6,456 matches
-
neasociate cu LGC . În mod diferit , au existat 155 ( 28, 0 % ) de cazuri în brațul tratat cu IFN+C- Ara , din care 128 s- au produs în timpul tratamentului de primă linie cu IFN+C- Ara . Procentul estimat de pacienți fără progresie la faza accelerată sau criză blastică la 60 luni a fost semnificativ mai mare în brațul tratat cu Glivec comparativ cu brațul tratat cu IFN ( 92, 9 % comparativ cu 86, 2 % , p < 0, 001 ) . Rata anuală a progresiei la
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
fără progresie la faza accelerată sau criză blastică la 60 luni a fost semnificativ mai mare în brațul tratat cu Glivec comparativ cu brațul tratat cu IFN ( 92, 9 % comparativ cu 86, 2 % , p < 0, 001 ) . Rata anuală a progresiei la faza accelerată sau criza blastică a scăzut în timp pe parcursul tratamentului și a fost mai mică de 1 % pe an în cel de- al patrulea și cel de- al cincilea an . Procentul estimat al supraviețuirii fără progresia bolii la
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
anuală a progresiei la faza accelerată sau criza blastică a scăzut în timp pe parcursul tratamentului și a fost mai mică de 1 % pe an în cel de- al patrulea și cel de- al cincilea an . Procentul estimat al supraviețuirii fără progresia bolii la 60 luni a fost de 83, 2 % în brațul tratat cu Glivec și de 64, 1 % în brațul de control ( p < 0, 001 ) . De asemenea , ratele anuale de progresie de orice tip în cazul Glivec au scăzut
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
al cincilea an . Procentul estimat al supraviețuirii fără progresia bolii la 60 luni a fost de 83, 2 % în brațul tratat cu Glivec și de 64, 1 % în brațul de control ( p < 0, 001 ) . De asemenea , ratele anuale de progresie de orice tip în cazul Glivec au scăzut în timp . În total , 57 ( 10, 3 % ) și 73 ( 13, 2 % ) pacienți au decedat în cadrul grupului tratat cu Glivec , respectiv , cu IFN+C- Ara . După 60 luni , rata supraviețuirii totale estimate este
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Gradul răspunsului citogenetic și al răspunsului molecular a avut un efect clar asupra rezultatelor pe termen lung la pacienții tratați cu Glivec . În timp ce un procent estimat de 97 % ( 93 % ) din pacienții cu RCC ( RCP ) după 12 luni nu au prezentat progresie la faza accelerată/ criza blastică după 60 luni , doar 81 % din pacienții fără RMC după 12 luni nu au prezentat progresie la un stadiu avansat al LGC după 60 luni ( p < 0, 001 în total , p=0, 20 între
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Glivec . În timp ce un procent estimat de 97 % ( 93 % ) din pacienții cu RCC ( RCP ) după 12 luni nu au prezentat progresie la faza accelerată/ criza blastică după 60 luni , doar 81 % din pacienții fără RMC după 12 luni nu au prezentat progresie la un stadiu avansat al LGC după 60 luni ( p < 0, 001 în total , p=0, 20 între RCC și RCP ) . În cazul pacienților cu RCC și o reducere a transcripțiilor Bcr- Abl de minim logaritm 3 după 12
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
luni ( p < 0, 001 în total , p=0, 20 între RCC și RCP ) . În cazul pacienților cu RCC și o reducere a transcripțiilor Bcr- Abl de minim logaritm 3 după 12 luni , probabilitatea de a nu prezenta în continuare progresie la faza accelerată/ criza blastică a fost de 100 % după 60 luni . Rezultate similare au fost constatate pe baza unei analize a punctelor de reper de 18 luni . În acest studiu a fost permisă creșterea dozelor de la 400 mg pe
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
4 ) . Este , de asemenea , important că 27, 7 % dintre pacienți au obținut un răspuns citogenetic major , care a fost complet la 20, 4 % ( confirmat 16 % ) dintre pacienți . La pacienții tratați cu 600 mg , durata mediană , actuală , estimată , a supraviețuirii fără progresia bolii și a supraviețuirii totale a fost de 22, 9 , respectiv de 42, 5 luni . Criza blastică mieloidă : au fost incluși 260 pacienți cu criză blastică mieloidă . Dintre aceștia 95 ( 37 % ) au fost tratați anterior cu chimioterapice fie pentru faza
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
30 % ( 9 % complet ) și la o rată de răspuns citogenetic major de 23 % . ( De remarcat , că din 411 pacienți , 353 au fost tratați într- un program de acces extins , fără a fi colectate datele inițiale de răspuns ) . Timpul median până la progresie în populația totală de 411 pacienți cu LLA Ph+ recidivantă/ refractară a fost cuprins între 2, 6 și 3, 1 luni și mediana supraviețuirii totale la cei 401 pacienți evaluabili a fost cuprinsă între 4, 9 și 9 luni . Datele
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
a fost atinsă . Estimarea Kaplan- Meier a supraviețuirii după urmărirea de 36 luni este de 68 % . În două studii clinice ( studiul B2222 și un studiu intergrup S0033 ) , doza zilnică de Glivec a fost crescută la 800 mg la pacienții cu progresia bolii la doze zilnice mai mici de 400 mg sau 600 mg . Doza zilnică a fost crescută la 800 mg la un total de 103 pacienți ; 6 pacienți au obținut un răspuns parțial și 21 au obținut stabilizarea bolii lor
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
pacienți ; 6 pacienți au obținut un răspuns parțial și 21 au obținut stabilizarea bolii lor după creșterea dozei , cu un beneficiu clinic total de 26 % . Din datele de siguranță disponibile , creșterea dozei la 800 mg pe zi la pacienții cu progresia bolii la doze mai mici de 400 mg sau 600 mg pe zi nu pare să afecteze profilul de siguranță al Glivec . Studii clinice în PDFS S- a desfășurat un studiu clinic ( studiu B2225 ) de fază II , deschis , multicentric , care
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
protuberanțe dermatofibrosarcomatoase ( PDFS ) inoperabile și pacienților adulți cu PDFS recidivante și/ sau metastatice , care nu sunt eligibile pentru tratamentul chirurgical . La pacienții adulți și copii , eficacitatea Glivec se bazează pe ratele totale de răspuns hematologice și citogenetice și supraviețuirea fără progresia bolii în LGC , ratele de răspuns hematologice și citogenetice în LLA Ph+ , MDS/ MPD , ratele de răspuns hematologice în SHE/ LEC și ratele obiective de răspuns ale pacienților adulți cu GIST și PDFS . La pacienții cu MDS/ MPD asociate recombinărilor
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
mg pe zi pentru pacienții aflați în criză blastică . Criza blastică este definită prin blaști ≥ 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică sau boală extramedulară , alta decât hepatosplenomegalia . Durata tratamentului : În studiile clinice , tratamentul cu Glivec a fost continuat până la progresia bolii . Efectul întreruperii tratamentului după obținerea unui răspuns citogenetic complet nu a fost investigat . Poate fi avută în vedere creșterea dozei de la 400 mg la 600 mg sau 800 mg la pacienții în fază cronică a bolii , sau de la 600
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
administrate sub formă de 400 mg de două ori pe zi ) la pacienții în fază accelerată sau criză blastică , în absența unor reacții adverse severe la medicament și a neutropeniei sau trombocitopeniei severe fără legătură cu leucemia , în următoarele circumstanțe : progresia bolii ( oricând ) ; lipsa unui răspuns hematologic satisfăcător după cel puțin 3 luni de tratament ; lipsa unui răspuns citogenetic satisfăcător după 12 luni de tratament ; sau dispariția răspunsului hematologic și/ sau citogenetic obținut anterior . Pacienții trebuie atent monitorizați după creșterea dozei
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
de la 340 mg/ m pe zi la 570 mg/ m pe zi ( a nu se depăși doza totală de 800 mg ) în absența reacțiilor adverse severe provocate de medicament și a neutropeniei severe neasociate leucemiei sau trombocitopenie , în următoarele situații : progresia bolii ( oricând ) ; lipsa unui răspuns hematologic satisfăcător după cel puțin 3 luni de tratament ; lipsa unui răspuns citogenetic satisfăcător după 12 luni de tratament ; sau dispariția răspunsului hematologic și/ sau citogenetic obținut anterior . Pacienții trebuie atent monitorizați după creșterea dozei
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
selectat , dar , în general , expuneri prelungite la Glivec au avut rezultate mai bune . Pentru pacienții adulți cu LLA Ph+ recidivantă sau refractară , monoterapia cu Glivec în doză de 600 mg pe zi este sigură , eficace și poate fi administrată până la progresia bolii . Doza în MDS/ MPD Doza recomandată de Glivec este de 400 mg pe zi pentru pacienții cu MDS/ MPD . Durata tratamentului : În singurul studiu clinic realizat până în prezent , tratamentul cu Glivec a fost continuat până s- a produs progresia
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
progresia bolii . Doza în MDS/ MPD Doza recomandată de Glivec este de 400 mg pe zi pentru pacienții cu MDS/ MPD . Durata tratamentului : În singurul studiu clinic realizat până în prezent , tratamentul cu Glivec a fost continuat până s- a produs progresia bolii ( vezi pct . 5. 1 ) . În momentul analizei , durata tratamentului a avut o mediană de 47 luni ( 24 zile - 60 luni ) . Doza în SHE/ LEC Doza recomandată de Glivec este de 100 mg pe zi pentru pacienții cu SHE/ LEC
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
recomandată de Glivec este de 400 mg pe zi pentru pacienții cu GIST maligne inoperabile și/ sau metastatice . Există date limitate despre efectul creșterii dozei de la 400 mg la 600 mg sau la 800 mg la pacienții la care există progresie la doză mai mică ( vezi pct . 5. 1 ) . În prezent , nu există date disponibile pentru a susține recomandări specifice de dozaj la pacienții cu GIST cu rezecție gastro- intestinală anterioară . Majoritatea pacienților ( 98 % ) din studiul clinic ( vezi pct . 5. 2
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
puțin două săptămâni între rezecție și prima doză de Glivec administrată ; cu toate acestea , nu se pot face recomandări adiționale pe baza acestui studiu . Durata tratamentului : În studiile clinice la pacienții cu GIST , tratamentul cu Glivec a fost continuat până la progresia bolii . În momentul realizării analizei , durata tratamentului a avut o mediană de 7 luni ( de la 7 zile la 13 luni ) . Efectul întreruperii tratamentului după obținerea unui răspuns nu a fost investigat . Doza în PDFS La pacienții cu PDFS , doza recomandată
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
sau folosirii utilajelor . 4. 8 Reacții adverse Pacienții în stadii avansate ale afecțiunilor maligne pot avea numeroase manifestări confundabile din punct de vedere medical , care pot face dificilă evaluarea cauzei reacțiilor adverse datorită varietății simptomelor corelate cu boala de bază , progresia acesteia și administrarea concomitentă a numeroase medicamente . 34 observată la 2, 4 % dintre pacienții diagnosticați recent , 4 % dintre pacienții în fază cronică tardivă după eșecul tratamentului cu interferon , 4 % dintre pacienții în fază accelerată după eșecul tratamentului cu interferon și
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
LEC și PDFS . Imatinib inhibă semnalizarea și proliferarea celulară condusă de activitatea neregulată a FCDP - R și Abl kinazei . Studii clinice în leucemia granulocitară cronică Eficacitatea Glivec are la bază frecvențele totale de răspuns hematologic și citogenetic și supraviețuirea fără progresia bolii . Cu excepția LGC în fază cronică recent diagnosticate , nu există studii clinice controlate care să demonstreze un beneficiu clinic , cum ar fi ameliorarea simptomelor datorate bolii sau creșterea perioadei de supraviețuire . 39 Au fost efectuate trei studii ample , internaționale , deschise
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
a fost de 45 luni . În total , la pacienții cărora li s- a administrat Glivec ca tratament de primă linie , doza medie zilnică administrată a fost de 389 ± 71 mg . Obiectivul final principal de eficacitate al studiului este supraviețuirea fără progresia bolii . Progresia a fost definită ca oricare dintre următoarele evenimente : progresia la faza accelerată sau criză blastică , deces , pierderea RHC sau RCM sau , la pacienții care nu au obținut un RHC , o creștere a NL în ciuda controlului terapeutic adecvat . Răspunsul
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
de 45 luni . În total , la pacienții cărora li s- a administrat Glivec ca tratament de primă linie , doza medie zilnică administrată a fost de 389 ± 71 mg . Obiectivul final principal de eficacitate al studiului este supraviețuirea fără progresia bolii . Progresia a fost definită ca oricare dintre următoarele evenimente : progresia la faza accelerată sau criză blastică , deces , pierderea RHC sau RCM sau , la pacienții care nu au obținut un RHC , o creștere a NL în ciuda controlului terapeutic adecvat . Răspunsul citogenetic major
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
s- a administrat Glivec ca tratament de primă linie , doza medie zilnică administrată a fost de 389 ± 71 mg . Obiectivul final principal de eficacitate al studiului este supraviețuirea fără progresia bolii . Progresia a fost definită ca oricare dintre următoarele evenimente : progresia la faza accelerată sau criză blastică , deces , pierderea RHC sau RCM sau , la pacienții care nu au obținut un RHC , o creștere a NL în ciuda controlului terapeutic adecvat . Răspunsul citogenetic major , răspunsul hematologic , răspunsul molecular ( evaluarea bolii reziduale minime ) , intervalul
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
de tratament la 60 luni de tratament după cum urmează : RHC de la 96, 4 % la 98, 4 % , respectiv , RCC de la 69, 5 % la 86, 7 % . Într- o perioadă de urmărire de 5 ani , au existat 86 ( 15, 6 % ) de cazuri de progresie în brațul tratat cu Glivec : 35 ( 6, 3 % ) au implicat progresia la faza accelerată/ criza blastică , 28 ( 5, 1 % ) pierderea RMC , 14 ( 2, 5 % ) pierderea RHC sau creșterea numărului de leucocite și 9 ( 1, 6 % ) decese neasociate cu LGC . În
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]