5,682 matches
-
state membre sub rezerva condițiilor specifice prevăzute în prezenta directivă; (16) întrucât, deși se preconizează dispoziții armonizate pentru toate tipurile de produse biodestructive, inclusiv pentru cele destinate combaterii anumitor vertebrate, aplicarea practică a acestor tipuri de produse ar putea produce îngrijorare; întrucât statele membre ar trebui în consecință să fie autorizate, sub rezerva respectării Tratatului, să beneficieze de derogări de la principiul recunoașterii reciproce pentru produsele biodestructive clasificate după cele trei tipuri particulare de produse atunci când acestea sunt destinate combaterii anumitor tipuri
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
un efect nefast asupra omului, animalelor sau mediului și care este conținută sau este produsă într-un produs biodestructiv într-o concentrație suficientă pentru a provoca un astfel de efect. O astfel de substanță, dacă nu există alte motive de îngrijorare, ar fi în mod normal clasată ca substanță periculoasă conform Directivei 67/548/CEE din 27 iunie 1967 privind apropierea dispozițiilor legale, de reglementare și administrative referitoare la clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor periculoase 39 și ar fi conținută în
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
potențial anume al unei substanțe active sau al unei substanțe problematice conținute într-un produs biodestructiv, dar rezultatele nu au dus la clasificarea produsului biodestructiv, caracterizarea riscurilor în raport cu acest efect nu este necesară, decât dacă există alte motive întemeiate de îngrijorare, de exemplu efecte adverse asupra mediului sau reziduuri inacceptabile. 25. Statul membru aplică pct. 26-29 la efectuarea evaluării raportului doză (concentrație) - răspuns (efect) asupra unei substanțe active sau a unei substanțe problematice conținute în produsul biodestructiv. 26. În ceea ce privește toxicitatea la
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
potențial anume al unei substanțe active sau al unei substanțe problematice conținute într-un produs biodestructiv, dar rezultatele nu au dus la clasificarea produsului biodestructiv, caracterizarea riscurilor în raport cu acest efect nu este necesară, decât dacă există alte motive întemeiate de îngrijorare. Astfel de motive pot rezulta din proprietățile și efectele oricărei substanțe active sau substanțe problematice conținută intr-un produs biodestructiv, și anume: - orice element care indică un potențial de bioacumulare; - caracteristicile de persistență; - forma curbei toxicitate / timp obținută în timpul testelor
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
și rezultatelor alegerilor din Venezuela, propriile experiențe ale S.U.A. cu victorii prezidențiale obținute la limită, recenta validare de către S.U.A. a unor lovituri de stat din America Latină - toate acestea demonstrează că poziția Statelor Unite cu privire la Venezuela nu are nicio legătură cu pretinsa îngrijorare pentru democrație, ci dimpotrivă, cu disprețul total al S.U.A. pentru procesele democratice. Tocmai m-am întors din Venezuela, unde am fost unul dintre cei peste 170 de observatori internaționali din toată lumea (India, Guyana, Surinam, Columbia, Bolivia, Nicaragua, Scoția, Anglia, Statele Unite
Statele Unite trebuie să recunoască rezultatele alegerilor din Venezuela () [Corola-website/Science/295652_a_296981]
-
obiectivului primar , reprezentat de o combinație a mortalităților de orice cauză , infarct miocardic non- letal , accident vascular cerebral , sindrom coronarian acut , amputație majoră de membru inferior , revascularizare coronariană și revascularizare a membrului inferior , rezultatele sugerează că nu există motive de îngrijorare la nivel cardiovascular privind administrarea pe termen lung a pioglitazonei . Cu toate acestea , incidența edemului , a creșterii în greutate și a insuficienței cardiace au fost crescute . Nu s- a observat nicio creștere a ratei mortalității datorate insuficienței cardiace . Glimepirida acționează
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
obiectivului primar , reprezentat de o combinație a mortalităților de orice cauză , infarct miocardic non- letal , accident vascular cerebral , sindrom coronarian acut , amputație majoră de membru inferior , revascularizare coronariană și revascularizare a membrului inferior , rezultatele sugerează că nu există motive de îngrijorare la nivel cardiovascular privind administrarea pe termen lung a pioglitazonei . Cu toate acestea , incidența edemului , a creșterii în greutate și a insuficienței cardiace au fost crescute . Nu s- a observat nicio creștere a ratei mortalității datorate insuficienței cardiace . Glimepirida acționează
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
obiectivului primar , reprezentat de o combinație a mortalităților de orice cauză , infarct miocardic non- letal , accident vascular cerebral , sindrom coronarian acut , amputație majoră de membru inferior , revascularizare coronariană și revascularizare a membrului inferior , rezultatele sugerează că nu există motive de îngrijorare la nivel cardiovascular privind administrarea pe termen lung a pioglitazonei . Cu toate acestea , incidența edemului , a creșterii în greutate și a insuficienței cardiace au fost crescute . Nu s- a observat nicio creștere a ratei mortalității datorate insuficienței cardiace . Glimepirida acționează
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
2009 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Care a fost recomandarea CHMP în momentul respectiv ? Pe baza analizării informațiilor și a răspunsurilor societății la lista de întrebări a CHMP în momentul retragerii cererii , CHMP avea unele motive de îngrijorare și a formulat un aviz provizoriu conform căruia Viagra , comprimate de 50 mg , nu putea fi aprobat pentru comercializarea fără rețetă . Care au fost principalele motive de îngrijorare care au determinat CHMP să recomande refuzul modificării autorizației de introducere pe
Ro_1135 () [Corola-website/Science/291894_a_293223]
-
întrebări a CHMP în momentul retragerii cererii , CHMP avea unele motive de îngrijorare și a formulat un aviz provizoriu conform căruia Viagra , comprimate de 50 mg , nu putea fi aprobat pentru comercializarea fără rețetă . Care au fost principalele motive de îngrijorare care au determinat CHMP să recomande refuzul modificării autorizației de introducere pe piață ? CHMP era îngrijorat de faptul că Viagra , comprimate de 50 mg , nu îndeplinea criteriile necesare pentru schimbarea clasificării din „ medicament eliberat pe bază de rețetă ” în „ medicament
Ro_1135 () [Corola-website/Science/291894_a_293223]
-
cereri noi , CHMP are nevoie de maxim 210 zile . Care a fost recomandarea CHMP în momentul respectiv ? Pe baza analizării informațiilor și a răspunsurilor societății la lista de întrebări a CHMP în momentul retragerii cererii , CHMP avea unele motive de îngrijorare și a formulat un aviz provizoriu conform căruia Vibativ nu putea fi aprobat pentru tratamentul infecțiilor complicate ale pielii și țesuturilor moi la adulți . Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? CHMP a fost preocupat că nu există
Ro_1136 () [Corola-website/Science/291895_a_293224]
-
în momentul retragerii cererii , CHMP avea unele motive de îngrijorare și a formulat un aviz provizoriu conform căruia Vibativ nu putea fi aprobat pentru tratamentul infecțiilor complicate ale pielii și țesuturilor moi la adulți . Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? CHMP a fost preocupat că nu există nici un beneficiu suplimentar al Vibativ față de vancomicină și că acesta ar putea determina mai multe leziuni renale decât vancomicina . De asemenea , Comitetul a fost preocupat de faptul că Vibativ poate determina
Ro_1136 () [Corola-website/Science/291895_a_293224]
-
vancomicină și că acesta ar putea determina mai multe leziuni renale decât vancomicina . De asemenea , Comitetul a fost preocupat de faptul că Vibativ poate determina „ alungirea QTc ” ( o tulburare a activității electrice cardiace ) . De asemenea , CHMP a avut motive de îngrijorare cu privire la fabricarea medicamentului , stabilitatea acestuia și prezența de impurități . La momentul respectiv , CHMP a fost de părere că beneficiile Vibativ în tratamentul infecțiilor complicate ale pielii și țesuturilor moi la adulți nu depășeau riscurile acestuia . Prin urmare , CHMP a recomandat
Ro_1136 () [Corola-website/Science/291895_a_293224]
-
Pe baza evaluării informațiilor și a răspunsurilor companiei la lista de întrebări a CHMP , la momentul retragerii cererii , reprezentanții CHMP erau îngrijorați și de părere că , pentru moment , Vitragan nu putea fi aprobat pentru tratamentul hemoragiei vitroase . Care erau principalele îngrijorări ale reprezentanților CHMP ? Reprezentanții CHMP și- au exprimat îngrijorarea în ceea ce privește beneficiile Vitragan , deoarece studiile principale nu au demonstrat că acest medicament este mai eficient decât opțiunile disponibile pentru tratarea hemoragiei vitroase . Comitetul a subliniat , de asemenea , aspecte referitoare la siguranța
Ro_1162 () [Corola-website/Science/291921_a_293250]
-
lista de întrebări a CHMP , la momentul retragerii cererii , reprezentanții CHMP erau îngrijorați și de părere că , pentru moment , Vitragan nu putea fi aprobat pentru tratamentul hemoragiei vitroase . Care erau principalele îngrijorări ale reprezentanților CHMP ? Reprezentanții CHMP și- au exprimat îngrijorarea în ceea ce privește beneficiile Vitragan , deoarece studiile principale nu au demonstrat că acest medicament este mai eficient decât opțiunile disponibile pentru tratarea hemoragiei vitroase . Comitetul a subliniat , de asemenea , aspecte referitoare la siguranța medicamentului și concentrațiile acestuia de la un lot la altul
Ro_1162 () [Corola-website/Science/291921_a_293250]
-
nevoie , de regulă , de aproximativ două luni pentru acordarea licenței . Care a fost recomandarea CHMP la momentul respectiv ? După revizuirea datelor și a răspunsului societății la lista de întrebări adresate de CHMP în momentul retragerii , CHMP avea câteva motive de îngrijorare și a formulat un aviz provizoriu conform căruia Voraxaze nu ar fi putut fi aprobat pentru tratamentul adjuvant al pacienților care prezintă manifestări de toxicitate datorate metotrexatului sau care prezintă risc pentru acest gen de toxicitate . Care erau principalele motive
Ro_1169 () [Corola-website/Science/291927_a_293256]
-
a formulat un aviz provizoriu conform căruia Voraxaze nu ar fi putut fi aprobat pentru tratamentul adjuvant al pacienților care prezintă manifestări de toxicitate datorate metotrexatului sau care prezintă risc pentru acest gen de toxicitate . Care erau principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? Principalele motive de îngrijorare ale CHMP erau legate de fabricarea Voraxaze . Producția medicamentului se mutase de la fabrica ce producea medicamentul utilizat în cadrul studiilor la o altă fabrică ce urma să fabrice produsul comercial . Comitetul era preocupat de faptul
Ro_1169 () [Corola-website/Science/291927_a_293256]
-
căruia Voraxaze nu ar fi putut fi aprobat pentru tratamentul adjuvant al pacienților care prezintă manifestări de toxicitate datorate metotrexatului sau care prezintă risc pentru acest gen de toxicitate . Care erau principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? Principalele motive de îngrijorare ale CHMP erau legate de fabricarea Voraxaze . Producția medicamentului se mutase de la fabrica ce producea medicamentul utilizat în cadrul studiilor la o altă fabrică ce urma să fabrice produsul comercial . Comitetul era preocupat de faptul că această mutare nu era încă
Ro_1169 () [Corola-website/Science/291927_a_293256]
-
de faptul că această mutare nu era încă organizată complet , în special în ceea ce privește modalitatea de control ( validare ) a producției și de faptul că efectele acestei mutări asupra purității produsului nu erau înțelese în totalitate . Comitetul avea , de asemenea , motive de îngrijorare cu privire la administrarea Voraxaze în asociere cu acidul folinic . Acidul folinic poate , de asemenea , fi descompus de Voraxaze în organism , din această cauză fiind nevoie de efectuarea unor studii suplimentare pentru observarea consecințelor acestui fapt în momentul abordării terapeutice a pacienților
Ro_1169 () [Corola-website/Science/291927_a_293256]
-
300 de tone de aur și 1.600 de tone de argint în Munții Apuseni. Exploatarea implică distrugerea a 4 munți și utilizarea a 12.000 de tone de cianură pe an pentru obținerea metalelor prețioase. Acest fapt a stârnit îngrijorarea comunității locale, a activiștilor pentru protecția mediului și a experților din întreagă lume. Valul actual de proteste se adresează în special faptului că prin noul proiect de lege, RMGC, o societate aflată în măsură de 80% în propietate private, va
Viena împotriva mineritului cu cianură la Roşia Montană () [Corola-website/Science/295685_a_297014]
-
a sângelui autolog , în special Epoetinele reprezintă factori de creștere care stimulează în primul rând formarea celulelor roșii ale sângelui ( eritrocitelor ) . Receptorii de eritropoietină pot fi exprimați pe suprafața unei varietăți de celule tumorale . Similar tuturor factorilor de creștere , există îngrijorarea privind faptul că epoetinele ar putea stimula creșterea oricărui tip de neoplazie . În câteva studii controlate , nu s- a demonstrat că epoetinele determină îmbunătățirea supraviețuirii globale sau scăderea riscului de progresie tumorală la pacienții cu anemie asociată cu cancer . Mai
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
înlocuirea de rutină a volumului . Epoetinele reprezintă factori de creștere care stimulează în primul rând formarea celulelor roșii ale sângelui ( eritrocitelor ) . Receptorii de eritropoietină pot fi exprimați pe suprafața unei varietăți de celule tumorale . Similar tuturor factorilor de creștere , există îngrijorarea privind faptul că epoetinele ar putea stimula creșterea oricărui tip de neoplazie . În câteva studii controlate , nu s- a demonstrat că epoetinele determină îmbunătățirea supraviețuirii globale sau scăderea riscului de progresie tumorală la pacienții cu anemie asociată cu cancer . Mai
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
înlocuirea de rutină a volumului . Epoetinele reprezintă factori de creștere care stimulează în primul rând formarea celulelor roșii ale sângelui ( eritrocitelor ) . Receptorii de eritropoietină pot fi exprimați pe suprafața unei varietăți de celule tumorale . Similar tuturor factorilor de creștere , există îngrijorarea privind faptul că epoetinele ar putea stimula creșterea oricărui tip de neoplazie . În câteva studii controlate , nu s- a demonstrat că epoetinele determină îmbunătățirea supraviețuirii globale sau scăderea riscului de progresie tumorală la pacienții cu anemie asociată cu cancer . Mai
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
de rutină a volumului . 69 Epoetinele reprezintă factori de creștere care stimulează în primul rând formarea celulelor roșii ale sângelui ( eritrocitelor ) . Receptorii de eritropoietină pot fi exprimați pe suprafața unei varietăți de celule tumorale . Similar tuturor factorilor de creștere , există îngrijorarea privind faptul că epoetinele ar putea stimula creșterea oricărui tip de neoplazie . În câteva studii controlate , nu s- a demonstrat că epoetinele determină îmbunătățirea supraviețuirii globale sau scăderea riscului de progresie tumorală la pacienții cu anemie asociată cu cancer . Mai
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
înlocuirea de rutină a volumului . Epoetinele reprezintă factori de creștere care stimulează în primul rând formarea celulelor roșii ale sângelui ( eritrocitelor ) . Receptorii de eritropoietină pot fi exprimați pe suprafața unei varietăți de celule tumorale . Similar tuturor factorilor de creștere , există îngrijorarea privind faptul că epoetinele ar putea stimula creșterea oricărui tip de neoplazie . În câteva studii controlate , nu s- a demonstrat că epoetinele determină îmbunătățirea supraviețuirii globale sau scăderea riscului de progresie tumorală la pacienții cu anemie asociată cu cancer . Mai
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]