6,449 matches
-
frecvente : disfuncție sexuală , modificări ale libidoului Tulburări generale și la Frecvente : Investigații diagnostice : pacienții tratați cu irbesartan/ hidroclorotiazidă au prezentat modificări ale parametrilor testelor de laborator , care rareori au fost semnificative clinic . Frecvente : Mai puțin frecvente : creșteri ale azotului ureic , creatininei și creatinkinazei scăderi ale potasiului și sodiului din plasmă În plus , după punerea pe piață a asocierii irbesartan/ hidroclorotiazidă , s- au raportat următoarele reacții adverse : Tulburări metabolice și de nutriție : Foarte rare : hiperkaliemie Tulburări ale sistemului nervos : Foarte rare : cefalee
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
simptomatic și de susținere . Abordarea terapeutică depinde de timpul scurs de la ingestie și de severitatea simptomelor . Măsurile terapeutice recomandate sunt inducerea de vărsături și/ sau lavajul gastric . Cărbunele activat poate fi util în tratamentul supradozajului . Concentrațiile plasmatice ale electroliților și creatininei trebuie monitorizate frecvent . Dacă apare hipotensiune arterială , pacientul trebuie plasat în clinostatism și reechilibrat hidro- electrolitic cât mai repede . Cele mai probabile semne ale supradozajului cu irbesartan sunt hipotensiunea arterială și tahicardia ; de asemenea , poate să apară bradicardie . Supradozajul cu
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
traversează bariera hemato- encefalică și se excretă prin laptele matern . Insuficiență renală : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt semnificativ modificați la pacienții cu insuficiență renală sau la cei hemodializați . Irbesartanul nu se elimină prin hemodializă . La pacienții cu clearance- ul creatininei < 20 ml/ min , s- a raportat o creștere de până la 21 de ore a timpului de înjumătățire plasmatică prin eliminare al hidroclorotiazidei . Insuficiență hepatică : la pacienții cu ciroză ușoară până la moderată , parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt semnificativ modificați
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
și la administrarea în monoterapie a uneia din cele două substanțe active și/ sau au fost secundare scăderii tensiunii arteriale ( nu s- a observat nicio interacțiune toxicologică semnificativă ) : modificări renale , caracterizate prin creșteri ușoare ale concentrațiilor plasmatice de uree și creatinină și hiperplazie/ hipertrofie a aparatului juxtaglomerular , care sunt consecința directă a acțiunii irbesartanului asupra sistemului renină- angiotensină ; scădere ușoară a parametrilor eritrocitari ( eritrocite , hemoglobină , hematocrit ) ; s- au observat decolorare a mucoasei gastrice , ulcere și necroze focale ale mucoasei gastrice la
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
au produs o reducere a parametrilor eritrocitari ( eritrocite , hemoglobină , hematocrit ) . La doze foarte mari ( ≥ 500 mg/ kg și zi ) , irbesartanul a indus modificări degenerative ale rinichiului ( cum sunt nefrită interstițială , distensie tubulară , bazofilie tubulară , creșterea concentrațiilor plasmatice ale ureei și creatininei ) la șobolan și la maimuța Macaccus ; acestea sunt considerate secundare efectelor hipotensive ale medicamentului , care duc la scăderea perfuziei renale . Mai mult , irbesartanul a indus hiperplazie/ hipertrofie a celulelor juxtaglomerulare ( la șobolani la doze ≥ 90 mg/ kg și zi , la
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
clinic și nu justifică modificarea dozei . Insuficiență renală În studiile de farmacologie clinică cu administrarea unei doze unice de tadalafil ( 5 mg- 20 mg ) , expunerea la tadalafil ( ASC ) aproximativ s- a dublat la subiecții cu insuficiență renală ușoară ( clearance- ul creatininei cuprins între 51 și 80 ml/ min ) sau moderată ( clearance- ul creatininei cuprins între 31 și 50 ml/ min ) și la subiecții cu insuficiență renală în stadiul final , dializați . La pacienții hemodializați , Cmax a fost cu 41 % mai mare decât
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
clinică cu administrarea unei doze unice de tadalafil ( 5 mg- 20 mg ) , expunerea la tadalafil ( ASC ) aproximativ s- a dublat la subiecții cu insuficiență renală ușoară ( clearance- ul creatininei cuprins între 51 și 80 ml/ min ) sau moderată ( clearance- ul creatininei cuprins între 31 și 50 ml/ min ) și la subiecții cu insuficiență renală în stadiul final , dializați . La pacienții hemodializați , Cmax a fost cu 41 % mai mare decât cea observată la subiecții sănătoși . Insuficiență hepatică Expunerea la tadalafil ( ASC ) la
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
clinic și nu justifică modificarea dozei . Insuficiență renală În studiile de farmacologie clinică cu administrarea unei doze unice de tadalafil ( 5 mg- 20 mg ) , expunerea la tadalafil ( ASC ) aproximativ s- a dublat la subiecții cu insuficiență renală ușoară ( clearance- ul creatininei cuprins între 51 și 80 ml/ min ) sau moderată ( clearance- ul creatininei cuprins între 31 și 50 ml/ min ) și la subiecții cu insuficiență renală în stadiul final , dializați . La pacienții hemodializați , Cmax a fost cu 41 % mai mare decât
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
clinică cu administrarea unei doze unice de tadalafil ( 5 mg- 20 mg ) , expunerea la tadalafil ( ASC ) aproximativ s- a dublat la subiecții cu insuficiență renală ușoară ( clearance- ul creatininei cuprins între 51 și 80 ml/ min ) sau moderată ( clearance- ul creatininei cuprins între 31 și 50 ml/ min ) și la subiecții cu insuficiență renală în stadiul final , dializați . La pacienții hemodializați , Cmax a fost cu 41 % mai mare decât cea observată la subiecții sănătoși . Insuficiență hepatică Expunerea la tadalafil ( ASC ) la
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
clinic și nu justifică modificarea dozei . Insuficiență renală În studiile de farmacologie clinică cu administrarea unei doze unice de tadalafil ( 5 mg- 20 mg ) , expunerea la tadalafil ( ASC ) aproximativ s- a dublat la subiecții cu insuficiență renală ușoară ( clearance- ul creatininei cuprins între 51 și 80 ml/ min ) sau moderată ( clearance- ul creatininei cuprins între 31 și 50 ml/ min ) și la subiecții cu insuficiență renală în stadiul final , dializați . La pacienții hemodializați , Cmax a fost cu 41 % mai mare decât
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
clinică cu administrarea unei doze unice de tadalafil ( 5 mg- 20 mg ) , expunerea la tadalafil ( ASC ) aproximativ s- a dublat la subiecții cu insuficiență renală ușoară ( clearance- ul creatininei cuprins între 51 și 80 ml/ min ) sau moderată ( clearance- ul creatininei cuprins între 31 și 50 ml/ min ) și la subiecții cu insuficiență renală în stadiul final , dializați . La pacienții hemodializați , Cmax a fost cu 41 % mai mare decât cea observată la subiecții sănătoși . Hemodializa are efect neglijabil asupra eliminării tadalafilului
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
clinic și nu justifică modificarea dozei . Insuficiență renală În studiile de farmacologie clinică cu administrarea unei doze unice de tadalafil ( 5 mg- 20 mg ) , expunerea la tadalafil ( ASC ) aproximativ s- a dublat la subiecții cu insuficiență renală ușoară ( clearance- ul creatininei cuprins între 51 și 80 ml/ min ) sau moderată ( clearance- ul creatininei cuprins între 31 și 50 ml/ min ) și la subiecții cu insuficiență renală în stadiul final , dializați . La pacienții hemodializați , Cmax a fost cu 41 % mai mare decât
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
clinică cu administrarea unei doze unice de tadalafil ( 5 mg- 20 mg ) , expunerea la tadalafil ( ASC ) aproximativ s- a dublat la subiecții cu insuficiență renală ușoară ( clearance- ul creatininei cuprins între 51 și 80 ml/ min ) sau moderată ( clearance- ul creatininei cuprins între 31 și 50 ml/ min ) și la subiecții cu insuficiență renală în stadiul final , dializați . La pacienții hemodializați , Cmax a fost cu 41 % mai mare decât cea observată la subiecții sănătoși . Hemodializa are efect neglijabil asupra eliminării tadalafilului
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
valsartan și amlodipină în comprimate/ capsule separate pot fi trecuți la tratamentul Copalia având componentele în aceleași doze . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Se recomandă monitorizarea concentrațiilor potasiului și ale creatininei în cazul insuficienței renale moderate . 2 Insuficiență hepatică Se recomandă prudență la administrarea Copalia pacienților cu insuficiență hepatică sau cu tulburări biliare obstructive ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată fără colestază , doza maximă recomandată
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
doza maximă recomandată este de 80 mg valsartan . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei de Copalia la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( VFG > 30 ml/ min/ 1, 73 m ) . Se recomandă monitorizarea concentrațiilor potasiului și ale creatininei în cazul insuficienței renale moderate . Hiperaldosteronism primar Pacienții cu hiperaldosteronism primar nu trebuie tratați cu valsartan , antagonist al angiotensinei II , pentru că sistemul lor renină- angiotensină este afectat de boala de bază . Insuficiență cardiacă Ca o consecință a inhibării sistemului renină-
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
preexistente . Icter colestatic , creșterea valorilor AST și ALT , purpură , erupții cutanate și prurit . Scăderea valorii hemoglobinei , scăderea valorii hematocritului , neutropenie , trombocitopenie , creșterea valorii kaliemiei , creșterea valorilor indicatorilor funcției hepatice , inclusiv creșterea valorii bilirubinei serice , insuficiență și disfuncție renală , creșterea valorii creatininei serice , angioedem , mialgie , vasculită , hipersensibilitate , inclusiv boală serică . 4. 9 Supradozaj Simptome Nu există experiență privind supradozajul cu Copalia . Principalul simptom al unui supradozaj cu valtarsan este posibil să fie hipotensiunea arterială marcată și o stare de amețeală . Supradozajul cu
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
valsartan și amlodipină în comprimate/ capsule separate pot fi trecuți la tratamentul Copalia având componentele în aceleași doze . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Se recomandă monitorizarea concentrațiilor potasiului și ale creatininei în cazul insuficienței renale moderate . 16 Insuficiență hepatică Se recomandă prudență la administrarea Copalia pacienților cu insuficiență hepatică sau cu tulburări biliare obstructive ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată fără colestază , doza maximă recomandată
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
doza maximă recomandată este de 80 mg valsartan . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei de Copalia la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( VFG > 30 ml/ min/ 1, 73 m ) . Se recomandă monitorizarea concentrațiilor potasiului și ale creatininei în cazul insuficienței renale moderate . Hiperaldosteronism primar Pacienții cu hiperaldosteronism primar nu trebuie tratați cu valsartan , antagonist al angiotensinei II , pentru că sistemul lor renină- angiotensină este afectat de boala de bază . Insuficiență cardiacă Ca o consecință a inhibării sistemului renină-
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
preexistente . Icter colestatic , creșterea valorilor AST și ALT , purpură , erupții cutanate și prurit . Scăderea valorii hemoglobinei , scăderea valorii hematocritului , neutropenie , trombocitopenie , creșterea valorii kaliemiei , creșterea valorilor indicatorilor funcției hepatice , inclusiv creșterea valorii bilirubinei serice , insuficiență și disfuncție renală , creșterea valorii creatininei serice , angioedem , mialgie , vasculită , hipersensibilitate , inclusiv boală serică . 4. 9 Supradozaj Simptome Nu există experiență privind supradozajul cu Copalia . Principalul simptom al unui supradozaj cu valtarsan este posibil să fie hipotensiunea arterială marcată și o stare de amețeală . Supradozajul cu
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
valsartan și amlodipină în comprimate/ capsule separate pot fi trecuți la tratamentul Copalia având componentele în aceleași doze . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Se recomandă monitorizarea concentrațiilor potasiului și ale creatininei în cazul insuficienței renale moderate . 30 Insuficiență hepatică Se recomandă prudență la administrarea Copalia pacienților cu insuficiență hepatică sau cu tulburări biliare obstructive ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată fără colestază , doza maximă recomandată
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
doza maximă recomandată este de 80 mg valsartan . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei de Copalia la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( VFG > 30 ml/ min/ 1, 73 m ) . Se recomandă monitorizarea concentrațiilor potasiului și ale creatininei în cazul insuficienței renale moderate . Hiperaldosteronism primar Pacienții cu hiperaldosteronism primar nu trebuie tratați cu valsartan , antagonist al angiotensinei II , pentru că sistemul lor renină- angiotensină este afectat de boala de bază . Insuficiență cardiacă Ca o consecință a inhibării sistemului renină-
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
preexistente . Icter colestatic , creșterea valorilor AST și ALT , purpură , erupții cutanate și prurit . Scăderea valorii hemoglobinei , scăderea valorii hematocritului , neutropenie , trombocitopenie , creșterea valorii kaliemiei , creșterea valorilor indicatorilor funcției hepatice , inclusiv creșterea valorii bilirubinei serice , insuficiență și disfuncție renală , creșterea valorii creatininei serice , angioedem , mialgie , vasculită , hipersensibilitate , inclusiv boală serică . 4. 9 Supradozaj Simptome Nu există experiență privind supradozajul cu Copalia . Principalul simptom al unui supradozaj cu valtarsan este posibil să fie hipotensiunea arterială marcată și o stare de amețeală . Supradozajul cu
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
medici despre Exjade ( broșură și ghid de buzunar ) Pachet informativ pentru pacienți Informațiile pentru medici despre Exjade trebuie să conțină următoarele elemente esențiale : Necesitatea monitorizării lunare a concentrației plasmatice a feritinei • Faptul că Exjade cauzează creșteri ale concentrației plasmatice a creatininei la unii pacienți o Nevoia de a monitoriza concentrația plasmatică a creatininei • De două ori , înainte de începerea tratamentului • În fiecare săptămână , în timpul primei luni după începerea tratamentului sau după modificarea terapiei • Ulterior , lunar o Necesitatea reducerii cu 10 mg/ kg
Ro_337 () [Corola-website/Science/291096_a_292425]
-
Informațiile pentru medici despre Exjade trebuie să conțină următoarele elemente esențiale : Necesitatea monitorizării lunare a concentrației plasmatice a feritinei • Faptul că Exjade cauzează creșteri ale concentrației plasmatice a creatininei la unii pacienți o Nevoia de a monitoriza concentrația plasmatică a creatininei • De două ori , înainte de începerea tratamentului • În fiecare săptămână , în timpul primei luni după începerea tratamentului sau după modificarea terapiei • Ulterior , lunar o Necesitatea reducerii cu 10 mg/ kg a dozei , dacă crește concentrația plasmatică a creatininei : • la pacienți adulți : >
Ro_337 () [Corola-website/Science/291096_a_292425]
-
monitoriza concentrația plasmatică a creatininei • De două ori , înainte de începerea tratamentului • În fiecare săptămână , în timpul primei luni după începerea tratamentului sau după modificarea terapiei • Ulterior , lunar o Necesitatea reducerii cu 10 mg/ kg a dozei , dacă crește concentrația plasmatică a creatininei : • la pacienți adulți : > 33 % peste valoarea inițială și valoarea clearance- ului creatininei < LLN ( 90 ml/ min ) ; • la pacienți pediatrici : fie > ULN , fie valoarea clearance- ul creatininei scade la < LLN o Nevoia de a întrerupe tratamentul dacă
Ro_337 () [Corola-website/Science/291096_a_292425]