51,497 matches
-
5. 1 și 5. 2 ) . Vârstnici : Nu este indicată folosirea de rutină a unei doze inițiale mai mici ( 5 mg/ zi ) , dar aceasta trebuie luată în considerare la pacienții cu vârsta de 65 ani sau peste , atunci când factorii clinici o justifică ( vezi și pct . 4. 4 ) . Insuficiență renală și/ sau hepatică : La acești pacienți trebuie luată în considerare o doză inițială mai mică ( 5 mg ) . În caz de insuficiență hepatică moderată ( ciroză , clasa Child- Pugh A sau B ) , doza inițială trebuie
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
trebuie să li se recomande să- și anunțe medicul dacă devin gravide sau intenționează să devină gravide în timpul tratamentului cu olanzapină . Cu toate acestea , deoarece experiența la om este limitată , olanzapina nu trebuie folosită în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . S- au primit foarte rar raportări spontane cu privire la tremor , hipertonie , letargie și somnolență , la sugari născuți din mame care au utilizat olanzapină în cursul celui de- al 3- lea trimestru de sarcină . Într- un studiu la
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
5. 1 și 5. 2 ) . Vârstnici : Nu este indicată folosirea de rutină a unei doze inițiale mai mici ( 5 mg/ zi ) , dar aceasta trebuie luată în considerare la pacienții cu vârsta de 65 ani sau peste , atunci când factorii clinici o justifică ( vezi și pct . 4. 4 ) . Insuficiență renală și/ sau hepatică : La acești pacienți trebuie luată în considerare o doză inițială mai mică ( 5 mg ) . În caz de insuficiență hepatică moderată ( ciroză , clasa Child- Pugh A sau B ) , doza inițială trebuie
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
trebuie să li se recomande să- și anunțe medicul dacă devin gravide sau intenționează să devină gravide în timpul tratamentului cu olanzapină . Cu toate acestea , deoarece experiența la om este limitată , olanzapina nu trebuie folosită în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . S- au primit foarte rar raportări spontane cu privire la tremor , hipertonie , letargie și somnolență , la sugari născuți din mame care au utilizat olanzapină în cursul celui de- al 3- lea trimestru de sarcină . Într- un studiu la
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
5. 1 și 5. 2 ) . Vârstnici : Nu este indicată folosirea de rutină a unei doze inițiale mai mici ( 5 mg/ zi ) , dar aceasta trebuie luată în considerare la pacienții cu vârsta de 65 ani sau peste , atunci când factorii clinici o justifică ( vezi și pct . 4. 4 ) . Insuficiență renală și/ sau hepatică : La acești pacienți trebuie luată în considerare o doză inițială mai mică ( 5 mg ) . În caz de insuficiență hepatică moderată ( ciroză , clasa Child- Pugh A sau B ) , doza inițială trebuie
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
trebuie să li se recomande să- și anunțe medicul dacă devin gravide sau intenționează să devină gravide în timpul tratamentului cu olanzapină . Cu toate acestea , deoarece experiența la om este limitată , olanzapina nu trebuie folosită în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . S- au primit foarte rar raportări spontane cu privire la tremor , hipertonie , letargie și somnolență , la sugari născuți din mame care au utilizat olanzapină în cursul celui de- al 3- lea trimestru de sarcină . Într- un studiu la
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
5. 1 și 5. 2 ) . Vârstnici Nu este indicată folosirea de rutină a unei doze inițiale mai mici ( 5 mg/ zi ) , dar aceasta trebuie luată în considerare la pacienții cu vârsta de 65 ani sau peste , atunci când factorii clinici o justifică ( vezi și pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență renală și/ sau hepatică La acești pacienți trebuie luată în considerare o doză inițială mai mică ( 5 mg ) . În caz de insuficiență hepatică moderată ( ciroză , clasa Child- Pugh A sau B ) , doza
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
trebuie să li se recomande să- și anunțe medicul dacă devin gravide sau intenționează să devină gravide în timpul tratamentului cu olanzapină . Cu toate acestea , deoarece experiența la om este limitată , olanzapina nu trebuie folosită în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . S- au primit foarte rar raportări spontane cu privire la tremor , hipertonie , letargie și somnolență , la sugari născuți din mame care au utilizat olanzapină în cursul celui de- al 3- lea trimestru de sarcină . Într- un studiu la
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
5. 1 și 5. 2 ) . Vârstnici Nu este indicată folosirea de rutină a unei doze inițiale mai mici ( 5 mg/ zi ) , dar aceasta trebuie luată în considerare la pacienții cu vârsta de 65 ani sau peste , atunci când factorii clinici o justifică ( vezi și pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență renală și/ sau hepatică La acești pacienți trebuie luată în considerare o doză inițială mai mică ( 5 mg ) . În caz de insuficiență hepatică moderată ( ciroză , clasa Child- Pugh A sau B ) , doza
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
trebuie să li se recomande să- și anunțe medicul dacă devin gravide sau intenționează să devină gravide în timpul tratamentului cu olanzapină . Cu toate acestea , deoarece experiența la om este limitată , olanzapina nu trebuie folosită în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . S- au primit foarte rar raportări spontane cu privire la tremor , hipertonie , letargie și somnolență , la sugari născuți din mame care au utilizat olanzapină în cursul celui de- al 3- lea trimestru de sarcină . Într- un studiu la
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
5. 1 și 5. 2 ) . Vârstnici Nu este indicată folosirea de rutină a unei doze inițiale mai mici ( 5 mg/ zi ) , dar aceasta trebuie luată în considerare la pacienții cu vârsta de 65 ani sau peste , atunci când factorii clinici o justifică ( vezi și pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență renală și/ sau hepatică La acești pacienți trebuie luată în considerare o doză inițială mai mică ( 5 mg ) . În caz de insuficiență hepatică moderată ( ciroză , clasa Child- Pugh A sau B ) , doza
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
trebuie să li se recomande să- și anunțe medicul dacă devin gravide sau intenționează să devină gravide în timpul tratamentului cu olanzapină . Cu toate acestea , deoarece experiența la om este limitată , olanzapina nu trebuie folosită în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . S- au primit foarte rar raportări spontane cu privire la tremor , hipertonie , letargie și somnolență , la sugari născuți din mame care au utilizat olanzapină în cursul celui de- al 3- lea trimestru de sarcină . Într- un studiu la
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
5. 1 și 5. 2 ) . Vârstnici Nu este indicată folosirea de rutină a unei doze inițiale mai mici ( 5 mg/ zi ) , dar aceasta trebuie luată în considerare la pacienții cu vârsta de 65 ani sau peste , atunci când factorii clinici o justifică ( vezi și pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență renală și/ sau hepatică La acești pacienți trebuie luată în considerare o doză inițială mai mică ( 5 mg ) . În caz de insuficiență hepatică moderată ( ciroză , clasa Child- Pugh A sau B ) , doza
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
trebuie să li se recomande să- și anunțe medicul dacă devin gravide sau intenționează să devină gravide în timpul tratamentului cu olanzapină . Cu toate acestea , deoarece experiența la om este limitată , olanzapina nu trebuie folosită în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . S- au primit foarte rar raportări spontane cu privire la tremor , hipertonie , letargie și somnolență , la sugari născuți din mame care au utilizat olanzapină în cursul celui de- al 3- lea trimestru de sarcină . Într- un studiu la
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
a demonstrat eficacitatea în tratarea pacienților care suferă de cancer pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici avansat local sau metastatic , după eșecul terapeutic al cel puțin unui regim de chimioterapie anterior , deși utilizarea lui nu este suficient justificată sau nu există suficiente date despre utilizarea lui la pacienții cu tumori EGFR negative . Comitetul a decis că beneficiile medicamentului Tarceva sunt mai mari decât riscurile acestuia în cazul acestor tipuri de cancer , ca și în cazul cancerului de pancreas
Ro_1014 () [Corola-website/Science/291773_a_293102]
-
darunavir , administrat concomitent cu 100 mg ritonavir . Voriconazolul este metabolizat de izoenzimele citocromului P450 , CYP2C19 , CYP2C9 și CYP3A4 . Voriconazolul nu trebuie să fie administrat concomitent cu PREZISTA potențat cu 100 mg ritonavir , cu excepția cazului în care evaluarea raportului risc/ beneficiu justifică utilizarea voriconazolului . 400/ 100 b . i . d . # Ketoconazolul este un inhibitor puternic , precum și un substrat pentru CYP3A4 . Este necesară administrarea cu precauție și este recomandată monitorizarea clinică . Când este necesară administrarea concomitentă , doza zilnică de ketoconazol nu trebuie să depășească
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
cu darunavir . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , trebuie folosită în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial . Alăptarea Nu se știe dacă darunavir este excretat în laptele uman . Studiile la șobolani au demonstrat că darunavir este excretat în lapte și că la concentrații mari ( 1000 mg/ kg și zi ) a rezultat o acțiune toxică . Datorită
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
darunavir , administrat concomitent cu 100 mg ritonavir . Voriconazolul este metabolizat de izoenzimele citocromului P450 , CYP2C19 , CYP2C9 și CYP3A4 . Voriconazolul nu trebuie să fie administrat concomitent cu PREZISTA potențat cu 100 mg ritonavir , cu excepția cazului în care evaluarea raportului risc/ beneficiu justifică utilizarea voriconazolului . 400/ 100 b . i . d . # Ketoconazolul este un inhibitor puternic , precum și un substrat pentru CYP3A4 . Este necesară administrarea cu precauție și este recomandată monitorizarea clinică . Când este necesară administrarea concomitentă , doza zilnică de ketoconazol nu trebuie să depășească
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
cu darunavir . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , trebuie folosită în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial . Alăptarea Nu se știe dacă darunavir este excretat în laptele uman . Studiile la șobolani au demonstrat că darunavir este excretat în lapte și că la concentrații mari ( 1000 mg/ kg și zi ) a rezultat o acțiune toxică . Datorită
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
darunavir , administrat concomitent cu 100 mg ritonavir . Voriconazolul este metabolizat de izoenzimele citocromului P450 , CYP2C19 , CYP2C9 și CYP3A4 . Voriconazolul nu trebuie să fie administrat concomitent cu PREZISTA potențat cu 100 mg ritonavir , cu excepția cazului în care evaluarea raportului risc/ beneficiu justifică utilizarea voriconazolului . 400/ 100 b . i . d . # Ketoconazolul este un inhibitor puternic , precum și un substrat pentru CYP3A4 . Este necesară administrarea cu precauție și este recomandată monitorizarea clinică . Când este necesară administrarea concomitentă , doza zilnică de ketoconazol nu trebuie să depășească
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
cu darunavir . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , trebuie folosită în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial . Alăptarea Nu se știe dacă darunavir este excretat în laptele uman . 57 atât potențialului de transmitere a HIV , cât și potențialului de reacții adverse la copiii alăptați , mamele trebuie instruite să nu alăpteze în nici un caz , dacă li
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
de tratament care includeau Taxotere/ Docetaxel Winthrop , ca adjuvante ale terapiei chirurgicale , datorită modului de proiectare al singurului studiu principal . De asemenea , CHMP și- a manifestat îngrijorarea legată de lipsa furnizării de către societate a unei evidențe clinice suficiente pentru a justifica utilizarea combinației dintre Taxotere/ Docetaxel Winthrop , carboplatin și trastuzumab . Prin urmare , în momentul retragerii cererii , în opinia CHMP , beneficiul Taxotere/ Docetaxel Winthrop nu fusese suficient demonstrat și niciun beneficiu nu era mai mare decât riscurile identificate . Care au fost motivele
Ro_1027 () [Corola-website/Science/291786_a_293115]
-
pe piață a medicamentului ale unor cazuri de dependență asociate cu utilizarea zaleplonului , în principal în asociere cu alte medicamente psihotrope . Insomnia și anxietatea de rebound După întreruperea tratamentului poate să apară un sindrom tranzitor , în care simptomele care au justificat instituirea tratamentului cu o benzodiazepină sau un medicament înrudit cu benzodiazepinele reapar cu intensitate mărită . Sindromul poate fi însoțit de alte reacții , incluzând modificări ale dispoziției , anxietate sau tulburări ale somnului și agitație . Durata tratamentului Durata tratamentului trebuie să fie
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
pe piață a medicamentului ale unor cazuri de dependență asociate cu utilizarea zaleplonului , în principal în asociere cu alte medicamente psihotrope . Insomnia și anxietatea de rebound După întreruperea tratamentului poate să apară un sindrom tranzitor , în care simptomele care au justificat instituirea tratamentului cu o benzodiazepină sau un medicament înrudit cu benzodiazepinele reapar cu intensitate mărită . Sindromul poate fi însoțit de alte reacții , incluzând modificări ale dispoziției , anxietate sau tulburări ale somnului și agitație . Durata tratamentului Durata tratamentului trebuie să fie
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
și peste ) au un clearance mai redus al tadalafilului administrat oral , rezultând o expunere ( ASC ) cu 25 % mai mare comparativ cu subiecții sănătoși în vârstă de 19 până la 45 ani . Acest efect al vârstei nu este semnificativ clinic și nu justifică modificarea dozei . Insuficiență renală În studiile de farmacologie clinică cu administrarea unei doze unice de tadalafil ( 5 mg- 20 mg ) , expunerea la tadalafil ( ASC ) aproximativ s- a dublat la subiecții cu insuficiență renală ușoară ( clearance- ul creatininei cuprins între 51
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]