53,786 matches
-
reacțiilor la nivelul locului de injectare poate fi redusă prin utilizarea unui auto- injector . b ) Următoarea enumerare a reacțiilor adverse se bazează pe raportări din studiile clinice ( tabelul 1 , reacții adverse și anomalii de laborator ) și din timpul monitorizării post - comercializare ( tabelul 2 , frecvențe de raportare bazate pe raportările spontane de reacții adverse medicamentoase clasificate ca foarte frecvente ≥1/ 10 , frecvente între ≥1/ 100 și < 1/ 10 , mai puțin frecvente între ≥1/ 1000 și < 1/ 100 , rare între ≥1
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
cazul Dynepo , a se consulta prospectul . riz înregistrate reacții alergice . De aceea , se recomandă că prima doză de Dynepo să fie administrată sub supraveghere medicală . to au De ce a fost aprobat Dynepo ? te Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de comercializare pentru Dynepo . es Alte informații despre Dynepo : Comisia Europeană a acordat Shire Pharmaceutical Contracts Ltd . o autorizație de comercializare ai pentru Dynepo , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 18 martie 2002 . Autorizația de comercializare a fost reînnoita
Ro_270 () [Corola-website/Science/291029_a_292358]
-
să fie administrată sub supraveghere medicală . to au De ce a fost aprobat Dynepo ? te Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de comercializare pentru Dynepo . es Alte informații despre Dynepo : Comisia Europeană a acordat Shire Pharmaceutical Contracts Ltd . o autorizație de comercializare ai pentru Dynepo , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 18 martie 2002 . Autorizația de comercializare a fost reînnoita la data de 18 martie 2007 . m EPAR- ul complet pentru Dynepo este disponibil aici . nu Prezentul rezumat a
Ro_270 () [Corola-website/Science/291029_a_292358]
-
unei autorizații de comercializare pentru Dynepo . es Alte informații despre Dynepo : Comisia Europeană a acordat Shire Pharmaceutical Contracts Ltd . o autorizație de comercializare ai pentru Dynepo , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 18 martie 2002 . Autorizația de comercializare a fost reînnoita la data de 18 martie 2007 . m EPAR- ul complet pentru Dynepo este disponibil aici . nu Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03- 2007 . al în ic ed m ul uș od Pr ©EMEA 2007
Ro_270 () [Corola-website/Science/291029_a_292358]
-
pentru îngrășămintele CE, norme comunitare privind identificarea, trasabilitatea și etichetarea lor, precum și închiderea ambalajelor. (7) Ar trebui să se stabilească, la nivel comunitar, o procedură de aplicat în cazurile în care un stat membru consideră necesar să impună restricții de comercializare a îngrășămintelor CE. (8) Producția de îngrășăminte este supusă unor fluctuații mai mult sau mai puțin importante generate de tehnicile de producție și de materiile prime. Printre altele, fluctuațiile pot fi cauzate și de metodele de prelevare a probelor și
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
aibă anumite caracteristici pentru a li se putea garanta inocuitatea. Fabricanții trebuie să se asigure că toate îngrășămintele pe bază de azotat de amoniu cu un conținut ridicat de azot au fost supuse, cu succes, unui test de detonabilitate înainte de comercializare. (14) Este necesar să se stabilească reguli privind metodele ciclurilor termice închise, chiar dacă este posibil ca aceste metode să nu simuleze neapărat toate condițiile care apar în timpul transportului și al depozitării. (15) Îngrășămintele pot fi contaminate cu substanțe care pot
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
sulf solubil în apă Conținutul minim de sulf exprimat ca trioxid de sulf: 12% Conținutul maxim de biuret: 0,9% (a) Informațiile tehnice cât mai complete trebuie să fie furnizate în specificația fiecărui ambalaj sau lot, de către persoana responsabilă de comercializare. Informația trebuie să permită utilizatorului să determine cantitățile și perioadele de aplicare în funcție de cultura la care se utilizează îngrășământul. A. 2. Îngrășăminte cu fosfor Când este prevăzut un criteriu de dimensiune a particulelor pentru materialele constituente de bază ale îngrășămintelor
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
siderurgie prin tratamentul fontelor cu conținut de fosfor; componente principale: fosfosilicați de calciu 12 % P2O5 Pentaoxid de fosfor total (solubil în acizi minerali) din care 75 % (a fi exprimat în procente de masă) este solubil în acid citric 2 % (pentru comercializare în Franța, Italia, Spania și Grecia) - Fosfați Thomas Fosforul este exprimat ca anhidridă fosforică (pentaoxid de fosfor) solubilă în acizi minerali, minimum 75 % din conținutul declarat de pentaoxid de fosfor este solubil în acid citric 2 %; sau 10 % P2O5 - Zgură
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
acizi minerali, minimum 75 % din conținutul declarat de pentaoxid de fosfor este solubil în acid citric 2 %; sau 10 % P2O5 - Zgură Thomas Pentaoxid de fosfor total (solubil în acizi minerali) și pentaoxid de fosfor solubil în acid citric 2 % (pentru comercializare în Regatul Unit) Fosforul este exprimat ca pentaoxid de fosfor solubil în acid citric 2 % Pentaoxid de fosfor solubil în acid citric 2 % (pentru comercializare în Germania, Belgia, Danemarca, Irlanda, Luxemburg, Olanda și Austria) Dimensiunea particulelor: - minimum 75 % trebuie să
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
total (solubil în acizi minerali) și pentaoxid de fosfor solubil în acid citric 2 % (pentru comercializare în Regatul Unit) Fosforul este exprimat ca pentaoxid de fosfor solubil în acid citric 2 % Pentaoxid de fosfor solubil în acid citric 2 % (pentru comercializare în Germania, Belgia, Danemarca, Irlanda, Luxemburg, Olanda și Austria) Dimensiunea particulelor: - minimum 75 % trebuie să treacă prin sita cu ochiuri de 0,160 mm, - minimum 96 % trebuie să treacă prin sita cu ochiuri de 0,630 mm 2 a) Superfosfat
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . 30 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR PREZENTARE MULTIDOZĂ FLACON ( 10 DOZE ) X 50 FLACON ( 20 DOZE ) X 50
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
la medicament . Cea mai frecventă reacție adversă la medicament a fost durerea de ochi , raportată per total la o incidență de 2, 0 % . Următoarele reacții adverse menționate mai jos au fost observate în cadrul studiilor clinice sau pe baza experienței ulterioare comercializării . Aceste reacții sunt ordonate pe organe , aparate și sisteme , și sunt clasificate conform următoarei convenții : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1. 000 până la < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10. 000
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
singure sau în combinație, în proporție de cel puțin 80 %, cu condiția să fi fost produse pe teritoriul respectiv. Produsul este obținut după vechiul sistem de fabricație care prevede utilizarea de maia primară sau aluat fermentat, sare marină, apă. La comercializare trebuie să prezinte următoarele caracteristici: - Pâinea rotundă, cu aromă caracteristică, cu o greutate nu mai mică de 0,5 kilograme (kg), prezintă două forme tradiționale, dintre care prima, numită la scară locală "U sckuanète" ("pane accavallato"), înaltă, împăturită fără ca marginile
jrc6132as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91304_a_92091]
-
autorizat să asigure activitățile de control în conformitate cu art. 10 din Regulamentul (CEE) nr. 2081/92. Instanța de control verifică, pe lângă acestea, dacă maiaua folosită, dozarea și compoziția aluatului, modul și durata frământării, dospirea, modelarea pâinii, coacerea, scoaterea din cuptor și comercializarea cu mărcile ad-hoc sunt conforme cu prevederile din caietul de sarcini descris la pct. 4.5. Apa folosită pentru aluat este certificată de organismul de administrare a rețelei de apă curentă: aceasta va fi analizată în fiecare an și trebuie
jrc6132as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91304_a_92091]
-
REGULAMENTUL (CE) nr. 1460/2003 AL COMISIEI din 18 august 2003 de stabilire, pentru campaniile de comercializare 2003/2004, 2004/2005 și 2005/2006, a normelor de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1260/2001 al Consiliului în ceea ce privește necesarul maxim preconizat de zahăr brut pentru industria de rafinare COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a
jrc6149as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91321_a_92108]
-
CE) nr. 1260/2001, sau după reducerea efectuată în conformitate cu art. 5 din regulamentul menționat anterior. (2) Statele membre menționate la art. 39 alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1260/2001 contabilizează înainte de data de 1 noiembrie a fiecărei campanii de comercializare, cantitățile de zahăr rafinate în contul campaniei de comercializare precedente de către rafinăriile prevăzute la art. 7 alin. (4) din Regulamentul (CE) nr. 1260/2001, transformând în echivalent de zahăr alb cantitățile de zahăr brut prevăzute la alin. (1). Transformarea prevăzută
jrc6149as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91321_a_92108]
-
art. 5 din regulamentul menționat anterior. (2) Statele membre menționate la art. 39 alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1260/2001 contabilizează înainte de data de 1 noiembrie a fiecărei campanii de comercializare, cantitățile de zahăr rafinate în contul campaniei de comercializare precedente de către rafinăriile prevăzute la art. 7 alin. (4) din Regulamentul (CE) nr. 1260/2001, transformând în echivalent de zahăr alb cantitățile de zahăr brut prevăzute la alin. (1). Transformarea prevăzută la primul paragraf se efectuează în conformitate cu metoda definită la
jrc6149as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91321_a_92108]
-
și pe baza polarizării reale a zahărului brut, verificat în măsura în care este nevoie de autoritățile naționale competente în conformitate cu metoda polarimetrică, și al cărui grad se exprimă cu șase zecimale. Articolul 2 (1) Înainte de data de 1 decembrie a fiecărei campanii de comercializare, statele membre menționate la art. 39 alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1260/2001 comunică Comisiei: (a) cantitățile de zahăr prevăzute la art. 1 alin. (1) din prezentul regulament, rafinate efectiv în contul campaniei de comercializare precedente, în greutatea zahărului
jrc6149as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91321_a_92108]
-
a fiecărei campanii de comercializare, statele membre menționate la art. 39 alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1260/2001 comunică Comisiei: (a) cantitățile de zahăr prevăzute la art. 1 alin. (1) din prezentul regulament, rafinate efectiv în contul campaniei de comercializare precedente, în greutatea zahărului neprocesat și exprimate în echivalent de zahăr alb în conformitate cu dispozițiile alin. (2) din articolul menționat anterior; (b) dacă este cazul, cantitățile pentru care se aplică sancțiunea prevăzută la art. 39 alin. (4) din Regulamentul (CE) nr.
jrc6149as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91321_a_92108]
-
și 21 din rezoluția în cauză, până în momentul constituirii unui guvern reprezentativ al Irakului, recunoscut la nivel internațional. Articolul 3 (1) Se interzic următoarele: (a) importul sau introducerea pe teritoriul Comunității, (b) exportul sau scoaterea de pe teritoriul Comunității și (c) comercializarea unor bunuri culturale irakiene și a altor bunuri de importanță arheologică, istorică, culturală, științifică rară sau religioasă, inclusiv a bunurilor enumerate în anexa II, dacă acestea au fost luate ilegal de pe amplasamente din Irak, în special dacă: (i) bunurile fac
jrc6121as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91293_a_92080]
-
REGULAMENTUL (CE) nr. 1492/2003 AL COMISIEI din 25 august 2003 de derogare, pentru anul de comercializare 2003/2004, de la Regulamentul (CE) nr. 2316/1999, în ceea ce privește scoaterea din circuitul agricol a anumitor regiuni din Suedia COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1251/1999 al Consiliului
jrc6152as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91324_a_92111]
-
1 1. Prin derogare de la articolul 19 alineatele (2) și (3) din Regulamentul (CE) nr. 2316/1999, terenurile scoase din circuitul agricol situate în Suedia menționate în anexa la prezentul regulament pot fi folosite pentru alimentația șeptelului pentru anul de comercializare 2003/2004. 2. Suedia ia toate măsurile necesare pentru a se asigura respectarea caracterului non-lucrativ al folosirii terenurilor scoase din circuitul agricol menționate în alineatul (1), în special excluderea produselor recoltate de pe aceste terenuri din regimul de ajutor pentru furaje
jrc6152as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91324_a_92111]
-
REGULAMENTUL (CE) nr. 1159/2003 AL COMISIEI din 30 iunie 2003 de stabilire, pentru anii de comercializare 2003/2004, 2004/2005 și 2005/2006, a normelor de aplicare pentru importul de zahăr din trestie în cadrul anumitor contingente tarifare și acorduri preferențiale și de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 1464/95 și (CE) nr. 779/96 COMISIA COMUNITĂȚILOR
jrc6116as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91288_a_92075]
-
cantități specificate de zahăr din trestie provenit din țările ACP și din India, pe care statele în cauză se angajează să i le furnizeze. (2) art. 39 alin. (1) din Regulamentul (CE) nr. 1260/2001 prevede că, în anii de comercializare 2001/2002 - 2005/2006 și pentru aprovizionarea adecvată a rafinăriilor comunitare, se percepe o taxă specială redusă la importul de zahăr brut din trestie provenit din statele cu care Comunitatea a încheiat acorduri de furnizare în condiții preferențiale. Până în prezent
jrc6116as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91288_a_92075]
-
Pentru a evita un excedent la importul în Comunitate al zahărului brut provenit din țările slab dezvoltate, trebuie să se adopte dispoziții care să garanteze că importul și rafinarea cantităților de zahăr importate are loc efectiv înainte de încheierea anului de comercializare în cauză sau înainte de data stabilită de statul membru. (7) având în vedere necesarul maxim de rafinare stabilit de statul membru și nevoia de a permite cel mai bun control posibil al repartizării cantităților de zahăr brut care trebuie importat
jrc6116as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91288_a_92075]