6,931 matches
-
pot apărea hemoragii . S- au raportat reacții adverse grave cum sunt hemoragie gastro- intestinală ( 0, 8 % ) și hemoragie intracraniană ( 0, 5 % ) . Semnele și simptomele de hemoragie trebuie monitorizate la pacienți , în special la cei cu trombocitopenie preexistentă sau asociată tratamentului . Hipersensibilitate La pacienții cărora li s- a administrat azacitidină s- au raportat reacții grave de hipersensibilitate ( 0, 25 % ) . În cazul reacțiilor de tip anafilactic , tratamentul cu azacitidină trebuie întrerupt imediat și se va iniția un tratament simptomatic adecvat . Reacții adverse cutanate
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
8 % ) și hemoragie intracraniană ( 0, 5 % ) . Semnele și simptomele de hemoragie trebuie monitorizate la pacienți , în special la cei cu trombocitopenie preexistentă sau asociată tratamentului . Hipersensibilitate La pacienții cărora li s- a administrat azacitidină s- au raportat reacții grave de hipersensibilitate ( 0, 25 % ) . În cazul reacțiilor de tip anafilactic , tratamentul cu azacitidină trebuie întrerupt imediat și se va iniția un tratament simptomatic adecvat . Reacții adverse cutanate și ale țesutului subcutanat Majoritatea reacțiilor adverse cutanate și ale țesutului subcutanat au apărut la
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
de la nivelul rectului datorită hemoroizilor ( hemoragie hemoroidală ) , sângerare la nivelul ochiului , sângerare sub piele sau în piele ( hematom ) . • Sânge în urină . • Ulcere ale gurii sau limbii . • Modificări ale pielii la locul injectării . Reacții adverse mai puțin frecvente : • Reacții alergice ( de hipersensibilitate ) . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ VIDAZA Nu utilizați Vidaza după data de expirare înscrisă pe eticheta
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
instrucțiuni speciale privind administrarea la vârstnici . În cazul asocierii cu capecitabină , la pacienții cu vârsta de 60 ani și peste , se recomandă o reducere a dozei inițiale de capecitabină de 75 % ( vezi rezumatul caracteristicilor produsului pentru capecitabină ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la docetaxel sau la oricare dintre excipienți . Docetaxelul nu trebuie administrat la pacienții care au anterior inițierii tratamentului un număr de neutrofile < 1500/ mm . Docetaxelul nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă , deoarece nu sunt disponibile date
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
16 mg pe zi ( de exemplu 8 mg de 2 ori pe zi ) timp de 3 zile , începând cu o zi înainte de administrarea docetaxelului , în absența contraindicațiilor corticoterapiei , poate reduce incidența și severitatea retenției de lichide , precum și severitatea reacțiilor de hipersensibilitate . În cazul cancerului de prostată , premedicația constă în administrarea de 6 dexametazonă 8 mg , oral , cu 12 ore , 3 ore și 1 oră înainte de administrarea perfuziei de docetaxel ( vezi pct . 4. 2 ) . Neutropenia este cea mai frecventă reacție adversă la
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
profilactic G- CSF pentru reducerea riscului de neutropenie complicată ( neutropenie febrilă , neutropenie prelungită sau infecție neutropenică ) . Pacienții care primesc TCF trebuie monitorizați cu atenție ( vezi pct . 4. 2 și 4. 8 ) . Pacienții trebuie supravegheați cu atenție pentru apariția reacțiilor de hipersensibilitate , îndeosebi în timpul primei și celei de- a doua perfuzii . Reacțiile de hipersensibilitate pot să apară în decurs de câteva minute după începerea perfuziei cu docetaxel , de aceea trebuie să fie disponibile mijloace de tratament al hipotensiunii arteriale și bronhospasmului . În
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
prelungită sau infecție neutropenică ) . Pacienții care primesc TCF trebuie monitorizați cu atenție ( vezi pct . 4. 2 și 4. 8 ) . Pacienții trebuie supravegheați cu atenție pentru apariția reacțiilor de hipersensibilitate , îndeosebi în timpul primei și celei de- a doua perfuzii . Reacțiile de hipersensibilitate pot să apară în decurs de câteva minute după începerea perfuziei cu docetaxel , de aceea trebuie să fie disponibile mijloace de tratament al hipotensiunii arteriale și bronhospasmului . În cazul în care apar reacții de hipersensibilitate , simptomele minore , cum sunt înroșirea
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
a doua perfuzii . Reacțiile de hipersensibilitate pot să apară în decurs de câteva minute după începerea perfuziei cu docetaxel , de aceea trebuie să fie disponibile mijloace de tratament al hipotensiunii arteriale și bronhospasmului . În cazul în care apar reacții de hipersensibilitate , simptomele minore , cum sunt înroșirea feței sau reacțiile cutanate localizate , nu necesită întreruperea temporară a tratamentului . Cu toate acestea , reacțiile severe , cum sunt hipotensiunea arterială severă , bronhospasmul sau erupțiile cutanate/ eritemul generalizate , necesită întreruperea imediată și definitivă a docetaxelului și
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
nu necesită întreruperea temporară a tratamentului . Cu toate acestea , reacțiile severe , cum sunt hipotensiunea arterială severă , bronhospasmul sau erupțiile cutanate/ eritemul generalizate , necesită întreruperea imediată și definitivă a docetaxelului și instituirea tratamentului adecvat . Pacienții care au avut reacții severe de hipersensibilitate nu mai trebuie tratați cu docetaxel . Reacții cutanate S- a observat eritem cutanat localizat al extremităților ( la nivelul palmelor și plantelor ) cu edem , urmat de descuamare . S- au raportat simptome severe cum sunt erupții cutanate urmate de descuamare , care au
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
creșterea în greutate . Edemul periferic debutează de obicei la extremitățile declive și poate deveni generalizat cu o creștere în greutate de 3 kg sau peste . Retenția de lichide este cumulativă ca incidență și severitate ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacțiile de hipersensibilitate au apărut în general la câteva minute după începerea perfuziei cu docetaxel și au fost de obicei ușoare până la moderate . Cele mai frecvent raportate simptome au fost înroșirea feței , erupții cutanate cu sau fără prurit , constricție toracică , durere dorsală , dispnee
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
sau pierdere tranzitorie a conștienței . Aceste reacții apar uneori în timpul perfuzării medicamentului . Tulburări oculare Au fost raportate cazuri foarte rare de tulburări vizuale tranzitorii ( flash- uri , fosfene , scotoame ) care apar tipic în timpul perfuziei medicamentului și în asociere cu reacțiile de hipersensibilitate . Acestea au fost reversibile la întreruperea definitivă a perfuziei . Au fost raportate cazuri rare de lăcrimare cu sau fără conjunctivită , în urma obstrucției canalului nazo- lacrimal , care determină secreție lacrimală excesivă . Tulburări acustice și vestibulare Au fost raportate cazuri rare de
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
instrucțiuni speciale privind administrarea la vârstnici . În cazul asocierii cu capecitabină , la pacienții cu vârsta de 60 ani și peste , se recomandă o reducere a dozei inițiale de capecitabină de 75 % ( vezi rezumatul caracteristicilor produsului pentru capecitabină ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la docetaxel sau la oricare dintre excipienți . Docetaxelul nu trebuie administrat la pacienții care au anterior inițierii tratamentului un număr de neutrofile < 1500/ mm . Docetaxelul nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă , deoarece nu sunt disponibile date
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
16 mg pe zi ( de exemplu 8 mg de 2 ori pe zi ) timp de 3 zile , începând cu o zi înainte de administrarea docetaxelului , în absența contraindicațiilor corticoterapiei , poate reduce incidența și severitatea retenției de lichide , precum și severitatea reacțiilor de hipersensibilitate . În cazul cancerului de prostată , premedicația constă în administrarea de dexametazonă 8 mg , oral , cu 12 ore , 3 ore și 1 oră înainte de administrarea perfuziei de docetaxel ( vezi pct . 4. 2 ) . Neutropenia este cea mai frecventă reacție adversă la docetaxel
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
profilactic G- CSF pentru reducerea riscului de neutropenie complicată ( neutropenie febrilă , neutropenie prelungită sau infecție neutropenică ) . Pacienții care primesc TCF trebuie monitorizați cu atenție ( vezi pct . 4. 2 și 4. 8 ) . Pacienții trebuie supravegheați cu atenție pentru apariția reacțiilor de hipersensibilitate , îndeosebi în timpul primei și celei de- a doua perfuzii . Reacțiile de hipersensibilitate pot să apară în decurs de câteva minute după începerea perfuziei cu docetaxel , de aceea trebuie să fie disponibile mijloace de tratament al hipotensiunii arteriale și bronhospasmului . În
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
prelungită sau infecție neutropenică ) . Pacienții care primesc TCF trebuie monitorizați cu atenție ( vezi pct . 4. 2 și 4. 8 ) . Pacienții trebuie supravegheați cu atenție pentru apariția reacțiilor de hipersensibilitate , îndeosebi în timpul primei și celei de- a doua perfuzii . Reacțiile de hipersensibilitate pot să apară în decurs de câteva minute după începerea perfuziei cu docetaxel , de aceea trebuie să fie disponibile mijloace de tratament al hipotensiunii arteriale și bronhospasmului . În cazul în care apar reacții de hipersensibilitate , simptomele minore , cum sunt înroșirea
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
a doua perfuzii . Reacțiile de hipersensibilitate pot să apară în decurs de câteva minute după începerea perfuziei cu docetaxel , de aceea trebuie să fie disponibile mijloace de tratament al hipotensiunii arteriale și bronhospasmului . În cazul în care apar reacții de hipersensibilitate , simptomele minore , cum sunt înroșirea feței sau reacțiile cutanate localizate , nu necesită întreruperea temporară a tratamentului . Cu toate acestea , reacțiile severe , cum sunt hipotensiunea arterială severă , bronhospasmul sau erupțiile cutanate/ eritemul generalizate , necesită întreruperea imediată și definitivă a docetaxelului și
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
nu necesită întreruperea temporară a tratamentului . Cu toate acestea , reacțiile severe , cum sunt hipotensiunea arterială severă , bronhospasmul sau erupțiile cutanate/ eritemul generalizate , necesită întreruperea imediată și definitivă a docetaxelului și instituirea tratamentului adecvat . Pacienții care au avut reacții severe de hipersensibilitate nu mai trebuie tratați cu docetaxel . Reacții cutanate S- a observat eritem cutanat localizat al extremităților ( la nivelul palmelor și plantelor ) cu edem , urmat de descuamare . S- au raportat simptome severe cum sunt erupții cutanate urmate de descuamare , care au
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
creșterea în greutate . Edemul periferic debutează de obicei la extremitățile declive și poate deveni generalizat cu o creștere în greutate de 3 kg sau peste . Retenția de lichide este cumulativă ca incidență și severitate ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacțiile de hipersensibilitate au apărut în general la câteva minute după începerea perfuziei cu docetaxel și au fost de obicei ușoare până la moderate . Cele mai frecvent raportate simptome au fost înroșirea feței , erupții cutanate cu sau fără prurit , constricție toracică , durere dorsală , dispnee
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
sau pierdere tranzitorie a conștienței . Aceste reacții apar uneori în timpul perfuzării medicamentului . Tulburări oculare Au fost raportate cazuri foarte rare de tulburări vizuale tranzitorii ( flash- uri , fosfene , scotoame ) care apar tipic în timpul perfuziei medicamentului și în asociere cu reacțiile de hipersensibilitate . Acestea au fost reversibile la întreruperea definitivă a perfuziei . Au fost raportate cazuri rare de lăcrimare cu sau fără conjunctivită , în urma obstrucției canalului nazo- lacrimal , care determină secreție lacrimală excesivă . Tulburări acustice și vestibulare Au fost raportate cazuri rare de
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
cazul altor medicamente anticoagulante , cea mai comună reacție adversă a Xigris este sângerarea . Pentru lista completă a tuturor reacțiilor adverse care au fost raportate în cadrul tratamentului cu Xigris , a se consulta prospectul . Xigris nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la drotrecogin alfa ( activat ) , la oricare dintre ingredientele care intră în compoziția medicamentului sau la trombina bovină ( o proteină bovină ) sau pacienților care suferă de o boală veche a ficatului sau o tumoare cerebrală . Xigris nu trebuie administrat pacienților
Ro_1186 () [Corola-website/Science/291944_a_293273]
-
utilizarea VISTIDE ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) C Administrarea în insuficiența hepatică La pacienții cu afectare hepatică nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea VISTIDE , astfel încât trebuie utilizat cu precauție la acest grup de pacienți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă ( cidofovir ) sau la oricare dintre excipienți . Administrarea cidofovir este contraindicată la pacienți care nu pot fi tratați cu probenecid ( vezi pct . 4. 4 Prevenirea nefrotoxicității ) . VISTIDE este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală ( vezi pct . 4. 2
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
durata de o oră ( în total 4 grame ) . Pacienții trebuie sfătuiți să mănânce înainte de fiecare doză de probenecid , pentru a reduce riscul apariției de greață și/ sau vărsături asociat tratamentului cu probenecid . Pentru pacienții care dezvoltă reacții alergice sau de hipersensibilitate la probenecid ( de exemplu : erupții cutanate tranzitorii , febră , frisoane și anafilaxie ) trebuie avută în vedere administrarea profilactică sau terapeutică de antihistaminice și/ sau paracetamol , după caz . Administrarea cidofovirului este contraindicată la pacienții care nu pot primi probenecid , datorită unei hipersensibilități
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
hipersensibilitate la probenecid ( de exemplu : erupții cutanate tranzitorii , febră , frisoane și anafilaxie ) trebuie avută în vedere administrarea profilactică sau terapeutică de antihistaminice și/ sau paracetamol , după caz . Administrarea cidofovirului este contraindicată la pacienții care nu pot primi probenecid , datorită unei hipersensibilități semnificative clinic la substanța activă , la medicament sau la alte medicamente conținând derivați sulfatați . Nu a fost studiată clinic utilizarea cidofovirului fără administrarea concomitentă a probenecidului . În plus față de probenecid , pacienții trebuie să primească , în total , un litru de soluție
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
impun întreruperea tratamentului cu VIRAMUNE , vezi pct . 4. 4 . 4. 3 Contraindicații VIRAMUNE nu trebuie readministrat la pacienții care au necesitat întreruperea permanentă ca urmare a unei erupții cutanate severe , a unei erupții cutanate însoțite de simptome sistemice , reacții de hipersensibilitate sau hepatită clinic manifestă datorate nevirapinei . VIRAMUNE nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Child- Pugh C ) sau la cei care au prezentat valori crescute ale ASAT sau ALAT de > 5 LSN înainte de începerea tratamentului , până când valorile
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
hepatotoxicitate gravă și care pun viața în pericol , observate în studiile controlate și necontrolate . În anumite cazuri leziunile hepatice au avansat chiar dacă tratamentul a fost întrerupt . Pacienții care prezintă semne sau simptome de hepatită , reacții cutanate severe sau reacții de hipersensibilitate trebuie să întrerupă tratamentul cu VIRAMUNE și să solicite imediat o evaluare medicală . După reacții hepatice , cutanate și de hipersensibilitate severe , tratamentul cu VIRAMUNE nu trebuie reluat ( vezi pct . 4. 3 ) . Reacții cutanate La pacienții tratați cu VIRAMUNE au apărut
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]