6,279 matches
-
ale expunerii sistemice de 58 ori mai mari decât nivelul de expunere la om au fost observate toxicitate renală și hepatică la rozătoare , în timp ce , la valori de 19 ori mai mari decât nivelul de expunere la om , nu a fost detectat niciun efect . Anomalii ale incisivilor au fost observate la șobolani , la niveluri ale expunerii de 67 ori mai mari decât nivelul clinic de expunere ; nivelul la care nu s- a observat niciun efect pentru această anomalie a fost de 58
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
metabolizarea este minoră . Aproximativ 79 % din doza de sitagliptin se elimină sub formă nemodificată prin urină . După administrarea orală a unei doze de sitagliptin marcat cu [ 14C ] , aproximativ 16 % din radioactivitate a fost excretată ca metaboliți ai sitagliptinului . Au fost detectați șase metaboliți , în concentrații foarte mici , și nu este de așteptat ca aceștia să contribuie la activitatea inhibitorie a DPP- 4 plasmatic manifestată de sitagliptin . Studiile in vitro au indicat faptul că principala enzimă responsabilă de metabolizarea limitată a sitagliptinului
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
ale expunerii sistemice de 58 ori mai mari decât nivelul de expunere la om au fost observate toxicitate renală și hepatică la rozătoare , în timp ce , la valori de 19 ori mai mari decât nivelul de expunere la om , nu a fost detectat niciun efect . Anomalii ale incisivilor au fost observate la șobolani , la niveluri ale expunerii de 67 ori mai mari decât nivelul clinic de expunere ; nivelul la care nu s- a observat niciun efect pentru această anomalie a fost de 58
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
hepatici umani au demonstrat că atazanavirul este metabolizat în principal de către izoforma CYP3A4 rezultând metaboliți oxigenați . Metaboliții sunt excretați în bilă ca și alți metaboliți liberi sau glucuronidați . Căi suplimentare minore de metabolizare sunt N- dezalchilarea și hidroliza . S- au detectat în plasmă alți doi metaboliți minori ai atazanavirului . Nici un metabolit nu a prezentat in vitro activitate antivirală . Eliminare : după administrarea dozei unice de 400 mg 14C- atazanavir , 79 % și 13 % din totalul radioactivității a fost regăsită în fecale și respectiv
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
hepatici umani au demonstrat că atazanavirul este metabolizat în principal de către izoforma CYP3A4 rezultând metaboliți oxigenați . Metaboliții sunt excretați în bilă ca și alți metaboliți liberi sau glucuronidați . Căi suplimentare minore de metabolizare sunt N- dezalchilarea și hidroliza . S- au detectat în plasmă alți doi metaboliți minori ai atazanavirului . Nici un metabolit nu a prezentat in vitro activitate antivirală . Eliminare : după administrarea dozei unice de 400 mg 14C- atazanavir , 79 % și 13 % din totalul radioactivității a fost regăsită în fecale și respectiv
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
hepatici umani au demonstrat că atazanavirul este metabolizat în principal de către izoforma CYP3A4 rezultând metaboliți oxigenați . Metaboliții sunt excretați în bilă ca și alți metaboliți liberi sau glucuronidați . Căi suplimentare minore de metabolizare sunt N- dezalchilarea și hidroliza . S- au detectat în plasmă alți doi metaboliți minori ai atazanavirului . Nici un metabolit nu a prezentat in vitro activitate antivirală . Eliminare : după administrarea dozei unice de 400 mg 14C- atazanavir , 79 % și 13 % din totalul radioactivității a fost regăsită în fecale și respectiv
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
hepatici umani au demonstrat că atazanavirul este metabolizat în principal de către izoforma CYP3A4 rezultând metaboliți oxigenați . Metaboliții sunt excretați în bilă ca și alți metaboliți liberi sau glucuronidați . Căi suplimentare minore de metabolizare sunt N- dezalchilarea și hidroliza . S- au detectat în plasmă alți doi metaboliți minori ai atazanavirului . Nici un metabolit nu a prezentat in vitro activitate antivirală . Eliminare : după administrarea dozei unice de 400 mg 14C- atazanavir , 79 % și 13 % din totalul radioactivității a fost regăsită în fecale și respectiv
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
hepatici umani au demonstrat că atazanavirul este metabolizat în principal de către izoforma CYP3A4 rezultând metaboliți oxigenați . Metaboliții sunt excretați în bilă ca și alți metaboliți liberi sau glucuronidați . Căi suplimentare minore de metabolizare sunt N- dezalchilarea și hidroliza . S- au detectat în plasmă alți doi metaboliți minori ai atazanavirului . Nici un metabolit nu a prezentat in vitro activitate antivirală . Eliminare : după administrarea dozei unice de 400 mg 14C- atazanavir , 79 % și 13 % din totalul radioactivității a fost regăsită în fecale și respectiv
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
sau în asociere cu inhibitori ai reverstranscriptazei au fost monitorizate pentru observarea modificărilor fenotipice ( n = 19 ) și genotipice ( n = 195 , dintre care 157 au putut fi evaluate ) în cadrul studiilor clinice efectuate timp de 2 până la 82 de săptămâni . S- au detectat una sau mai multe mutații ale proteazei HIV la aminoacizii din pozițiile 30 , 35 , 36 , 46 , 71 , 77 și 88 , la > 10 % dintre pacienții ale căror izolate au putut fi evaluate . Din cei 19 pacienți pentru care s- au
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
sau în asociere cu inhibitori ai reverstranscriptazei au fost monitorizate pentru observarea modificărilor fenotipice ( n = 19 ) și genotipice ( n = 195 , dintre care 157 au putut fi evaluate ) în cadrul studiilor clinice efectuate timp de 2 până la 82 de săptămâni . S- au detectat una sau mai multe mutații ale proteazei HIV la aminoacizii din pozițiile 30 , 35 , 36 , 46 , 71 , 77 și 88 , la > 10 % dintre pacienții ale căror izolate au putut fi evaluate . Din cei 19 pacienți pentru care s- au
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
primit anterior un tratament cu drotrecogin alfa ( activat ) . La acești pacienți nu s- au raportat reacții de hipersensibilitate . Probele recoltate au fost testate și toate au fost negative pentru anticorpii anti - proteină C activată . La subiecții sănătoși nu s- a detectat formare de anticorpi anti- proteină C activată , chiar și după administrarea repetată . Dacă se produc reacții alergice sau anafilactice , tratamentul 4 trebuie întrerupt imediat și trebuie instituită terapia corespunzătoare . Dacă Xigris se readministrează pacienților este necesară prudență . Copii și adolescenți
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
primit anterior un tratament cu drotrecogin alfa ( activat ) . La acești pacienți nu s- au raportat reacții de hipersensibilitate . Probele recoltate au fost testate și toate au fost negative pentru anticorpii anti - proteină C activată . La subiecții sănătoși nu s- a detectat formare de anticorpi anti- proteină C activată , chiar și după administrarea repetată . Dacă se produc reacții alergice sau anafilactice , tratamentul 16 trebuie întrerupt imediat și trebuie instituită terapia corespunzătoare . Dacă Xigris se readministrează pacienților este necesară prudență . Copii și adolescenți
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Înainte de administrare , vaccinul trebuie agitat energic pentru a obține o suspensie albă , ușor opacă și inspectat vizual pentru a detecta orice corp străin și/ sau variație a aspectului fizic . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . GlaxoSmithKline Biologicals S. A . rue de l' Institute 89 B- 1330 Rixensart Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Înainte de administrare , vaccinul trebuie agitat energic pentru a obține o suspensie albă , ușor opacă și inspectat vizual pentru a detecta orice corp străin și/ sau variație a aspectului fizic . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . GlaxoSmithKline Biologicals S. A . rue de l' Institute 89 B- 1330 Rixensart Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
Informații detaliate cu privire la acest medicament se găsesc pe web- site- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . Înainte de administrare , vaccinul trebuie agitat energic pentru a obține o suspensie albă , ușor opacă și inspectat vizual pentru a detecta orice corp străin și/ sau variație a aspectului fizic . Twinrix Pediatric , Suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin hepatitic A ( inactivat ) și vaccin hepatitic B recombinant ( ADNr ) ( adsorbite ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte ca dumneavoastră/ copilul dumneavoastră
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
Informații detaliate cu privire la acest medicament se găsesc pe web- site- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Înainte de administrare , vaccinul trebuie agitat energic pentru a obține o suspensie albă , ușor opacă și inspectat vizual pentru a detecta orice corp străin și/ sau variație a aspectului fizic .
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
a fost , de asemenea , redus , la puii născuți din mame tratate cu natalizumab până la naștere ; cu toate acestea , nu a fost evidențiată anemie la acești pui . La maimuțele cynomolgus tratate cu natalizumab până la naștere , la unele dintre ele au fost detectate concentrații reduse de natalizumab în laptele matern , indicând posibilitatea de excreție a natalizumab prin laptele matern la oameni ( vezi pct . 4. 6 ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu , monobazic , monohidrat Fosfat de sodiu , dibazic , heptahidrat Clorură de sodiu
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
Eliminare : La om , după administrarea orală de pioglitazonă marcată cu izotop radioactiv , aceasta s- a regăsit în principal în materiile fecale ( 55 % ) și în cantitate mai mică în urină ( 45 % ) . La animale , în urină sau în materiile fecale poate fi detectată numai o cantitate mică de pioglitazonă sub formă nemodificată . La om , timpul mediu de înjumătățire plasmatică a pioglitazonei sub formă nemodificată este de 5- 6 ore , iar pentru metaboliții săi activi totali de 16- 23 ore . Vârstnici : Parametrii farmacocinetici la
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
concentrațiile serice la doze multiple , este de aproximativ 5- 8 ore . După administrarea unei singure doze de glimepiridă marcată cu izotop radioactiv , 58 % din radioactivitate s- a regăsit în urină , iar 35 % în materiile fecale . În urină nu s- a detectat substanță sub formă nemodificată . Atât în urină , cât și în materiile fecale , au fost identificați doi metaboliți - cel mai probabil rezultați din metabolizarea hepatică ( principala enzimă este CYP2C9 ) : derivatul hidroxi și derivatul carboxi . După administrarea orală de glimepiridă , timpul de
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
Eliminare : La om , după administrarea orală de pioglitazonă marcată cu izotop radioactiv , aceasta s- a regăsit în principal în materiile fecale ( 55 % ) și în cantitate mai mică în urină ( 45 % ) . La animale , în urină sau în materiile fecale poate fi detectată numai o cantitate mică de pioglitazonă sub formă nemodificată . La om , timpul mediu de înjumătățire plasmatică a pioglitazonei sub formă nemodificată este de 5- 6 ore , iar pentru metaboliții săi activi totali de 16- 23 ore . Vârstnici : Parametrii farmacocinetici la
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
concentrațiile serice la doze multiple , este de aproximativ 5- 8 ore . După administrarea unei singure doze de glimepiridă marcată cu izotop radioactiv , 58 % din radioactivitate s- a regăsit în urină , iar 35 % în materiile fecale . În urină nu s- a detectat substanță sub formă nemodificată . Atât în urină , cât și în materiile fecale , au fost identificați doi metaboliți - cel mai probabil rezultați din metabolizarea hepatică ( principala enzimă este CYP2C9 ) : derivatul hidroxi și derivatul carboxi . După administrarea orală de glimepiridă , timpul de
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
Eliminare : La om , după administrarea orală de pioglitazonă marcată cu izotop radioactiv , aceasta s- a regăsit în principal în materiile fecale ( 55 % ) și în cantitate mai mică în urină ( 45 % ) . La animale , în urină sau în materiile fecale poate fi detectată numai o cantitate mică de pioglitazonă sub formă nemodificată . La om , timpul mediu de înjumătățire plasmatică a pioglitazonei sub formă nemodificată este de 5- 6 ore , iar pentru metaboliții săi activi totali de 16- 23 ore . Vârstnici : Parametrii farmacocinetici la
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
concentrațiile serice la doze multiple , este de aproximativ 5- 8 ore . După administrarea unei singure doze de glimepiridă marcată cu izotop radioactiv , 58 % din radioactivitate s- a regăsit în urină , iar 35 % în materiile fecale . În urină nu s- a detectat substanță sub formă nemodificată . Atât în urină , cât și în materiile fecale , au fost identificați doi metaboliți - cel mai probabil rezultați din metabolizarea hepatică ( principala enzimă este CYP2C9 ) : derivatul hidroxi și derivatul carboxi . După administrarea orală de glimepiridă , timpul de
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
o ajustare a dozei de Truvada la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 4 . și 5. 2 ) . În cazul întreruperii tratamentului cu Truvada la pacienții infectați concomitent cu HIV și VHB , acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție , pentru a detecta apariția agravării hepatitei ( vezi pct . 4. 4 ) . Mod de administrare Dacă pacienții prezintă dificultăți la înghițire , Truvada poate fi dizolvată în aproximativ 100 ml de apă , suc de portocale sau suc de struguri și luată imediat . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
de ore utilizând tehnică aseptic la introducerea nu Pacientul trebuie s urmeze instruc iunile medicului despre rata de perfuzie bazal i bolusurile ce trebuie administrate la momentul meselor . în ic Pentru a beneficia de perfuzia de insulin i pentru a detecta posibilele disfunc ionalit i ale pompei , trebuie s v verifica i cu regularitate glicemia . ed În eventualitatea unui episod hipoglicemic , perfuzia de insulin trebuie întrerupt , pan la rezolvarea episodului . Dac se constat în mod repetat valori sc zute ale glicemiei
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]