5,517 matches
-
acestora . În viitor , dacă sistemul imunitar este expus din nou virusurilor , va fi capabil să producă anticorpi mult mai rapid . Anticorpii vor ajuta la protejarea împotriva bolilor cauzate de aceste virusuri . Vaccinul este „ adsorbit ” . Acest lucru înseamnă că virusurile și antigenii de suprafață sunt fixați pe compuși de aluminiu pentru a stimula un răspuns mai bun . Antigenii de suprafață ai virusului hepatitei B sunt produși printr- o metodă cunoscută sub denumirea de „ tehnologia ADN- ului 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London
Ro_63 () [Corola-website/Science/290823_a_292152]
-
anticorpi mult mai rapid . Anticorpii vor ajuta la protejarea împotriva bolilor cauzate de aceste virusuri . Vaccinul este „ adsorbit ” . Acest lucru înseamnă că virusurile și antigenii de suprafață sunt fixați pe compuși de aluminiu pentru a stimula un răspuns mai bun . Antigenii de suprafață ai virusului hepatitei B sunt produși printr- o metodă cunoscută sub denumirea de „ tehnologia ADN- ului 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84
Ro_63 () [Corola-website/Science/290823_a_292152]
-
ANEXA I 1 1 . Ambirix , suspensie injectabilă Vaccin antihepatitic A ( inactivat ) și antihepatitic B ( ADNr ) ( HAB ) ( adsorbit ) . 2 . 1 doză ( 1 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 720 unități ELISA 20 micrograme 0, 05 miligrame Al+ Adsorbit pe hidroxid de aluminiu , hidratat 3 Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae ) prin
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
A și/ sau hepatita B , poate fi administrat un vaccin monovalent sau combinat . Nu s- au evaluat siguranța și imunogenicitatea pentru Ambirix administrat ca doză de rapel după o schemă primară de două doze . Titrurile de anticorpi anti- HBs ( împotriva antigenului de suprafață al virusului hepatitic B ) și anti- VHA ( împotriva virusului hepatitic A ) obținuți în urma imunizării primare cu Ambirix sunt la același nivel cu cele obținute în urma imunizării cu vaccinuri monovalente hepatitice A și B . De aceea , indicațiile generale pentru
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
profilaxia infecției postexpunere ( de exemplu , înțepături de ac ) . Dacă este necesară protecție rapidă împotriva hepatitei B , se recomandă regimul standard cu trei doze de vaccin combinat conținând 360 unități ELISA de virus hepatitic A inactivat cu formol și 10 micrograme antigen de suprafață al virusului hepatitic B recombinant . Se procedează astfel deoarece o proporție mai mare de subiecți sunt protejați în intervalul de timp dintre cea de- a doua și cea de- a treia doză a vaccinului combinat , decât după o
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
pertussis acelular , poliomielitic ( inactivat ) și Haemophilus influenzae tip b ( DTPa- IPV/ Hib ) sau cu un vaccin combinat rujeolic , rubeolic și urlian în al doilea an de viață , dar în locuri de injectare diferite , răspunsurile imune au fost satisfăcătoare pentru toate antigenele ( vezi pct . 5. 1 ) . Administrarea concomitentă de Ambirix cu alte vaccinuri decât cele enumerate mai sus nu a fost studiată . Se recomandă să nu se administreze Ambirix concomitent cu alte vaccinuri , decât în cazurile în care este absolut necesar . Administrarea
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
ani , inclusiv , profilul de imunogenicitate al Ambirix a fost comparat cu cel al vaccinului combinat cu trei doze . Vaccinul cu trei doze conține în 0, 5 ml 360 unități ELISA de virus hepatitic A inactivat cu formol și 10 micrograme antigen de suprafață al virusului hepatitic B recombinant . La o analiză în funcție de numărul de doze , însă nu în funcție de numărul de subiecți , incidența simptomelor locale și generale așteptate observate după regimul de două 5 doze de Ambirix a fost similară cu cea
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
ani , incidența simptomelor locale și generale așteptate observate în grupul cu Ambirix a fost similară cu cea înregistrată în cazul vaccinului combinat cu trei doze , care conține 360 unități ELISA de virus hepatitic A inactivat cu formol și 10 micrograme antigen de suprafață al virusului hepatitic B recombinant . Nu s- a înregistrat nici o diferență semnificativă statistic în ceea ce privește procentul de subiecți vaccinați care au raportat orice simptom așteptat cu caracter sever între regimul cu două doze de Ambirix și cel cu trei
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
subiecți vaccinați care au raportat orice simptom așteptat cu caracter sever între regimul cu două doze de Ambirix și cel cu trei doze de vaccin combinat , conținând 360 unități ELISA de virus hepatitic A inactivat cu formol și 10 micrograme antigen de suprafață al virusului hepatitic B recombinant . În timpul monitorizării post - autorizare a vaccinului combinat cu trei doze , conținând fie 360 unități ELISA de virus hepatitic A inactivat cu formol și 10 micrograme antigen de suprafață al virusului hepatitic B recombinant
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
A inactivat cu formol și 10 micrograme antigen de suprafață al virusului hepatitic B recombinant . În timpul monitorizării post - autorizare a vaccinului combinat cu trei doze , conținând fie 360 unități ELISA de virus hepatitic A inactivat cu formol și 10 micrograme antigen de suprafață al virusului hepatitic B recombinant într- un volum de 0, 5 ml ( recomandat pentru subiecții cu vârsta cuprinsă între 1 an și 15 ani , inclusiv ) , fie 720 unități ELISA de virus hepatitic A inactivat cu formol și 20
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
al virusului hepatitic B recombinant într- un volum de 0, 5 ml ( recomandat pentru subiecții cu vârsta cuprinsă între 1 an și 15 ani , inclusiv ) , fie 720 unități ELISA de virus hepatitic A inactivat cu formol și 20 micrograme de antigen de suprafață al virusului hepatitic B recombinant într- un volum de 1 ml ( recomandat pentru subiecți cu vârsta peste 16 ani ) , s- au raportat următoarele reacții adverse . Tulburări hematologice și limfatice Trombocitopenie , purpură trombocitopenică , limfadenopatie Tulburări ale sistemului nervos Sincopă
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
ani , inclusiv , la 142 dintre ei s- au administrat două doze de Ambirix , iar la 147 s- a administrat vaccinul combinat standard , cu trei doze . Ultimul conține 360 unități ELISA de virus hepatitic A inactivat cu formol și 10 micrograme antigen de suprafață al virusului hepatitic B recombinant . Pentru cei 289 subiecți , care au putut fi evaluați din punct de vedere al ratei imunogenicității , obținerea unor titruri protectoare de anticorpi ( pentru TP a se vedea tabelul de mai jos ) împotriva hepatitei
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
15 ani . În ambele studii , la subiecți s- a administrat fie schema cu două doze de Ambirix , fie regim cu trei doze de vaccin combinat , care conține 360 unități ELISA de virus hepatitic A inactivate cu formol și 10 micrograme antigen de suprafață al virusului hepatitic B recombinant . N S+ ( % ) N TP ( % ) 1- 5 ani Ambirix 100 98 Vaccin combinat HAB ( 360/ 10 ) 100 92 6- 11 ani Ambirix 100 103 Vaccin combinat HAB ( 360/ 10 ) 100 96 12- 15 ani
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
93, 3 % . În cadrul acestui studiu , răspunsul imun la ambele componente antigenice a fost comparabil cu cel înregistrat după un regim cu 3 doze de vaccin combinat conținând 30 unități ELISA de virus hepatitic A inactivat cu formol și 10 µg antigen de suprafață al virusului hepatitic B recombinant , într- o doză cu volum de 0, 5 ml . Într- un studiu clinic la subiecți cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani , inclusiv , persistența anticorpilor anti - VHA și anti- HBs în luna
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
doză de rapel de vaccin combinat difteric , tetanic , pertussis acelular , poliomielitic ( inactivat ) și Haemophilus influenzae tip b ( DTPa- IPV/ Hib ) sau cu prima doză de vaccin combinat rujeolic , rubeolic , urlian , în al doilea an de viață , răspunsurile imune la toate antigenele au fost destul de bune . Toate aceste date au fost generate pentru Ambirix cu formularea anterioară , care conținea tiomersal și conservant . Un studiu clinic în care s- a administrat unor adulți câte 3 doze din vaccinul cu formularea actuală a demonstrat
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
ACE 10 SERINGI PREUMPLUTE CU ACE 50 SERINGI PREUMPLUTE FĂRĂ ACE 1 . Ambirix , suspensie injectabilă Vaccin antihepatitic A ( inactivat ) și antihepatitic B ( ADNr ) ( HAB ) ( adsorbit ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1 ml ) : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 720 unități ELISA 20 micrograme 0, 05 miligrame Al+ Adsorbit pe hidroxid de aluminiu , hidratat 3 Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae ) prin
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
avea/ copilul dumneavoastră va avea , probabil , nevoie de trei injectări cu vaccin combinat hepatitic A și hepatitic B , care conține mai puțină substanță activă pe fiecare doză ( 360 unități ELISA de virus hepatitic A inactivat cu formol și 10 micrograme antigen de suprafață al virusului hepatitic B ) . Cea de- a doua doză dintre cele trei ale acestui vaccin cu doze scăzute se administrează , de obicei , la o lună după prima doză și este mai probabil ca aceasta să asigure protecția dumneavoastră
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumină . 22 Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Ambirix - Substanțele active sunt : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 720 unități ELISA 20 micrograme 0, 05 miligrame Al+ Adsorbit pe hidroxid de aluminiu , hidratat 3 Produs pe culturi de levuri ( Saccharomyces cerevisiae ) prin
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
tratați cu tacrolimus s- a raportat apariția de afecțiuni limfoproliferative asociate cu VEB ( virusul Epstein- Barr ) . O asociere de imunosupresoare cum ar fi anticorpi antilimfocitari administrați concomitent cresc riscul de apariție al afecțiunilor limfoproliferative asociate cu VEB . La pacienții cu Antigenul Capsidic Viral ( ACV ) VEB- negativ s- a raportat un risc crescut de apariție al afecțiunilor limfoproliferative . De aceea , la acest grup de pacienți , serologia Antigenului Capsidic Viral al Virusului Epstei- Barr ( ACV- VEB ) trebuie stabilită înaintea începerii tratamentului cu Advagraf
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
administrați concomitent cresc riscul de apariție al afecțiunilor limfoproliferative asociate cu VEB . La pacienții cu Antigenul Capsidic Viral ( ACV ) VEB- negativ s- a raportat un risc crescut de apariție al afecțiunilor limfoproliferative . De aceea , la acest grup de pacienți , serologia Antigenului Capsidic Viral al Virusului Epstei- Barr ( ACV- VEB ) trebuie stabilită înaintea începerii tratamentului cu Advagraf . Se recomandă monitorizarea cu atenție a ACV- PCR în cursul tratamentului . Pozitivarea EBV- PCR poate persista luni de zile și nu este per se un
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
tratați cu tacrolimus s- a raportat apariția de afecțiuni limfoproliferative asociate cu VEB ( virusul Epstein- Barr ) . O asociere de imunosupresoare cum ar fi anticorpi antilimfocitari administrați concomitent cresc riscul de apariție al afecțiunilor limfoproliferative asociate cu VEB . La pacienții cu Antigenul Capsidic Viral ( ACV ) VEB- negativ s- a raportat un risc crescut de apariție al afecțiunilor limfoproliferative . De aceea , la acest grup de pacienți , serologia Antigenului Capsidic Viral al Virusului Epstei- Barr ( ACV- VEB ) trebuie stabilită înaintea începerii tratamentului cu Advagraf
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
administrați concomitent cresc riscul de apariție al afecțiunilor limfoproliferative asociate cu VEB . La pacienții cu Antigenul Capsidic Viral ( ACV ) VEB- negativ s- a raportat un risc crescut de apariție al afecțiunilor limfoproliferative . De aceea , la acest grup de pacienți , serologia Antigenului Capsidic Viral al Virusului Epstei- Barr ( ACV- VEB ) trebuie stabilită înaintea începerii tratamentului cu Advagraf . Se recomandă monitorizarea cu atenție a ACV- PCR în cursul tratamentului . Pozitivarea EBV- PCR poate persista luni de zile și nu este per se un
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
tratați cu tacrolimus s- a raportat apariția de afecțiuni limfoproliferative asociate cu VEB ( virusul Epstein- Barr ) . O asociere de imunosupresoare cum ar fi anticorpi antilimfocitari administrați concomitent cresc riscul de apariție al afecțiunilor limfoproliferative asociate cu VEB . La pacienții cu Antigenul Capsidic Viral ( ACV ) VEB- negativ s- a raportat un risc crescut de apariție al afecțiunilor limfoproliferative . De aceea , la acest grup de pacienți , serologia Antigenului Capsidic Viral al Virusului Epstei- Barr ( ACV- VEB ) trebuie stabilită înaintea începerii tratamentului cu Advagraf
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
administrați concomitent cresc riscul de apariție al afecțiunilor limfoproliferative asociate cu VEB . La pacienții cu Antigenul Capsidic Viral ( ACV ) VEB- negativ s- a raportat un risc crescut de apariție al afecțiunilor limfoproliferative . De aceea , la acest grup de pacienți , serologia Antigenului Capsidic Viral al Virusului Epstei- Barr ( ACV- VEB ) trebuie stabilită înaintea începerii tratamentului cu Advagraf . Se recomandă monitorizarea cu atenție a ACV- PCR în cursul tratamentului . Pozitivarea EBV- PCR poate persista luni de zile și nu este per se un
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
HPV- 18 erau în continuare de cel puțin de 11 ori mai mari decât titrurile înregistrate la femeile infectate anterior cu HPV , dar care s- au vindecat de infecție și > 98 % din femei au fost încă seropozitive pentru ambele antigene . În studiul 008 imunogenitatea la luna 7 a fost similară cu cea înregistrată în studiul 001 . Într- un alt studiu clinic ( studiul 014 ) efectuat la femei cu vârsta între 15 și 55 ani , toți subiecții au prezentat seroconversie , pentru ambele
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]