53,786 matches
-
mai mare pentru VIRAMUNE a fost în combinație cu inhibitorii nucleozidici ai revers transcriptazei ( NRTI ) , un tip de medicamente antivirale . ©EMEA 2007 2/ 3 Alte informații despre VIRAMUNE : Comisia Europeană a acordat companiei Boehringer Ingelheim International GmbH o autorizație de comercializare pentru VIRAMUNE , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 5 februarie 1998 . Autorizația de comercializare a fost reînnoită la 5 februarie 2003 . EPAR- ul complet pentru VIRAMUNE este disponibil în versiune completă aici . Prezentul rezumat a fost actualizat
Ro_1151 () [Corola-website/Science/291910_a_293239]
-
de medicamente antivirale . ©EMEA 2007 2/ 3 Alte informații despre VIRAMUNE : Comisia Europeană a acordat companiei Boehringer Ingelheim International GmbH o autorizație de comercializare pentru VIRAMUNE , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 5 februarie 1998 . Autorizația de comercializare a fost reînnoită la 5 februarie 2003 . EPAR- ul complet pentru VIRAMUNE este disponibil în versiune completă aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02- 2007 . ©EMEA 2007 3/ 3
Ro_1151 () [Corola-website/Science/291910_a_293239]
-
efectuat pe pacienți cu valori ridicate ale încărcăturii virale care nu au beneficiat anterior de tratament antiviral și pe studii în care Viread a suplimentat tratamentul anti- HIV existent care nu dădea rezultate . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de comercializare pentru Viread . Viread a fost inițial autorizat în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece , din motive științifice , în momentul aprobării erau disponibile informații limitate . Deoarece compania a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate , „ circumstanțele excepționale ” au încetat la data de 8 iulie 2005
Ro_1154 () [Corola-website/Science/291913_a_293242]
-
momentul aprobării erau disponibile informații limitate . Deoarece compania a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate , „ circumstanțele excepționale ” au încetat la data de 8 iulie 2005 . Alte informații despre Viread : Comisia Europeană a acordat Gilead Sciences International Limited o autorizație de comercializare pentru Viread , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 5 februarie 2002 . Autorizația de comercializare a fost reînnoită la data de 5 februarie 2007 . EPAR- ul complet pentru Viread este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima
Ro_1154 () [Corola-website/Science/291913_a_293242]
-
au încetat la data de 8 iulie 2005 . Alte informații despre Viread : Comisia Europeană a acordat Gilead Sciences International Limited o autorizație de comercializare pentru Viread , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 5 februarie 2002 . Autorizația de comercializare a fost reînnoită la data de 5 februarie 2007 . EPAR- ul complet pentru Viread este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03- 2007 . ©EMEA 2007 3/ 3
Ro_1154 () [Corola-website/Science/291913_a_293242]
-
de trombocite la pacienții cu afecțiuni de TE . Comitetul a stabilit că beneficiile în urma tratamentului cu Xagrid sunt mai mari decât riscurile acestuia , ca tratament secundar administrat pacienților cu trombocitemie esențială expuși la risc . S- a recomandat eliberarea autorizației de comercializare a Xagrid . Xagrid a fost autorizat în „ condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că , datorită faptului că boala este rar întâlnită , nu a fost posibilă obținerea integrală a informațiilor cu privire la Xagrid . Anual , EMEA va revizui orice informație nouă care devine disponibilă și
Ro_1171 () [Corola-website/Science/291929_a_293258]
-
la femeile însărcinate și modul în care medicamentul este absorbit de pacienții tineri și vârstnici . Compania va comunica de asemenea către CHMP toate informațiile publicate legate de eficiența medicamentului . Informații suplimentare despre Xagrid : Comisia Europeană a acordat o autorizație de comercializare pentru Xagrid , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , companiei Shire Pharmaceutical Contracts Limited , în data de 16 noiembrie 2004 . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11- 2006 . ©EMEA 2006 2/ 2
Ro_1171 () [Corola-website/Science/291929_a_293258]
-
public internațional. Un stil care poate fi identificat astăzi drept stilul Béla Pintér reunește o varietate de maniere, subculturi și clișee prezente în viața rurală și urbană din Ungaria. Această „cultură“ e un derivat al mizeriei din media și al comercializării globale. Poveștile sunt la fel de încurcate precum telenovelele. Prezentându-l sub forma „teatrului sărac“, Béla Pintér a dezvoltat un stil de joc specific, stilul unui amator conștient că joacă, dar la un nivel înalt profesionist. Ironia și autoironia (de a fi
„Guvernul anterior ne-a dat bani, guvernul actual ne oferă subiecte“: Estetici și politici în artele spectacolului din Ungaria () [Corola-website/Science/295765_a_297094]
-
au fost fie autolimitative , fie ușor de controlat cu tratamentul antiemetic standard . Incidența de greață severă și vărsături a fost de 4 % . Tabelul 5 include reacțiile adverse raportate în timpul studiilor clinice pentru glioame maligne recurente sau progresive cât și în urma comercializării Temodal . Tabelul 5 . Reacții adverse la pacienții cu glioame maligne recurente sau progresive Infecții și infestări Infecții oportuniste , inclusiv PPC Foarte frecvente : Neutropenie sau limfopenie ( grad 3- 4 ) , trombocitopenie ( grad 3- 4 ) Tulburări metabolice și de nutriție Pancitopenie , anemie ( grad
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
au fost fie autolimitative , fie ușor de controlat cu tratamentul antiemetic standard . Incidența de greață severă și vărsături a fost de 4 % . Tabelul 5 include reacțiile adverse raportate în timpul studiilor clinice pentru glioame maligne recurente sau progresive cât și în urma comercializării Temodal . Tabelul 5 . Reacții adverse la pacienții cu glioame maligne recurente sau progresive Infecții și infestări Infecții oportuniste , inclusiv PPC Foarte frecvente : Neutropenie sau limfopenie ( grad 3- 4 ) , trombocitopenie ( grad 3- 4 ) Tulburări metabolice și de nutriție Pancitopenie , anemie ( grad
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
au fost fie autolimitative , fie ușor de controlat cu tratamentul antiemetic standard . Incidența de greață severă și vărsături a fost de 4 % . Tabelul 5 include reacțiile adverse raportate în timpul studiilor clinice pentru glioame maligne recurente sau progresive cât și în urma comercializării Temodal . Tabelul 5 . Rare : Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie sau limfopenie ( grad 3- 4 ) , trombocitopenie ( grad 3- 4 ) Tulburări metabolice și de nutriție Pancitopenie , anemie ( grad 3- 4 ) , leucopenie Frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Anorexie Scădere în greutate Foarte frecvente
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
au fost fie autolimitative , fie ușor de controlat cu tratamentul antiemetic standard . Incidența de greață severă și vărsături a fost de 4 % . Tabelul 5 include reacțiile adverse raportate în timpul studiilor clinice pentru glioame maligne recurente sau progresive cât și în urma comercializării Temodal . Tabelul 5 . Rare : Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie sau limfopenie ( grad 3- 4 ) , trombocitopenie ( grad 3- 4 ) Tulburări metabolice și de nutriție Pancitopenie , anemie ( grad 3- 4 ) , leucopenie Frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Anorexie Scădere în greutate Foarte frecvente
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
au fost fie autolimitative , fie ușor de controlat cu tratamentul antiemetic standard . Incidența de greață severă și vărsături a fost de 4 % . Tabelul 5 include reacțiile adverse raportate în timpul studiilor clinice pentru glioame maligne recurente sau progresive cât și în urma comercializării Temodal . Tabelul 5 . Rare : Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie sau limfopenie ( grad 3- 4 ) , trombocitopenie ( grad 3- 4 ) Tulburări metabolice și de nutriție Pancitopenie , anemie ( grad 3- 4 ) , leucopenie Frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Anorexie Scădere în greutate Foarte frecvente
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
au fost fie autolimitative , fie ușor de controlat cu tratamentul antiemetic standard . Incidența de greață severă și vărsături a fost de 4 % . Tabelul 5 include reacțiile adverse raportate în timpul studiilor clinice pentru glioame maligne recurente sau progresive cât și în urma comercializării Temodal . Tabelul 5 . Rare : Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie sau limfopenie ( grad 3- 4 ) , trombocitopenie ( grad 3- 4 ) Tulburări metabolice și de nutriție Pancitopenie , anemie ( grad 3- 4 ) , leucopenie Frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Anorexie Scădere în greutate Foarte frecvente
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
au fost fie autolimitative , fie ușor de controlat cu tratamentul antiemetic standard . Incidența de greață severă și vărsături a fost de 4 % . Tabelul 5 include reacțiile adverse raportate în timpul studiilor clinice pentru glioame maligne recurente sau progresive cât și în urma comercializării Temodal . Tabelul 5 . Rare : Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie sau limfopenie ( grad 3- 4 ) , trombocitopenie ( grad 3- 4 ) Tulburări metabolice și de nutriție Pancitopenie , anemie ( grad 3- 4 ) , leucopenie Frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Anorexie Scădere în greutate Foarte frecvente
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
au oprit acolo. Tezele lui Luther au ajuns pe străzi și în piețe, și au intrat în casele, în cârciumile și în bisericile din Germania și de aiurea. Se năștea religia protestantă. Luther ataca ostentația și risipa Bisericii de la Roma, comercializarea intrărilor în Rai, mincinoasa burlăcie a preoților... Nu doar prin cuvinte s-au răspândit aceste erezii. Ci și prin imagini, care ajungeau la mai multe persoane, pentru că puțini știau să citească, dar toți puteau să vadă. Gravurile care au ajutat
31 OCTOMBRIE. BUNICII CARICATURILOR POLITICE (FRAGMENT DIN „FIII ZILELOR” DE EDUARDO GALEANO) () [Corola-website/Science/296043_a_297372]
-
5 g pe zi . Deoarece doza eficientă este apropiată de doza la care efectele adverse devin severe , creșterea dozelor trebuie făcută sub supravegherea strictă a unui medic specializat în tratamentul tulburărilor de somn . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de comercializare pentru Xyrem . Ce măsuri se iau în vederea utilizării corecte a Xyrem ? Compania care produce Xyrem va micșora riscul abuzului de Xyrem prin punerea de materiale informative la dispoziția personalului medical și a pacienților , prin controlul strict al distribuției medicamentului și
Ro_1193 () [Corola-website/Science/291951_a_293280]
-
DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , 4. 2 ) . • ALTE CONDIȚII Deținătorul acestei autorizații de punere pe piață trebuie să informeze Comisia Europeană cu privire la planurile de comercializare a medicamentului autorizat prin această decizie . C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să finalizeze următorul program de studii în intervalul de timp specificat , rezultatele acestuia vor
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) • ALTE CONDIȚII Deținătorul acestei autorizații de punere pe piață trebuie să informeze Comisia Europeană cu privire la planurile de comercializare pentru medicamentul autorizat prin această decizie . 17 ANEXA III 18 A . ETICHETA DE PE CUTIE ȘI DE PE FLACON ( Wilzin 25 mg , capsule ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Wilzin 25 mg capsule Acetat de zinc dihidrat 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
European Medicines Agency Londra , 28 iunie 2006 Ref . doc . EMEA/ 190896/ 2006 ÎNTREBĂRI ȘI RĂSPUNSURI CU PRIVIRE LA RECOMANDAREA DE RESPINGERE A CERERII DE COMERCIALIZARE pentru ALPHEON Denumire internațională nebrevetată ( DIN ) : interferon alfa- 2a La 28 iunie 2006 , Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a adoptat o poziție negativă , recomandând respingerea autorizației de comercializare pentru produsul medicamentos Alpheon 6 milioane IU/ ml soluție
Ro_59 () [Corola-website/Science/290819_a_292148]
-
ȘI RĂSPUNSURI CU PRIVIRE LA RECOMANDAREA DE RESPINGERE A CERERII DE COMERCIALIZARE pentru ALPHEON Denumire internațională nebrevetată ( DIN ) : interferon alfa- 2a La 28 iunie 2006 , Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a adoptat o poziție negativă , recomandând respingerea autorizației de comercializare pentru produsul medicamentos Alpheon 6 milioane IU/ ml soluție injectabilă , utilizată în scopul tratării hepatitei . Compania care a depus cererea de obținere a autorizației este BioPartners GmbH . Aceasta poate solicita o reexaminare a avizului , în termen de 15 zile de la
Ro_59 () [Corola-website/Science/290819_a_292148]
-
http : // www . emea . eu . int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Care au fost aspectele majore care au determinat CHMP să recomande respingerea autorizației de comercializare ? CHMP a avut mari îndoieli în ceea ce privește comparabilitatea dintre Alpheon și Roferon- A , datorită diferențelor identificate între cele două medicamente ( cum ar fi impuritățile ) . Au existat de asemenea , nelămuriri cu privire la stabilitatea substanței active și a produsului medicamentos ce urma a fi
Ro_59 () [Corola-website/Science/290819_a_292148]
-
medicamentului ) nu a fost suficient justificat . În această situație , CHMP a fost de părere că Alpheon nu a putut fi considerat drept medicament biologic similar cu Roferon- A , produsul medicamentos de referință . Prin urmare , CHMP a recomandat respingerea autorizației de comercializare pentru Alpheon . Care sunt consecințele respingerii , asupra pacienților care se află în teste clinice / programe pentru cazuri disperate cu Alpheon ? În prezent nu se desfășoară nici un test clinic sau programe pentru cazuri disperate cu Alpheon , în Uniunea Europeană . ©EMEA 2006 2
Ro_59 () [Corola-website/Science/290819_a_292148]
-
PE PIAȚĂ pentru ARXXANT Denumire comună internațională ( DCN ) : ruboxistaurină La 13 martie 2007 , compania Eli Lilly Nederland B. V . a notificat în mod oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) că dorește retragerea solicitării sale privind autorizația de comercializare pentru ARXXANT pentru tratarea retinopatiei diabetice la pacienții adulți cu retinopatie neproliferativă moderată spre severă . Ce este ARXXANT ? ARXXANT este un medicament care conține substanța activă ruboxistaurina ( sub formă de tablete a 32 mg ) . Pentru ce a fost prevăzută folosirea
Ro_88 () [Corola-website/Science/290848_a_292177]
-
15 Republica Irlanda B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Deținătorul acestei autorizații de punere pe piață trebuie să informeze Comisia Europeană cu privire la planurile de comercializare pentru medicamentul autorizat prin această decizie . 12 ANEXA III 13 A . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aloxi 250 micrograme soluție injectabilă Palonosetron ( sub formă de clorhidrat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon a 5 ml conține palonosetron 250 micrograme
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]