53,998 matches
-
00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Ratiograstim 30 MUI/ 0, 5 ml 39 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ratiograstim 48 MUI/ 0, 8 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 48 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 480 micrograme ) filgrastim în 0, 8 ml ( 60 MUI
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Ratiograstim 48 MUI/ 0, 8 ml 41 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ratiograstim 30 MUI/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 30 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 300 micrograme ) filgrastim în 0, 5 ml ( 60 MUI
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă sau perfuzabilă . 10 seringi preumplute cu câte 0, 5 ml Ambalaj multiplu incluzând 2 cutii , fiecare conținând 5 seringi preumplute . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Pentru o singură utilizare . Utilizați după cum urmează : Cutie pentru doza prescrisă 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 43 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ratiograstim 48 MUI/ 0, 8 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 48 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 480 micrograme ) filgrastim în 0, 8 ml ( 60 MUI
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă sau perfuzabilă . 10 seringi preumplute cu câte 0, 8 ml Ambalaj multiplu incluzând 2 cutii , fiecare conținând 5 seringi preumplute . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Pentru o singură utilizare . Utilizați după cum urmează : Cutie pentru doza prescrisă 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 45 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL INTERMEDIAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ratiograstim 30 MUI/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 30 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 300 micrograme ) filgrastim în 0, 5 ml ( 60 MUI
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă sau perfuzabilă . 10 seringi preumplute cu câte 0, 5 ml Ambalaj multiplu incluzând 2 cutii , fiecare conținând 5 seringi preumplute . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Pentru o singură utilizare . Utilizați după cum urmează : Cutie pentru doza prescrisă 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Ratiograstim 30 MUI/ 0, 5 ml 47 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL INTERMEDIAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ratiograstim 48 MUI/ 0, 8 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 48 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 480 micrograme ) filgrastim în 0, 8 ml ( 60 MUI
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă sau perfuzabilă . 10 seringi preumplute cu câte 0, 8 ml Ambalaj multiplu incluzând 2 cutii , fiecare conținând 5 seringi preumplute . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Pentru o singură utilizare . Utilizați după cum urmează : Cutie pentru doza prescrisă 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Ratiograstim 48 MUI/ 0, 8 ml 49 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Ratiograstim 30 MUI/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim s . c . i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
s . c . i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 5 ml 6 . 50 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Ratiograstim 48 MUI/ 0, 8 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim s . c . i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
componente sunt : hidroxid de sodiu , acid acetic glacial , sorbitol , polisorbat 80 , apă pentru Veți găsi informații detaliate despre sorbitol ( un fel de zahar ) la pct . 2 sub titlul ” Informații importante privind unele componente ale Ratiograstim ” . Cum arată Ratiograstim și conținutul ambalajului Ratiograstim este o soluție injectabilă sau perfuzabilă într- o seringă preumplută . Ratiograstim este o soluție limpede , incoloră . Fiecare seringă preumplută conține 0, 5 ml sau 0, 8 ml soluție . Ratiograstim este disponibil în ambalaje de 1 , 5 sau 10 seringi
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
Ratiograstim ” . Cum arată Ratiograstim și conținutul ambalajului Ratiograstim este o soluție injectabilă sau perfuzabilă într- o seringă preumplută . Ratiograstim este o soluție limpede , incoloră . Fiecare seringă preumplută conține 0, 5 ml sau 0, 8 ml soluție . Ratiograstim este disponibil în ambalaje de 1 , 5 sau 10 seringi preumplute sau în ambalaje multiple de 10 ( 2 ambalaje de 5 ) seringi preumplute . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață ratiopharm GmbH Graf- Arco-
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
soluție injectabilă sau perfuzabilă într- o seringă preumplută . Ratiograstim este o soluție limpede , incoloră . Fiecare seringă preumplută conține 0, 5 ml sau 0, 8 ml soluție . Ratiograstim este disponibil în ambalaje de 1 , 5 sau 10 seringi preumplute sau în ambalaje multiple de 10 ( 2 ambalaje de 5 ) seringi preumplute . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață ratiopharm GmbH Graf- Arco- Straße 3 D- 89079 Ulm Germania info@ ratiopharm . de Producătorul
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
o seringă preumplută . Ratiograstim este o soluție limpede , incoloră . Fiecare seringă preumplută conține 0, 5 ml sau 0, 8 ml soluție . Ratiograstim este disponibil în ambalaje de 1 , 5 sau 10 seringi preumplute sau în ambalaje multiple de 10 ( 2 ambalaje de 5 ) seringi preumplute . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață ratiopharm GmbH Graf- Arco- Straße 3 D- 89079 Ulm Germania info@ ratiopharm . de Producătorul Merckle Biotec GmbH Dornierstraße 10
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
conține 0, 5 ml sau 0, 8 ml soluție . Ratiograstim este disponibil în ambalaje de 1 , 5 sau 10 seringi preumplute sau în ambalaje multiple de 10 ( 2 ambalaje de 5 ) seringi preumplute . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață ratiopharm GmbH Graf- Arco- Straße 3 D- 89079 Ulm Germania info@ ratiopharm . de Producătorul Merckle Biotec GmbH Dornierstraße 10 D- 89079 Ulm Germania Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog 100 U/ ml , soluție injectabilă în flacon 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 10ml echivalent cu 1000U insulină lispro . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Humalog este o soluție apoasă sterilă , limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Pentru tratamentul adulților și copiilor cu diabet zaharat care necesită insulină pentru menținerea
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
30°C . 7 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se expune la căldură excesivă sau la lumina directă a soarelui . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Soluția este conținută în flacoane din sticlă flint de tip I , închise cu dopuri penetrabile discoidale din butil sau halobutil și etanșate cu sigilii de aluminiu . La tratarea dopului flaconului se poate folosi emulsie de dimeticonă sau de siliconă . Este
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
sticlă flint de tip I , închise cu dopuri penetrabile discoidale din butil sau halobutil și etanșate cu sigilii de aluminiu . La tratarea dopului flaconului se poate folosi emulsie de dimeticonă sau de siliconă . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Flacon Humalog 1 x 10 ml . Flacoane Humalog 2 x 10 ml . Flacoane Humalog 5 x ( 1 x 10 ml ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
REVIZUIRII TEXTULUI 10 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog 100 U/ ml , soluție injectabilă în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 3ml echivalent cu 300U insulină lispro . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Humalog este o soluție apoasă sterilă , limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Pentru tratamentul adulților și copiilor cu diabet zaharat care necesită insulină pentru menținerea
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
30°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se expune la căldură excesivă sau la lumina directă a soarelui . 16 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Soluția este conținută în cartușe din sticlă flint de tip I , închise cu dopuri penetrabile discoidale din butil sau halobutil și capete de piston și etanșate cu sigilii de aluminiu . La tratarea pistonului cartușului și/ sau a cartușului de sticlă
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
din butil sau halobutil și capete de piston și etanșate cu sigilii de aluminiu . La tratarea pistonului cartușului și/ sau a cartușului de sticlă se poate folosi emulsie de dimeticonă sau de siliconă . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni de utilizare și manipulare Cartușele Humalog trebuie utilizate cu un stilou injector ( pen
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
TEXTULUI 18 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în flacon 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 10ml echivalent cu 1000U insulină lispro . Humalog Mix este constituit din soluție de insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Humalog Mix este o suspensie albă , sterilă . 4 . DATE CLINICE
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
30°C . 24 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se expune la căldură excesivă sau la lumina directă a soarelui . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Suspensia este conținută în flacoane din sticlă flint de tip I , închise cu dopuri discoidale din butil sau halobutil și capete de piston și etanșate cu sigilii din aluminiu . La tratarea pistoanelor flacoanelor se poate folosi emulsie de dimeticonă sau
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
TEXTULUI 26 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 3ml echivalent cu 300U insulină lispro . Humalog Mix este constituit din soluție de insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Humalog Mix este o suspensie albă , sterilă . 4 . DATE CLINICE
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]