5,915 matches
-
creșterea nivelului HAMA la pacienții care prezentau deja HAMA . Pacienții cărora li se administrase anterior produse cu anticorpi monoclonali de murine este mai probabil să prezinte HAMA . La pacienții cu HAMA , poate exista o șansă mai mare de reacții de hipersensibilitate și de eficacitate diminuată a imagisticii . Până în prezent , există puține informații despre siguranță folosirii repetate . Readministrarea ar trebui luată în calcul doar pentru pacienții în al căror ser nu se evidențiază niveluri ridicate de anticorpi umani anti - șoarece ( HAMA ) din
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
la administrarea Faslodex ( observat la mai mult de 1 pacientă din 10 ) este bufeul de căldură . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate în cadrul tratamentului cu Faslodex , a se consulta prospectul . Faslodex nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la fulvestrant sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Faslodex nu trebuie administrat pacientelor însărcinate sau care alăptează sau pacientelor cu afecțiuni hepatice severe . De ce a fost aprobat Faslodex ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a
Ro_353 () [Corola-website/Science/291112_a_292441]
-
inimii și al vaselor de sânge , în special la pacienții care au prezentat antecedente de afecțiuni cardiace . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Adenuric , a se consulta prospectul . Adenuric nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la febuxostat sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Adenuric ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că Adenuric este mai eficace decât alopurinolul în reducerea nivelurilor sanguine de acid uric
Ro_23 () [Corola-website/Science/290783_a_292112]
-
10 pacienți ) este greața ( starea de rău ) . Nu s- a observat niciun efect secundar la nou- născut . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Tractocile , a se consulta prospectul . Tractocile nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la atosiban sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Nu trebuie utilizat la femeile a căror sarcină este mai mică de 24 de săptămâni sau mai mare de 33 de săptămâni sau care prezintă ruptura prematură a membranelor
Ro_1069 () [Corola-website/Science/291828_a_293157]
-
boală Crohn sunt în cunoștință de : • Riscul infecțiilor oportuniste și tuberculozei ( TBC ) la pacienții tratați cu Remicade . Necesitatea evaluării riscului de TBC la pacienți înainte de tratamentul cu Remicade . • Riscul apariției de reacții acute legate de perfuzie și a reacțiilor de hipersensibilitate de tip întârziat . • Riscul de limfom și cel malign . • Cardul de alertare a pacientului , care va fi înmânat pacientului care utilizează Remicade . • Copiii pot prezenta risc crescut de apariție a infecțiilor și necesitatea imunizării acestora la zi .
Ro_897 () [Corola-website/Science/291656_a_292985]
-
în timpul 2 studiului cu durata de 6 luni cu Replagal administrat la această populație în doză de 0, 2 mg/ kg , se sugerează utilizarea acestui regim de dozare copiilor cu vârsta cuprinsă între 7 și 18 ani . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Reacții idiosincrazice legate de perfuzie 13, 7 % dintre pacienții tratați cu Replagal în studii clinice au prezentat reacții idiosincrazice legate de perfuzie . În general
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
medical sau întreruperea administrării perfuziei . În plus , în cazurile în care a fost necesar tratament simptomatic , tratamentul preliminar cu antihistaminice și/ sau corticosteroizi administrate intravenos sau oral , cu 1 până la 24 ore înaintea perfuziei , poate preveni reacțiile ulterioare . Reacții de hipersensibilitate de tip alergic Ca în cazul oricărui produs pe bază de proteine administrat intravenos , sunt posibile reacții de hipersensibilitate de tip alergic . În cazul în care apar reacții alergice severe sau de tip anafilactic , trebuie întreruptă imediat administrarea de Replagal
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
antihistaminice și/ sau corticosteroizi administrate intravenos sau oral , cu 1 până la 24 ore înaintea perfuziei , poate preveni reacțiile ulterioare . Reacții de hipersensibilitate de tip alergic Ca în cazul oricărui produs pe bază de proteine administrat intravenos , sunt posibile reacții de hipersensibilitate de tip alergic . În cazul în care apar reacții alergice severe sau de tip anafilactic , trebuie întreruptă imediat administrarea de Replagal și trebuie instituit tratamentul adecvat . Ca în cazul tuturor produselor farmaceutice pe bază de proteină , pacienții pot dezvolta anticorpi
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
și viteza perfuziei • Riscul de infecții grave o Medicamentul nu trebuie administrat pacienților cu infecții active sau suspectate o Medicamentul poate diminua semnele și simptomele infecției acute întârziind diagnosticarea • Reacțiile adverse grave din timpul perfuziei și controlul lor • Reacțiile de hipersensibilitate grave și controlul lor • Riscul de perforații gastrointestinale , în special la pacienții cu antecedente de diverticulită sau ulcerații intestinale • Raportarea reacțiilor adverse grave • Materialul de informare pentru pacient ( a se da pacienților de către personalul medical ) Materialul de informare pentru asistente
Ro_930 () [Corola-website/Science/291689_a_293018]
-
recomandă Nu se recomandă Nu este necesară ajustarea dozelor , decât dacă există dovezi de insuficiență renală severă . Copii Nu sunt disponibile suficiente date clinice pentru copiii cu insuficiență renală , pentru a putea face orice recomandări de dozaj . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Oseltamivirul este eficace numai împotriva bolii determinate de virușii gripali . Nu există dovezi de eficacitate a oseltamivirului împotriva altor boli determinate de alți agenți
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
pentru o administrare = dozaj în funcție de greutate ( vezi pct . 4. 2 ) . c Pacienții au avut înțepături și durere auriculară . Date suplimentare din experiența după punerea pe piață despre unele reacții adverse grave selecționate : Tulburări ale sistemului imunitar Frecvență necunoscută : reacții de hipersensibilitate , inclusiv reacții anafilactice/ anafilactoide . Tulburări psihice și tulburări ale sistemului nervos Frecvență necunoscută : gripa poate fi asociată cu o varietate de simptome neurologice și tulburări comportamentale care pot include evenimente precum halucinații , delir și comportament anormal , în unele cazuri finalizate
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
recomandă Nu se recomandă Nu este necesară ajustarea dozelor , decât dacă există dovezi de insuficiență renală severă . Copii Nu sunt disponibile suficiente date clinice pentru copiii cu insuficiență renală , pentru a putea face orice recomandări de dozaj . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Oseltamivirul este eficace numai împotriva bolii determinate de virușii gripali . Nu există dovezi de eficacitate a oseltamivirului împotriva altor boli determinate de alți agenți
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
pentru o administrare = dozaj în funcție de greutate ( vezi pct . 4. 2 ) . c Pacienții au avut înțepături și durere auriculară . Date suplimentare din experiența după punerea pe piață despre unele reacții adverse grave selecționate : Tulburări ale sistemului imunitar Frecvență necunoscută : reacții de hipersensibilitate , inclusiv reacții anafilactice/ anafilactoide . Tulburări psihice și tulburări ale sistemului nervos Frecvență necunoscută : gripa poate fi asociată cu o varietate de simptome neurologice și tulburări comportamentale care pot include evenimente precum halucinații , delir și comportament anormal , în unele cazuri finalizate
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
recomandă Nu se recomandă Nu este necesară ajustarea dozelor , decât dacă există dovezi de insuficiență renală severă . Copii Nu sunt disponibile suficiente date clinice pentru copiii cu insuficiență renală , pentru a putea face orice recomandări de dozaj . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Oseltamivirul este eficace numai împotriva bolii determinate de virușii gripali . Nu există dovezi de eficacitate a oseltamivirului împotriva altor boli determinate de alți agenți
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
pentru o administrare = dozaj în funcție de greutate ( vezi pct . 4. 2 ) . c Pacienții au avut înțepături și durere auriculară . Date suplimentare din experiența după punerea pe piață despre unele reacții adverse grave selecționate : Tulburări ale sistemului imunitar Frecvență necunoscută : reacții de hipersensibilitate , inclusiv reacții anafilactice/ anafilactoide . Tulburări psihice și tulburări ale sistemului nervos Frecvență necunoscută : gripa poate fi asociată cu o varietate de simptome neurologice și tulburări comportamentale care pot include evenimente precum halucinații , delir și comportament anormal , în unele cazuri finalizate
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
recomandă Nu se recomandă Nu este necesară ajustarea dozelor , decât dacă există dovezi de insuficiență renală severă . Copii Nu sunt disponibile suficiente date clinice pentru copiii cu insuficiență renală , pentru a putea face orice recomandări de dozaj . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Oseltamivirul este eficace numai împotriva bolii determinate de virușii gripali . Nu există dovezi de eficacitate a oseltamivirului împotriva altor boli determinate de alți agenți
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
pentru o administrare = dozaj în funcție de greutate ( vezi pct . 4. 2 ) . c Pacienții au avut înțepături și durere auriculară . Date suplimentare din experiența după punerea pe piață despre unele reacții adverse grave selecționate : Tulburări ale sistemului imunitar Frecvență necunoscută : reacții de hipersensibilitate , inclusiv reacții anafilactice/ anafilactoide . Tulburări psihice și tulburări ale sistemului nervos Frecvență necunoscută : gripa poate fi asociată cu o varietate de simptome neurologice și tulburări comportamentale care pot include evenimente precum halucinații , delir și comportament anormal , în unele cazuri finalizate
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Riprazo nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 2 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Al doilea și al treilea trimestru al sarcinii ( vezi pct . 4. 6 ) . Este contraindicată utilizarea concomitentă de aliskiren cu ciclosporină , un foarte potent inhibitor al glicoproteinei P și cu alți inhibitori potenți
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Riprazo nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 11 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Al doilea și al treilea trimestru al sarcinii ( vezi pct . 4. 6 ) . Este contraindicată utilizarea concomitentă de aliskiren cu ciclosporină , un foarte potent inhibitor al glicoproteinei P și cu alți inhibitori potenți
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
al CELSENTRI ( observat la mai mult de 1 pacient din 10 ) este greața ( starea de vomă ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate în cadrul tratamentului cu CELSENTRI , a se consulta prospectul . CELSENTRI nu trebuie administrat pacienților care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la maraviroc , arahide , soia sau la oricare dintre excipienți . La fel ca în cazul altor medicamente anti- HIV , pacienții cărora li se administrează CELSENTRI pot prezenta risc de sindrom de reactivare imună ( simptome de infecție determinate de recuperarea funcțională
Ro_168 () [Corola-website/Science/290928_a_292257]
-
incluzând cefalee , febră , frisoane , greață ( stare de rău ) , mialgie ( dureri musculare ) și leucocitoză și limfocitoză ( număr crescut de leucocite ) . Pentru o listă completă a efectelor secundare înregistrate la utilizarea Raptiva , a se consulta prospectul . Raptiva nu se administrează persoanelor cu hipersensibilitate ( alergice ) la efalizumab sau orice alt component al acestui medicament . De asemenea , nu trebuie administrat pacienților care au suferit de cancer , care suferă de tuberculoză activă sau altă infecție acută , care suferă de alte tipuri de psoriazis sau care au
Ro_866 () [Corola-website/Science/291625_a_292954]
-
impun întreruperea tratamentului cu VIRAMUNE , vezi pct . 4. 4 . 4. 3 Contraindicații VIRAMUNE nu trebuie readministrat la pacienții care au necesitat întreruperea permanentă ca urmare a unei erupții cutanate severe , a unei erupții cutanate însoțite de simptome sistemice , reacții de hipersensibilitate sau hepatită clinic manifestă datorate nevirapinei . VIRAMUNE nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Child- Pugh C ) sau la cei care au prezentat valori crescute ale ASAT sau ALAT de > 5 LSN înainte de începerea tratamentului , până când valorile
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
hepatotoxicitate gravă și care pun viața în pericol , observate în studiile controlate și necontrolate . În anumite cazuri leziunile hepatice au avansat chiar dacă tratamentul a fost întrerupt . Pacienții care prezintă semne sau simptome de hepatită , reacții cutanate severe sau reacții de hipersensibilitate trebuie să întrerupă tratamentul cu VIRAMUNE și să solicite imediat o evaluare medicală . După reacții hepatice , cutanate și de hipersensibilitate severe , tratamentul cu VIRAMUNE nu trebuie reluat ( vezi pct . 4. 3 ) . Reacții cutanate La pacienții tratați cu VIRAMUNE au apărut
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
avansat chiar dacă tratamentul a fost întrerupt . Pacienții care prezintă semne sau simptome de hepatită , reacții cutanate severe sau reacții de hipersensibilitate trebuie să întrerupă tratamentul cu VIRAMUNE și să solicite imediat o evaluare medicală . După reacții hepatice , cutanate și de hipersensibilitate severe , tratamentul cu VIRAMUNE nu trebuie reluat ( vezi pct . 4. 3 ) . Reacții cutanate La pacienții tratați cu VIRAMUNE au apărut în special , în primele 6 săptămâni de tratament , reacții cutanate severe și care au pus în pericol viața pacientului , incluzând
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
cu VIRAMUNE au apărut în special , în primele 6 săptămâni de tratament , reacții cutanate severe și care au pus în pericol viața pacientului , incluzând cazuri letale . Acestea au inclus cazuri de sindrom Stevens- Johnson , necroliză epidermică toxică și reacții de hipersensibilitate caracterizate prin erupții cutanate , modificări sistemice și afectări viscerale . Pacienții trebuie monitorizați intensiv în timpul primelor 18 săptămâni de tratament . Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape dacă apare erupție cutanată izolată . VIRAMUNE trebuie întrerupt definitiv la orice pacient care a manifestat erupții cutanate
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]