolvă cu atenție , prin agitare ușoară
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 24 ANEXA III 25 A . 26 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SOMAVERT 10 mg liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă . Pegvisomant 2 . Fiecare flacon conține pegvisomant 10 mg 3 . Excipienți : 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 30
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 24 ANEXA III 25 A . 26 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SOMAVERT 10 mg liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă . Pegvisomant 2 . Fiecare flacon conține pegvisomant 10 mg 3 . Excipienți : 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 30 flacoane cu pulbere
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 240/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . SOMAVERT 10 mg 28 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE SOMAVERT 10 mg liofilizat pentru soluție injectabilă Pegvisomant Subcutanată . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
Subcutanată . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL EXPRIMAT CA ȘI GREUTATE , VOLUM SAU UNITĂȚI 10 mg 6 . ALTE INFORMAȚII 29 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SOMAVERT 15 mg liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă . Pegvisomant 2 . Fiecare flacon conține pegvisomant 15 mg 3 . Excipienți : 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 30
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL EXPRIMAT CA ȘI GREUTATE , VOLUM SAU UNITĂȚI 10 mg 6 . ALTE INFORMAȚII 29 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SOMAVERT 15 mg liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă . Pegvisomant 2 . Fiecare flacon conține pegvisomant 15 mg 3 . Excipienți : 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 30 flacoane cu pulbere
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 240/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . SOMAVERT 15 mg 31 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE SOMAVERT 15 mg liofilizat pentru soluție injectabilă Pegvisomant Subcutanată . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
Subcutanată . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL EXPRIMAT CA ȘI GREUTATE , VOLUM SAU UNITĂȚI 15 mg 6 . ALTE INFORMAȚII 32 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . Fiecare flacon conține pegvisomant 20 mg 3 . Excipienți : 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 30 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă 30 flacoane cu apă
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL EXPRIMAT CA ȘI GREUTATE , VOLUM SAU UNITĂȚI 15 mg 6 . ALTE INFORMAȚII 32 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . Fiecare flacon conține pegvisomant 20 mg 3 . Excipienți : 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 30 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă 30 flacoane cu apă pentru preparate injectabile
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
9NJ , United Kingdom 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 240/ 003 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 34 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . Fiecare flacon conține pegvisomant 20 mg 3 . Excipienți : 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă 1 flacon cu apă
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 240/ 003 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 34 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . Fiecare flacon conține pegvisomant 20 mg 3 . Excipienți : 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă 1 flacon cu apă pentru preparate injectabile
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
Kingdom 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 240/ 004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 36 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE SOMAVERT 20 mg liofilizat pentru soluție injectabilă Pegvisomant Subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
Subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL EXPRIMAT CA ȘI GREUTATE , VOLUM SAU UNITĂȚI 6 . ALTE INFORMAȚII 37 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE SOMAVERT liofilizat pentru soluție injectabilă Pegvisomant Subcutanată . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL EXPRIMAT
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
flacon cu solvent conține 8 ml apă pentru SOMAVERT se prezintă sub forma unei pulberi și a solventului pentru injecție , într- un flacon . Pulbere în flacon ( 10 mg , 15 mg sau 20 mg pegvisomant ) și solvent în flacon ( 8 ml ) . Ambalaj de 1 și 30 . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Pulberea este albă și solventul este clar și fără culoare . Pfizer Limited Sandwich , Kent CT13 9NJ , Marea Britanie . Pfizer Manufacturing Belgium N. V . , Rijksweg 12 , 2870 Puurs
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
forma unei pulberi și a solventului pentru injecție , într- un flacon . Pulbere în flacon ( 10 mg , 15 mg sau 20 mg pegvisomant ) și solvent în flacon ( 8 ml ) . Ambalaj de 1 și 30 . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Pulberea este albă și solventul este clar și fără culoare . Pfizer Limited Sandwich , Kent CT13 9NJ , Marea Britanie . Pfizer Manufacturing Belgium N. V . , Rijksweg 12 , 2870 Puurs , Belgia . Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
metoda de preparare și injectare a SOMAVERT . Vă rugăm să citiți cu atenție instrucțiunile și să le urmați pas cu pas . Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor instrui tehnica de autoinjectare . Înainte de utilizare , pulberea trebuie dizolvată cu solventul din ambalaj . Soluția injectabilă nu trebuie amestecată cu orice alt medicament în aceeași seringă sau în același flacon . PASUL 1 . Există 2 metode de preparare a soluției SOMAVERT . Vă rugăm să întrebați cadrul medical specializat care se ocupă de dumneavoastră despre care
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
și al flaconului cu SOMAVERT ( Fig . 1 ) . 46 antiseptic sau cu un tampon îmbibat cu alcool medicinal , înainte de a insera adaptorul de flacon prin dop . 2 . Deschideți doar unul dintre adaptoarele de flacon , prin înlăturarea foliei protectoare . Lăsați adaptorul în ambalajul său de plastic și nu atingeți acul adaptorului . Figura 2 3 . Ținând de ambalajul din plastic al adaptorului , plasați adaptorul deasupra flaconului cu solvent și introduceți complet printr- o mișcare de împingere acul adaptorului prin dopul din cauciuc al flaconului
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
cu alcool medicinal , înainte de a insera adaptorul de flacon prin dop . 2 . Deschideți doar unul dintre adaptoarele de flacon , prin înlăturarea foliei protectoare . Lăsați adaptorul în ambalajul său de plastic și nu atingeți acul adaptorului . Figura 2 3 . Ținând de ambalajul din plastic al adaptorului , plasați adaptorul deasupra flaconului cu solvent și introduceți complet printr- o mișcare de împingere acul adaptorului prin dopul din cauciuc al flaconului cu solvent . ( Fig . 2 ) . Îndepărtați și aruncați ambalajul din plastic al adaptorului de flacon
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]