505,040 matches
-
cazul substanței active și al substanței potențial periculoase, pentru a ajunge la o concluzie generală pentru produsul biocid. Trebuie, de asemenea, elaborat un rezumat al evaluărilor gradului de eficacitate și a efectelor inacceptabile. Rezultatul este: - rezumatul efectelor produsului biocid asupra oamenilor; - rezumatul efectelor produsului biocid aupra animalelor; - rezumatul efectelor produsului biocid asupra mediului; - rezumatul de evaluare a eficacității; - rezumatul efectelor inacceptabile. INTEGRAREA GENERALĂ A CONCLUZIILOR 95. Autoritatea competentă combină concluziile individuale care rezultă din examinarea efectelor produsului biocid asupra omului, animalelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
asupra oamenilor; - rezumatul efectelor produsului biocid aupra animalelor; - rezumatul efectelor produsului biocid asupra mediului; - rezumatul de evaluare a eficacității; - rezumatul efectelor inacceptabile. INTEGRAREA GENERALĂ A CONCLUZIILOR 95. Autoritatea competentă combină concluziile individuale care rezultă din examinarea efectelor produsului biocid asupra omului, animalelor și mediului, pentru a ajunge la o concluzie generală cu privire la efectul global al produsului biocid. 96. Autoritatea competentă ia apoi în considerare orice efecte inacceptabile relevante, eficacitatea produsului biocid și beneficiile utilizării produsului biocid, înainte de a lua decizia de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
informarea solicitantului. ... Articolul 7 (1) Evaluarea substanțelor active din produsele biocide pentru includerea acestora în anexa nr. I, IA sau IB se bazează pe datele din dosarul tehnic depus odată cu cererea și care satisfac cerințele privind: ... a) efectele asupra sănătății oamenilor, bazate pe datele prezentate în conformitate cu anexa nr. IIA secțiunea II pct. 2.10, secțiunea III pct. 3.7 și pct. 3.13 privind efectele asupra sănătății oamenilor, secțiunea IV pentru efectele asupra sănătății oamenilor, secțiunea V pct. 5.8, secțiunea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
tehnic depus odată cu cererea și care satisfac cerințele privind: ... a) efectele asupra sănătății oamenilor, bazate pe datele prezentate în conformitate cu anexa nr. IIA secțiunea II pct. 2.10, secțiunea III pct. 3.7 și pct. 3.13 privind efectele asupra sănătății oamenilor, secțiunea IV pentru efectele asupra sănătății oamenilor, secțiunea V pct. 5.8, secțiunea VI și secțiunea VIII privind măsurile necesare pentru protecția oamenilor și, unde este relevant în conformitate cu anexa nr. IIIA, secțiunea III pct. 2 privind efectele asupra sănătății oamenilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
cerințele privind: ... a) efectele asupra sănătății oamenilor, bazate pe datele prezentate în conformitate cu anexa nr. IIA secțiunea II pct. 2.10, secțiunea III pct. 3.7 și pct. 3.13 privind efectele asupra sănătății oamenilor, secțiunea IV pentru efectele asupra sănătății oamenilor, secțiunea V pct. 5.8, secțiunea VI și secțiunea VIII privind măsurile necesare pentru protecția oamenilor și, unde este relevant în conformitate cu anexa nr. IIIA, secțiunea III pct. 2 privind efectele asupra sănătății oamenilor, secțiunea IV privind efectele asupra sănătății oamenilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
II pct. 2.10, secțiunea III pct. 3.7 și pct. 3.13 privind efectele asupra sănătății oamenilor, secțiunea IV pentru efectele asupra sănătății oamenilor, secțiunea V pct. 5.8, secțiunea VI și secțiunea VIII privind măsurile necesare pentru protecția oamenilor și, unde este relevant în conformitate cu anexa nr. IIIA, secțiunea III pct. 2 privind efectele asupra sănătății oamenilor, secțiunea IV privind efectele asupra sănătății oamenilor, secțiunea VI, secțiunea VIII privind măsurile necesare pentru protecția oamenilor și secțiunea XI; ... b) efectele asupra
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
oamenilor, secțiunea IV pentru efectele asupra sănătății oamenilor, secțiunea V pct. 5.8, secțiunea VI și secțiunea VIII privind măsurile necesare pentru protecția oamenilor și, unde este relevant în conformitate cu anexa nr. IIIA, secțiunea III pct. 2 privind efectele asupra sănătății oamenilor, secțiunea IV privind efectele asupra sănătății oamenilor, secțiunea VI, secțiunea VIII privind măsurile necesare pentru protecția oamenilor și secțiunea XI; ... b) efectele asupra animalelor, bazate pe datele prezentate în conformitate cu anexa nr. IIA secțiunea II pct. 2.10, secțiunea III pct.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
oamenilor, secțiunea V pct. 5.8, secțiunea VI și secțiunea VIII privind măsurile necesare pentru protecția oamenilor și, unde este relevant în conformitate cu anexa nr. IIIA, secțiunea III pct. 2 privind efectele asupra sănătății oamenilor, secțiunea IV privind efectele asupra sănătății oamenilor, secțiunea VI, secțiunea VIII privind măsurile necesare pentru protecția oamenilor și secțiunea XI; ... b) efectele asupra animalelor, bazate pe datele prezentate în conformitate cu anexa nr. IIA secțiunea II pct. 2.10, secțiunea III pct. 3.7 și pct. 3.13 privind
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
VIII privind măsurile necesare pentru protecția oamenilor și, unde este relevant în conformitate cu anexa nr. IIIA, secțiunea III pct. 2 privind efectele asupra sănătății oamenilor, secțiunea IV privind efectele asupra sănătății oamenilor, secțiunea VI, secțiunea VIII privind măsurile necesare pentru protecția oamenilor și secțiunea XI; ... b) efectele asupra animalelor, bazate pe datele prezentate în conformitate cu anexa nr. IIA secțiunea II pct. 2.10, secțiunea III pct. 3.7 și pct. 3.13 privind efectele asupra animalelor, secțiunea IV pentru efectele asupra animalelor, secțiunea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
asupra animalelor, secțiunea V pct. 5.8 secțiunea VI și secțiunea VIII privind măsurile necesare pentru protecția animalelor și, unde este relevant în conformitate cu anexa nr. IIIA, secțiunea III pct. 2 privind efectele asupra animalelor, secțiunea IV privind efectele asupra sănătății oamenilor, secțiunea VI, secțiunea VIII privind măsurile necesare pentru protecția animalelor și secțiunea XI; ... c) efectele asupra mediului înconjurător, bazate pe datele prezentate în conformitate cu anexa nr. IIA secțiunea III pct. 3.7 și pct. 3.13 privind efectele asupra mediului înconjurător
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
înregistrările pentru produse biocide care conțin substanța activă respectivă să fie acordate, modificate sau anulate, după caz. Articolul 9 (1) Evaluarea produselor biocide și a produselor biocide cu risc scăzut în vederea autorizării și înregistrării se face în ceea ce privește: efectele asupra sănătății oamenilor, efectele asupra animalelor, efectele asupra mediului înconjurător, eficacitatea. ... (2) Responsabilitățile pentru evaluarea produselor biocide și a produselor biocide cu risc scăzut sunt următoarele: a) pentru tipurile de produse 1-23 prevăzute în anexa nr. 2 la hotărâre, experți din cadrul Institutului de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
biocide cu risc scăzut sunt următoarele: a) pentru tipurile de produse 1-23 prevăzute în anexa nr. 2 la hotărâre, experți din cadrul Institutului de Sănătate Publică București sau al altor instituții competente din subordinea Ministerului Sănătății Publice, în ceea ce privește efectele asupra sănătății oamenilor; ... b) pentru tipurile de produse 1-23 prevăzute în anexa nr. 2 la hotărâre, experți din cadrul Institutului pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar, în ceea ce privește efectele asupra animalelor; ... c) pentru tipurile de produse 1-23 prevăzute în anexa nr. 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
hotărâre, experți din cadrul Institutului pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar, în ceea ce privește eficacitatea. Articolul 10 (1) Evaluarea produselor biocide se bazează pe datele din dosarul tehnic depus odată cu cererea și care satisfac cerințele privind: ... a) efectele asupra sănătății oamenilor, bazate pe datele prezentate în conformitate cu anexa nr. IIB secțiunea III privind proprietățile fizico-chimice pentru efectele asupra sănătății oamenilor, secțiunea IV pentru efectele asupra sănătății oamenilor, secțiunea V pct. 5.1, 5.2, 5.4 și 5.9, secțiunea VI și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
Evaluarea produselor biocide se bazează pe datele din dosarul tehnic depus odată cu cererea și care satisfac cerințele privind: ... a) efectele asupra sănătății oamenilor, bazate pe datele prezentate în conformitate cu anexa nr. IIB secțiunea III privind proprietățile fizico-chimice pentru efectele asupra sănătății oamenilor, secțiunea IV pentru efectele asupra sănătății oamenilor, secțiunea V pct. 5.1, 5.2, 5.4 și 5.9, secțiunea VI și secțiunea VIII privind măsurile necesare pentru protecția oamenilor și, unde este relevant în conformitate cu anexa nr. IIIB, secțiunea XI
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
din dosarul tehnic depus odată cu cererea și care satisfac cerințele privind: ... a) efectele asupra sănătății oamenilor, bazate pe datele prezentate în conformitate cu anexa nr. IIB secțiunea III privind proprietățile fizico-chimice pentru efectele asupra sănătății oamenilor, secțiunea IV pentru efectele asupra sănătății oamenilor, secțiunea V pct. 5.1, 5.2, 5.4 și 5.9, secțiunea VI și secțiunea VIII privind măsurile necesare pentru protecția oamenilor și, unde este relevant în conformitate cu anexa nr. IIIB, secțiunea XI privind sănătatea oamenilor; ... b) efectele asupra animalelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
IIB secțiunea III privind proprietățile fizico-chimice pentru efectele asupra sănătății oamenilor, secțiunea IV pentru efectele asupra sănătății oamenilor, secțiunea V pct. 5.1, 5.2, 5.4 și 5.9, secțiunea VI și secțiunea VIII privind măsurile necesare pentru protecția oamenilor și, unde este relevant în conformitate cu anexa nr. IIIB, secțiunea XI privind sănătatea oamenilor; ... b) efectele asupra animalelor, bazate pe datele prezentate în conformitate cu anexa nr. IIB secțiunea III privind proprietățile fizico-chimice pentru efectele asupra animalelor, secțiunea IV pentru efectele asupra animalelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
pentru efectele asupra sănătății oamenilor, secțiunea V pct. 5.1, 5.2, 5.4 și 5.9, secțiunea VI și secțiunea VIII privind măsurile necesare pentru protecția oamenilor și, unde este relevant în conformitate cu anexa nr. IIIB, secțiunea XI privind sănătatea oamenilor; ... b) efectele asupra animalelor, bazate pe datele prezentate în conformitate cu anexa nr. IIB secțiunea III privind proprietățile fizico-chimice pentru efectele asupra animalelor, secțiunea IV pentru efectele asupra animalelor, secțiunea V pct. 5.1, 5.2, 5.4 și 5.9, secțiunea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
solicitantul are drept de acces. CERINȚE PENTRU DOSAR I. Solicitant II. Identitatea substanței active III. Proprietăți fizice și chimice ale substanței active IV. Metode de detectare și de identificare V. Eficacitate împotriva organismelor-țintă și utilizări preconizate VI. Profilul toxicologic pentru oameni și animale, inclusiv metabolismul VII. Profilul ecotoxicologic, inclusiv evoluția și comportamentul în mediu VIII. Măsurile necesare pentru protecția omului, a animalelor și a mediului IX. Clasificare și etichetare X. Rezumatul și evaluarea secțiunilor II-IX Datele și informațiile următoare trebuie să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
ale substanței active IV. Metode de detectare și de identificare V. Eficacitate împotriva organismelor-țintă și utilizări preconizate VI. Profilul toxicologic pentru oameni și animale, inclusiv metabolismul VII. Profilul ecotoxicologic, inclusiv evoluția și comportamentul în mediu VIII. Măsurile necesare pentru protecția omului, a animalelor și a mediului IX. Clasificare și etichetare X. Rezumatul și evaluarea secțiunilor II-IX Datele și informațiile următoare trebuie să susțină punctele menționate anterior. I. Solicitant 1.1. Numele și adresa etc. 1.2. Fabricantul substanței active (nume, adresă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
și oricare dintre produșii de degradare a acesteia, care se încadrează în definiția pentru pesticide dată pentru parametrul 55 din anexa I la Directiva Consiliului 80/778/CEE din 15 iulie 1980, cu referire la calitatea apei destinate consumului de către oameni, poate fi estimată cu exactitate adecvată la concentrația maximă admisă precizată în respectiva directivă pentru fiecare pesticid; ... d) fluide și țesături umane și animale ... V. Eficacitatea împotriva organismelor-țintă și utilizări preconizate 5.1. Funcția, de exemplu, fungicid, rodenticid, insecticid, bactericid
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
pct. 1 subpct. 1.2 și/sau testul descris în anexa nr. IIIA secțiunea XII pct. 2 subpct. 2.2, acestea trebuie efectuate. 7.8. Rezumat al efectelor ecotoxicologice, al evoluției și comportamentului în mediu VIII. Măsuri necesare pentru protecția omului, animalelor și mediului 8.1. Metode și măsuri de precauție recomandate la manipulare, utilizare, stocare, transport sau incendiu 8.2. În caz de incendiu, natura produșilor de reacție, a gazelor de combustie etc. 8.3. Măsuri de urgență în caz
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
V. Utilizările preconizate ale produsului biocid și eficacitatea pentru aceste utilizări VI. Date toxicologice pentru produsul biocid (pe lângă cele furnizate pentru substanța activă) VII. Date ecotoxicologice pentru produsul biocid (pe lângă cele furnizate pentru substanța activă) VIII. Măsuri necesare pentru protecția omului, a animalelor și a mediului IX. Clasificare, ambalare ��i etichetare X. Rezumatul și evaluarea secțiunilor II-IX Datele și informațiile următoare trebuie să susțină punctele menționate anterior. I. Solicitant 1.1. Numele și adresa etc. 1.2. Fabricantul produsului biocid și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
preparatul, de exemplu, apă de răcire, apă de suprafață, apă folosită pentru încălzire 5.4. Numărul și frecvența aplicărilor și, acolo unde este relevant, orice informație deosebită referitoare la variațiile geografice, climatice sau perioade de așteptare necesare pentru a proteja oamenii și animalele 5.5. Funcția, de exemplu, fungicid, rodenticid, insecticid, bactericid 5.6. Organism/organisme dăunător/dăunătoare care trebuie controlate și produse, organisme sau obiecte care trebuie protejate 5.7. Efecte asupra organismelor-țintă 5.8. Mod de acțiune (inclusiv intervalul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
însăși informația despre substanța activă 7.3. Informații ecotoxicologice disponibile referitoare la substanțele inactive și semnificative din punct de vedere toxicologic, de exemplu substanțe potențial periculoase, cum ar fi informațiile din fișele tehnice de securitate VIII. Măsuri necesare pentru protecția omului, animalelor și mediului 8.1. Metode și măsuri de precauție recomandate la manipulare, utilizare, stocare, transport sau în caz de incendiu 8.2. Tratamente specifice în cazul unui accident, de exemplu, măsuri de prim ajutor, antidoturi, tratament medical, dacă există
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
asupra șeptelului pentru a se permite evaluarea reziduurilor din alimentele de origine animală. 1.2. Efectele prelucrării industriale și/sau ale preparării casnice asupra naturii și cantității de reziduuri de produs biocid 2. Alt/alte test/teste referitoare la expunerea omului Se impun teste adecvate și furnizarea unui caz motivat pentru produsul biocid. XII. Alte studii despre evoluția și comportamentul în mediu 1. Dacă este cazul, toate informațiile cerute la anexa nr. IIIA secțiunea XII 2. Teste pentru distribuție și dispersie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]