6,318 matches
-
de severitate și raportate la mai mult de 1 pacient Foarte frecvente : diaree , greață Frecvente : hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , anorexie , insomnie , cefalee , amețeli , disgeuzie , vărsături , durere abdominală , disconfort abdominal , distensie abdominală , flatulență , creșterea alanin aminotransferazei , erupții cutanate tranzitorii ( inclusiv erupții cutanate maculopapuloase , erupții cutanate papuloase ) alopecie , piele uscată , prurit , fatigabilitate . Mai puțin frecvente : infecțiile tractului respirator superior , diabet zaharat , hiperlipidemie , vise anormale , hipoestezie , perturbarea atenției , somnolență , dispepsie , eructații , creșterea aspartat aminotransferazei , dermatită alergică , urticarie , dermatită , transpirații nocturne , mialgii , spasme musculare , astenie . Terapia antiretrovirală
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
mai mare a funcțiilor hepatice reduse , precum și a bolilor asociate ori a unei terapii concomitente ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Darunavirul se leagă predominant la α1- glicoproteina acidă . La 0, 5 % din pacienții tratați cu PREZISTA au apărut erupții cutanate severe , care pot fi însoțite de febră și/ sau creșterea transaminazelor . Rareori ( < 0, 1 % ) au fost observate eritem polimorf și sindrom Stevens- Johnson . Tratamentul cu PREZISTA trebuie întrerupt dacă apare o astfel de condiție . Darunavirul conține o grupare
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
Treizeci la sută din acești pacienți au prezentat cel puțin o reacție adversă cu relație de cauzalitate cu medicamentul cel puțin de gradul 2 de severitate . Cele mai frecvente ( ≥ 2 % ) dintre acestea au fost diareea ( 3, 9 % ) , hipertrigliceridemia ( 3, 8 % ) , erupțiile cutanate tranzitorii ( 2, 8 % ) , greața ( 2, 6 % ) hipercolesterolemia ( 2, 5 % ) și cefaleea ( 2, 0 % ) . 2, 6 % din numărul pacienților au întrerupt tratamentul din cauza reacțiilor adverse . Reacțiile adverse sunt enumerate pe clase de sisteme , aparate și organe ( CSAO ) și frecvență . În cadrul
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
steatoză hepatică , hepatomegalie , creșterea transaminazelor , creșterea bilirubinei serice , creșterea fosfatazei alcaline serice , creșterea gama glutamil transferazei Hepatită , hepatită citolitică , steatoză hepatică , creșterea aminotransferazei , creșterea aspartat aminotransferazei , creșterea fosfatazei alcaline sanguine , creșterea gama glutamiltransferazei Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente Erupții cutanate tranzitorii ( inclusiv erupții cutanate maculare , maculopapuloase , papuloase , Erupții cutanate tranzitorii ( inclusiv maculare , papuloase , maculopapuloase , eritematoase și Mai puțin frecvente Erupții cutanate generalizate , dermatită alergică , edem al feței , urticarie , dermatită , eczemă , eritem , hiperhidroză , transpirații nocturne , alopecie , acnee , dermatită seboreică , leziuni
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
transaminazelor , creșterea bilirubinei serice , creșterea fosfatazei alcaline serice , creșterea gama glutamil transferazei Hepatită , hepatită citolitică , steatoză hepatică , creșterea aminotransferazei , creșterea aspartat aminotransferazei , creșterea fosfatazei alcaline sanguine , creșterea gama glutamiltransferazei Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente Erupții cutanate tranzitorii ( inclusiv erupții cutanate maculare , maculopapuloase , papuloase , Erupții cutanate tranzitorii ( inclusiv maculare , papuloase , maculopapuloase , eritematoase și Mai puțin frecvente Erupții cutanate generalizate , dermatită alergică , edem al feței , urticarie , dermatită , eczemă , eritem , hiperhidroză , transpirații nocturne , alopecie , acnee , dermatită seboreică , leziuni cutanate , xerodermie , piele uscată
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
fosfatazei alcaline serice , creșterea gama glutamil transferazei Hepatită , hepatită citolitică , steatoză hepatică , creșterea aminotransferazei , creșterea aspartat aminotransferazei , creșterea fosfatazei alcaline sanguine , creșterea gama glutamiltransferazei Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente Erupții cutanate tranzitorii ( inclusiv erupții cutanate maculare , maculopapuloase , papuloase , Erupții cutanate tranzitorii ( inclusiv maculare , papuloase , maculopapuloase , eritematoase și Mai puțin frecvente Erupții cutanate generalizate , dermatită alergică , edem al feței , urticarie , dermatită , eczemă , eritem , hiperhidroză , transpirații nocturne , alopecie , acnee , dermatită seboreică , leziuni cutanate , xerodermie , piele uscată , pigmentarea unghiilor Tulburări musculoscheletice și
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
creșterea aminotransferazei , creșterea aspartat aminotransferazei , creșterea fosfatazei alcaline sanguine , creșterea gama glutamiltransferazei Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente Erupții cutanate tranzitorii ( inclusiv erupții cutanate maculare , maculopapuloase , papuloase , Erupții cutanate tranzitorii ( inclusiv maculare , papuloase , maculopapuloase , eritematoase și Mai puțin frecvente Erupții cutanate generalizate , dermatită alergică , edem al feței , urticarie , dermatită , eczemă , eritem , hiperhidroză , transpirații nocturne , alopecie , acnee , dermatită seboreică , leziuni cutanate , xerodermie , piele uscată , pigmentarea unghiilor Tulburări musculoscheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente Mialgii , spasme musculare , slăbiciune musculară , rigiditate
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
de ritonavir , ce apar la mai mult de 1 pacient având cel puțin o posibilă relație de cauzalitate cu PREZISTA administrat concomitent cu doză mică de ritonavir , ce apar la mai mult de 1 pacient . În studiile clinice ( n=1968 ) erupțiile cutanate tranzitorii ( de toate gradele , cel puțin în relație posibilă de cauzalitate ) au apărut la 5, 6 % din pacienții tratați cu PREZISTA . Erupțiile cutanate tranzitorii au fost cel mai frecvent ușoare până la moderate , adesea survenind în primele patru săptămâni de
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
doză mică de ritonavir , ce apar la mai mult de 1 pacient . În studiile clinice ( n=1968 ) erupțiile cutanate tranzitorii ( de toate gradele , cel puțin în relație posibilă de cauzalitate ) au apărut la 5, 6 % din pacienții tratați cu PREZISTA . Erupțiile cutanate tranzitorii au fost cel mai frecvent ușoare până la moderate , adesea survenind în primele patru săptămâni de tratament și au dispărut pe parcursul continuării tratamentului . Erupțiile cutanate de gradul 2- 4 au fost raportate la 2, 9 % din pacienți . Frecvența renunțării
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
în relație posibilă de cauzalitate ) au apărut la 5, 6 % din pacienții tratați cu PREZISTA . Erupțiile cutanate tranzitorii au fost cel mai frecvent ușoare până la moderate , adesea survenind în primele patru săptămâni de tratament și au dispărut pe parcursul continuării tratamentului . Erupțiile cutanate de gradul 2- 4 au fost raportate la 2, 9 % din pacienți . Frecvența renunțării la tratament din cauza erupțiilor cutanate , la pacienții care au utilizat PREZISTA administrat concomitent cu ritonavir , a fost de 0, 5 % . În studiiile clinice în desfășurare
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
fost cel mai frecvent ușoare până la moderate , adesea survenind în primele patru săptămâni de tratament și au dispărut pe parcursul continuării tratamentului . Erupțiile cutanate de gradul 2- 4 au fost raportate la 2, 9 % din pacienți . Frecvența renunțării la tratament din cauza erupțiilor cutanate , la pacienții care au utilizat PREZISTA administrat concomitent cu ritonavir , a fost de 0, 5 % . În studiiile clinice în desfășurare cu PREZISTA , potențată cu 100 mg de ritonavir , au fost raportate cazuri severe de erupții cutanate , inclusiv eritem polimorf
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
renunțării la tratament din cauza erupțiilor cutanate , la pacienții care au utilizat PREZISTA administrat concomitent cu ritonavir , a fost de 0, 5 % . În studiiile clinice în desfășurare cu PREZISTA , potențată cu 100 mg de ritonavir , au fost raportate cazuri severe de erupții cutanate , inclusiv eritem polimorf și sindrom Stevens- Johnson ( ambele rar ) . Evaluarea de siguranță la pacienții adulți care nu au fost supuși anterior unui tratament antiretroviral ( n=343 ) are la bază toate datele de siguranță din studiul de Fază III ARTEMIS
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
adverse la medicament : RAM de toate gradele de severitate și raportate la mai mult de 1 pacient Foarte frecvente : diaree , greață Frecvente : hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , anorexie , insomnie , cefalee , amețeli , disgeuzie , vărsături , durere abdominală , disconfort abdominal , distensie abdominală , flatulență , creșterea alanin aminotransferazei , erupții cutanate tranzitorii ( inclusiv erupții cutanate maculopapuloase , erupții cutanate papuloase ) alopecie , piele uscată , prurit , fatigabilitate . Mai puțin frecvente : infecțiile tractului respirator superior , diabet zaharat , hiperlipidemie , vise anormale , hipoestezie , perturbarea atenției , somnolență , dispepsie , eructații , creșterea aspartat aminotransferazei , dermatită alergică , urticarie , dermatită , transpirații
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
de toate gradele de severitate și raportate la mai mult de 1 pacient Foarte frecvente : diaree , greață Frecvente : hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , anorexie , insomnie , cefalee , amețeli , disgeuzie , vărsături , durere abdominală , disconfort abdominal , distensie abdominală , flatulență , creșterea alanin aminotransferazei , erupții cutanate tranzitorii ( inclusiv erupții cutanate maculopapuloase , erupții cutanate papuloase ) alopecie , piele uscată , prurit , fatigabilitate . Mai puțin frecvente : infecțiile tractului respirator superior , diabet zaharat , hiperlipidemie , vise anormale , hipoestezie , perturbarea atenției , somnolență , dispepsie , eructații , creșterea aspartat aminotransferazei , dermatită alergică , urticarie , dermatită , transpirații nocturne , mialgii , spasme musculare
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
de severitate și raportate la mai mult de 1 pacient Foarte frecvente : diaree , greață Frecvente : hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , anorexie , insomnie , cefalee , amețeli , disgeuzie , vărsături , durere abdominală , disconfort abdominal , distensie abdominală , flatulență , creșterea alanin aminotransferazei , erupții cutanate tranzitorii ( inclusiv erupții cutanate maculopapuloase , erupții cutanate papuloase ) alopecie , piele uscată , prurit , fatigabilitate . Mai puțin frecvente : infecțiile tractului respirator superior , diabet zaharat , hiperlipidemie , vise anormale , hipoestezie , perturbarea atenției , somnolență , dispepsie , eructații , creșterea aspartat aminotransferazei , dermatită alergică , urticarie , dermatită , transpirații nocturne , mialgii , spasme musculare , astenie . Terapia antiretrovirală
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
mai mare a funcțiilor hepatice reduse , precum și a bolilor asociate ori a unei terapii concomitente ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Darunavirul se leagă predominant la α1- glicoproteina acidă . La 0, 5 % din pacienții tratați cu PREZISTA au apărut erupții cutanate severe , care pot fi însoțite de febră și/ sau creșterea transaminazelor . Rareori ( < 0, 1 % ) au fost observate eritem polimorf și sindrom Stevens- Johnson . Tratamentul cu PREZISTA trebuie întrerupt dacă apare o astfel de condiție . Darunavirul conține o grupare
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
Treizeci la sută din acești pacienți au prezentat cel puțin o reacție adversă cu relație de cauzalitate cu medicamentul cel puțin de gradul 2 de severitate . Cele mai frecvente ( ≥ 2 % ) dintre acestea au fost diareea ( 3, 9 % ) , hipertrigliceridemia ( 3, 8 % ) , erupțiile cutanate tranzitorii ( 2, 8 % ) , greața ( 2, 6 % ) hipercolesterolemia ( 2, 5 % ) și cefaleea ( 2, 0 % ) . 2, 6 % din numărul pacienților au întrerupt tratamentul din cauza reacțiilor adverse . Reacțiile adverse sunt enumerate pe clase de sisteme , aparate și organe ( CSAO ) și frecvență . În cadrul
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
steatoză hepatică , hepatomegalie , creșterea transaminazelor , creșterea bilirubinei serice , creșterea fosfatazei alcaline serice , creșterea gama glutamil transferazei Hepatită , hepatită citolitică , steatoză hepatică , creșterea aminotransferazei , creșterea aspartat aminotransferazei , creșterea fosfatazei alcaline sanguine , creșterea gama glutamiltransferazei Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente Erupții cutanate tranzitorii ( inclusiv erupții cutanate maculare , maculopapuloase , papuloase , Erupții cutanate tranzitorii ( inclusiv maculare , papuloase , maculopapuloase , eritematoase și Mai puțin frecvente Erupții cutanate generalizate , dermatită alergică , edem al feței , urticarie , dermatită , eczemă , eritem , hiperhidroză , transpirații nocturne , alopecie , acnee , dermatită seboreică , leziuni
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
transaminazelor , creșterea bilirubinei serice , creșterea fosfatazei alcaline serice , creșterea gama glutamil transferazei Hepatită , hepatită citolitică , steatoză hepatică , creșterea aminotransferazei , creșterea aspartat aminotransferazei , creșterea fosfatazei alcaline sanguine , creșterea gama glutamiltransferazei Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente Erupții cutanate tranzitorii ( inclusiv erupții cutanate maculare , maculopapuloase , papuloase , Erupții cutanate tranzitorii ( inclusiv maculare , papuloase , maculopapuloase , eritematoase și Mai puțin frecvente Erupții cutanate generalizate , dermatită alergică , edem al feței , urticarie , dermatită , eczemă , eritem , hiperhidroză , transpirații nocturne , alopecie , acnee , dermatită seboreică , leziuni cutanate , xerodermie , piele uscată
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
fosfatazei alcaline serice , creșterea gama glutamil transferazei Hepatită , hepatită citolitică , steatoză hepatică , creșterea aminotransferazei , creșterea aspartat aminotransferazei , creșterea fosfatazei alcaline sanguine , creșterea gama glutamiltransferazei Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente Erupții cutanate tranzitorii ( inclusiv erupții cutanate maculare , maculopapuloase , papuloase , Erupții cutanate tranzitorii ( inclusiv maculare , papuloase , maculopapuloase , eritematoase și Mai puțin frecvente Erupții cutanate generalizate , dermatită alergică , edem al feței , urticarie , dermatită , eczemă , eritem , hiperhidroză , transpirații nocturne , alopecie , acnee , dermatită seboreică , leziuni cutanate , xerodermie , piele uscată , pigmentarea unghiilor Tulburări musculoscheletice și
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
creșterea aminotransferazei , creșterea aspartat aminotransferazei , creșterea fosfatazei alcaline sanguine , creșterea gama glutamiltransferazei Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente Erupții cutanate tranzitorii ( inclusiv erupții cutanate maculare , maculopapuloase , papuloase , Erupții cutanate tranzitorii ( inclusiv maculare , papuloase , maculopapuloase , eritematoase și Mai puțin frecvente Erupții cutanate generalizate , dermatită alergică , edem al feței , urticarie , dermatită , eczemă , eritem , hiperhidroză , transpirații nocturne , alopecie , acnee , dermatită seboreică , leziuni cutanate , xerodermie , piele uscată , pigmentarea unghiilor Tulburări musculoscheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente Mialgii , spasme musculare , slăbiciune musculară , rigiditate
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
de ritonavir , ce apar la mai mult de 1 pacient având cel puțin o posibilă relație de cauzalitate cu PREZISTA administrat concomitent cu doză mică de ritonavir , ce apar la mai mult de 1 pacient . În studiile clinice ( n=1968 ) erupțiile cutanate tranzitorii ( de toate gradele , cel puțin în relație posibilă de cauzalitate ) au apărut la 5, 6 % din pacienții tratați cu PREZISTA . Erupțiile cutanate tranzitorii au fost cel mai frecvent ușoare până la moderate , adesea survenind în primele patru săptămâni de
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
doză mică de ritonavir , ce apar la mai mult de 1 pacient . În studiile clinice ( n=1968 ) erupțiile cutanate tranzitorii ( de toate gradele , cel puțin în relație posibilă de cauzalitate ) au apărut la 5, 6 % din pacienții tratați cu PREZISTA . Erupțiile cutanate tranzitorii au fost cel mai frecvent ușoare până la moderate , adesea survenind în primele patru săptămâni de tratament și au dispărut pe parcursul continuării tratamentului . Erupțiile cutanate de gradul 2- 4 au fost raportate la 2, 9 % din pacienți . Frecvența renunțării
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
în relație posibilă de cauzalitate ) au apărut la 5, 6 % din pacienții tratați cu PREZISTA . Erupțiile cutanate tranzitorii au fost cel mai frecvent ușoare până la moderate , adesea survenind în primele patru săptămâni de tratament și au dispărut pe parcursul continuării tratamentului . Erupțiile cutanate de gradul 2- 4 au fost raportate la 2, 9 % din pacienți . Frecvența renunțării la tratament din cauza erupțiilor cutanate , la pacienții care au utilizat PREZISTA administrat concomitent cu ritonavir , a fost de 0, 5 % . În studiiile clinice în desfășurare
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
fost cel mai frecvent ușoare până la moderate , adesea survenind în primele patru săptămâni de tratament și au dispărut pe parcursul continuării tratamentului . Erupțiile cutanate de gradul 2- 4 au fost raportate la 2, 9 % din pacienți . Frecvența renunțării la tratament din cauza erupțiilor cutanate , la pacienții care au utilizat PREZISTA administrat concomitent cu ritonavir , a fost de 0, 5 % . În studiiile clinice în desfășurare cu PREZISTA , potențată cu 100 mg de ritonavir , au fost raportate cazuri severe de erupții cutanate , inclusiv eritem polimorf
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]