53,998 matches
-
adaptorului . Figura 2 3 . Ținând de ambalajul din plastic al adaptorului , plasați adaptorul deasupra flaconului cu solvent și introduceți complet printr- o mișcare de împingere acul adaptorului prin dopul din cauciuc al flaconului cu solvent . ( Fig . 2 ) . Îndepărtați și aruncați ambalajul din plastic al adaptorului de flacon . Figura 3 4 . Scoateți seringa din ambalajul protector . Trageți pistonul seringii până la marcajul de 1 ml . Tineți cu o mână flaconul cu solvent , plasat pe o suprafață plană , și atașați vârful seringii la adaptorul
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
deasupra flaconului cu solvent și introduceți complet printr- o mișcare de împingere acul adaptorului prin dopul din cauciuc al flaconului cu solvent . ( Fig . 2 ) . Îndepărtați și aruncați ambalajul din plastic al adaptorului de flacon . Figura 3 4 . Scoateți seringa din ambalajul protector . Trageți pistonul seringii până la marcajul de 1 ml . Tineți cu o mână flaconul cu solvent , plasat pe o suprafață plană , și atașați vârful seringii la adaptorul de placon prin rotirea în sens orar a seringii pe adaptorul de flacon
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
acest moment , nu detașați seringa de la adaptor . Figura 5 7 . Așa cum s- a explicat pentru primul adaptor de flacon , deschideți acum celălalt dispozitiv de adaptare la flacon , prin înlăturarea foliei protectoare . Nu atingeți adaptorul de flacon . Nu scoateți adaptorul din ambalajul său din plastic . Ținând de ambalajul din plastic al adaptorului , plasați adaptorul deasupra flaconului cu SOMAVERT și introduceți complet printr- o mișcare de împingere acul adaptorului prin dopul din cauciuc al flaconului cu SOMAVERT . ( Fig . 5 ) . Îndepărtați și aruncați ambalajul
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
adaptor . Figura 5 7 . Așa cum s- a explicat pentru primul adaptor de flacon , deschideți acum celălalt dispozitiv de adaptare la flacon , prin înlăturarea foliei protectoare . Nu atingeți adaptorul de flacon . Nu scoateți adaptorul din ambalajul său din plastic . Ținând de ambalajul din plastic al adaptorului , plasați adaptorul deasupra flaconului cu SOMAVERT și introduceți complet printr- o mișcare de împingere acul adaptorului prin dopul din cauciuc al flaconului cu SOMAVERT . ( Fig . 5 ) . Îndepărtați și aruncați ambalajul din plastic al adaptorului de flacon
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
ambalajul său din plastic . Ținând de ambalajul din plastic al adaptorului , plasați adaptorul deasupra flaconului cu SOMAVERT și introduceți complet printr- o mișcare de împingere acul adaptorului prin dopul din cauciuc al flaconului cu SOMAVERT . ( Fig . 5 ) . Îndepărtați și aruncați ambalajul din plastic al adaptorului de flacon . Figura 6 8 . Detașați seringa de la adaptarul al flaconului cu solvent și atașați- o la adaptorul flaconului cu SOMAVERT . Aplecați pe o parte ansamblul alcătuit din flaconul cu SOMAVERT , adaptor și seringă și injectați
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
cu soluția reconstituită de SOMAVERT , adaptor și seringă în poziția inițială , cu flaconul jos și seringa sus și așezați- l pe o suprafață curată . În acest moment , nu detașați seringa de la adaptor . 49 1 ml Figura 9 Scoateți acul din ambalaj , astfel încât să rămână expus doar capătul prin care se atașează la 12 . seringă . Acul trebuie parțial menținut în ambalajul său protector . Așezați pe masă acul , în ambalajul său protector . Scoateți ambalajul protector al acului și atașați acul la seringă . Până
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
l pe o suprafață curată . În acest moment , nu detașați seringa de la adaptor . 49 1 ml Figura 9 Scoateți acul din ambalaj , astfel încât să rămână expus doar capătul prin care se atașează la 12 . seringă . Acul trebuie parțial menținut în ambalajul său protector . Așezați pe masă acul , în ambalajul său protector . Scoateți ambalajul protector al acului și atașați acul la seringă . Până pregătiți locul injecției , lăsați acul în capacul său de plastic ( Fig . 9 ) . Odată reconstituită , SOMAVERT trebuie administrat imediat . Vă
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
nu detașați seringa de la adaptor . 49 1 ml Figura 9 Scoateți acul din ambalaj , astfel încât să rămână expus doar capătul prin care se atașează la 12 . seringă . Acul trebuie parțial menținut în ambalajul său protector . Așezați pe masă acul , în ambalajul său protector . Scoateți ambalajul protector al acului și atașați acul la seringă . Până pregătiți locul injecției , lăsați acul în capacul său de plastic ( Fig . 9 ) . Odată reconstituită , SOMAVERT trebuie administrat imediat . Vă rugăm să treceți la ,, PASUL 2 . b ) METODA
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
adaptor . 49 1 ml Figura 9 Scoateți acul din ambalaj , astfel încât să rămână expus doar capătul prin care se atașează la 12 . seringă . Acul trebuie parțial menținut în ambalajul său protector . Așezați pe masă acul , în ambalajul său protector . Scoateți ambalajul protector al acului și atașați acul la seringă . Până pregătiți locul injecției , lăsați acul în capacul său de plastic ( Fig . 9 ) . Odată reconstituită , SOMAVERT trebuie administrat imediat . Vă rugăm să treceți la ,, PASUL 2 . b ) METODA FĂRĂ ADAPTOR LA FLACON
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
considerat secundar toxicității materne . 16 6 . 6. 1 Lista excipienților Filmul comprimatului Dioxid de titan ( E171 ) Macrogol Talc Hipromeloză 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din PVC/ aluminiu Mărimea ambalajelor : 28 sau 98 comprimate filmate Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
6. 1 Lista excipienților Filmul comprimatului Dioxid de titan ( E171 ) Macrogol Talc Hipromeloză 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din PVC/ aluminiu Mărimea ambalajelor : 28 sau 98 comprimate filmate Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din PVC/ aluminiu Mărimea ambalajelor : 28 sau 98 comprimate filmate Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 17 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani A se utiliza în decurs de 2 luni de la deschiderea flaconului . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din sticlă brună de 300 ml cu închidere de siguranță pentru copii , incluzând un disc de sigilare din polietilenă și un inel de garanție , precum și un capac dozator din polipropilenă cu gradații în relief de la 5 la 30 ml
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
a riscului • În decurs de 60 de zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau de reducere la minim a riscului ) . • La cererea EMEA . 36 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 37 A . 38 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sebivo 600 mg comprimate filmate telbivudină 2 . Un comprimat conține telbivudină 600 mg . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate filmate 98 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sebivo 600 mg comprimate filmate telbivudină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . EXP 4 . Lot 5 . 41 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PLIANTĂ ȘI ETICHETA FLACONULUI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sebivo 20 mg/ ml soluție orală Telbivudină 2 . Fiecare ml conține telbivudină 20 mg . De asemenea , conține sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon ce
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sebivo 600 mg comprimate filmate telbivudină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . EXP 4 . Lot 5 . 41 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PLIANTĂ ȘI ETICHETA FLACONULUI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sebivo 20 mg/ ml soluție orală Telbivudină 2 . Fiecare ml conține telbivudină 20 mg . De asemenea , conține sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon ce conține 300 ml
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Sebivo - Substanța activă este telbivudina . Fiecare comprimat conține telbivudină 600 mg . - Celelalte componente sunt : celuloză microcristalină ; povidonă ; amidon glicolat de sodiu ; dioxid de Cum arată Sebivo și conținutul ambalajului Comprimatele filmate de Sebivo sunt albe până la galben pal , ovale , inscripționate cu „ LDT ” pe una din fețe . Comprimatele filmate de Sebivo sunt disponibile în cutii cu 28 sau 98 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
și conținutul ambalajului Comprimatele filmate de Sebivo sunt albe până la galben pal , ovale , inscripționate cu „ LDT ” pe una din fețe . Comprimatele filmate de Sebivo sunt disponibile în cutii cu 28 sau 98 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în țara dumneavoastră . Deținătorul autorizației de punere pe piață Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie Producătorul Novartis Pharma S. A. S . rue de la Chapelle , nr . 26 F- 68330 Huningue Franța Pentru orice informații
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
2 luni de la deschiderea flaconului . 6 . Ce conține Sebivo - Substanța activă este telbivudina . 30 ml de soluție orală conțin telbivudină 600 mg . - Celelalte componente sunt : acid benzoic , zaharină sodică , aromă de fructul pasiunii , hidroxid de Cum arată Sebivo și conținutul ambalajului Sebivo 20 mg/ ml soluție orală este furnizat sub formă de 300 ml de soluție limpede , incoloră până la galben pal într- un flacon din sticlă brună cu închidere de siguranță pentru copii din polipropilenă de culoare albă , incluzând un disc
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
sodiu , stearat de magneziu . Film : lactoză monohidrat , hipromeloză , triacetină , dioxid de titan ( E171 ) , oxid roșu de fier ( E172 ) , talc . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 11 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutii de carton conținând un blister din aluminiu/ PVC/ PE/ PCTFE a 2 , 4 , 8 și 12 comprimate
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 11 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutii de carton conținând un blister din aluminiu/ PVC/ PE/ PCTFE a 2 , 4 , 8 și 12 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
nu se păstra la temperaturi peste 30°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutii de carton conținând un blister din aluminiu/ PVC/ PE/ PCTFE a 2 , 4 , 8 și 12 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1- 5 , NL- 3991
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
la cererea EMEA . Deținătorul autorizației de punere pe piață va continua să depună anual RPAS , cu excepția cazului în care nu este altfel specificat de către CHMP . 14 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 15 A . 16 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tadalafil Lilly 20 mg comprimate filmate tadalafil 2 . Fiecare comprimat filmat conține tadalafil 20 mg 3 . lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 2 comprimate filmate 4 comprimate filmate 8 comprimate filmate 12 comprimate
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 9 . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . 17 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1- 5 , NL- 3991 RA Houten Olanda
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ TADALAFIL LILLY A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Tadalafil Lilly după data de expirare înscrisă pe cutie și blister . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Tadalafil Lilly Substanța activă este tadalafil . Fiecare
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]