54,634 matches
-
se efectuează diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic, în orice alte scopuri decât introducerea pe piață în interiorul Comunității; - se introduc pe piață organisme modificate genetic ca produse în sine sau componente ale altor produse, în interiorul Comunității. Articolul 2 Definiții În sensul prezentei directive: (1) "organism" reprezintă orice entitate biologică capabilă de reproducere sau de transferare de material genetic; (2) "organism modificat genetic (OMG)" reprezintă orice organism, cu excepția ființelor umane, în care materialul genetic a fost modificat printr-o modalitate
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
de transferare de material genetic; (2) "organism modificat genetic (OMG)" reprezintă orice organism, cu excepția ființelor umane, în care materialul genetic a fost modificat printr-o modalitate ce nu se produce natural prin împerechere și/sau recombinare naturală; În sensul prezentei definiții: (a) modificarea genetică se produce cel puțin prin utilizarea tehnicilor menționate în anexa I A, partea 1; (b) tehnicile menționate în anexa I A, partea 2, nu se consideră ca ducând la modificări genetice; (3) "diseminare deliberată" reprezintă orice introducere
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
la prezentul regulament. (8) Pentru a elimina orice diferență susceptibilă de a determina denaturări ale concurenței, pentru a facilita coordonarea între diferitele inițiative comunitare și naționale cu privire la întreprinderile mici și mijlocii și din motive de claritate administrativă și certitudine juridică, definiția întreprinderilor mici și mijlocii utilizată în prezentul regulament trebuie să fie definiția din Regulamentul Comisiei nr. 96/280/ CE din 3 aprilie 1996 privind definiția întreprinderilor mici și mijlocii 5. (9) Pentru a determina dacă un ajutor este sau nu
jrc5175as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90343_a_91130]
-
determina denaturări ale concurenței, pentru a facilita coordonarea între diferitele inițiative comunitare și naționale cu privire la întreprinderile mici și mijlocii și din motive de claritate administrativă și certitudine juridică, definiția întreprinderilor mici și mijlocii utilizată în prezentul regulament trebuie să fie definiția din Regulamentul Comisiei nr. 96/280/ CE din 3 aprilie 1996 privind definiția întreprinderilor mici și mijlocii 5. (9) Pentru a determina dacă un ajutor este sau nu compatibil cu piața comună conform prezentului regulament, trebuie să se țină seama
jrc5175as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90343_a_91130]
-
naționale cu privire la întreprinderile mici și mijlocii și din motive de claritate administrativă și certitudine juridică, definiția întreprinderilor mici și mijlocii utilizată în prezentul regulament trebuie să fie definiția din Regulamentul Comisiei nr. 96/280/ CE din 3 aprilie 1996 privind definiția întreprinderilor mici și mijlocii 5. (9) Pentru a determina dacă un ajutor este sau nu compatibil cu piața comună conform prezentului regulament, trebuie să se țină seama de cuantumul ajutorului și deci a totalului ajutorului exprimat în echivalent-subvenție. Calculul echivalentului-subvenție
jrc5175as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90343_a_91130]
-
termen de șase luni, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Domeniul de aplicare Prezentul regulament se aplică ajutoarelor acordate în toate sectoarele, inclusiv activităților de fabricare, de prelucrare sau de comercializare a produselor prevăzute în anexa I la Tratat. Articolul 2 Definiții În sensul prezentului regulament: (a) "ajutor" este orice măsură care îndeplinește toate criteriile prevăzute în art. 87 alin. (1) din Tratat; (b) "întreprinderi mici și mijlocii" sunt întreprinderile definite în anexa I; (c) "întreprinderi mari" sunt întreprinderile care nu corespund
jrc5175as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90343_a_91130]
-
În sensul prezentului regulament: (a) "ajutor" este orice măsură care îndeplinește toate criteriile prevăzute în art. 87 alin. (1) din Tratat; (b) "întreprinderi mici și mijlocii" sunt întreprinderile definite în anexa I; (c) "întreprinderi mari" sunt întreprinderile care nu corespund definiției întreprinderilor mici și mijlocii din anexa I; (d) "formare specifică" este o formare care include o educație în mod direct și în principal aplicabilă locului actual sau viitor al muncitorului în întreprinderea beneficiară și care are ca rezultat calificări care
jrc5175as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90343_a_91130]
-
scutite pe o perioadă de adaptare de șase luni. Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 12 ianuarie 2001. Pentru Comisie, Mario MONTI Membru al Comisiei ANEXA I Definiția întreprinderilor mici și mijlocii Extras din Recomandarea Comisiei 96/280/ CE din 3 aprilie 1996 privind definiția întreprinderilor mici și mijlocii (JO L 107, 30.04.1996, p. 4) "Articolul 1 (1) Întreprinderile mici și mijlocii, denumite în continuare "IMM
jrc5175as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90343_a_91130]
-
și se aplică direct în toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 12 ianuarie 2001. Pentru Comisie, Mario MONTI Membru al Comisiei ANEXA I Definiția întreprinderilor mici și mijlocii Extras din Recomandarea Comisiei 96/280/ CE din 3 aprilie 1996 privind definiția întreprinderilor mici și mijlocii (JO L 107, 30.04.1996, p. 4) "Articolul 1 (1) Întreprinderile mici și mijlocii, denumite în continuare "IMM", se definesc ca fiind întreprinderi: * care angajează un număr de maximum 250 persoane * și în cazul cărora
jrc5175as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90343_a_91130]
-
prevăzut în alin. (3). (3) Sunt considerate ca fiind independente întreprinderile care nu sunt deținute în proporție de 25% sau mai mult sau prin drepturi de vot de o altă întreprindere sau împreună de mai multe întreprinderi care nu corespund definiției IMM sau a micii întreprinderi, după caz. Acest prag poate fi depășit în două cazuri: * dacă întreprinderea este deținută de holdinguri publice, de societăți cu capital de risc sau de investitori instituționali și cu condiția ca aceștia să nu exerseze
jrc5175as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90343_a_91130]
-
știut cine deține acest capital și dacă întreprinderea declară că poate să presupună, în mod legitim, că nu este deținută, în proporție de 25% sau mai mult, de o altă întreprindere sau de mai multe întreprinderi împreună care nu corespund definiției IMM, după caz. (4) Pentru calculul pragurilor menționate în alin. (1) și (2), este indicat să se adauge datele întreprinderii beneficiare și a tuturor întreprinderilor din care aceasta deține, direct sau indirect, 25% sau mai mult din capital sau din
jrc5175as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90343_a_91130]
-
sunt definite în art. 2 alin. (4) și includ substanțe chimice și microorganisme, inclusiv virusuri. Prezenta parte prevede datele solicitate pentru substanțele active constituite din microorganisme, inclusiv virusuri. În sensul anexei II, partea B, se utilizează termenul "microorganism" cu următoarea definiție: "O entitate microbiologică, celulară sau necelulară, care are capacitatea de replicare sau de transfer al materialului genetic". Definiția se aplică la bacterii, ciuperci, protozoare, virusuri și viroizi, dar nu se limitează la acestea. (ii) Pentru toate microorganismele specificate în cerere
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
datele solicitate pentru substanțele active constituite din microorganisme, inclusiv virusuri. În sensul anexei II, partea B, se utilizează termenul "microorganism" cu următoarea definiție: "O entitate microbiologică, celulară sau necelulară, care are capacitatea de replicare sau de transfer al materialului genetic". Definiția se aplică la bacterii, ciuperci, protozoare, virusuri și viroizi, dar nu se limitează la acestea. (ii) Pentru toate microorganismele specificate în cerere, ar trebui să se prezinte toate cunoștințele relevante și informațiile existente în literatura de specialitate. Informațiile cele mai
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
o instalație pilot, studiile trebuie repetate cu microorganismele rezultate din producție, cu excepția cazului în care se poate demonstra că materialul utilizat la testări este în esență același în sensul testării și evaluării. (v) Dacă microorganismul a fost modificat genetic, conform definiției din Directiva Consiliului 90/220/CEE din 23 aprilie 1990 privind eliberarea deliberată în mediul înconjurător a organismelor modificate genetic 5, trebuie să se prezinte o copie a datelor evaluării riscului pentru mediu, în conformitate cu dispozițiile din art. 1 alin. (3
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
fost izolat microorganismul). Ar trebui să se semnaleze metoda de izolare a microorganismului. Se prezintă răspândirea naturală a microorganismului în mediul relevant, la nivel de tulpină, dacă este posibil. În cazul unui mutant sau a unui microorganism modificat genetic (conform definițiilor din anexa IA partea 2 și din anexa IB la Directiva 90/220/CEE), se recomandă să se ofere informații detaliate cu privire la producerea și izolarea acestuia și cu privire la mijloacele prin care acesta se poate distinge clar de tulpina sălbatică parentală
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
solicită date referitoare la specificitate, linearitate, precizie și repetabilitate, în conformitate cu cele specificate în anexa II partea A pct. 4.1 și 4.2 pentru metodele utilizate la analiza microorganismelor și a reziduurilor acestora. În sensul prezentei secțiuni sunt valabile următoarele definiții: Impurități Orice componentă (inclusiv microorganismele contaminante și/sau substanțe chimice), altele decât microorganismul specificat, ce rezultă din procesul de fabricație sau din degradarea în timpul depozitării. Impurități relevante Impuritățile, conform definiției anterioare, care prezintă interes pentru sănătatea oamenilor sau a animalelor
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
a reziduurilor acestora. În sensul prezentei secțiuni sunt valabile următoarele definiții: Impurități Orice componentă (inclusiv microorganismele contaminante și/sau substanțe chimice), altele decât microorganismul specificat, ce rezultă din procesul de fabricație sau din degradarea în timpul depozitării. Impurități relevante Impuritățile, conform definiției anterioare, care prezintă interes pentru sănătatea oamenilor sau a animalelor și/sau pentru mediu. Metaboliți Metaboliții includ produse ce rezultă din reacțiile de degradare și de biosinteză care au loc în microorganism sau alte organisme utilizate la obținerea microorganismului în
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
pentru sănătatea oamenilor sau a animalelor și/sau pentru mediu. La cerere, trebuie să se prezinte următoarele eșantioane: (i) eșantioane din microorganismul obținut în producție; (ii) etaloane analitice de metaboliți relevanți (în special toxine) și toate celelalte componente incluse în definiția reziduurilor (iii) dacă există, eșantioane de substanțe etalon pentru impuritățile relevante. 4.1 Metode pentru analiza microorganismului obținut în producție - Metode pentru identificarea microorganismului . - Metode pentru obținerea de informații cu privire la posibila variabilitate a băncii de semințe/microorganismului activ. - Metode pentru
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
utilizate. Trebuie să se specifice aplicabilitatea metodelor CIPAC existente. În măsura în care este practic posibil, aceste metode trebuie să utilizeze modul de abordare cel mai simplu, să implice un cost minim și să necesite aparatură accesibilă. În această secțiune sunt valabile următoarele definiții: Impurități Orice componentă (inclusiv microorganismele contaminante și/sau substanțe chimice), altele decât microorganismul specificat, ce rezultă din procesul de fabricație sau din degradarea în timpul depozitării. Impurități relevante Impuritățile, conform definiției anterioare, care prezintă interes pentru sănătatea oamenilor sau a animalelor
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
să necesite aparatură accesibilă. În această secțiune sunt valabile următoarele definiții: Impurități Orice componentă (inclusiv microorganismele contaminante și/sau substanțe chimice), altele decât microorganismul specificat, ce rezultă din procesul de fabricație sau din degradarea în timpul depozitării. Impurități relevante Impuritățile, conform definiției anterioare, care prezintă interes pentru sănătatea oamenilor sau a animalelor și/sau pentru mediu. Metaboliți Metaboliții includ produse ce rezultă din reacțiile de degradare și de biosinteză care au loc în microorganism sau alte organisme utilizate la obținerea microorganismului în
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
și/sau pentru mediu. La cerere, trebuie să se prezinte următoarele eșantioane: (i) eșantioane de preparat, (ii) eșantioane din microorganismul fabricat, (iii) etaloane analitice din microorganismul pur, (iv) etaloane analitice din metaboliții relevanți și din toate celelalte componente incluse în definiția reziduurilor, (v) dacă există, eșantioane de substanțe etalon pentru impuritățile relevante 5.1. Metode pentru analiza preparatului - Trebuie să se prezinte metodele, care trebuie să fie descrise în întregime, pentru determinarea calitativă și cantitativă a microorganismului din preparat. La preparatele
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
restricționează comercializarea produselor în cazurile menționate în prezenta directivă, luând în același timp în considerație gama de situații pe care trebuie să le rezolve statele membre și agenții economici. Liniile directoare trebuie să includă în mod special criterii pentru aplicarea definiției riscurilor majore, pentru a facilita aplicarea consecventă a dispozițiilor relevante în cazul producerii acestor riscuri. (29) Statelor membre le revine sarcina, în conformitate cu Tratatul, în special art. 28, 29 și 30, să ia măsuri adecvate cu privire la produsele periculoase aflate pe teritoriul
jrc5148as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90316_a_91103]
-
către Parlamentul European și către Consiliu în privința acestui subiect. (40) Prezenta directivă nu trebuie să aducă atingere obligațiilor statelor membre privind termenul limită pentru transpunerea și aplicarea Directivei 92/59/CEE, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: CAPITOLUL I Obiectiv - domeniul de aplicare - definiții Articolul 1 1. Scopul prezentei directive este acela de a asigura securitatea produselor introduse pe piață. 2. Prezenta directivă se aplică tuturor produselor definite în art. 2 lit. (a). Fiecare dintre dispozițiile sale se aplică în măsura în care nu există dispoziții specifice
jrc5148as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90316_a_91103]
-
fie folosit de consumatori chiar dacă nu este destinat acestora și este furnizat sau pus la dispoziție, indiferent dacă pentru a fi luat în considerație sau nu, în cursul unei activități comerciale și indiferent dacă este nou, folosit sau recondiționat. Această definiție nu se aplică produselor second-hand furnizate ca antichități sau ca produse care urmează să fie reparate sau recondiționate înainte de a fi utilizate, cu condiția ca furnizorul să informeze în mod clar despre aceasta persoana căreia îi furnizează produsul; (b) "produs
jrc5148as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90316_a_91103]
-
vârstă. Fezabilitatea obținerii unor niveluri ridicate de securitate sau disponibilitatea altor produse care prezintă un grad mai mic de risc nu constituie motive pentru a se considera un produs drept "periculos"; (c) "produs periculos" reprezintă orice produs care nu îndeplinește definiția unui "produs sigur" menționată la lit. (b); (d) "risc major" reprezintă orice risc major, inclusiv cele ale căror efecte nu sunt imediate, necesitând intervenția rapidă a autorităților publice; (e) "producător" reprezintă: (i) fabricantul unui produs, în cazul în care are
jrc5148as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90316_a_91103]